荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)療法根除Hp療效觀察

劉軍浩 浙江省嵊泗縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科 嵊泗 202450

陳建永 劉 敏 杭州市紅十字會醫(yī)院消化內(nèi)科

荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)療法根除Hp療效觀察

劉軍浩 浙江省嵊泗縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科 嵊泗 202450

陳建永 劉 敏 杭州市紅十字會醫(yī)院消化內(nèi)科

幽門螺桿菌 荊花胃康膠丸 三聯(lián)療法 質(zhì)子泵抑制劑

幽門螺桿菌（H.pylori，Hp）在我國人群中平均感染率超過50%［1］。感染Hp與慢性活動(dòng)性胃炎、消化性潰瘍、胃癌、胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤等疾病的發(fā)生密切相關(guān)，因此根除Hp感染對緩解胃炎、促進(jìn)潰瘍愈合、減少潰瘍復(fù)發(fā)和預(yù)防癌變具有重要意義。質(zhì)子泵抑制劑（PPI）聯(lián)合克拉霉素、阿莫西林的三聯(lián)療法為根除H.pylori的經(jīng)典方案［2-4］。筆者采用荊花胃康膠丸聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑（PPI）、克拉霉素、阿莫仙三聯(lián)療法根除Hp，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2012年1月—2012年12月在杭州紅十字會醫(yī)院消化科、嵊泗縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科門診就診、符合入選標(biāo)準(zhǔn)的胃、十二指腸潰瘍及糜爛性胃炎患者152例，按就診順序號分為觀察組77例，男41例，女36例，平均年齡（56.1±13.2）歲；平均病程（13.2±6.4）月；病種構(gòu)成：胃潰瘍13例，十二指腸潰瘍25例，糜爛性胃炎39例。對照組75例，男40例，女35例，平均年齡（55.4±12.2）歲；平均病程（12.5± 5.3）月；病種構(gòu)成：胃潰瘍11例，十二指腸潰瘍22例，糜爛性胃炎42例。兩組性別、年齡、病種構(gòu)成差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 幽門螺桿菌的檢測診斷方法參照《第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報(bào)告》［5］。

1.3 入選、排除標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～70歲；②胃鏡檢查Hp陽性的慢性胃炎伴胃粘膜萎縮、糜爛或消化性潰瘍患者；③14C呼氣試驗(yàn)陽性者；④既往未接受過正規(guī)Hp根除治療；⑤入選者對研究方案知情同意，并簽署知情同意書。排除妊娠或哺乳期婦女；消化道腫瘤；對試驗(yàn)方案中任何一種藥物過敏；過去2周內(nèi)服用過抗生素、PPI、H2受體拮抗劑、鉍劑；嚴(yán)重心、肝、肺、腎疾病；精神病、嚴(yán)重神經(jīng)官能癥患者。研究方案經(jīng)杭州市紅十字會醫(yī)院、嵊泗縣人民醫(yī)院倫理委員會審批。

2 治療方法

觀察組給予埃索美拉唑腸溶片（商品名：耐信，20mg/粒）20mg，1天2次；克拉霉素分散片（商品名：鋒銳，250mg/片）0.5g，1天2次；阿莫西林膠囊（商品名：阿莫仙，0.25g/片）1g，1天2次；荊花胃康膠丸（80mg/粒）160mg，1天3次；對照組給予耐信20mg，1天2次；克拉霉素0.5g，1天2次；阿莫西林1g，1天2次；膠體果膠鉍（商品名：膠體果膠鉍膠囊，50mg/粒）150mg，1天2次；兩組療程均10～14天。

觀察指標(biāo)：觀察兩組Hp根除率、不良反應(yīng)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分別按意向治療（intention-to treat ITT）和按方案治療（per protocol PP）分析Hp根除率。

3 治療結(jié)果

3.1 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治療結(jié)束后4～8周復(fù)查14C呼氣試驗(yàn)，檢測值＜50定義為陰性；或胃鏡復(fù)查，取胃竇和胃體組織切片Giemsa染色陰性，即為根除Hp成功，否則為失敗。

3.2 兩組Hp根除率比較 觀察組未能完成治療方案1例，失訪2例，完成觀察74例中，Hp根除成功66例，Hp根除率89.2%；對照組未能完成治療方案2例，失訪1例，完成觀察72例，Hp根除成功64例，Hp根除率88.9%，兩組Hp根除率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.3 不良反應(yīng) 觀察組2例，對照組8例發(fā)生輕微不良反應(yīng)，包括惡心、腹脹、頭暈、味苦等，不需要治療，也無需停藥，至療程結(jié)束后消失。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率2.7%（2/74），明顯低于對照組的11.1%（8/72）（P＜0.05）。

4 討論

目前，國內(nèi)外報(bào)道根除Hp的方案較多。三聯(lián)療法能提高Hp的根除率已成為共識，但近年來Hp耐藥率迅速上升，常導(dǎo)致根除Hp治療失敗。目前國內(nèi)外多主張四聯(lián)療法，三聯(lián)療法逐漸被四聯(lián)療法所取代。PPI+克拉霉素+阿莫西林是根除Hp的經(jīng)典三聯(lián)方案，雖然近年來隨著克拉霉素的廣泛應(yīng)用，Hp對克拉霉素的耐藥率逐漸上升［6］，然而歐洲Maastricht IV共識報(bào)告［7］建議，如人群克拉霉素耐藥率≤15%～20%，仍推薦質(zhì)子泵抑制劑（PPI）+克拉霉素+阿莫西林療法作為根除Hp的首選方案。本組結(jié)果顯示，質(zhì)子泵抑制劑埃索美拉唑+克拉霉素+阿莫西林聯(lián)合中成藥荊花胃康膠丸的治療方案與目前最新馬斯特里赫斯IV的推薦方案［7］四聯(lián)療法根除Hp療效相當(dāng)。

荊花胃康膠丸主要成分是土荊芥和水團(tuán)花，其中土荊芥為君藥，其性辛溫。能散寒、理氣。因溫能使客于胃腸之寒邪除，氣機(jī)得以通暢，脾胃健運(yùn)，脘痛則止，腹脹則除。水團(tuán)花活血化瘀，使其氣行瘀散，氣血和暢則疼痛消失；水團(tuán)花又具止血生肌、清熱利濕之功，故能促進(jìn)潰瘍愈合，其性微寒。可緩?fù)燎G芥辛溫之烈，為佐使藥［8］。臨床觀察，荊花胃康膠丸具有理氣散寒、活血化瘀功效，可以快速緩解上腹部疼痛，持久保護(hù)胃黏膜［9-10］，對Hp有一定的抑制作用，通過抑制幽門螺桿菌的生長繁殖，清除其對消化道黏膜的損傷作用［11］。

［1］王凱娟，王潤田.中國幽門螺桿菌感染流行病學(xué)Meta分析［J］.中華流行病學(xué)雜志，2003，24（6）：443-446．

［2］Malfertheiner P，Megraud F，O’Morain C，et al.Current con? cepts in the management of Helicobacter pylori infection：the MaastrichtⅢConsensus Report［J］.Gut，2007，56（6）：772-781．

［3］Saad RJ，Schoenfeld P，Kin HM，et al.Levofloxacin-based triple therapy versus bismuth-based quadruple therapy for persistent Helicobacter pylori infection：a meta-analysis［J］. Am J Gastroenterol，2006，101（3）：488-496．

［4］徐平如，黃健，周鋒.埃索美拉唑、左氧氟沙星、呋喃唑酮三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌療效觀察［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（6）：857-859．

［5］劉文忠，謝勇等.第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報(bào)告［J］.中華內(nèi)科雜志，2012，51（10）：832-837.

［6］成虹，胡伏蓮.北京地區(qū)幽門螺桿菌耐藥情況及其變化趨勢［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2005，85（39）：2754-2757.

［7］Malfertheiner P，Megraud F，O'Morain CA，et al.Manage?ment of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report［J］.Gut，2012，61（5）：646-664.

［8］韋照永.荊花胃康膠丸四聯(lián)治療消化性潰瘍的療效觀察［J］.天津中醫(yī)藥，2010，27（6）：482.

［9］馬長林，韓怡，馬力.荊花胃康丸四聯(lián)根除幽門螺旋桿菌77例療效觀察［J］.黑龍江醫(yī)藥，2010，23（4）：627-628.

［10］徐紅，劉凡，楊德勝.荊花胃康膠丸治療慢性上消化道疾病85例［J］.中國新藥雜志，2001，10（3）：226-227.

［11］謝振家，黃美星.荊花胃康膠九對實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍及幽門螺桿菌的抑制作用［J］.中國新藥雜志，2001，l0（3）：221-223.

2013-02-20