中藥注射劑的不良反應及其原因探究

李明媚

山東省淄博市中醫院，山東 淄博 255300

以中藥藥理經驗與理論為基礎的中藥注射劑，是效仿西醫的方法和技術，從中藥中提煉出對人體無害的物質，而研制出的一種新型無菌制劑。由于其獨特的給藥方式，使中藥可以迅速注入到患者體內，具有較高的器官、生物、組織使用度，已開始在臨床廣泛運用。但隨著我國近年來中藥注射劑的使用量逐漸增多，由中藥注射劑注射引發不良反應的數量也呈逐年上升的趨勢，占中藥不良反應的75%。雖然對于那些高發不良反應的中藥，我國相關部門已將其納入了淘汰藥品行列，嚴禁對患者使用［1］，但中藥注射劑的不良反應發生率仍占據比較高的比例。所以從根本上降低不良反應的出現，最終為患者提供安全的中藥注射劑，也就成為了中醫藥學者的重要研究課題。

1 藥源性問題

1.1 原料中藥的影響 中藥受其人為因素 (采集、生產、加工)和自然因素 (天氣、產地)的影響，其有效成分也會發生微妙的變化，如:使用高性能液體色譜 (High Performance Liquid Chromatography，HPLC)檢查了在不同條件下山豆根總堿以及天花粉結晶的含量，筆者發現，不僅不同產地的山豆根總堿以及天花粉結晶含量存在差異，在同一產地的山豆根總堿以及天花粉結晶含量也不一致，此外部分中藥還殘留一些對人體有害的重金屬，這些因素均可引發中藥注射劑產生不良反應。

1.2 注射劑成分相對復雜 中藥注射劑一般都是由多種中藥材組成，其成分相對復雜。中藥注射劑雖然在生產過程中加以分離和純化，但中藥成分依然相對復雜，均包含鞣質、淀粉、色素、蛋白質等大分子有機化合物［2］，其成分都以膠狀形式隱匿于中藥注射劑中，在使用時會刺激患者人體免疫系統，致使患者引發免疫應答，還可能引發患者抗體致敏T淋巴細胞，讓患者引發過敏反應，最終造成患者的機體功能紊亂和機體組織損害。

1.3 生產加工的影響 中藥注射劑起源于上個世紀70、80年代，其生產加工雖然在很大程度上得到了提升，但相比于西藥來說其生產加工相對簡單，在細枝末節上仍然有很大的進步空間，也可能是由于中藥相對復雜的藥理加大了生產加工的難度。此外，我國關于中藥注射劑質量安全的法律和法規也相對不健全，缺乏科學有效的方法規范中藥注射劑生產企業［3］。這一問題也在很大程度上增加了患者在使用中藥注射劑時產生不良反應的幾率。

2 醫源性問題

2.1 適用性不一致 由于兩種醫學有著不同的理論體系，因此在診斷和治療患者上的方法也不盡相同。中藥注射劑是以中藥藥理為主體，運用西醫生產方法而研制出的一種全新中藥制劑，在為患者給藥過程中仍遵循中醫“辨證論治”的理念，可卻有一部分醫生在為患者給藥過程中，存在著對中醫理解不透徹，于是效仿西醫的方法，造成藥不對癥的嚴重后果。

2.2 中藥成分不匹配 我國目前對于中藥成分的匹配研究還不透徹，在臨床使用過程中缺少科學的數據作為指導。中藥注射劑由于成分相對復雜，如果藥物成分不匹配，會引發一系列的聚合、氧化作用等不良反應，甚至改變中藥注射液的PH值，從而導致中藥注射液出現不溶性細小微粒或改變原有的藥效。筆者通過實驗發現:NaCl注射液與丹參注射液匹配時，其液體PH值會顯著降低，紫外吸收光譜也開始發生改變，細小微粒開始增加。此外，筆者還發現復方丹參注射液在GNS(0.05g/mL)中，在室內經過6h后，其含量也會發生改變，得到了兩者不能進行匹配的結論。所以，醫生在為患者給予中藥注射劑時，必須要詳細了解患者有無過往病史，如果患者的治療需要使用中藥注射劑時，應嚴格掌控中藥注射劑的劑量，力求單獨使用，避免使用多種藥物致使患者產生不良反應。

2.3 使用方法不規范 在使用中藥制劑時應科學的掌控給藥時間和安全的藥物劑量，讓中藥制劑發揮最佳效果。中藥注射液是非口服中藥制劑，它規避了在消化系統的循環過程，在連續使用中西醫兩種混合注射劑時，必須使用生理鹽水進行分隔。在為患者輸液前應仔細排查，如果護理人員發現有雜質、瓶身有細微裂紋、密封不嚴密、液體渾濁等現象時，切記不能使用。還要注意輸液過快會引發患者血管疼痛，所以應該嚴格控制靜脈輸液速度在40d/min為宜。

3 結論

中藥注射劑在使用過程中應格外關注給藥量，由于不同的患者在心理和生理上都有所區別，中藥制劑在患者體內的代謝、轉換、擴散也因個體的不同，在不同程度上存在著差異。因此對于患者的給藥，在能口服的前提下盡量避免使用注射劑，而能采用肌注則盡量避免靜注，若出現必須給予中藥注射劑時，則要求醫護人員應隨時留意患者給藥過程中的反應，規避不良反應的發生。

［1］曾聰彥，梅全喜.喜炎平注射液致27例不良反應文獻分析［J］.中醫藥導報，2008，14(8):117.

［2］易生富，張靜.香丹注射液在四種輸液中的穩定性考察［J］.中國藥業，2011，10(2):28－29.

［3］陳文濱，扶玲.中藥注射劑200例不良反應分析［J］.中國藥房，2010，21(31):2954.