A型肉毒毒素局部注射對成年面肌痙攣患者生存質量的影響

李雪梅 李豐玲 耿建紅 吳春艷 劉君玲

濰坊醫學院附屬醫院神經內科 濰坊 261031

偏側面肌抽搐（HFS）是神經內科常見病，其病因不明，缺乏有效治療，長期可致患者嚴重社會和心理功能障礙，其對生存質量的影響甚至超過疾病發作的嚴重程度［1］。A型肉毒毒素（BTXA）治療HFS安全有效［2］。本研究對108例HFS患者進行BTXA局部注射治療，并于治療前、治療后3個月、6個月的生存質量進行評估，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象 2009—2011年本院神經內科門診的原發性HFS患者108例，男52例，女56例；年齡40～78歲，平均48.4歲；病程0.5～32a，平均2a。痙攣程度評價Cohen分級3級40例，4級68例。入組者中，25例未進行過任何治療，83例曾服用藥物（卡馬西平，維生素B族）、針灸、理療及外敷藥物等治療無效或最終效果不佳。排除癲部分運動性發作、癡呆及患有其他影響生活質量的慢性疾病。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：采用衛生部蘭州生物制品研究所生產的冷凍干燥結晶BTXA（50或100U／瓶）于使用前用生理鹽水將其稀釋至25U／mL，視痙攣部位及程度選擇局部單點或多點肌內注射，每點2.5U，總注射劑量為25～50U。

1.2.2 療效評定方法［5］：分別于治療前、治療后3及6個月時采用Cohen分級標準進行痙攣程度評價，0級：無痙攣；1級：外部刺激至瞬目增多；2級：輕度，無外部刺激時，眼瞼、面肌有略微顫動，無功能障礙；3級：中度痙攣明顯，伴輕微功能障礙；4級：重度嚴重痙攣或功能障礙，并影響日常生活和工作。療效評定標準：①完全緩解：Ⅲ～Ⅳ級降低0級；②明顯緩解：痙攣分級下降≤2級；③部分緩解：痙攣分級下降1級；④無效：痙攣分級無降低。

1.2.3 生存質量調查方法：分別于治療前、治療后3和6個月時采用 WHO生存質量量表中文版簡表（QOL－BREF）［3］進行問卷調查，該量表由26個條目，分為生理、心理、社會關系及環境4個領域。

1.2.4 情緒調查方法：分別于治療前、治療后3和6個月時采用抑郁自評量表（SDS）、焦慮自評量表（SAS）進行問卷調查。按中國常模SDS＜53分為正常，53～62分為輕度抑郁，63～72分為中度抑郁，＞73分為重度抑郁；SAS＜50分為正常，50～60分為輕度焦慮，61～70分為中度焦慮，＞70分為重度焦慮［4］。患者有能力閱讀量表可由其本人填寫或回答，否則由評估者幫助其閱讀或填寫。

1.3 統計學方法 采用SPSS 11.5統計軟件包，計量資料以均數±標準差表示，治療前后比較采用兩樣本t檢驗分析，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后Cohen分級及療效 見表1、表2。108例HFS患者痙攣癥狀于BTXA注射后12h～7d（平均2.4d）后開始改善，7～27d（平均11.5d）時緩解。治療后Cohen分級較治療前明顯下降。治療3個月療效評價，完全緩解69例（63.9% ），明顯緩解38例（35.2%），部分緩解1例（0.09%），總有效率100%，顯效率90.1%；治療6個月療效評價，完全緩解38例（35.24% ），明顯緩解52例（48.1%），部分緩解14例（13%），總有效率96.3%，顯效率83.3%。治療過程中出現的不良反應如眼瞼閉合不全、面肌無力等均較輕微，可逆，無需特殊處理，2～4周自行消失。

表1 治療前后HFS患者痙攣程度Cohen分級的比較 ［n（%）］

表2 治療前后HFS患者療效評價的比較 ［n（%）］

2.2 治療前后QOL－BREF評分的比較 見表3。HFS患者治療后3及6個月時QOL－BREF評分與治療前比較差異有統計學意義（均P＜0.05）；治療后3個月與6個月比較差異無統計學意義。

表3 治療前后QOL－BRFF評分的比較 （BZ_15_1694_320_1782_360）

2.3 治療前后SDS及SAS評分的比較 見表4。108例HFS患者治療前有不同程度的情緒健康障礙。其中焦慮情緒者占57.4%，抑郁情緒者占42.6%；治療后3月有焦慮情緒者占20.4%，抑郁情緒者占13.9%；治療后6月有焦慮情緒者占24.1%，抑郁情緒者占15.7%。治療后3月、6月與治療前比較P＜0.05，差異有統計學意義；治療后3月、6月比較差異無統計學意義，見表4。

表4 治療前后HFS患者SDS及SAS評分的比較 （BZ_15_1694_320_1782_360）

3 討論

HFS多見于40歲以上成人，表現為一側面部的不自主陣發性抽搐，嚴重者可累及同側頸闊肌，其痙攣的嚴重程度與患者的生存質量明顯相關［6］；HFS病因不清，可因疲勞、緊張而加劇，長期導致患者容顏改變，引起患者抑郁、焦慮等明顯情緒改變，嚴重干擾其正常生活、工作和社交［7］。目前藥物治療療效欠佳，手術又存在面癱、失聰、前庭功能障礙等風險且有術后復發的可能。

A型肉毒毒素（BTXA）是肉毒桿菌產生的嗜神經毒素，作用于突觸前膜的突觸相關膜蛋白SNAP－25，通過對這些膜聯系／跨膜蛋白的裂解，阻滯突觸前膜乙酰膽堿囊泡的量子性釋放，阻斷神經介質的傳遞致化學性去神經作用，引起較長時間的肌肉松弛，從而有效緩解肌肉痙攣發作。循征醫學［8］證實BTXA治療HFS安全有效，不良反應輕而可逆，操作簡便易行，成為此類疾患治療的第一選擇。本研究中，108例HFS患者經BTXA局部注射治療后痙攣癥狀明顯改善，顯示BTXA治療HFS的有效性和安全性，不良反應較輕，與國外相關研究結果基本一致［9］。

QOL－BREF是世界衛生組織發動15個國家及地區共同研制的跨國家、跨文化的普適性、國際性量表，有較好的信度和效度，被證實為適于臨床工作中對個體評價的高質量的通用量表［10］。Kongsengdao［11］研究結果顯示 BTXA 多點注射治療后HFS患者療效顯著，可迅速緩解或消除肌肉痙攣發作，同時還能顯著提高患者生存質量。本研究結果顯示，HFS患者普遍存在生存質量下降和情緒健康障礙。經BTXA治療后3月、6月WHOQOL－BREF評定各領域評分、總的健康狀況和總的生存質量均較治療前明顯改善，尤以心理領域方面的評分提高較為顯著，BTXA治療可明顯改善其健康相關生存質量和情緒健康狀況。

綜上所述，局部注射BTXA治療HFS患者療效顯著，可迅速緩解或消除肌肉痙攣發作，同時還能顯著提高患者生存質量及情緒健康狀況，為HFS患者的臨床治療和康復提供理論依據。

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