趙 磊 劉彥青
山東省濰坊市益都中心醫院神經內二科,山東濰坊 262500
帕金森病(PD)是一種在中老年人群中高發中樞神經系統的變性疾病,該病的表現特征為身體震顫、肌強直、運動緩慢及平衡障礙,病理主要特征為路易小體形成和黑質多巴胺能神經元變性缺失。左旋多巴替代療法其療效顯著,一貫被稱為帕金森疾病治療 的“金標準”,但是其副作用明顯,因此不宜長期應用此方法治療帕金森病。由于多巴胺受體激動劑半衰期較長,克服了不少左旋多巴的缺陷,對帕金森的疾病的治療效果顯著,所以多巴胺受體激動劑成為治療帕金森病的首選藥。為探討普拉克索對帕金森病的臨床療效,該研究2009年1月—2013年5月對來該院治療的帕金森患者分別用溴隱亭與普拉克索進行治療,現報道如下。
該院愿意參加該研究的帕金森患者100例,均符合帕金森病診斷標準。在這100例初始患者中,男56例,女44例;年齡最大78歲,最小42歲,平均年齡為56.34歲。把100例患者按照入院時間的先后隨機分到實驗組與對照組,并收集治療帕金森患者入院的各項指標信息,最后每個組別的患病人數都為50例。首先回顧調查這100例患者的入院的各項指標信息,然后運用統計方法中Mann-Whitney 檢驗對其兩組基本的入院信息進行檢驗,在置信水平位P=0.05 下,顯示兩者差異無統計學意義,符合實驗研究規則,可以進行下面的實驗分析研究。
對照組患者口服溴隱亭,劑型為1.25 mg 和2.5 mg 片劑,3次/d;起始1~2周 溴隱亭為1.25 mg/d ;2~3 周以后溴隱亭5.0 mg/d;從第3~8周,根據受試者的臨床癥狀和安全性逐步加量,最大劑量可達到22.5 mg。再加量過程中,如果目前的藥量能夠改善患者的癥狀,則要停止對溴隱亭劑加量。實驗組患者服普拉克索劑型為0.125 mg 和0.5 mg 片劑,3次/d ;起始1~2周用藥初劑量為0.125 mg/次;2周末~3 周藥劑量為0.3 mg/次;3 周以后根據患者病情改善及其穩定情況逐步加大劑量,但不超過1.5 mg/次。兩組療程均為3個月。
對于治療前與后患者療效進行改良Webster 評分標準及其減分率=治療前后Webster 評分差/治療前評分×100%,可以得到顯效、有效及其無效的評價指標。顯效是指改良Webster 評分減分率與治療前相比>61%;顯效是指減分率<60%并且>11%;無效是指減分率<10%。總有效率根據顯效與有效的例數之和計算。
所有數據采用SPSS 17.0 統計學軟件進行分析,計數資料數據采用非參數統計方法處理,對于治療前后兩組之間的差異是否顯著,我們采用兩組間的Mann-Whitney 檢驗或則檢驗,分別對比治療前兩組患者信息是否有顯著的差異以及治療后兩組療效是否有顯著的差異。
經治療后,對實驗組與對照組進行檢驗兩組在療效方面是否存在統計意義上的差異。兩組之間療效的優劣還需進行下面的醫學分析。
實驗組與對照組帕金森病患者都順利按照不同的治療方案完成各自療程的治療,根據臨床觀察及其分析按照療效的評價標準進行療效評定,并比較兩組的總有效率。
根據評定結果可以得到對照組與實驗組的治療療效結果。對照組顯效例數為18例,顯效率是0.36%(18/50);有效例數為21例,有效率是0.42%(21/50);總有效例數為39,總有效率為78%(40/50);無效例數為11例,無效率是0.22%(10/50)。實驗組組的顯效例數為22例,顯效率是0.44%(22/50);有效例數為23例,有效率是0.46%(23/50);總有效例數為45,總有效率為90%(40/50);無效例數為5例,無效率是0.10%(5/50)。從以上醫學結果分析可以得出,實驗組的療效明顯優于對照組,通過對顯效率、有效率及其總有效率結果進行檢驗,在置信值P=0.05 下,差異有統計學意義。
普拉克索是一種新型能夠高選擇性地作用于多巴胺能D2和D3 受體的非麥角堿類多巴胺受體激動藥。普拉克索不但可以通過抑制MPP+對多巴胺神經元的誘導,進而可以保護多巴胺神經元,并阻止其細胞凋亡;還能夠抑制醌基的產生,減輕醌基對于黑質細胞的損傷,緩解長期應用左旋多巴的不良反應損害。
該研究通過對比研究,得到了普拉克索對帕金森病的臨床療效優于溴隱亭。這說明普拉克索對于治療帕金森病的療效是顯著的,這一點從實驗組顯效、有效以及總有效率的結果也可以看出。經研究證實普拉克索該藥能有效改善早期及晚期帕金森病的運動癥狀,延緩和減輕左旋多巴相關運動并發癥的發生和程度,從這里也可以看出普拉克索療效顯著。關于的安全性問題,許多學者認為普拉克索的不良反應不顯著,但其所致的幻覺、嗜睡和突然入睡等不良反應顯著,因此臨床醫師要重視,加強臨床用藥的安全性。
[1]楊宇.普拉克索治療帕金森病的療效分析與評價[J].臨床合理用藥,2011,5(4):37.
[2]Schapira AH.present and future drug treatment for Parkinson’s[J].J neurol Neurosurg Psychiatry,2005,76(11):1472-1478.
[3]趙武利.普拉克索治療帕金森綜合征臨床分析[J].中國實用醫藥,2010,5(5):146-147.
[4]武力勇,賈建平.普拉克索的臨床應用及安全性[J].藥物不良反應雜志,2007(2):2007,4(9):77-80.
[5]溫洪波,張振馨,羅毅,等.普拉克索治療帕金森病的多中心、隨機、雙盲、溴隱亭對照臨床療效和安全性研究[J].中華神經科雜志,2006(9):604-608.
[6]Pharmacia,Upjohn Company.Mirapex pramipexole dihydrochloride tablets[EB/OL].http://www.mdvu.org/library/drug/pi/Mirapex.pdf.
[7]Schulz JB.Ergoline and non-ergoline derivatives in the treatment of Parkinson's disease [J].J Neurol,2006,253(Suppl4):36-38.