醫院高危藥品安全管理方法的探討

李 華 閆 明 鄂 震

遼寧省人民醫院藥學部，遼寧沈陽 110016

醫院高危藥品安全管理方法的探討

李 華 閆 明 鄂 震

遼寧省人民醫院藥學部，遼寧沈陽 110016

藥物是把雙刃劍，在治病救人的同時，也會給患者帶來一定的傷害，特別是高危藥品。通過對近年來中外文獻的檢索發現，高危藥品由于給藥途徑不當、給藥劑量過大及人為因素等導致的傷害案例時有發生。全世界每年因用藥導致的損害達150萬人，其中由高危藥品帶來的損害占有一定的比例。對高危藥品實施有效的管理是保證患者用藥安全的重要前提。目前，國家對高危藥品沒有強制性規定。因此，探討高危藥品管理是一個迫切需要解決的課題。

高危藥品；安全管理；方法；用藥安全

一直以來，人們只注重對麻醉藥品﹑精神藥品﹑毒性藥品的管理，而對于存在高風險性的高危藥品尚未引起足夠的重視。很多醫務人員對高危藥品的概念、藥理作用、本身的毒性及其不良反應等沒有足夠認識，這勢必給臨床安全用藥埋下隱患，制定高危藥品管理制度，加強高危藥品知識的學習是保證用藥安全的最基本要求。

1 高危藥品的背景和概念

美國醫療安全協會（ISMP）在1995～1996兩年中通過調研最可能給患者帶來傷害的藥物，調研結果顯示，少數特定藥物能引起患者嚴重傷害甚至死亡。第一次提到了高危藥品，但當時未明確具體的藥品目錄[1-2]。美國醫療安全協會（ISMP）在2001年進一步明確了高危藥品的概念。高危藥物，是指因使用不當（超量使用占很高的比例）對患者造成嚴重傷害甚至死亡的藥物。差錯不常見，而后果卻非常嚴重是其主要的特點[3]。

北京協和醫院藥學部李大魁教授首次提出了我國高危藥品的概念，高危藥品是指藥物本身毒性大，藥理作用顯著且迅速、不良反應嚴重，易危害人體健康的藥品。若使用不當極易發生嚴重后果甚至危及生命[4]。

2 本院高危藥品種類及目錄

2003年ISMP首次公布了高危藥物目錄，并于2008年對目錄進行了修訂。目錄中共收錄了19類高危藥品，補充收錄了13類。本院以ISMP的目錄為依據，根據醫院的實際用藥情況，制定出了高危藥品目錄，并對其實行分級管理，取得了一定成效。

本院將高危藥品共分為23類，細分為3個等級，分別為A、B、C 級。 見表 1～3。

A級代表最高級別，是指使用頻率最高，如果發生用藥錯誤易導致患者死亡的藥品，是本院管理的重點。

B級高危藥品是指使用的頻率較高，使用不當會給患者帶來嚴重傷害。但傷害低于A級。

C級高危藥品是指使用頻率相對較高，發生用藥錯誤后也會給患者帶來一定的傷害，但傷害小于B級。

3 本院高危藥品的安全管理

本院是遼寧省一所綜合性三級甲等醫院，用藥品種復雜，尤其是高危藥品的使用。結合實際工作的需要，本院由醫務處、藥學部及護理部等相關部門組成了高危藥品安全管理小組，制定了適合本院的高危藥品目錄及儲存、使用、管理的規范。

3.1 醫師管理

醫生在開具高危藥物時，電腦系統會有明顯警示，如以斜體放大字號顯示。當醫生開具的處方超出最大安全劑量時，電腦會自動以紅色字體顯示，并提示每日最大安全劑量，醫師需再次確認或修改處方。

3.2 藥師管理

3.2.1 專人管理，責任到人 對高危藥品實行“責任到人”制度，每個人負責自己所管轄的藥品，定期安排對藥品進行養護，包括衛生、效期、排列、盤點等一系列整理工作。

3.2.2 專門區域，專柜擺放 高危藥品應擺放在專門區域和專用藥架，并在高危藥品區域內設置警示牌。要求冰箱冷藏保存的高危藥品應置于冰箱內，并對其分類保存，配備溫濕度計進行監控。對于外觀相比區別不大的藥品應給予明確標示。如高濃度電解質中的濃鹽與濃鉀注射液包裝均為10 mL玻璃安瓿，因為外觀極度相似，擺放時盡量將兩種藥分開，并在藥品旁豎立不同顏色的標簽加以區分。

表1 A級高危藥物目錄

表2 B級高危藥品目錄

表3 C級高危藥品

3.2.3 實行效期管理 藥品有效期是指藥品在特定的貯藏條件下，能夠保證其質量的期限[5]。為確保藥品安全有效，本院建立了藥品效期監控系統，對藥品實施色標管理。具體方法如下：效期在1個月之內的用紅色標識，效期在1個月以上3個月以內用黃色標識，有效期在3個月以上的用綠色標識。使用時先用近效期的，再用遠效期的，嚴格遵守先進先出的原則。

3.2.4 高危藥品調配管理 凡屬高危藥品，調配發放和使用要實行雙人復核。在調劑時，嚴格執行“四查十對”[6]，從領取、儲存、調配到使用，每個環節都仔細查對，以確保正確給藥。

3.2.5 新引進品種的管理 對于新引進的高危藥品，要經過充分論證，引進后藥學部要及時將藥品的藥理作用、使用注意事項、用法用量等信息以書面形式告知全體醫務人員，使人人知曉，防范于未然。

3.3 護士管理

3.3.1 強化護士高危藥品使用工作流程與護理監控 醫師下達口頭醫囑時，護士應在注射前再次與下達口頭醫囑醫生核對用藥醫囑。并對高危藥品給藥的途徑、時間、劑量、靜脈滴注的速度等嚴密監測。執行書面醫囑時，在給藥前應由雙人再次核對醫囑，避免給藥錯誤。

3.3.2 病區的高危藥品儲存 對于各病區存放的高危藥品，搶救用藥應置于搶救車內，其余高危藥品則分別放置，專柜上鎖，并設置醒目標志。有些高危藥品不能直接靜脈注射，如10%NS注射液、10%KCL注射液等，應在存放的專柜設置警示性提示“嚴禁直接靜脈注射”，予以警示[7]。

3.3.3 制訂高危藥品風險告知流程 醫護人員有義務告知患者此類藥品使用時存在的潛在風險，將因溝通不佳而帶來的醫療糾紛降到最低。

經過近兩年的努力，從對高危藥品進行分類、分級管理，到對醫護人員定期的藥學知識培訓，本院的高危藥品管理已逐步步入正軌。由于高危藥品使用不當而帶來的嚴重醫療事故得到了有效的降低，大大降低了醫院的成本，最大限度地保障了患者用藥的安全性。在以后的工作中仍需不斷探索完善，營造一個良好的醫患環境。

高危藥品管理是保證安全、有效、經濟、適宜、合理用藥，避免用藥差錯不可或缺的組成部分，必須引起各級醫院的高度重視以及臨床各科室的配合，特別是醫師、藥師、護師的緊密配合。

[1]孫世光，李秀敏，閆薈，等.高危藥品管理方法探討[J].中國基層醫藥，2009，16（9）：1705.

[2]馮素萍，王荃聲，王玉偉.加強高危藥品管理、提高用藥安全性[J].中國實用醫藥，2011，6（24）：272-273.

[3]何全.醫院高危藥品的管理[J].新疆醫學，2011，41：127-128.

[4]張淑慧，張志清，劉保良，等.醫院藥學管理規范[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010：96.

[5]蔡曉寧.病區高危藥品管理中的問題及對策[J].中國藥業，2011，20（24）：70-71.

[6]孫世光，李秀敏，崔杰，等.醫院高危藥品管理模式研究[J].藥學服務與研究，2010，10（4）：256-259.

[7]徐立新，楊麗瓊.基層醫院高危藥品的管理[J].中國醫藥科學，2012，2（5）：156-157.

The investigation on safety management methods of high-risk drugs in hospitals

LI Hua YAN Ming E Zhen
Department of Pharmacy,the People′s Hospital of Liaoning Province,Shenyang 110016,China

Drug is a double-edged sword.It brings somewhat harms when it puts a patient right,especially for high-risk drugs.It is found that cases about high-risk drugs happened occasionally because of improper administration ways,too large administration dosages,anthropogenic factors and so on according to the Chinese and foreign literature retrieval in recent years.There are 1.5 million people harmed by the drug all over the world every year and there is proportion of the high-risk drugs.Effective management of high-risk drugs is the important prerequisite to guarantee the safety for treating patients.At present,there are no mandatory provisions in our country about high-risk drugs.So it is an urgent issue to discuss the high-risk drug management.

High-risk drugs;Safety management;Method;Medication safety

R97

C

1674-4721（2012）11（a）-0166-02

2012-07-12 本文編輯：陳 俊）