據(jù)媒體報道,多家藥品生產(chǎn)企業(yè)使用了皮革廠鞣制下腳料制作的工業(yè)明膠制成藥用膠囊,這種膠囊鉻超標最高達90倍。國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗,并要求對媒體報道的多個批次鉻超標產(chǎn)品暫停銷售和使用。
明膠是動物的骨骼、皮膚、肌腱等結(jié)締組織所含膠原蛋白的水解產(chǎn)物。成品明膠為無色或淡黃色、透明或半透明的薄片或微粒,除含16%以下1的水分和無機鹽外,明膠中蛋白質(zhì)含量占82%,含有18種氨基酸,其中7種為人體所必需的。
明膠在食品生產(chǎn)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用。有報道,全世界的明膠有60%以上用于食品、糖果工業(yè)。在糖果生產(chǎn)中,明膠用于奶糖、果汁軟糖、橡皮糖等軟糖的原材料;明膠作為膠凍劑被添加到肉制品中;實際上明膠作為食品添加劑,已經(jīng)用作食品的穩(wěn)定劑、增稠劑、發(fā)泡劑、乳化劑、分散劑、澄清劑等。
明膠在醫(yī)藥和工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域也有廣泛的應(yīng)用,例如在化妝品、外科敷料、止血海綿、感光材料、飼料、膠合板、黏合劑等生產(chǎn)領(lǐng)域。
依據(jù)原料來源和用途,明膠可大致分為食用、藥用及工業(yè)用三大類。食用和藥用明膠需要取自動物新鮮的骨骼、皮膚、韌帶、肌腱等組織,不得經(jīng)過任何類似于皮革鞣制等化學(xué)處置過程。而皮革鞣制下腳料制作的明膠,只能用于工業(yè)。
從原料來源、生產(chǎn)工藝要求、產(chǎn)品質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)考慮,食用、藥用明膠和工業(yè)用明膠的成本有顯著差異,一些不法生產(chǎn)企業(yè)以次充好,濫用工業(yè)明膠以牟取更大的利益。
利用皮革含鉻固體廢棄物提取明膠,人們有能力通過一些處理工藝,有效去除皮革的異味和腐敗征象,集中提取其中的膠原蛋白水解物。而在利用皮革含鉻固體廢棄物提取明膠過程中,人們也有充分的技術(shù)手段,降低皮革含鉻固體廢棄物提取的明膠中的鉻含量,而造假者為了最大限度地逐利,“節(jié)省了”不必支出的每一分錢。
鉻廣泛存在于自然界,動、植物體內(nèi)均含有微量鉻。自然界中鉻主要以三價鉻和六價鉻的形式存在。三價鉻參與人和動物體內(nèi)的糖與脂肪的代謝,是人體必需的微量元素。六價鉻是有害元素,長期接觸高劑量六價鉻會引起呼吸道炎癥并誘發(fā)肺癌。長期接觸一定劑量六價鉻,有可能導(dǎo)致。腎小管損害。鉻的金屬形式通過消化道吸收率很低。考慮到人們在一定時限內(nèi)攝入鉻超標的藥物膠囊劑量有限,即便含有六價鉻也不可能導(dǎo)致急性中毒的發(fā)生。
2010版《中國藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2毫克/千克。
膠囊鉻超標,說明所用明膠原料包含了皮革含鉻固體廢棄物,而具體危害不是一個鉻中毒所能涵蓋的。就像一個地區(qū)食品衛(wèi)生狀況欠佳,細菌性胃腸炎高發(fā)的背后,是病毒性肝炎的高發(fā)。膠囊鉻超標,其他危害共存的可能性也無法排