桂枝茯苓膠囊聯合坦索羅辛對老年前列腺增生患者臨床癥狀和生活質量的影響

張雅蘭 (河北醫科大學第二醫院中醫外科，河北 石家莊 050000)

良性前列腺增生癥(BPH)是引起老年男性排尿障礙原因中最為常見的一種良性疾病〔1〕。由于BPH引起患者排尿困難和膀胱刺激癥狀，給患者軀體和心理帶來了嚴重的負擔。由于BPH發病機制至今尚未闡明，對其治療主要以減輕癥狀和提高患者生活質量(QOL)為目的。無創傷的藥物治療是其首選的治療方法，臨床常用的西藥治療在改善患者臨床癥狀方面取得了明顯的效果，但由于西藥的副作用和停藥后病情易復發而在臨床應用受限。本文采用桂枝茯苓膠囊聯合西藥坦索羅辛治療老年BPH患者，臨床療效和對QOL的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2008年6月至2012年5月我院收治的老年BPH患者60例，入選標準：符合BPH的診斷標準〔2〕，且中醫辨證標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則》〔3〕;年齡65～85歲;經前列腺B超檢查、直腸檢查確診為BPH;最大尿流率(Qmax)15 ml/min;國際前列腺癥狀評分表(IPSS)評分≥10分;QOL評分≥4分〔4，5〕;均簽署知情同意書。排除引起排尿障礙的其他疾病者，有尿道和前列腺手術史者，伴有嚴重心、肺、肝、腎、腦病者;入組前3個月采用任何藥物治療者。隨機分為治療組和對照組，各30例，兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較( s，n=30)

表1 兩組患者一般資料比較( s，n=30)

一般資料 治療組 對照組 t/χ2值 P值67.71±22.57 68.07±21.27 0.064 0.475前列腺Ⅱ°/Ⅲ°(n)年齡(歲)19/11 20/10 0.073 0.787

1.2 治療方法 全部患者治療停用其他治療BPH藥物及性激素類藥物。對照組給予鹽酸坦索羅辛膠囊〔商品名：哈樂，安斯泰來制藥(中國)有限公司生產，批號：302751，0.2 mg/?！?次/d，每晚睡前口服，連續服用3個月;治療組給予桂枝茯苓膠囊聯合坦索羅辛，坦索羅辛治療方法同對照組，桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業股份有限公司，批號：091223)口服，3粒/次，3次/d，連續服用3個月。

1.3 觀察指標 觀察兩組治療前和療程結束后(治療后)IPSS評分，Qmax以及QOL情況，記錄不良反應。療程結束后評價臨床療效，臨床療效評定標準〔2，3〕：顯效：臨床癥狀消失，排尿通暢、尿流曲線恢復正常，殘余尿量少于10 ml;有效：臨床癥狀減輕，排尿困難和尿流曲線改善;無效：臨床癥狀和體征均無改善或惡化。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0統計軟件，率比較進行χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 治療前后兩組臨床癥狀比較 治療后，治療組和對照組IPSS 評分顯著下降，Qmax顯著上升(t=12.217、4.850，13.358、10.268;P＜0.01);且治療組IPSS評分和Qmax與對照組比較有顯著性差異(t=10.563、5.774，P ＜0.01)。見表2。

表2 治療前后兩組臨床癥狀比較( s，n=30)

表2 治療前后兩組臨床癥狀比較( s，n=30)

與對照組比較：1)P＜0.05;與治療前比較：2)P＜0.05，下表同

組別 IPSS(分)治療前 治療后治療組 14.57±4.86 3.47±1.081)2) 6.47±2.16 29.73±9.291)2)治療后Qmax(ml/s)治療前對照組 14.46±4.52 9.65±3.022) 6.83±2.13 18.24±5.702)

2.2 兩組臨床療效比較 治療組臨床療效總有效率顯著高于對照組(χ2=4.320，P ＜0.05)。見表3。

表3 兩組臨床療效比較〔n(%)，n=30〕

2.3 治療前后兩組QOL比較 治療后，治療組和對照組QOL評分顯著下降，與治療前比較均有顯著性差異(t=12.655、10.431;P＜0.01);且治療組QOL評分與對照組比較有顯著性差異(t=5.613，P ＜0.01)。見表4。

2.4 并發癥比較 治療期間，兩組均未發生嚴重不良反應。治療組有2例出現輕度眩暈，1例輕微腹瀉;對照組有3例輕度眩暈并輕微腹瀉;以上患者均給予特殊處理癥狀自覺消失。

表4 治療前后兩組QOL比較(n=30，s)

表4 治療前后兩組QOL比較(n=30，s)

組別 治療前 治療后治療組 4.85±1.62 1.04±0.331)2)對照組 4.56±1.43 1.67±0.521)2)

3 討論

現代醫學研究已證實〔6〕，BPH患者的尿道壓力和尿道壁張力是由α受體介導機制所調控的。α受體主要存在于前列腺基質平滑肌、尿道黏膜平滑肌和前列腺包膜中的交感神經突觸后膜上。α受體可以降低前列腺平滑肌和尿道內張力，增加尿流率〔7〕。應用α受體阻滯劑能松弛前列腺和膀胱等部位的平滑肌而改善下尿路癥狀，因而α受體阻滯劑已成為目前國內外最常用的改善BPH患者QOL的主流藥物。坦索羅辛是臨床廣泛應用的第一個高選擇性α1腎上腺素能受體阻滯劑，對α1A和α1D具有較高的選擇性。目前的研究已表明〔8〕，坦索羅辛能緩解BPH引起的下尿路癥狀，主要排尿期癥狀。但坦索羅辛在改善BPH引起的尿頻、尿急、夜尿以及其他相關癥狀(如腰膝酸軟、小腹脹滿等)還不盡理想。坦索羅辛雖然對下尿路平滑肌具有強力且持續松弛作用，但其作用的靶器官主要不在膀胱。研究顯示僅有27.4%的患者使用鹽酸坦索羅辛12 w后能將刺激癥狀評分改善30%〔9〕。對刺激癥狀更為明顯的下尿路癥狀患者，坦索羅辛在短期內緩解癥狀的作用較差〔10〕。

中醫將BPH歸屬于“癃閉”的范疇當中。老年人由于身體功能的衰退，精液氣血運行逐漸失常，腎精虧損嚴重，久之則聚積于體內，累及膀胱而形成“癃閉”。其病機關鍵的是血瘀〔11〕，因而，其治療以活血化瘀為主〔12〕。桂枝茯苓丸方出自張仲景《傷寒論》，具消瘤散結、活血化瘀、通利水道之功，主治婦人雜病。現代醫學主要用于治療卵巢囊腫、月經不調、乳腺增生、子宮肌瘤等。近年來，將其用于治療腎虛血瘀證型的BPH取得了較好的效果。該方由桂枝、茯苓、牡丹皮、芍藥、桃仁5味藥組成，方中桂枝辛溫、通血脈而消瘀血;牡丹皮既能散血行瘀，又能清退瘀久所化之熱;桃仁為化瘀消癥之要藥，芍藥能和血養血，緩攣急以止痛，合桃仁以化瘀血;用茯苓之甘淡，祛痰利水、滲濕健脾，以助祛瘀消癥之力。諸藥相合，寒溫甘淡并用;共奏活血化瘀、緩消癥塊之效。本研究表明桂枝茯苓膠囊聯合坦索羅辛治療老年BPH臨床效果顯著，可以改善患者臨床癥狀，提高了患者QOL，且安全可靠，是治療老年BPH可供選擇的治療方法。

1 劉振經.尿道汽化電切術治療前列腺增生的療效及安全性〔J〕.中國老年學雜志，2012;32(14)：3045-6.

2 那彥群.中國泌尿外科疾病診斷治療指南〔M〕.北京：人民衛生出版社，2007：205-45.

3 鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導原則〔M〕.北京：中國醫藥科技出版社，2002：143-51.

4 Fagerstrom T，Nyman CR，Hahn RG，et al.Bipolar transurethral resection of the prostate causes less bleeding than the monopolar technique：a single-centre randomized thrall of 202 patients〔J〕.BJU Int，2009;10(5)：1560-4.

5 吳階平.泌尿外科學〔M〕.濟南：山東科技出版社，2006：1127.

6 吳 鏑.中西醫結合治療老年性前列腺增生臨床療效觀察〔J〕.實用中西醫結合臨床，2012;21(2)：78-9.

7 曾憲輝，馮俊鐸，蔣東朋，等.A1受體阻滯劑聯合抗抑郁藥物治療前列腺痛的療效〔J〕.中華泌尿外科雜志，2005;26(5)：351-3.

8 Irwin DE，Milsom I，Hunskaar S，et al.Population-based survey of urinary incontinence，overactive bladder，and other lower urinary tract symptoms in five countries：results of the EPIC study〔J〕.Eur Urol，2006;50(6)：1306-15.

9 熊 鷹，葉 璐，任 宇，等.特拉唑嗪、非那司提和坦索羅辛治療良性前列腺增生癥的有效性評價〔J〕.中國循證醫學雜志，2005;5(6)：448-54.

10 Nickel JC.Role of alpha1-blockers in chronic prostatitis syndromes〔J〕.BJL Int，2008;101(3)：11-6.

11 馬衛國，賈金銘，金成龍.癃閉消膠囊治療良性前列腺增生癥的臨床觀察〔J〕. 中西醫結合，2009;38(2)：104-7.

12 段志強，許亞宏，郭 凱.補腎活血方對前列腺增生患者尿流動力學的影響〔J〕.中國中醫信息雜志，2011;18(2)：85.