簡論醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理

【摘 要】 醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流，是指為了保持醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，從生產(chǎn)到消費過程中，始終保持其處于恒定低溫狀態(tài)的一系列整體冷藏方案、專門的物流網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。本文對醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理進行了探討。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)藥產(chǎn)品 冷鏈物流 管理

凡是要求在低溫條件下儲存的醫(yī)藥產(chǎn)品的流通，都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。據(jù)有關(guān)資料顯示：醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏品的銷售金額一般占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的3%至8%。生物制品、在較高溫度下不穩(wěn)定的化學(xué)藥品及特殊的中成藥和中藥飲片等需要低溫條件下儲運的藥品流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。隨著國家藥品藥事法規(guī)管理進一步規(guī)范，醫(yī)藥產(chǎn)品的冷鏈物流管理成為我國醫(yī)藥物流重點發(fā)展的領(lǐng)域。

1. 我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的現(xiàn)狀及存在的問題

1.1我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的現(xiàn)狀

醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊商品，醫(yī)藥企業(yè)在物流運營過程中遵循的主要操作規(guī)范是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）標(biāo)準(zhǔn)。目前，醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的模式主要有：一是自營冷鏈管理模式，醫(yī)藥流通企業(yè)具備了自身倉庫、配送車輛和相關(guān)設(shè)備，采取自營冷藏物流配送模式；企業(yè)可掌控醫(yī)藥產(chǎn)品的冷鏈物流管理。二是醫(yī)藥企業(yè)委托第三方物流企業(yè)的物流配送模式；這類企業(yè)大都跨地區(qū)開展醫(yī)藥產(chǎn)品物流配送業(yè)務(wù)，采取租用有經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)藥物流企業(yè)的庫房，委托第三方物流企業(yè)開展對其醫(yī)藥產(chǎn)品的貯藏、養(yǎng)護、配送等方面的管理工作。通過對醫(yī)藥企業(yè)自有冷鏈物流管理資源、社會冷鏈物流管理資源不斷整合，建立起科學(xué)完整的醫(yī)藥冷鏈物流管理配送體系；采取這種第三方冷藏物流配送模式的企業(yè)冷鏈物流管理需要相關(guān)管理部門來監(jiān)督管理。

1.2我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理存在的問題

通過對我國醫(yī)藥企業(yè)冷鏈物流管理的現(xiàn)狀調(diào)研和分析，醫(yī)藥企業(yè)冷鏈物流管理存在以下諸多問題：一是冷鏈物流監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)缺失；醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊商品，醫(yī)藥企業(yè)在物流運營過程中遵循的操作規(guī)范是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)；但是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對第三方冷藏物流企業(yè)如何操作冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品缺乏明確的管理規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)藥企業(yè)配送冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品，缺乏完善的科技手段對其進行有效的監(jiān)管。二是醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流市場化程度低；第三方醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流發(fā)展滯后，區(qū)域性特征較強。通過資質(zhì)認(rèn)證的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)較少，缺乏專業(yè)化和規(guī)?；?，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)不夠健全，缺乏準(zhǔn)確性和及時性，難以形成高效率的冷鏈物流配送。三是醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流信息技術(shù)不夠完善，許多醫(yī)藥企業(yè)沒有建立完善的冷鏈信息系統(tǒng)，無法開展運輸過程中的溫度監(jiān)控。四是醫(yī)藥產(chǎn)品逆向冷鏈物流缺失監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的措施。

2. 保障我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流安全管理的建議

2.1完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的制度和標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥企業(yè)通過第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)開展醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏配送，可以整合社會資源，提高社會效益和經(jīng)濟效率。但是，政府管理部門缺乏監(jiān)管第三方冷鏈物流企業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，不能對第三方物流企業(yè)進行監(jiān)督管理，不能保證醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流的完整性。建議政府相關(guān)部門制定第三方冷鏈物流企業(yè)管理的規(guī)定。據(jù)調(diào)查表明：我國大多數(shù)醫(yī)藥冷鏈物流的冷庫、冷藏車的制冷效率、能耗等缺乏相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流低效率，高成本的運作。如：醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的設(shè)施和設(shè)備缺乏明確的標(biāo)準(zhǔn)，影響裝卸搬運效率；醫(yī)藥產(chǎn)品逆向冷鏈物流的儲運管理規(guī)章制度等，沒有納入到正規(guī)的醫(yī)藥流通管理范圍。這些因素都為醫(yī)藥臨床安全帶來了諸多的隱患。建議政府相關(guān)部門盡快制定與國際標(biāo)準(zhǔn)銜接的醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的標(biāo)準(zhǔn)，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的水平。

2.2完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流技術(shù)和信息

目前，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院終端等單位，基本都具備醫(yī)藥產(chǎn)品的冷藏設(shè)備，醫(yī)藥產(chǎn)品的在庫和配送過程中的冷鏈物流管理水平有了顯著提高。但是，我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理中的冷藏技術(shù)，運輸過程中溫度監(jiān)控技術(shù)等還相對缺乏，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品的冷鏈成本較高。為了提高我國的冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理水平，應(yīng)建立有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)的計算機管理信息系統(tǒng)和電子交換系統(tǒng)，全面動態(tài)監(jiān)控各種冷藏車和冷庫，及時了解庫存產(chǎn)品的保質(zhì)期和庫齡。發(fā)展先進的冷藏運輸設(shè)備、公路冷藏運輸和現(xiàn)代化冷庫。改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運輸和倉儲設(shè)備，發(fā)展適應(yīng)小批量、多品種的小編組機冷車，滿足醫(yī)藥市場對多品種、小批量貨源運送的需要。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面，加快先進技術(shù)引進的工作。通過先進的技術(shù)，對醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏、運輸?shù)冗M行實時監(jiān)控和管理。

2.3建立和完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流安全監(jiān)控體系

目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理主要涉及醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通、醫(yī)院終端等環(huán)節(jié)的冷鏈管理；醫(yī)藥冷鏈物流安全監(jiān)控必須要依靠先進的信息技術(shù)，在醫(yī)藥生產(chǎn)、貯存、運輸、臨床使用等環(huán)節(jié)建立集成化、無縫的質(zhì)量安全控制體系，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品安全監(jiān)控的透明性與雙向可追溯性，實施醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流全程溫度控制，跟蹤醫(yī)藥產(chǎn)品流向，動態(tài)監(jiān)控冷藏車的使用，連接全國的需求信息和連鎖經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)，確保物流信息快速準(zhǔn)確地傳遞。建立物流、生產(chǎn)、銷售企業(yè)之間的信息交換平臺，采用RFID射頻識別和條形碼相結(jié)合的自動識別方案，追溯供應(yīng)鏈中各環(huán)節(jié)的有關(guān)信息，準(zhǔn)確識別發(fā)生醫(yī)藥產(chǎn)品安全問題的原因，及時實行醫(yī)藥產(chǎn)品的召回。

2.4加快培養(yǎng)醫(yī)藥物流管理專業(yè)的人才

醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理是一個多學(xué)科、跨行業(yè)、多部門、有機結(jié)合的整體，必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏、運輸、臨床應(yīng)用等各個冷鏈物流環(huán)節(jié)的管理。當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流的應(yīng)用和管理，缺乏既有醫(yī)藥知識又有物流管理技能的人才。有關(guān)高校應(yīng)制定培養(yǎng)適應(yīng)我國醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)，既有經(jīng)濟、管理、醫(yī)藥等方面的知識，又能從事醫(yī)藥物流管理研究和運用的物流管理人才的培養(yǎng)計劃。為我國醫(yī)藥冷鏈物流管理適應(yīng)國際冷鏈物流市場競爭的需要，政府相關(guān)部門必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的醫(yī)藥物流管理人才。

綜上所述，通過對我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的現(xiàn)狀進行調(diào)研與分析。為了進一步完善我國醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理安全控制體系，保障醫(yī)藥臨床用藥的安全。作者認(rèn)為：在保障醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，構(gòu)建醫(yī)藥冷鏈物流管理的服務(wù)平臺，形成我國的醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理體系，建立一個能滿足醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)臨床需要的一體化冷鏈物流管理模式和服務(wù)平臺，建立醫(yī)藥冷鏈物流配送中心。實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業(yè)的效率，降低企業(yè)營運成本，提高社會效益和經(jīng)濟效率。我國醫(yī)藥冷鏈物流管理要進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的制度和標(biāo)準(zhǔn)；加強與完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流技術(shù)和信息建設(shè)；進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流安全監(jiān)控體系；加快培養(yǎng)醫(yī)藥物流管理專業(yè)人才等方面的工作。

參考文獻(xiàn)：

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[2] 國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典（二部）[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.

（作者單位：哈藥集團醫(yī)藥公司哈藥物流配送中心）