復方南星止痛膏治療腰椎間盤突出癥患者的療效分析

張志剛，劉 凌，鄒 俊

(蘇州大學附屬第一醫院骨科，江蘇 蘇州 215006)

腰椎間盤突出癥是由于腰椎間盤退行性改變或外傷所致纖維環破裂、髓核從破裂處脫出、壓迫腰椎神經而出現以腰腿放射性疼痛為主要癥狀的的疾病，按病理分型可分為單側型、雙側型、中央型和上下型。中醫學典籍中無腰椎間盤突出癥之名，根據該病的臨床表現，認為中醫屬“腰痛”、“腰腿痛”、“痹證”等范疇。中醫學根據證候將其分為血瘀證、寒濕證、濕熱證和肝腎虧虛證。近年來，隨著社會壓力的增加、生活方式的改變和生活節奏的加快，腰椎間盤突出癥的發病率呈逐年增長的趨勢。現階段國內外對該病的治療手段主要有保守治療、介入治療和手術治療3種，而患者中只有10% ～15%需要手術治療［1］，多數可通過保守治療得到良好療效乃至痊愈。因此，保守治療仍是大多數腰椎間盤突出癥患者的首選方法［2］。

復方南星止痛膏作為骨傷科腰腿痛類常用藥物，具有散寒除濕、活血止痛功效，而傷濕止痛膏為治療腰椎間盤突出癥的慣用藥物。本實驗為觀察復方南星止痛膏在治療腰椎間盤突出癥方面的臨床療效，將符合要求的100例腰椎間盤突出癥患者按就診順序隨機均分為2組，分別采用復方南星止痛膏和傷濕止痛膏治療，采用平行對照的方法觀察療效。

1 對象與方法

1.1 病例選擇

選擇標準:參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》［3］選擇治療對象:①腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加時疼痛加重;②脊柱側彎，病變部位脊椎旁有壓痛，腰活動受限;③X線照射檢查:脊柱側彎，腰生理前凸彎曲消失，病變處椎間盤變窄，相鄰兩椎間盤邊緣有骨贅增生;④中醫癥候分類屬血瘀寒濕證:腰腿冷痛重著，痛如刺，痛有定處，日輕夜重，轉側不利，靜臥痛不減，受寒及陰雨加重，腰部僵硬，旋轉俯仰受限，痛處拒按。舌質暗紫，苔白或膩，脈緊或濡緩或澀。

排除標準:①年齡＜18歲或 ＞65歲者;②妊娠期、哺乳期的婦女;③貼藥部位皮膚破損或有感染性疾病;④病程長且出現肌肉萎縮、肌力和反射減弱者;膝、踝反射減弱或消失，拇趾背伸肌力減弱;直腿抬高或加強試驗陽性;以及馬尾神經受壓癥狀，須手術者;⑤對藥物過敏者;⑥合并椎管狹窄、側隱窩狹窄者;⑦合并有糖尿病、腎病等慢性疾病者及有中、重度肝腎功能損害者(注:有以上所述條件中任何1項者均為排除病例)。

本實驗所有病例均來自蘇州大學附屬第一醫院，收集時間為2011年5月 ～2011年6月，共收集符合入組標準的腰椎間盤突出癥患者100例，隨機分為2組。復方南星止痛膏組50例，男28例，女22例;年齡小于35歲3例，35歲～60歲44例，大于60歲3例;單側型46例，中央型4例;單節段突出42例，2節段以上者8例;病程2周以內者20例，2周～1年28例，1年以上2例。傷濕止痛膏組50例，男26例，女24例;年齡小于35歲 4例，35歲 ～60歲45例，大于60歲 1例;單側型 45例，中央型 5例;單節段突出43例，2節段以上者7例;病程2周以內者22例，2周～1年27例，1年以上1例。2組在性別、年齡、病情、病程等方面均無統計學意義(P＞0.05)，說明2組病例分布均衡具有可比性。

2.2 研究方法

治療組外貼復方南星止痛膏:生天南星、生川烏、丁香、肉桂、白芷、細辛、川芎、徐長卿、乳香(制)、沒藥(制)、樟腦、冰片、輔料為松香、石蠟、凡士林、液體石蠟、水楊酸甲酯，選最痛部位，最多貼3個部位24h，隔日1次，共貼3次。對照組傷濕止痛膏:傷濕止痛流浸膏(生草烏、生川烏、乳香、沒藥、生馬錢子、丁香、肉桂、荊芥、防風、老鸛草、香加皮、積雪草、骨碎補、白芷、山柰、干姜)、水楊酸甲酯、薄荷腦、冰片、樟腦、蕓香浸膏、顛茄流浸膏，輔料為橡膠、立德粉、松香、羊毛脂、凡士林、液體石蠟，敷貼患處，每日更換。2組均治療2個療程(4周)。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效評定標準［3］①治愈:腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復正常工作;②顯效:體征癥狀明顯減輕，可殘留有小腿或足部麻木、腰部略有不適，身體功能活動基本正常;③好轉:腰部活動功能改善，腰腿痛癥狀有所減輕;④未愈:體征、癥狀無改善。

1.3.2 Oswestry功能障礙指數(ODI)［4］在國外的廣泛應用下，Oswestry功能障礙指數在脊柱外科領域已作為腰痛特異性評分的“金標準”評定和觀察治療效果［5、6］。我國科學研究者已對 ODI信度、效度和反應度進行了分析研究［7-9］，表明可較好地反映患者病情和功能狀況的變化。Oswestry功能障礙指數是用于腰痛患者自我量化功能障礙的問卷調查表，共10個項目，包括近幾天疼痛的程度(腰背痛或腿痛)、日常活動自理能力(洗漱、穿脫衣服等活動)、提物、行走、坐、站立、睡眠、社交活動、旅行(郊游)和性生活。每個條目有6個備選答案，得分為0～5分，功能障礙程度由無到明顯;將10個項目的答案相應得分加和后，計算其占最高總得分(50分)的百分比即為ODI，得分越高說明患者功能障礙越嚴重。將 ODI指數劃分為優(0% ～24%)、良(25% ～49%)、可(50% ～74%)、差(75% ～100%)［10］。

1.3.3 統計學處理 全部數據由專業人員采用SPSS13.0統計軟件進行卡方檢驗、t檢驗等統計學檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較

表1 治療組與對照組臨床總療效比較(n，%)

表1顯示，對照組總有效率為98%，對照組為90%。

2.2 2組Oswestry功能障礙指數比較

表2 治療組與對照組臨床總療效比較

表2顯示，治療組ODI指數優良率由32%升至88%，而對照組由34%升至54%。

3 結論

①2組總有效率差異有統計學意義(P＜0.05)，說明治療組療效明顯優于對照組;②治療前后2組的優良率差異有統計學意義(P＜0.05)，說明2組患者功能恢復有明顯改善。治療組治療后優良率為88%，對照組治療后優良率為54%，2組差異有統計學意義(P＜0.05)，說明治療組患者功能恢復明顯優于對照組。

4 討論

腰椎間盤突出癥是臨床常見病、多發病，由于腰椎間盤退行性變，髓核突出壓迫神經根出現的以腰痛、下肢放射痛為主要表現的疾病。其內因是由于腰椎的退行性改變，腰椎間盤退行性-骨化-纖維環破裂-髓核突出壓迫神經根或硬脊膜囊所致，外因常為腰部急性閃、挫傷或慢性積累性損傷。中醫認為，腰椎間盤突出癥屬“腰痛”、“痹證”范疇，其發病機理為風寒濕邪客于膀胱經及督脈后，造成氣血凝滯、脈絡不通所致，不通則痛;腎氣虧損，不運行，筋脈失養所致氣血虛弱、虛實夾雜互見，是本病的發病特點。復方南星止痛膏正是根據上述發病機理而精心調配研制的，其功能為散寒除濕、活血止痛。藥用生天南星除濕止痙、消腫止痛，解除肌肉痙攣;丁香、細辛、生川烏、肉桂散寒止痛、溫經通脈;白芷、川芎、徐長卿祛風活血、行氣止痛［11］。劉為民［12］等研究認為，復方南星止痛膏具有抗炎鎮痛、改善微循環、局部對皮膚有溫和的刺激作用，幾種作用機制共同發揮療效，使該藥在外貼治療腰椎間盤突出癥方面有良好效果。

該實驗結果表明，復方南星止痛膏對腰椎間盤突出癥患者臨床療效和Oswestry功能障礙指數均有顯著改善作用(總有效率98%，ODI指數由32%升至88%)，較之傷濕止痛膏具有更加顯著的療效及更加廣泛的臨床應用。

［1］吳在德，吳肇漢主編.外科學［M］.6版.北京:人民衛生出版社，2006:879.

［2］施杞主編.中醫骨傷科學［M］.北京:中國中醫藥出版社，2005:406-412.

［3］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［S］.南京:南京大學出版社，1994:201-202.

［4］張富洪，劉益善.應用 Oswestry功能障礙指數評價馮氏手法治療腰椎間盤突出癥療效的可信性［J］.中國臨床康復，2005，9(30):8-9.

［5］Fairbank JC，Pynsent PB.The Oswestry disability index［J］.Spine，2000，25(22):2940-2952.

［6］劉臻，邱勇.Oswestry功能障礙指數在腰痛患者中的國際化應用現狀［J］.中國脊柱脊髓雜志，2008，18:550-553.

［7］鄭光新，趙曉鷗，劉廣林，等.Oswestry功能障礙指數評定腰痛患者的可信性［J］.中國脊柱脊髓雜志，2002，12(1):13-15.

［8］劉綺，馬超，伍少玲，等.Oswestry功能障礙指數評定慢性腰痛患者的效度分析［J］.中國康復醫學雜志，2010，25(3):228-231.

［9］劉綺，麥明泉，肖靈君，等.中文版Oswestry功能障礙指數評定慢性腰痛患者的反應度研究［J］.中國康復醫學雜志，2010，25(7):621-624

［10］辛瑞文.中醫綜合治療氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥的臨床觀察［J］.四川中醫，2011，29(4):98-100.

［11］韓蕾.復方南星止痛膏治療腰椎間盤突出癥50例［J］.中國中醫藥科技，2004，11(1):61-62.

［12］劉為民，陸茵，許慧琪.復方南星止痛膏止痛機理研究［J］.江蘇中醫，1998，19(10):46-47.