摘要目的:觀察并比較不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤臨床效果及安全性。方法:收治子宮肌瘤患者180例,隨機分為兩組,其中對照組90例,采用大劑量米非司酮口服治療,劑量25mg/日,實驗組90例,采用小劑量米非司酮口服治療,劑量12.5mg/日,療程均12周;治療結束后比較兩組治療前后子宮體積,子宮肌瘤體積,血紅蛋白水平,FSH、LH、E2及P等激素指標,閉經發生率及不良反應發生率等。結果:實驗組治療后子宮及子宮肌瘤體積均明顯少于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05);對照組與實驗組治療前后血紅蛋白水平組間比較差異均無統計學意義(P>0.05);對照組與實驗組閉經發生率組間比較差異亦無統計學意義(P>0.05);實驗組治療后FSH、LH、E2及P等激素指標均明顯優于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05);同時實驗組不良反應發生率明顯低于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論:與大劑量米非司酮相比,小劑量米非司酮治療子宮肌瘤臨床效果確切,能夠有效縮小肌瘤體積,改善激素水平,且不良反應較少,可作為臨床首選保守治療方法。
關鍵詞米非司酮不同劑量子宮肌瘤療效安全性
子宮肌瘤作為育齡期女性常見良性腫瘤之一,患者主要表現為子宮出血、盆腔壓痛、流產,嚴重者甚至導致不孕不育,嚴重影響女性生活質量[1,2];臨床報道顯示[3,4],子宮肌瘤臨床診斷率高達30%~40%,且我國女性子宮肌瘤發病率呈逐年增高趨勢。近年來,米非司酮被廣泛應用與臨床子宮肌瘤保守治療中來[5];但是國內關于不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤臨床效果及安全性報道相對較少,2009年5月~2011年10月收治子宮肌瘤患者180例,分別采用不同劑量米非司酮保守治療,比較臨床治療效果及安全性,現報告如下,以供參考。
資料與方法
2009年5月~2011年10月收治子宮肌瘤患者180例,均經婦科檢查及超聲等影像學檢查臨床確診[6],同時同意采用保守治療。全部患者隨機分為兩組,對照組90例,年齡27~51歲,平均41.7±4.9歲,其中單發子宮肌瘤78例,多發子宮肌瘤12例;實驗組90例,年齡28~54歲,平均41.4±5.2歲,其中單發子宮肌瘤77例,多發肌瘤13例。兩組在年齡及子宮肌瘤類型等臨床資料方面組間差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
治療方法:對照組采用大劑量米非司酮口服治療,劑量25mg/日,實驗組采用小劑量米非司酮口服治療,劑量12.5mg/日,療程均12周。
觀察指標:檢測并記錄患者治療前后子宮體積,子宮肌瘤體積,血紅蛋白水平,FSH、LH、E2及P等激素指標,注意閉經及不良反應發生情況等,進行統計學分析。
統計學處理:使用SPSS11.0軟件進行統計學分析,計量資料以(X±S)表示,采用t檢驗;計數資料采用X2檢驗;P<0.05為差異有統計學意義。
結果
兩組治療前后子宮及子宮肌瘤體積比較:對照組與實驗組治療前子宮及子宮肌瘤體積組間比較差異無統計學意義(P>0.05);實驗組治療后子宮及子宮肌瘤體積均明顯少于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05),見表1。
兩組治療前后血紅蛋白水平及閉經發生率比較:對照組治療前后血紅蛋白水平分別為103.3±20.9g/L,125.7±34.1g/L;實驗組治療前后血紅蛋白水平分別為102.8±22.4g/L,127.1±38.5g/L;對照組與實驗組治療前后血紅蛋白水平組間比較差異均無統計學意義(P>0.05);對照組中發生閉經71例,閉經發生率78.9%;實驗組中發生閉經73例,閉經發生率81.1%;對照組與實驗組閉經發生率組間比較差異亦無統計學意義(P>0.05),見表2。
兩組治療前后激素指標比較:對照組與實驗組治療前FSH、LH、E2及P等激素指標組間比較差異無統計學意義(P>0.05);實驗組治療后FSH、LH、E2及P等激素指標均明顯優于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05),見表3。兩組不良反應發生率情況:對照組治療過程中出現不良反應17例,其中惡心嘔吐7例,性欲減退5例,頭痛3例,皮疹2例,不良反應發生率18.9%;實驗組治療過程中出現不良反應5例,其中惡心嘔吐3例,性欲減退1例,頭痛1例,不良反應發生率5.6%;實驗組不良反應發生率明顯低于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。
討論
子宮肌瘤作為婦科常見病與多發病,患者早期癥狀多不明顯,臨床多通過手術治療,但是創傷較大,嚴重影響生活質量[7,8];故藥物保守治療子宮肌瘤越來越受到醫學界的關注。臨床研究顯示[9,10],子宮肌瘤發生發展與卵巢孕激素水平密切相關,孕激素水平提高能夠顯著促進子宮肌瘤生長。米非司酮作為一種新型孕激素拮抗劑,能夠與孕酮受體競爭性結合[11],使其結構改變,轉錄激活作用減弱,進而發揮抑制肌瘤生長作用,同時對于人體下丘腦-垂體-卵巢軸亦具有負反饋作用[12],從而起到協同抑制子宮肌瘤生長作用。但是臨床對于不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤效果及安全性存在爭議[13],本次研究顯示,對照組與實驗組治療前子宮及子宮肌瘤體積組間比較差異無統計學意義(P>0.05);實驗組治療后子宮及子宮肌瘤體積均明顯少于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05);對照組與實驗組治療前后血紅蛋白水平組間比較差異均無統計學意義(P>0.05);對照組與實驗組閉經發生率組間比較差異亦無統計學意義(P>0.05);對照組與實驗組治療前FSH、LH、E2及P等激素指標組間比較差異無統計學意義(P>0.05);實驗組治療后FSH、LH、E2及P等激素指標均明顯優于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05);同時實驗組不良反應發生率明顯低于對照組,組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。
綜上所述,與大劑量米非司酮相比,小劑量米非司酮治療子宮肌瘤臨床效果確切,能夠有效縮小肌瘤體積,改善激素水平,且不良反應較少,可作為臨床首選保守治療方法。
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