BMS力塑糖尿病藥物產品線

在未來兩年之內，針對糖尿病領域，BMS將至少上市4個新產品。

百時美施貴寶（以下簡稱“BMS”）正在對其糖尿病領域的業務進行著雄心勃勃的計劃。計劃的關鍵詞是產品與合作。

三年四個新產品

“在未來兩年之內，針對糖尿病領域，BMS將至少上市4個新產品”，BMS（中國）投資有限公司及中美上海施貴寶制藥有限公司總裁彭振科在接受《E藥經理人》專訪時自豪地表示：“在中國，跨國藥企在一個產品線，如此大幅度推出新產品，是非常罕見的”。

被BMS寄予厚望的4個產品分別是百泌達（艾塞那肽）、艾塞那肽緩釋注射混懸劑、全新的SLGT-2抑制和二甲雙胍與沙格列汀的復合制劑。頗有意味的是，即將上市的新產品背后都有故事。最精彩的故事發生在百泌達和艾塞那肽緩釋注射混懸劑上。

百泌達在業界享譽已久。它是第一個被FDA批準上市的GLP-1受體激動劑。它的目標患者是那些通過口服降糖藥已經無法維持良好的血糖控制水平，而又尚未開始使用注射用胰島素的糖尿病病人。

對于BMS來說，它的意義不止是新產品這么簡單，因為BMS對百泌達在中國的市場推廣并非從零開始。百泌達的原研企業為美國生物技術公司Amylin，這是一家因雄厚糖尿病藥物研發實力，而在全球備受矚目的藥物公司。彼時，Amylin通過與禮來公司合作，在2009年將百泌達帶入中國，3年后，BMS與阿斯利康的糖尿病聯盟于2012年明收購TAmylin公司，百泌達則轉換東家繼續其在中國市場的業務推進。最新的消息是，BMS與阿斯利康已經完成Amylin在中國業務的重組，從2013年4月1日開始，百泌達將由BMS繼續其在中國的市場開拓。

除此之外，并購Amylin還為BMS帶來另一個糖尿病產品：艾塞那肽緩釋注射混懸劑（美國上市時其通用名為Bydureon）。艾塞那肽緩釋注射混懸劑是百泌達的長效制劑。百泌達需要每天注射兩次，而艾塞那肽緩釋注射混懸劑只需一周注射一次，能夠大大增加糖尿病患者的使用依從性。

作為全球上市的首個長效GLP-1受體激動劑，艾塞那肽緩釋注射混懸劑在FDA的上市過程備具波折。但最終，于2012年獲得FDA的上市批準?！鞍请木忈屪⑸浠鞈覄┰谥袊鲜械臅r間預計在2015年?！迸碚窨票硎尽?/p>

無疑，艾塞那肽緩釋注射混懸劑在中國的上市又會引起一波GLP-1受體激動劑競爭波瀾。目前在中國上市的GLP-1受體激動劑有百泌達及諾和諾德的諾和力（利拉魯肽），盡管百泌達是全球首個上市的此類藥物，但是諾和力上市后的強勁表現，沖淡了百泌達的光彩，BMS期望艾塞那肽緩釋注射混懸劑的上市會為百泌達挽回一局。

不過，其他后續將要上市的GLP-1受體激動劑仍然不容小覷。賽諾菲的Lixisenatide目前已經申請在中國上市，而葛蘭素史克的Syncria也虎視眈眈?？梢钥隙ǖ氖沁@兩個產品上市后，無疑會加劇GLP-1受體激動劑的市場競爭。還好，BMS不止擁有GLP-1受體激動劑類藥物。BMS第三個將要推出的糖尿病新產品是一種基于全新糖尿病治療理念的藥物——SLGT-2抑制。它通過減少腎臟對葡萄糖重吸收的非胰島素作用機制，來控制糖尿病患者的血糖。盡管FDA希望BMS通過提供更多的臨床數據，來說明其對使用者可能造成的罹患乳腺癌和膀胱癌的風險，但歐盟在2012年底批準了此藥物在歐盟上市。

這種SLGT-2抑制一天服用一次，它適用于不宜使用二甲雙胍且單純飲食和運動不能控制血糖水平的糖尿病患者，也可聯合其他糖尿病藥物，用于其他降糖藥（如胰島素）+飲食運動治療血糖控制不佳的糖尿病患者。

另一個將要推出的新藥是BMS現有糖尿病產品格華止和安立澤的復方長效制劑，2011年在美國由FDA批準上市。此藥物每天用藥一次，用于適合同時采用安立澤和格華止治療的2型糖尿病患者。

合作助推

在推出新產品之外，BMS另一個增加其糖尿病產品線競爭力的方式是合作。

2007年BMS與阿斯利康組成了糖尿病聯盟，共同開發和推廣糖尿病藥物。彭振科在很多場合不止一次地表示過合作研發與推廣的優勢所在，這基于他本人在促成和延續合作中的豐富經驗，“我在公司與公司之間合作項目方面已經有13年的經驗，合作可以整合兩個公司的資源”。不過他坦陳，合作的推動中也會遇到一些困難，“有時候合作就像是夫妻一樣，需要互相之間了解、學習，逐步完善相處之道”。

在中國市場，BMS與阿斯利康的合作最早表現在安立澤的上市和市場推廣中。“BMS與阿斯利康的合作是非常成功的”，彭振科對此次合作的評價贊譽頗多。今年，BMS將這種合作推廣的方式延展到了其優勢產品格華止上。

從2013年7月1日開始，BMS將與默克雪蘭諾合作，在全國范圍內聯合推廣格華止。首批聯合銷售的區域包括北京、上海、廣州、天津、沈陽、杭州、南京、蘇州、無錫等9個城市超過230家醫院。2014年后，這一合作還將推廣到更廣闊的市場中。

格華止1999年在中國上市，在中國2型糖尿病治療指南中列入到各階段糖尿病患者配合其他降糖藥使用的基礎型口服降糖藥，市場容量巨大?！澳壳埃袢A止每年的使用人群達到300萬人，而且數量還在不斷上升”，BMS企業事務高級總監凌蘊弢表示。

對于糖尿病市場來說，產品至關重要。另一方面，對市場的深入理解和患者教育同樣重要。BMS目前同衛生部、中國醫學會糖尿病分會聯合國內63家醫院開展深入的合作，目的是

“為了更好的了解2型糖尿病在中國的發病情況”，這為BMS市場策略的制定和執行提供第一手的數據支撐。

此外，BMs還在上海和西部地區分別開展糖尿病藥物社區推廣模式的探索，這正基于BMS對糖尿病患者如何防治或控制進展的理解。凌蘊弢介紹說，這個模式的核心是加強同一社區病友之間的互助，在醫院、社區衛生中心、社區之間形成一個對糖尿病患者治療、教育的鏈條，突出患者中意見領袖的功能，重視產品在社區中的人際傳播力量。

彭振科認為，BMS針對中國糖尿病領域的戰略非常簡單，就是加速上市新產品和努力實踐各方面的合作，不過他也認為，中國市場非常復雜，有很多挑戰。簡單來看，后續產品的上市使得BMS的產品線迅速擴大，且布局合理，涵蓋2型糖尿病用藥需求的各個階段。不過對BMS挑戰也顯而易見，例如所有的糖尿病產品線都是基于與其他公司的合作，考驗著BMS的協調能力。