通痹活血顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究

[摘要] 目的 探討自擬通痹活血顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（diabetic peripheral neuropathy，DPN）的臨床效果。方法 204例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者被隨機分為兩組：治療組103例，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用自擬通痹活血顆粒；對照組101例，采用常規(guī)治療，觀察比較兩組患者的臨床治療效果。 結(jié)果 治療組總有效率為96.1%，對照組為69.3%，兩組比較差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.01）；與對照組比較，治療組的神經(jīng)運動傳導(dǎo)速度（motor nerve conduction velocity，MNCV）在治療后改善明顯（P < 0.01），感覺傳導(dǎo)速度（sensory conduction velocity，SNCV）治療后也得到改善（P < 0.05）。 結(jié)論 自擬通痹活血顆粒治療能改善微循環(huán)、營養(yǎng)周圍神經(jīng)，明顯緩解糖尿病周圍神經(jīng)病變的癥狀，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病周圍神經(jīng)病變；微循環(huán)；神經(jīng)運動傳導(dǎo)速度

[中圖分類號] R259 [文獻標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）05-0099-02

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病諸多慢性并發(fā)癥中較常見的一種并發(fā)癥，臨床癥狀主要以疼痛、麻木及神經(jīng)功能減退為主。DPN可以導(dǎo)致糖尿病足潰瘍、感染和壞疽，是糖尿病患者致殘和致死的重要原因之一[1，2]。目前尚缺乏特效治療。我們采用自擬通痹活血顆粒治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變103例，并與常規(guī)治療的101例對比觀察療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇2012年1～12月在我院代謝內(nèi)分泌科住院的DPN患者共204例，按隨機數(shù)字表隨機分為兩組：對照組101例，治療組103例。兩組在年齡和性別、病情和病程、空腹血糖等方面進行比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。見表1。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

所有患者均符合2007年中華醫(yī)學(xué)會《中國2型糖尿病防治指南》的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，均診斷為2型糖尿病，并符合1999年世界衛(wèi)生組織糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：①上下肢感覺異常（麻木疼痛、對稱性手套襪套樣感、蟻行感、冰冷感、瘙癢等）；②膝反射/踝反射遲鈍或消失；③肌電圖檢查示肢體感覺神經(jīng)和運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢。排除嚴(yán)重心、肝、肺、腎損害患者以及酒精中毒、甲減和藥物等引起的DPN，排除DN合并嚴(yán)重感染、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病足等。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 對照組患者進行糖尿病教育，嚴(yán)格給予糖尿病飲食，視病情予口服或注射胰島素控制血糖，使空腹血糖<7.0 mmol/L，餐后血糖<10.0 mmol/L。同時管理高血壓和高血脂等危險因素。所有患者均給予口服甲鈷胺片（彌可保片）0.5 mg，一日3次口服，共8周。

1.3.2 治療組 治療組在對照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用自擬通痹活血顆粒口服，藥物組成：藥用薏苡仁30 g，生黃芪30 g，淮山藥20 g，葛根20 g，雞血藤15 g，當(dāng)歸10 g，赤芍10 g，川芎10 g，地龍10 g，桃仁10 g，紅花6 g，水蛭6 g，三七3 g等，隨癥加減。上述顆粒予熱開水沖至200 mL，日服1劑，共8周。

1.4 療效評價

臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《Toronto臨床評分系統(tǒng)》[5]和《肌電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[6]有關(guān)內(nèi)容制定。顯效：Toronto臨床評分減少≥6分，神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加≥5 m/s；有效：Toronto臨床評分減少3～5分，神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加<5 m/s；無效：Toronto臨床評分減少<3分或增加，神經(jīng)傳導(dǎo)速度無變化或減慢。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS 13.0 軟件處理，計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示。計量資料比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2 檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

治療組總有效率為96.1%，對照組總有效率為69.3%，兩組療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.01）。見表2。

2.2 兩組治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較

治療組正中神經(jīng)與腓總神經(jīng)MNCV、SNCV傳導(dǎo)速度在治療后均較本組治療前改善（P < 0.05），見表3。治療組治療后正中神經(jīng)和腓總神經(jīng)SNCV傳導(dǎo)速度與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）；治療組治療后正中神經(jīng)與腓總神經(jīng)MNCV傳導(dǎo)速度與對照組比較，差異均有顯著性意義（P < 0.01），見表4。

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病最常見和最復(fù)雜的并發(fā)癥，累及超過50%的糖尿病患者。糖尿病周神經(jīng)病變通常先引起患者感覺異常（感覺減退、缺失），繼而導(dǎo)致足部潰瘍、壞疽，以致截肢。因此，糖尿病神經(jīng)病變的早期診斷和早期治療非常重要。

DPN的發(fā)生機制和病理過程目前還不清楚，主要可能與組織缺血和缺氧、微循環(huán)障礙、葡萄糖的旁路代謝-多元醇通路的激活、糖基化終末產(chǎn)物增多、氧化應(yīng)激、神經(jīng)Na+/K+-ATP酶活性的降低、己糖胺途徑的激活等有關(guān)[7，8]。由于機制不明了，所以目前還缺乏理想的藥物治療。以往的常規(guī)治療主要是在控制血糖、調(diào)節(jié)飲食的基礎(chǔ)上予改善神經(jīng)功能藥物如甲鈷銨等治療。在本次研究中，我們采用Toronto臨床評分系統(tǒng)（TCSS）和神經(jīng)傳導(dǎo)功能檢查（NCS）評價治療效果。對照組予以常規(guī)治療，取得了一定的療效。治療后的總有效率為69.3%，正中神經(jīng)與腓總神經(jīng)MNCV、SNCV傳導(dǎo)速度均較治療前改善（P < 0.05），提示單純西醫(yī)治療對改善DPN具有一定的療效，但療效尚不理想。

中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病神經(jīng)病變具有一定優(yōu)勢，值得進一步研究。中藥配方顆粒是中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)物和發(fā)展方向，具有科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化等許多優(yōu)點。而將中藥配方顆粒用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，國內(nèi)外報道尚不多見。糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)診斷為“消渴病痹證”，乃消渴日久、氣陰兩虛、筋脈失養(yǎng)痹阻所致。而補陽還五湯用于痹證已經(jīng)取得良好療效[9，10]。自擬通痹活血顆粒是以補陽還五湯為基礎(chǔ)，并結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理研究結(jié)果加減而成。因此，使用中藥配方顆粒通痹活血顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變預(yù)期能夠提高治療效果，延緩病情進展。從表2和表3中我們可以看出，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用通痹活血顆粒治療后的總有效率達到96.1%，MNCV傳導(dǎo)速度與對照組比較有顯著性差異（P < 0.01）。

常規(guī)治療加用通痹活血顆粒的中西醫(yī)結(jié)合治療可以明顯改善DPN的具體機制可能為：西藥甲鈷胺是一種輔酶，它可以增加神經(jīng)遞質(zhì)的代謝活性，恢復(fù)被減少的神經(jīng)遞質(zhì)，修復(fù)損傷病變神經(jīng)。而中藥方中生地、桃仁 、紅花、 川芎、水蛭活血化瘀止痛；當(dāng)歸補血活血；黃芪、雞血藤益氣養(yǎng)血；生地補其陰；薏苡仁健脾去濕、舒筋除痹；伍用丹參、地龍增添活血之功效，聯(lián)合其他中藥促使局部的微血管擴張和血流加快，從而起到活血化瘀、通絡(luò)止痛、改善肢端血液循環(huán)和營養(yǎng)神經(jīng)的作用，而微循環(huán)的改善有利于Na+/K+-ATP酶活性的恢復(fù)，促進DPN的改善。現(xiàn)代藥理研究也表明，當(dāng)歸具有很強的血小板受體阻斷作用，可以拮抗血小板受體，降低全血黏度、血漿黏度及血漿纖維蛋白原水平，減少微血栓形成[11]。丹參可加快微循環(huán)血流速度，增加局部組織血液灌流及抗凝血作用[12]。中藥通痹活血顆粒由于擴張了血管和加快了血流，也可能加強了甲鈷胺修復(fù)和營養(yǎng)神經(jīng)的作用。通過改善DPN患者的微循環(huán)，減輕神經(jīng)及血管的缺血、缺氧，提示改善血液流變學(xué)是通痹活血顆粒治療DPN的主要機制之一。

總之，使用中藥通痹活血顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變能夠提高治療效果，延緩病情，為糖尿病周圍神經(jīng)病變的防治提供了新的治療方案，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2012-12-13）