冷藏藥品運輸過程中的質量監管研究

曲德斌王媛媛

（1 松原市東方醫藥有限公司，吉林 松原 138000；2 松原市寧江區疾病控制中心，吉林 松原 138000）

冷藏藥品運輸過程中的質量監管研究

曲德斌1王媛媛2

（1 松原市東方醫藥有限公司，吉林 松原 138000；2 松原市寧江區疾病控制中心，吉林 松原 138000）

冷藏藥品在運輸過程中的質量監管越來越引起國家的重視，我們國家在藥品的研制和生產方面已經達到了很高的水平，不僅建有符合國家規定的生產廠房，而且在工廠還有符合要求的冷藏藥品的冷柜，但是從生產藥品的公司到需要使用的單位這個過程的運輸是有非常多運輸方法。在運輸藥品的過程中經常會出現很多的問題，藥品從生產到使用單位這個過程的每一個環節出現問題，都將會嚴重影響到藥品的質量，由于藥品質量的上存在的問題將直接威脅著人們的生命。但是目前我國的市場上對冷藏運輸方面并沒有具有嚴格的要求，所以冷藏藥品運輸的過程應該引起人們的高度的重視。

冷藏藥品；藥品的運輸；質量的監管

1 前 言

國家通過對藥品的生產企業的調查發現，有很多的藥物都需要進行冷藏運輸，但是很多藥品并沒有按照國家的規定對冷藏藥品的運輸過程進行嚴格的監管，所以很多藥品在運輸的過程中大都是直接露天的并沒有經過冷藏而直接進行的運輸。由于這樣的情況時有發生，使得國家因藥物方面問題引起的事件經常地發生。所以我們應該對冷藏藥品的運輸過程進行質量監管，而且還應該加強這方面法規的健全，使得人們能夠對此高度的重視起來。

2 目前冷藏藥品在運輸過程中存在著那些的問題

2.1 運輸冷藏藥品的管理人員對質量的認識淺薄

管理運輸的人員在很多的時候為了能夠節省開支，他們往往會認為這么短的距離即使沒有按照規定的冷藏要求進行運輸，也不會受到很大的影響，所以他們在對冷藏的藥品進行運輸的時候，就按照自己認為藥品不會有問題的感覺來進行運送藥物。

2.2 冷藏藥品的運輸過程沒有嚴格的管理方法

很多生產藥品的公司并沒有對藥品，從廠家到用戶手里的運輸環節進行明確的規定，這使得需要冷藏等有特殊要求的藥品在運輸的過程中，并沒有按照要求進行運輸。接收藥物的各個機構在對藥物運輸的過程中普遍的存在著不合理運輸情況的發生，這些現象發生的原因主要還是沒有嚴格的管理制度和應對措施。并且很多公司并沒有很符合運輸冷藏的藥品的很合格的運輸工具，對進行藥品運輸的交通工具的管理的制度不夠嚴格。

2.3 冷藏藥品運輸過程中使用的工具不符合要求

有的冷藏藥品在運輸的過程中也是用了冷藏的工具進行冷藏，但是這種情況下還是有很多問題的發生，有的是對需要進行冷藏的藥品使用的冷藏的手段不合理，即使冷藏了但是沒有達到冷藏的效果，或是這種冷藏的方法只適合于短途冷藏藥品的運輸，這樣沒有按照要求的運輸很可能使得藥品發生變質，這也會影響到藥品的質量。

2.4 藥品監管的部門沒有很好的起到作用

對藥品有監管職責的部門，在藥品的監管環節并沒有起到應該起到的作用，并且很多存有冷藏藥品的醫療機構，并沒有對藥品在冷藏室中存儲的時間有明確的記錄，并且藥品監管部門也沒有針對于這種情況采取相應的管理措施，這就使得人們更加抱有一種跟自己無關的態度，所以我們應該加強對藥品監管部門的要求，使得他們為更好的保證藥品的質量盡到其應盡的義務。

2.5 運輸冷藏藥品的工具沒有冷藏的條件

有的藥物在運輸的過程中沒有可以使得其冷藏的條件，這根本就不能夠按照規定進行運輸，還有就是有的運輸車里面有空調但是根本達不到藥品需要保持的溫度，所以即使有了制冷的工具也沒能夠按照藥品運輸的規定進行運輸。這些情況在藥品運輸的過程中經常會發生。

3 加強冷藏藥品運輸管理的方法

3.1 對冷藏藥品的運輸過程進行明確的規定

藥品的生產和研究單位會對藥品在運輸過程所應該進行的標準的操作步驟，這不僅僅需要注意對冷藏品的溫度要求，還應該注意藥品在運送前進行的準備、運輸箱體中的溫度、運輸箱體中的衛生是否符合要求以及運輸過程中對易碎品的平穩度的要求，并應該嚴格的按照要求做好藥品整個運輸過程中的每一個小的環節[1]。這包括對運送藥品在運輸工具中制冷裝置是否還能夠正常的工作進行定時的檢查，還應該使得制冷的氣體在運輸的過程中能夠很好的循環，而且不管是在藥品進行裝載的過程中還是卸載的時候都必須保持溫度還能夠達到要求。只有將藥品運輸每一個過程都做好才能夠保證藥品的質量。

3.2 對冷藏藥品的運輸工具的選擇

我國對冷藏藥品的運輸主要是通過鐵路運輸、公路運輸、水路運輸、航空運輸等主要的運輸方式[2]。在對冷藏藥品運輸的時候不論選擇那種工具都必須具有冷卻設備，使得藥品在運輸的過程中的溫度能夠維持在規定的溫度，而且裝藥品的箱子中還必須能夠保證冷氣很好的循環。鐵路運輸大多數都是很舊的速凍車皮，而且冷藏類型的車輛還遠遠不能夠滿足人們的需要。公路運輸是藥品運輸常選用的方式，但是目前我們國家還沒有足夠的車來對冷藏產品進行運輸。水路運輸在運輸的時候會受到航線的局限，并不能夠直接到達。同時航空運輸只能夠運送一些比較緊急的冷藏藥品。所以應該根據藥物的不同要求來選擇不同的交通工具[3]。

3.3 還應該根據需要建立合適的冷藏藥品的中轉倉庫

我們國家現在冷藏的藥品種類多并且數量大，所以冷藏藥品的運輸量也相當的大，針對于這種情況，應該根據實際的情況建立冷藏藥品的中轉倉庫，這樣不僅能夠很好的解決長時間運輸中的問題還能夠解決運輸量大的問題。但是對冷藏藥品的倉庫的應該具備的條件必須達到標準，還應該根據生產藥品的公司規模和用戶的需求量進行考慮。對藥品的倉庫中的溫度進行嚴格的控制使得需要冷藏的藥品能夠很好的保存[4]。

3.4 藥品監管人員的嚴格要求

在現在的這種有著各種誘惑的社會，這就要求藥品的監管人員能夠經得住各種誘惑，并且能夠做好自己應盡的職責。同時藥品的監管人員應該加強對藥品的依法進行管理的意識，應該對不符合要求的行為進行制止，并且根據相關的規定進行嚴格的處罰，不能夠為了一己之私從而造成嚴重的后果，這將嚴重的觸犯的國家的法律。

公司還應該定時的對這些人員進行培訓，使得每一位工作人員都能夠了解更多的藥物相關的知識，而且應該加強對相關法律知識的學習，只有這樣才能夠很好的運用法律的知識來進行管理，只有管理人員能夠真正的對相關的法律法規能夠很熟悉，才能夠真正的做到依照法律來規范違法的行為，只有這樣才能夠在管理上取得很大的發展。還應該及時的處理發生的問題，并且能夠針對發生的情況依法進行處理，并且還應應該適當地提高自身的知識水平。

3.5 加強對冷藏藥品監管過程進行宣傳

應該加強對冷藏的藥品運輸知識，尤其應該對冷藏運輸需要滿足的條件有詳細的了解，從而提高人們對冷藏藥品在運輸過程中應該注意的事項，還應該充分的 利用社會的力量來進行宣傳，從而提高整個社會對冷藏藥品在運輸過程中應該注意的問題的監督的作用，從而使得整個社會共同關注起來，希望能夠最終取得最好的作用。

4 結束語

通過分析我國在藥品運輸過程中的質量監管中存在的一些問題，這些問題在實際的運輸過程中沒有被重視起來，所以經常會因為一些藥物質量問題引起事故，在藥物的管理中特別是對需要冷藏的藥品，由于冷藏的藥品對溫度的要求比較的高，所以應該注重對冷藏的藥品的運輸的過程進行嚴格的考察。

[1]方小華.冷藏藥品運輸管理的問題分析[J].當代醫學,2011,18 (33):21-22.

[2]陳蓓蓓.淺談藥品流通領域內的冷鏈管理[J].醫學信息(下旬刊), 2009,22(11):243.

[3]馮曉星,孟芳芳,張慶勇.基于PLC的新型冷藏庫集裝箱溫控系統設計[J].集裝箱化,2009,20(8):28-30.

[4]董慶麗,張曉明.在進行藥品質量監督工作中常遇的幾個問題分析[J].北方藥學,2011,8(8):88.

R954

：A

：1671-8194（2013）08-0373-02