

2011年12月5日,美國知識產權所有者協會在華盛頓DC進行頒獎晚宴,華裔女科學家崔景榮領銜的輝瑞公司治療肺癌新藥克里唑蒂尼團隊榮膺第38屆年度國家發明大獎。這是美國知識產權所有者協會為獎勵重大發明創造所設立的年度獎。每年全美國所有行業中只有一個專利可以獲此殊榮。
“這個獎項對于我和我的團隊來說顯得彌足珍貴,是對我們這么多年來所付出努力的一個肯定”,在頒獎晚宴上,面對政策制定者、大公司、法律專家們組成的大批聽眾,崔景榮激動地說:“我特別感謝中國科學技術大學的本科教育”。
輝瑞公司再次震驚世界
提起美國輝瑞公司,很多人立馬聯想到了“偉哥”(萬艾可)。
1998年,這家公司研發的萬艾可上市,立刻震驚世界,據不完全統計在全世界,每秒鐘就有四粒“萬艾可”被患者服用,輝瑞公司也因為萬艾可在商業上的巨大成功先后吞并了華納蘭伯特公司和法瑪西亞公司,成為美國最大的藥品生產企業。
其實,除了眾所周知的萬艾可,讓人知道了輝瑞公司在泌尿男科上的“強大”,他們眾多的產品組合、科研開發項目、成熟的非處方藥業務,將使新輝瑞公司成為強大的最具競爭力的跨國醫藥公司。輝瑞以其無與倫比的產品組合在心血管、內分泌、中樞神經、關節炎、抗感染、眼科和抗腫瘤等治療領域保持世界領先地位。
但是,輝瑞公司的2011年無疑屬于由華裔崔景榮博士領銜、包括數名華裔在內的團隊,正是這個團隊,讓輝瑞公司再一次站上了世界最高端。
2011年8月26日,克里唑蒂尼獲得了美國食品藥品管理局的快速批準,用于具有ALK融和基因的肺癌靶向治療。對于肺癌患者來說,無疑是歡欣鼓舞的,這讓他們看見了希望的曙光。而對于崔景榮及其團隊來說,這也是讓人振奮的,因為這是6年來美國食品藥品管理局批準的第一個治療肺癌的新藥,也是第一個對間變性淋巴瘤激酶進行靶向治療的藥品。這一發明為世界癌癥的個體化治療創造了新的篇章。
“您和您的團隊是怎么做到的?”
“2000年的時候,我在輝瑞領導c-Met項目組,由此開始了對c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑的藥物開發工作,在我們很多人的共同努力下,開發工作取得了一系列的重大突破,其中包括首次獲得c-Met/PHA-665752的復合晶體結構。我們根據這一晶體結構成功設計出以2-氨基吡啶為骨架的先導化學系列作為有效的c-Met激酶抑制劑。通過對2-氨基吡啶先導化學系列的藥物特性的優化,最終成功設計了克里唑蒂尼。”說起自己的研究成果,崔景榮無疑是最具有專業性和權威性的。
克里唑蒂尼的成功研制,讓崔景榮獲得了輝瑞公司的全球研發杰出成就獎。這顆公司最閃耀的明星頭像以及簡歷也“出現”在了輝瑞公司官方網站最醒目的位置。
肺癌,是最常見的肺原發性惡性腫瘤,絕大多數肺癌起源于支氣管粘膜上皮,故亦稱支氣管肺癌。最近50年,世界各國特別是工業發達國家,肺癌的發病率和病死率均迅速上升,很多人“談其色變”,克里唑蒂尼的出現重新點燃了他們的希望。
在新藥物的臨床試驗中,試驗方案的要求是:患者腫瘤的生物標記物ALK 融合基因檢測結果為陽性,以提高對治療做出反應的可能性。首次用于肺癌治療的這種檢測方法可以使研究者在預先篩選的患者人群中觀察到良好的治療效果。
初步的流行病學研究表明,在非小細胞肺癌中ALK陽性率大約為3%至5%,僅僅在美國,每年就大約有6500到11000名ALK陽性的非小細胞肺癌患者。
而廣東省肺癌研究所的吳一龍教授表示:“ALK陽性率在中國的非小細胞肺癌患者中的比率高達11.6%。”
通過克里唑蒂尼注冊臨床試驗的靶向治療,在晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者中,客觀緩解率為50到61% 。在藥物治療中,這無疑是相當有成效的。
帶著27美元“闖”美國
崔景榮獲得今天的成功不是偶然,也不是運氣。
為了這一天,她已經“準備”了很多年。她在藥物研發上取得了一系列顯著成績。她在研發肺癌新藥中的重大成果,被美國多家網站關注——根據“生物醫藥流行趨勢”網站的報道,該藥通過美國食品藥品管理局的新聞時,花費一半篇幅介紹新藥的第一發明人——崔景榮博士,并稱崔景榮是克里唑蒂尼專利的第一作者,也是最近一篇介紹克里唑蒂尼藥物分子設計的論文第一作者。
當然,除了成功設計了克里唑蒂尼,還參與了抗癌藥SUTENT的研發工作,并有多個化合物進入人體臨床研究。作為抗癌藥研發的世界知名專家,她還多次被邀在國際會議中報道她及團隊的研究成果,受到廣泛的好評。
在獲得美國國家發明大獎的晚宴上,崔景榮激動地感謝自己的母校——中國科學技術大學。
1980年,18歲的崔景榮從陜西師范大學附中考入了中國科學技術大學應用化學系,開始了她的求學生涯,在這里,她度過了8年時光,分別獲得了學士學位和碩士學位,也正是這八年,為她未來的“藥學之路”打下了堅實的基礎。
碩士畢業的崔景榮經過深思熟慮之后,離開中國,帶著27美元闖蕩美國繼續自己的求學之路。
“那時候就是為了自己的夢想,想在科學的道路上走得更遠一點,真的沒有想到會取得今天的成就,所以成績不是想出來的,還是腳踏實地做出來的。”2011年12月26日在浙江大學紫金港校區,面對那些帶著“敬仰”的學生目光,崔景榮認真地說。
崔景榮的確是這么做的,1994年,她獲得了俄亥俄州立大學有機化學博士,隨后在柏克萊加州大學勞倫斯柏克萊國家實驗室從事博士后研究,現在是輝瑞公司圣地亞哥拉霍亞研發中心的資深研究員。
在克里唑蒂尼正式投放市場的典禮中,崔景榮見到了11位病人代表及他們的家屬。因為克里唑蒂尼,這些曾經肺癌晚期患者得以基本恢復正常。他們也成為崔博士的超級粉絲和積極擁護者。 而對于崔景榮來說,這些患者生命的延續或許比任何嘉獎更讓她興奮。那一刻,她的想法只有一個:她要挽救更多癌癥患者的生命。
一位肺癌生存者在博客中寫道:“生命和呼吸:在肺癌中生存,崔景榮博士是智慧、勤奮、謙虛和創造力的化身”……