目錄豐滿 現(xiàn)實(shí)骨感

2013年3月15日，時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)的陳竺簽署了他在衛(wèi)生部的最后一個(gè)文件：2012版《國(guó)家基本藥物目錄》。第二天，衛(wèi)生部與計(jì)生委合并，陳竺當(dāng)選為十二屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)。這份本應(yīng)該在2012年第4季度面世的《國(guó)家基本藥物目錄》，成為衛(wèi)生部在大部制改革前的謝幕之作。

目錄遲到延長(zhǎng)了醫(yī)藥企業(yè)翹首期待的時(shí)間成本和對(duì)基藥目錄制定過程中利益博弈結(jié)果的各種不確定性的擔(dān)心。業(yè)界已經(jīng)把“各方利益的權(quán)衡與牽制”當(dāng)做目錄難產(chǎn)的重要原因。

不過最終公布的2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》和同時(shí)發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄（2012版）相關(guān)政策問答》還是讓中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)看到了這份目錄帶來的“正能量”。

在政策問答中，衛(wèi)生部明確指出要完善“雙信封”制度，落實(shí)“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”。更重要的是，2012年版基本藥物目錄除了在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用外，二級(jí)以上醫(yī)院也需要全部配備并按比例使用。這一政策指向使基藥市場(chǎng)已經(jīng)不僅僅局限在基層市場(chǎng)，基藥市場(chǎng)將大大擴(kuò)容，“大基藥時(shí)代”即將到來。

“基本藥物市場(chǎng)將成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)主戰(zhàn)場(chǎng)，質(zhì)量與技術(shù)上占有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)機(jī)會(huì)更大，政府公關(guān)資源或成為企業(yè)重要競(jìng)爭(zhēng)力，基藥推廣隊(duì)伍與網(wǎng)絡(luò)是重中之重，將產(chǎn)生50億—100億元市場(chǎng)規(guī)模的‘重磅炸彈’級(jí)產(chǎn)品”。在4月23日中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)主辦的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上，浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)描繪了他眼中的“大基藥時(shí)代”。

增補(bǔ)糾結(jié)

省級(jí)增補(bǔ)目錄過于隨意，是業(yè)界對(duì)2009年版基本藥物制度在執(zhí)行過程過的最大詬病。2009版基本藥物目錄共有307種，而上海市的增補(bǔ)數(shù)量高達(dá)381種，排在第二的是江蘇省，增補(bǔ)數(shù)目達(dá)292種。

按照衛(wèi)生部公布的信息，2012年版基本藥物目錄的遴選方法是納入2009年版地方增補(bǔ)中重合度較高的藥品，把目錄調(diào)整與規(guī)范藥品增補(bǔ)結(jié)合起來。

而對(duì)于各省基藥增補(bǔ)目錄的制定，目前準(zhǔn)確傳達(dá)出來的信息是，允許各省添加增補(bǔ)目錄，但是不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，為維護(hù)國(guó)家基本藥物目錄的主體地位，從嚴(yán)控制增補(bǔ)數(shù)量，使增補(bǔ)藥品控制在合理水平。

在4月12日湖北宜昌舉辦的“全國(guó)完善國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策座談會(huì)”上，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長(zhǎng)鄭宏也表達(dá)了同樣的觀點(diǎn)，主旨是各省藥政部門在2013年上半年先不要盲目增補(bǔ)，而是開展“回頭看”工作，對(duì)各省現(xiàn)有的增補(bǔ)目錄中與2012年版國(guó)家基藥目錄不重疊的部分進(jìn)行分析，對(duì)國(guó)家基藥目錄已有類似適應(yīng)證或治療效果的藥品，認(rèn)真甄別后再?zèng)Q定是否列入省增補(bǔ)。

此外，各省增補(bǔ)目錄都不能排除地方保護(hù)主義的傾向。一位來自浙江的醫(yī)藥企業(yè)家介紹說，浙江省150種增補(bǔ)品種有30種被列入到2012年版基本藥物目錄，目前浙江省衛(wèi)生廳對(duì)省增補(bǔ)目錄的思路有兩個(gè)：不補(bǔ)或者補(bǔ)差額。另外他還提到，這次新版的基本藥物目錄中，浙江只有一個(gè)獨(dú)家品種入圍，因此浙江省可能會(huì)考慮在增補(bǔ)目錄中適當(dāng)照顧一下本土的制藥企業(yè)。

這也正是那些入圍2012年版基本藥物目錄的企業(yè)，尤其是擁有獨(dú)家產(chǎn)品的企業(yè)最大的擔(dān)心之一。如果每個(gè)省的藥物增補(bǔ)思路都存在浙江省的影子，那么其在基本藥物目錄中的獨(dú)家優(yōu)勢(shì)將被大大地化解掉。

盡管有2013年上半年“不盲目”增補(bǔ)的政策指向，但對(duì)于各省目錄增補(bǔ)數(shù)量的傳言時(shí)有提及，據(jù)稱某省已經(jīng)把包括增補(bǔ)基本藥物的數(shù)量增加到了800種左右。不過瑞銀證券醫(yī)藥行業(yè)分析師季序我表示，這個(gè)數(shù)字有些夸張。他分析認(rèn)為，各省增補(bǔ)目錄的區(qū)間在150種左右會(huì)比較合理。

猜測(cè)招標(biāo)

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳公布的《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》要求，基本藥物招標(biāo)將繼續(xù)堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位集中進(jìn)行，落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制等政策。

有一點(diǎn)可以確定，上一版招標(biāo)中因“雙信封”中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)評(píng)分比例不合理而造成的“唯低價(jià)是取”這一刺痛所有制藥企業(yè)的招標(biāo)取向?qū)⒉粡?fù)存在。

抑制“唯低價(jià)是取”的具體措施是在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查，將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)；在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)；同時(shí)優(yōu)先采購達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。“這等于是把寫進(jìn)國(guó)務(wù)院56號(hào)文的‘選最低價(jià)格中標(biāo)’從招標(biāo)制度中徹底清除掉了”，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示。

不過需要指出的是，那些決定政策方向的文字描述存在很多解釋的空間。例如基藥政策問答中“優(yōu)先采購達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥”這一條，有的企業(yè)就表示理解起來歧異很大，沒有一個(gè)量化或準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)來衡量國(guó)際水平，“印度的蘭伯西是國(guó)際水平，以色列的梯瓦也是國(guó)際水平，較真一點(diǎn)，這句話應(yīng)該寫成是國(guó)際先進(jìn)水平”。

但總體來說，制藥企業(yè)仍是將更多的注意力放在目前存在的招標(biāo)模式的研究上。目前的情況是，盡管政府已經(jīng)意識(shí)到上一輪基藥招標(biāo)執(zhí)行“雙信封”時(shí)的弊端所在，并將精力放在了完善“雙信封”的招標(biāo)機(jī)制上，但至今仍沒有一個(gè)切實(shí)可行的具體解決思路和方案。

現(xiàn)在，業(yè)界時(shí)常提及并討論最多的招標(biāo)模式有三個(gè)，分別是北京基藥招標(biāo)、安徽縣級(jí)公立醫(yī)院招標(biāo)和重慶藥交所模式。

北京是除西藏之外最后一個(gè)完成基本藥物招標(biāo)的地區(qū)。“北京基藥招標(biāo)恰逢2012年版基本藥物目錄公布，其得到的注意力肯定會(huì)多一點(diǎn)”，北京艾克德企業(yè)管理有限公司總經(jīng)理?xiàng)畈槺硎尽?/p>

對(duì)于北京這次基藥招標(biāo)，業(yè)內(nèi)對(duì)其的普遍評(píng)價(jià)是“被修正了的安徽招標(biāo)模式”。它與其他招標(biāo)模式最大的不同有兩點(diǎn)：一是采取了“左右聯(lián)動(dòng)，上下銜接”的價(jià)格模式。“左右聯(lián)動(dòng)”即“根據(jù)藥品價(jià)格不高于在北京市和其他省級(jí)藥品集中采購中全國(guó)現(xiàn)行中標(biāo)價(jià)的原則，制定本次集中采購?fù)稑?biāo)報(bào)價(jià)上限。在采購周期內(nèi)遇中標(biāo)產(chǎn)品在其他省級(jí)項(xiàng)目中標(biāo)價(jià)低于北京市的，采購人有權(quán)動(dòng)態(tài)調(diào)整北京市藥品集中采購中標(biāo)（成交）價(jià)格”。“上下銜接”是指北京二級(jí)以上醫(yī)院基藥品種的醫(yī)院采購價(jià)將從原來的北京常規(guī)標(biāo)中標(biāo)價(jià)下調(diào)為基藥標(biāo)的價(jià)格。這兩種方式的應(yīng)用對(duì)非獨(dú)家品種和為了搶占基層市場(chǎng)而在低價(jià)中標(biāo)的企業(yè)而言，影響較大。

二是設(shè)定了《基礎(chǔ)大輸液目錄》和《低價(jià)藥品目錄》，并增加了《短缺品種目錄》，對(duì)這些品種在評(píng)標(biāo)環(huán)節(jié)有所保護(hù)。但是由于報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)的天花板，即“不高于其他省中標(biāo)價(jià)”，使得這幾個(gè)目錄的保護(hù)力度在執(zhí)行中被弱化。

安徽縣級(jí)公立醫(yī)院藥品招標(biāo)模式在4月12日宜昌會(huì)上被衛(wèi)生部相關(guān)負(fù)責(zé)人提及，并認(rèn)為是可以加以研究的招標(biāo)模式。這一模式其實(shí)是對(duì)之前業(yè)界頗多微詞的“安徽模式”的一次矯正，它最大的不同在于，將“雙信封”里面規(guī)定的“最低價(jià)中標(biāo)”改為“高分中標(biāo)”，且進(jìn)行了質(zhì)量分層。具體操作是將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審得分納入商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，權(quán)重占60%，同時(shí)商務(wù)標(biāo)區(qū)分為3個(gè)質(zhì)量層次，在每個(gè)質(zhì)量層次中商務(wù)標(biāo)綜合得分最高的制藥企業(yè)獨(dú)家中標(biāo)。“總體來說，這一招標(biāo)模式對(duì)大企業(yè)和質(zhì)量層次比較高的企業(yè)來說，存在利好”，一位證券分析師表示。

而之所以關(guān)注重慶藥交所模式是因?yàn)榻衲陱V東省計(jì)劃采取類似的模式開展藥品的集中招標(biāo)采購。作為國(guó)內(nèi)最早開展藥品集中采購的省份，廣東省的這—舉動(dòng)必然引起業(yè)內(nèi)極大的關(guān)注。重慶藥交所自從建立以來也是爭(zhēng)議不斷，‘從重慶經(jīng)驗(yàn)來看，藥交所這種第三方招標(biāo)平臺(tái)最難做到的是能否真正成為公平的‘第三方’。一家制藥企業(yè)的銷售總監(jiān)表示。

企業(yè)應(yīng)對(duì)

不管招標(biāo)模式怎樣調(diào)整、變動(dòng)，對(duì)于制藥企業(yè)而言，奮力追標(biāo)將是新一輪基藥招標(biāo)開始后的主要?jiǎng)幼鳌?012年版基本藥物目錄公布后，基藥市場(chǎng)的擴(kuò)容使得每一家制藥企業(yè)都會(huì)削尖了腦袋往里沖。胡季強(qiáng)說出了新版基藥市場(chǎng)對(duì)于制藥企業(yè)的分量所在：“基藥市場(chǎng)已經(jīng)不僅僅是基層市場(chǎng)，2012年版基本藥物目錄是一個(gè)適合所有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的完整版，不再是原來的基層版。”

如今所有關(guān)注基本藥物市場(chǎng)的制藥企業(yè)都在翹首期待將在6月份出臺(tái)的《各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物管理辦法》。2013年初，陳竺在全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議上表示，2012年版基藥目錄公布后，要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備使用基本藥物，二級(jí)醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%-50%，其中縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右；三級(jí)醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%一30%。這使得制藥企業(yè)對(duì)未來的基本藥物市場(chǎng)充滿了想象。

南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所2011年的數(shù)據(jù)顯示，縣級(jí)醫(yī)院的用藥量是基層醫(yī)療市場(chǎng)的2.2倍，縣級(jí)以上醫(yī)院的用藥量是基層醫(yī)療市場(chǎng)的10倍左右。按此測(cè)算，如果2012年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到580億元，且未來所有省份的縣級(jí)以上醫(yī)院都嚴(yán)格實(shí)施基本藥物配備使用政策，基本藥物市場(chǎng)或?qū)U(kuò)容到3000億左右。3000億元將至少占中國(guó)總藥品市場(chǎng)份額的30%左右。更有甚至者，有的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，基本藥物市場(chǎng)或?qū)⒄嫉街袊?guó)醫(yī)藥總體市場(chǎng)份額的40%。

如此巨大的基藥市場(chǎng)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、配送企業(yè)等所有醫(yī)藥企業(yè)來說都具備強(qiáng)烈吸引力。

對(duì)于工業(yè)企業(yè)而言，“具有品種、規(guī)模、品牌、網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)會(huì)快速發(fā)展。”一位制藥企業(yè)的總經(jīng)理表示。其中對(duì)獨(dú)家產(chǎn)品或同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)小于5家的制藥企業(yè)來說基藥市場(chǎng)更是意義重大；另外，一些市場(chǎng)潛力巨大、處方彈性強(qiáng)且已經(jīng)在二級(jí)以上醫(yī)院有一定使用率的產(chǎn)品，也將呈現(xiàn)重大利好。同時(shí)，是否擁有完備的政府公關(guān)資源也將成為制藥企業(yè)在基藥市場(chǎng)放量的重要推手。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基藥市場(chǎng)搶奪戰(zhàn)略同工業(yè)企業(yè)大體相同，山東光華醫(yī)藥有限公司的經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。2012年，山東省基本藥物市場(chǎng)規(guī)模50億元，其中10%，約5億元的市場(chǎng)規(guī)模被山東光華醫(yī)藥公司占據(jù)。其總經(jīng)理王增春認(rèn)為，他們能夠在上一版基藥政策如此嚴(yán)峻的情況下取得輝煌業(yè)績(jī)的經(jīng)驗(yàn)可以歸結(jié)為通過好的政府事務(wù)代理到好的產(chǎn)品，然后以此組建一只出色的銷售團(tuán)隊(duì)。目前，山東光華醫(yī)藥擁有100多人的銷售隊(duì)伍，正在組建300人左右的基本藥物直銷隊(duì)伍。山東光華目前代理的基本藥物產(chǎn)品有注射用血栓通、生脈注射液、注射用燈盞花素等。

而醫(yī)藥物流企業(yè)則可以從九州通對(duì)基本藥物配送時(shí)總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)得到啟發(fā)。據(jù)九州通董事長(zhǎng)劉寶林介紹，醫(yī)藥物流企業(yè)對(duì)基本藥物配送的認(rèn)識(shí)經(jīng)歷過一個(gè)過程。“基藥剛出來的時(shí)候大家都去搶奪基藥的配送權(quán)，有時(shí)候不惜血本，一個(gè)小地區(qū)的保證金就高達(dá)500萬元，還要?jiǎng)佑酶鞣N關(guān)系。但是最后發(fā)現(xiàn)，基本藥物市場(chǎng)仍然是品種為王，爭(zhēng)奪配送權(quán)利的同時(shí)還要看品種，獨(dú)家品種的配送權(quán)才是醫(yī)藥物流企業(yè)的爭(zhēng)奪焦點(diǎn)。”

不過，跨國(guó)藥企對(duì)于基本藥物市場(chǎng)的邏輯有所不同。“外企更多愿意采用差異化的競(jìng)爭(zhēng)手段，總體來說基本藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)主角還是國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)。”胡季強(qiáng)表示。這次進(jìn)入基本藥物目錄的外資產(chǎn)品比2009年版多出一倍多，2009年共納入44個(gè)涉及到外企的通用名藥物，2012年版有99個(gè)之多。其中包括很多重磅炸彈級(jí)的產(chǎn)品，例如氯吡格雷、苯磺酸氨氯地平片等。一位國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人說，某跨國(guó)藥企曾經(jīng)找過他，期望代理該企業(yè)的某個(gè)產(chǎn)品，原因是這家跨國(guó)藥企的同類產(chǎn)品進(jìn)入了2012年版基本藥物目錄，而這家本土企業(yè)的產(chǎn)品因劑型不同沒有進(jìn)入。這里，跨國(guó)藥企的邏輯是用劑型不同來打造這一產(chǎn)品，通過彰顯差異性來體現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

基藥市場(chǎng)能否擴(kuò)容還需在基本藥物各項(xiàng)配套政策出臺(tái)并落實(shí)之后才會(huì)有所定論，從明15日2012年版基本藥物目錄公布到各地基藥招標(biāo)開始之前，產(chǎn)業(yè)界仍會(huì)繼續(xù)擔(dān)心這一版基本藥物目錄的執(zhí)行是否能夠按照國(guó)家計(jì)劃的方式進(jìn)行？是否能夠解決2009年版目錄在執(zhí)行中存在的各種引起巨大爭(zhēng)議的問題？在國(guó)家和各省出臺(tái)實(shí)施細(xì)則之前，醫(yī)藥企業(yè)們都希望發(fā)出自己的聲音。就像全國(guó)人大代表趙東科說他在“兩會(huì)”中寫提案時(shí)總結(jié)的心得—樣：“一定要說，讓聲音足夠大，說，不一定能解決，不說，肯定不能解決”。