簡(jiǎn)論醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理

【摘 要】 醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流，是指為了保持醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，從生產(chǎn)到消費(fèi)過(guò)程中，始終保持其處于恒定低溫狀態(tài)的一系列整體冷藏方案、專(zhuān)門(mén)的物流網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。本文對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理進(jìn)行了探討。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)藥產(chǎn)品 冷鏈物流 管理

凡是要求在低溫條件下儲(chǔ)存的醫(yī)藥產(chǎn)品的流通，都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。據(jù)有關(guān)資料顯示：醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏品的銷(xiāo)售金額一般占我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)總銷(xiāo)售額的3%至8%。生物制品、在較高溫度下不穩(wěn)定的化學(xué)藥品及特殊的中成藥和中藥飲片等需要低溫條件下儲(chǔ)運(yùn)的藥品流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。隨著國(guó)家藥品藥事法規(guī)管理進(jìn)一步規(guī)范，醫(yī)藥產(chǎn)品的冷鏈物流管理成為我國(guó)醫(yī)藥物流重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。

1. 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

1.1我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的現(xiàn)狀

醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊商品，醫(yī)藥企業(yè)在物流運(yùn)營(yíng)過(guò)程中遵循的主要操作規(guī)范是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）標(biāo)準(zhǔn)。目前，醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的模式主要有：一是自營(yíng)冷鏈管理模式，醫(yī)藥流通企業(yè)具備了自身倉(cāng)庫(kù)、配送車(chē)輛和相關(guān)設(shè)備，采取自營(yíng)冷藏物流配送模式；企業(yè)可掌控醫(yī)藥產(chǎn)品的冷鏈物流管理。二是醫(yī)藥企業(yè)委托第三方物流企業(yè)的物流配送模式；這類(lèi)企業(yè)大都跨地區(qū)開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)品物流配送業(yè)務(wù)，采取租用有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)藥物流企業(yè)的庫(kù)房，委托第三方物流企業(yè)開(kāi)展對(duì)其醫(yī)藥產(chǎn)品的貯藏、養(yǎng)護(hù)、配送等方面的管理工作。通過(guò)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)自有冷鏈物流管理資源、社會(huì)冷鏈物流管理資源不斷整合，建立起科學(xué)完整的醫(yī)藥冷鏈物流管理配送體系；采取這種第三方冷藏物流配送模式的企業(yè)冷鏈物流管理需要相關(guān)管理部門(mén)來(lái)監(jiān)督管理。

1.2我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理存在的問(wèn)題

通過(guò)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)冷鏈物流管理的現(xiàn)狀調(diào)研和分析，醫(yī)藥企業(yè)冷鏈物流管理存在以下諸多問(wèn)題：一是冷鏈物流監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)缺失；醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊商品，醫(yī)藥企業(yè)在物流運(yùn)營(yíng)過(guò)程中遵循的操作規(guī)范是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)；但是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)第三方冷藏物流企業(yè)如何操作冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品缺乏明確的管理規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)配送冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品，缺乏完善的科技手段對(duì)其進(jìn)行有效的監(jiān)管。二是醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流市場(chǎng)化程度低；第三方醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流發(fā)展滯后，區(qū)域性特征較強(qiáng)。通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)較少，缺乏專(zhuān)業(yè)化和規(guī)模化，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)不夠健全，缺乏準(zhǔn)確性和及時(shí)性，難以形成高效率的冷鏈物流配送。三是醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流信息技術(shù)不夠完善，許多醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有建立完善的冷鏈信息系統(tǒng)，無(wú)法開(kāi)展運(yùn)輸過(guò)程中的溫度監(jiān)控。四是醫(yī)藥產(chǎn)品逆向冷鏈物流缺失監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的措施。

2. 保障我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流安全管理的建議

2.1完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的制度和標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏配送，可以整合社會(huì)資源，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效率。但是，政府管理部門(mén)缺乏監(jiān)管第三方冷鏈物流企業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，不能對(duì)第三方物流企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理，不能保證醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流的完整性。建議政府相關(guān)部門(mén)制定第三方冷鏈物流企業(yè)管理的規(guī)定。據(jù)調(diào)查表明：我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥冷鏈物流的冷庫(kù)、冷藏車(chē)的制冷效率、能耗等缺乏相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流低效率，高成本的運(yùn)作。如：醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的設(shè)施和設(shè)備缺乏明確的標(biāo)準(zhǔn)，影響裝卸搬運(yùn)效率；醫(yī)藥產(chǎn)品逆向冷鏈物流的儲(chǔ)運(yùn)管理規(guī)章制度等，沒(méi)有納入到正規(guī)的醫(yī)藥流通管理范圍。這些因素都為醫(yī)藥臨床安全帶來(lái)了諸多的隱患。建議政府相關(guān)部門(mén)盡快制定與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)銜接的醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的標(biāo)準(zhǔn)，提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的水平。

2.2完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流技術(shù)和信息

目前，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院終端等單位，基本都具備醫(yī)藥產(chǎn)品的冷藏設(shè)備，醫(yī)藥產(chǎn)品的在庫(kù)和配送過(guò)程中的冷鏈物流管理水平有了顯著提高。但是，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理中的冷藏技術(shù)，運(yùn)輸過(guò)程中溫度監(jiān)控技術(shù)等還相對(duì)缺乏，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品的冷鏈成本較高。為了提高我國(guó)的冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理水平，應(yīng)建立有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)和電子交換系統(tǒng)，全面動(dòng)態(tài)監(jiān)控各種冷藏車(chē)和冷庫(kù)，及時(shí)了解庫(kù)存產(chǎn)品的保質(zhì)期和庫(kù)齡。發(fā)展先進(jìn)的冷藏運(yùn)輸設(shè)備、公路冷藏運(yùn)輸和現(xiàn)代化冷庫(kù)。改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，發(fā)展適應(yīng)小批量、多品種的小編組機(jī)冷車(chē)，滿足醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)多品種、小批量貨源運(yùn)送的需要。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面，加快先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)的工作。通過(guò)先進(jìn)的技術(shù)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏、運(yùn)輸?shù)冗M(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理。

2.3建立和完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流安全監(jiān)控體系

目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理主要涉及醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通、醫(yī)院終端等環(huán)節(jié)的冷鏈管理；醫(yī)藥冷鏈物流安全監(jiān)控必須要依靠先進(jìn)的信息技術(shù)，在醫(yī)藥生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、臨床使用等環(huán)節(jié)建立集成化、無(wú)縫的質(zhì)量安全控制體系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品安全監(jiān)控的透明性與雙向可追溯性，實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流全程溫度控制，跟蹤醫(yī)藥產(chǎn)品流向，動(dòng)態(tài)監(jiān)控冷藏車(chē)的使用，連接全國(guó)的需求信息和連鎖經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)，確保物流信息快速準(zhǔn)確地傳遞。建立物流、生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)之間的信息交換平臺(tái)，采用RFID射頻識(shí)別和條形碼相結(jié)合的自動(dòng)識(shí)別方案，追溯供應(yīng)鏈中各環(huán)節(jié)的有關(guān)信息，準(zhǔn)確識(shí)別發(fā)生醫(yī)藥產(chǎn)品安全問(wèn)題的原因，及時(shí)實(shí)行醫(yī)藥產(chǎn)品的召回。

2.4加快培養(yǎng)醫(yī)藥物流管理專(zhuān)業(yè)的人才

醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理是一個(gè)多學(xué)科、跨行業(yè)、多部門(mén)、有機(jī)結(jié)合的整體，必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸、臨床應(yīng)用等各個(gè)冷鏈物流環(huán)節(jié)的管理。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流的應(yīng)用和管理，缺乏既有醫(yī)藥知識(shí)又有物流管理技能的人才。有關(guān)高校應(yīng)制定培養(yǎng)適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)，既有經(jīng)濟(jì)、管理、醫(yī)藥等方面的知識(shí)，又能從事醫(yī)藥物流管理研究和運(yùn)用的物流管理人才的培養(yǎng)計(jì)劃。為我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流管理適應(yīng)國(guó)際冷鏈物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，政府相關(guān)部門(mén)必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的醫(yī)藥物流管理人才。

綜上所述，通過(guò)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研與分析。為了進(jìn)一步完善我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理安全控制體系，保障醫(yī)藥臨床用藥的安全。作者認(rèn)為：在保障醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，構(gòu)建醫(yī)藥冷鏈物流管理的服務(wù)平臺(tái)，形成我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理體系，建立一個(gè)能滿足醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要的一體化冷鏈物流管理模式和服務(wù)平臺(tái)，建立醫(yī)藥冷鏈物流配送中心。實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業(yè)的效率，降低企業(yè)營(yíng)運(yùn)成本，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效率。我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流管理要進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流管理的制度和標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)與完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流技術(shù)和信息建設(shè)；進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流安全監(jiān)控體系；加快培養(yǎng)醫(yī)藥物流管理專(zhuān)業(yè)人才等方面的工作。

參考文獻(xiàn)：

[1] 李丹榮等.運(yùn)用信息化手段建設(shè)疫苗冷鏈檢測(cè)系統(tǒng)[J].技術(shù)報(bào)告，2008，9：38.

[2] 國(guó)家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典（二部）[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010.

（作者單位：哈藥集團(tuán)醫(yī)藥公司哈藥物流配送中心）