非那雄胺片聯(lián)合中藥臍療治療良性前列腺增生的臨床研究

辛 濤 趙愛蓮 胡 強

（泰安市中醫(yī)醫(yī)院男科，山東 泰安 271000）

良性前列腺增生癥（Benign PrStatic HyperPlasia，BPH）是老年的常見病、多發(fā)病之一，在全球范圍內(nèi)，60歲或以上男性BPH的發(fā)病率超過50%[1]。隨著平均壽命延長，我國BPH的患病率逐年增高，且有年輕化趨勢，近年的BPH流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示我國老年男性BPH的總患病率高達43.68%[2]。BPH主要表現(xiàn)是排尿困難、尿頻尿急，重者可出現(xiàn)尿路感染、腎衰，并可繼發(fā)或加重痔病、心腦血管疾病等。良性前列腺增生癥的治療包括手術(shù)治療與藥物治療，但手術(shù)治療存在痛苦大、風(fēng)險高，且有部分患者雖然解決了形態(tài)學(xué)上的梗阻但癥狀依然存在。所以目前藥物治療是一線治療方法，非那雄胺片屬5α還原酶抑制劑，是西醫(yī)治療BPH的首選藥物，可改善患者的下尿路癥狀，但是單用非那雄胺片有時療效欠佳。傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法作為治療BPH的一種手段，尤其在改善患者的癥狀和生活質(zhì)量等方面，顯示出了諸多優(yōu)勢。中藥臍療屬中醫(yī)外治法范疇，近年來被廣泛應(yīng)用與多種疾病的治療，有著顯著的療效。筆者于2008年3月至2011年10月應(yīng)用前非那雄胺片聯(lián)合中藥臍療治療良性前列腺增生，取得良好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取良性前列腺增生患者60例，均為門診患者，隨機分為治療組與對照組，治療組30例，年齡46～78歲，平均62歲；病程1～5年，平均3年。IPSS評分7分以下3例，8～19分20例，20～30分7例，平均（21.9±7.3）分。B超測定前列腺大小，計算前列腺體積32～75mL，平均（52.70±19.54）mL。膀胱殘余尿量18～83mL，平均（40.23±21.53）mL。最大尿流率7～15mL/s，平均（10.45±3.10）mL/s。對照組30例，年齡45～75歲，平均62.7歲；病程11個月～5年，平均3.2年；IPSS評分7分以下3例，8～19分18例，20～30分9例，平均（21.6±6.9）分。B超測定前列腺大小34～71mL，平均（52.33±18.7）mL。膀胱殘余尿14～85mL，平均（39.56±25.88）mL。最大尿流率6.8～15mL/s，平均（10.85±3.77）mL/s。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《黃家駟外科學(xué)》第七版診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。患者均有不同程度的排尿不暢、尿頻、尿急、尿線變細、排尿時間延長、尿后余瀝等癥狀。排除其他影響膀胱排尿功能的疾病如尿道狹窄、各種原因所致的神經(jīng)源性膀胱等。

1.3 治療方法

治療組予非那雄胺片（保列治）5mg口服，日一次，并予中藥自擬前列散（麝香、細辛、皂角、梔子等）研末水調(diào)敷臍，3日換藥一次。連用8周。對照組予以非那雄胺片（保列治）5mg口服，日一次，連用8周。治療期間忌煙、酒、辛辣之品。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效標(biāo)準(zhǔn)參見《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效標(biāo)準(zhǔn)[4]：①臨床控制：主要癥狀和體征消失，積分降低90%以上，理化指標(biāo)恢復(fù)正常。②顯效：主要癥狀和體征大部分消失，積分減少60%～89%，理化指標(biāo)基本正常。③有效：主要癥狀和體征部分減輕或消失，積分減少15%～59%，理化指標(biāo)有所好轉(zhuǎn)。④無效：主要癥狀和體征無變化，甚至加重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件處理，計量資料用t檢驗（方差不齊采用t'檢驗或Ridit分析），自身前后比較用配對t檢驗或配對Ridit分析。分類資料組間比較采用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 總療效比較見表1。

表1 兩組總療效比較 [n（%）]

治療組臨床控制率為23.33%，顯效率為43.33%，有效率為30.0%，總有效率為99.67%；對照組臨床控制率為13.33%，顯效率為23.33%，有效率為46.67%，總有效率為83.33%。兩組總療效等級差異比較（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。提示非那雄胺片聯(lián)合中藥臍療BPH療效優(yōu)于單用非那雄胺胺片。兩組總顯效率（臨床控制率+顯效率）比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。提示非那雄胺片聯(lián)合中藥臍療BPH療總線效率于單用非那雄胺胺片。

2.2 I-PSS評分、前列腺體積、膀胱殘余尿量、最大尿流率改善程度比較見表2。

表2 治療前后I-PSS評分、前列腺體積、膀胱殘余尿量、最大尿流率變化

兩組治療后I-PSS評分、殘余尿量、最大尿流率均有明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），且治療組均優(yōu)于對照組組，兩組間比較有顯著性差異（P＜0.01）。表明非那雄胺片聯(lián)合中藥臍療BPH，對患者I-PSS評分、殘余尿量、最大尿流率改善程度優(yōu)于單用非那雄胺胺片。兩組治療前后前列腺體積均有不同程度下降，但治療組治療前后比較無顯著性差異（P＞0.05），對照組治療前后比較亦無統(tǒng)計學(xué)意義，兩組間治療后比較無顯著性差異（P＞0.05）。這可能與療程較短相關(guān)。

3 討 論

目前，對BPH的病因尚無統(tǒng)一認識，研究發(fā)現(xiàn)前列腺細胞的增生可能與上皮細胞與間質(zhì)細胞的增殖失控，細胞凋亡減少有關(guān)[5,6]。而內(nèi)分泌因素、上皮與間質(zhì)的相互作用、生長因子、神經(jīng)遞質(zhì)在其中起到了或多或少的作用，他們單獨或相互配合，相互影響，最終導(dǎo)致BPH的發(fā)生[7]。西藥主要包括α1受體阻滯劑和等化學(xué)藥物，是目前臨床上最常用的治療良性前列腺增生的西藥，屬5α還原酶抑制劑，通過抑制外周睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平，從而達到抑制前列腺增生、改善臨床癥狀的作用。但臨床上單用非那雄胺片有時無法取得理想療效，且存在性功能障礙、乳腺異常、過敏等副反應(yīng)。而中醫(yī)藥療法治療BPH在改善病人癥狀、提高生活質(zhì)量、療效持久及安全性方面具有明顯優(yōu)勢[8]。

中醫(yī)臍療法是根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論，在肚臍（又名神闕穴）敷藥或運用艾灸、拔罐、按摩、敷藥、針刺等方法來預(yù)防、治療疾病的一種方法，是中醫(yī)外治法的重要組成部分。中醫(yī)認為，肚臍是心腎交通的“門戶”，心又主神明，故名“神闕”。臍通五臟六腑、十二經(jīng)脈和奇經(jīng)八脈，是人體陰陽氣化之總樞，也是調(diào)整人體整體功能的最佳作用點，其作用機制既可以通過局部藥物吸收發(fā)揮作用、又可以激發(fā)經(jīng)絡(luò)之氣，以調(diào)整臟腑陰陽平衡，從而達到治療目的。現(xiàn)代研究也證明臍部腹壁薄弱，且臍下有豐富的靜脈網(wǎng)，利于藥物吸收，為透皮給藥最佳部位[8]。臍療方多用氣味俱厚之品，以使藥力從外而入，配用溫通、走竄之力較強藥物，以利于藥物的吸收和促進氣血流通。方中麝香辛溫，氣香，走竄之性甚烈，有良好的活血散結(jié)，消腫止痛作用，另加細辛溫陽，皂角散結(jié)、梔子利水，共奏溫陽利水、化瘀散結(jié)之功。

前列腺位于盆腔的底部，表面有被膜覆蓋，口服藥不易被吸收進入腺體組織，因而單純口服藥物療效多不滿意，對前列腺疾病的臨床治療造成了極大困擾。本研究采用中西醫(yī)結(jié)合治療，將西藥與中醫(yī)臍療聯(lián)合應(yīng)用，通過藥物、經(jīng)絡(luò)刺激等多途徑發(fā)揮治療作用，取得了良好效果。結(jié)果顯示：非那雄胺片聯(lián)合中藥臍療能有效改善患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，優(yōu)于單用非那雄胺片治療，且治療過程無不良反應(yīng)。綜上所述，非那雄胺片聯(lián)合中藥臍療治療BPH療效滿意，二者在治療BPH方面具有協(xié)同作用。本研究只是初步探討，尚存在許多不足和缺憾，今后應(yīng)作更深層次的探討，進一步研究其藥理作用，更好的應(yīng)用于臨床。

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