陳 芳 汪 毅 杜 江
貴陽中醫學院藥學院,貴州 貴陽
貴州民族藥物研究及開發現狀
陳 芳 汪 毅 杜 江
貴陽中醫學院藥學院,貴州 貴陽
對近年來貴州民族藥物的研究及開發現狀進行簡介,著重介紹頭花蓼、黑骨藤、透骨香、大果木姜子、觀音草等五味苗藥的來源、功效主治、化學成分、藥理作用及成方制劑。并就存在的問題及發展前景進行闡述。
苗藥;藥理研究;開發
貴州素有“黔地無閑草,夜郎多靈草”的美譽,蘊藏著豐富的藥用植物資源,為全國四大中藥產區之一,有“西部藥谷”之稱。貴州是一個多民族省份,除漢族外,世居地少數民族有苗、布依、侗、彝、水、回、仡佬、白、羌和土家等,少數民族占全省總人口的34.7%,其中人口最多的是苗族。“黔藥”系指產于貴州,在中醫藥理論指導下使用的藥物及以苗族藥物為代表,包括侗族、布依族、水族等少數民族在其聚居地防病治病的民族藥物。貴州省出臺制定了《關于推進中藥現代化科技產業的若干意見》,明確將中藥現代化科技產業作為后續支柱產業加以培育。《貴州省國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》中也指出:“以推進中藥現代化為主線,重點發展民族藥,積極發展生物制藥和化學制藥,加快醫藥工業園區建設,加快流通體系建設,實現醫藥企業規模化、集群化發展”。醫藥產業成為繼電力、煤炭、飲料和煙草行業之后,拉動貴州工業增長的五大主力之一。
1.1 民族藥資源豐富 貴州屬典型的喀斯特地貌,境內地勢西高東低,氣候屬中亞熱帶東部濕潤季風氣候區,水資源蘊藏豐富,地形地貌復雜,生態條件多樣,為民族藥的生長提供了良好的條件,蘊藏著豐富的藥用植物資源。據資源普查統計[1],貴州省現有中草藥資源4802種,其中藥用植物4419種,藥用動物301種,藥用礦物82種。國家重點保護的藥用植物28種,占全國的58.8%。
1.2 制藥企業發展蓬勃 目前貴州省有制藥企業183家,生產苗藥的企業已有70余家,占全省制藥企業總數近40%。貴州同濟堂制藥有限公司、貴州百靈企業集團制藥股份有限公司的年產值均超過10億元。年銷售收入超過億元的企業達30余家,年銷售額超億元的藥品達10余種,且全部都是苗藥。貴州益佰、百靈、神奇等制藥企業進入全國百強中藥工業企業,貴州益佰、百靈、神奇、同濟堂、益康等近三十家制藥企業銷售收入進入全國中藥制藥500強,近40余家制藥企業經貴州省科技廳認證為高新技術企業。貴州益佰、漢方、神奇等六家醫藥制藥企業成功上市。全省共有123家藥企的385條生產線通過GMP認證。制藥企業生產技術除能生產丸、散、膏、丹傳統劑型外,還能生產片劑、注射劑、膠囊劑、沖劑、口服液、泡沫劑、滴丸、緩釋制劑、靶向給藥制劑、凍干制劑等多種現代劑型。據貴州省藥品監督管理局統計,全省有合法藥品批準文號500多個品種,其中民族藥成方制劑品種達160種,占全省中西藥制劑品種總數的30%左右,且均為全國獨家生產品種。1990年貴州省苗藥生產企業和產值均為零,1995年發展到72家苗藥(包括其他民族藥)生產企業,年均增長速度達25%,2010年苗藥產值突破30億元。目前全省中藥民族藥制劑品種650個,已有154個民族藥(苗藥)上升為國家標準,26個中藥品種被列為國家中藥保護品種,34個中藥保健藥品地方標準品種上升為國家標準,91個苗藥被納入非處方管理,40余個中藥品種進入《國家基本藥物目錄》。“十一五”期間,貴州省醫藥工業總產值從2000年的33億元、2005年的85.84億元,增加到2010年的180.61億元,年均增速達22%,其中苗藥工業產值占醫藥行業總產值的40%以上,成為貴州省經濟支柱產業之一。
1.3 科研機構及科研力量大力提升 目前,貴州省從事中藥和民族藥研究開發的大專院校和科研院所有21家,登記注冊的民辦中藥、民族藥研究機構8家,擁有貴州省中科院天然產物化學重點實驗室等16個工程中心和重點實驗室,科研力量的增強,為開展中藥、民族藥的篩選、評價、生產、質量控制等研究提供了平臺,使全省藥物研究開發能力得到顯著的加強。
2.1 頭花蓼 為蓼科植物頭花蓼Polygonum capitatum Buch.-Ham.ex D.Don的全草。苗族藥名Dlob dongd xok搜檔索(貴州黔東南)。性熱,味苦、澀,入冷經。功效清熱,利尿,通淋,止痢,主治痢疾,膀胱炎,尿道結石,腎盂腎炎等。內服用量10~30g,煎服[2]。全草含苯甲酸,24-羥基二十四烷-3-酮,29-羥基二十九烷-3-酮,β-谷甾醇,沒食子酸等[1]。其水提物有鎮痛、抗炎、抗菌、利尿等作用[3]。分布于貴州省各地,為《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》收載品種。以頭花蓼為主要成分的民族藥成方制劑主要有貴州威門藥業股份有限公司生產的“熱淋清顆粒”,主要成分為頭花蓼,功效清熱解毒,利尿通淋,用于濕熱蘊結,小便黃赤、淋漓澀痛,尿路感染、腎盂腎炎見上述證候者。
2.2 黑骨藤 為蘿藦科植物西南杠柳Periploca forrestii Schltr.的根或全株。苗族藥名Uob mongb dleib蛙蟒雖(貴州黔南),Ghab bas dlaib嘎八又賒(貴州黔東南),Reib songd ghueb(貴州松桃)。性熱,味苦,入冷經。具有祛風除濕、舒筋活血、止痛的功效,主治風濕麻木疼痛,跌打損傷、骨折、骨痛等。內服用量3~6g,煎服[2,4]。黑骨藤根莖含杠柳甙,杠柳甙元,8-羥基杠柳甙元和滇杠柳甙Ⅰ,還含胡蘿卜甙、熊果酸、北五加皮甙等[5]。新鮮莖皮中提取的總苷有強心作用[6],及明顯的鎮痛、抗炎作用[7]。分布于貴州省納雍、印江、松桃、安順、興義、興仁、甕安、荔波、三都、畢節等地,為《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》收載品種。以黑骨藤為主要成分的民族藥成方制劑主要有:①貴州老來福藥業有限公司生產的“黑骨藤追風活絡膠囊”,主要由黑骨藤、青風藤、追風傘等藥組成,能祛風除濕、通絡止痛,用于風寒濕痹,肩臂腰腿疼痛;②貴州王胎藥業有限公司生產的“復方仙靈風濕酒”,主要成份為黑骨藤、淫羊藿、鐵筷子等。功效祛風除濕、舒筋活絡,用于風濕痹痛;③貴州老來福藥業有限公司生產的“黑骨藤傷濕帖”,主要成份為黑骨藤、透骨草、草烏等,具有祛風除濕、活血通絡、散寒止痛的功效,對于風寒濕痹所致的關節疼痛,腫脹、麻木有獨特的療效。
2.3 透骨香 為杜鵑花科植物滇白珠Gaultheria yunnanensis(Franch.)Rehd.的全株或根。苗族藥名Ndut toub songd都透松(貴州松桃),Det zent kongt斗整空(貴州黔南)。性熱,味麻、辣,入冷經。功效袪風,活血,止痛,主治風濕,跌打損傷,無名腫毒。內服用量10~30g,煎服[2];外用適量,煎水洗、浸酒擦或搗敷。葉含揮發油,主要成分為水楊酸甲酯[8]。根含東莨菪素、棕櫚酸、胡蘿卜苷、木脂素苷、β-乙酰谷甾醇等[9]。有明顯的抗炎、鎮痛作用[8]。分布于貴州省各地,為《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》收載品種。以透骨香為主要成分的民族藥成方制劑主要有:①貴州黔東南州安平民族制藥有限公司生產的“楓荷除痹酊”,主要成份為透骨香、半楓荷、五香血藤、腫節風、四塊瓦、追風傘等。功效祛風除濕、舒筋活血、通絡止痛,用于寒濕阻絡引起的手足麻木,關節腫痛,腰腿疼痛,頸椎病,肩周炎,腰椎盤間突出,骨質增生,坐骨神經痛,跟骨刺,產后風,急性軟組織損傷,慢性勞損,網球肘等各種骨關節疾病,痛風,風濕、類風濕等;②貴州民族藥業股份有限公司生產的“痹痛寧膠囊”,主要由透骨香、白龍須、金鐵鎖等組成。功效袪風除濕,消腫止痛,用于風濕性關節炎之關節疼痛,屈伸不利等。
2.4 大果木姜子 為樟科植物米槁Cinnamomum migao H.W.Li的果實。苗族藥名Mi gao米槁(貴州黔南)。性熱,味辣,入冷經,有散寒祛濕、行氣止痛的功效,主治胸痛,胃寒腹痛、吐瀉,腳氣腫痛。內服用量3~10g,煎服[2]。大果木姜子主要含揮發油,其中主要成分為1,8-桉葉素,香檜烯,檸檬烯,?-松油醇等[10]。本品有緩慢的降壓作用,同時可減少心肌耗氧量,增加心肌供氧,促進冠脈流量,抗實驗性心律失常,對急性實驗性心肌缺血和梗死有良好的保護作用[11,12];有顯著的鎮痛作用[13]。分布于貴州省望謨、三都、荔波、羅甸、安龍、平塘、冊亨、貞豐等地,為《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》收載品種。以大果木姜子為主要成分的民族藥成方制劑主要有:①貴州民族藥業股份有限公司生產的“心胃止痛膠囊”,主要由大果木姜子、冰片組成。具有溫中散寒、理氣止痛的功效,用于氣滯血瘀所致的胃脘疼痛,噯氣吞酸,脹滿及胸悶胸痛,心悸氣短。
2.5 觀音草 為百合科植物吉祥草Reineckia carnea(Andr.)Kunth的全草。苗族藥名Reid youx sad銳油沙(貴州松桃)。性冷,味甜,入熱經。功效清肺止咳,接骨,解毒利咽,涼血止血;主治咳嗽,跌打損傷,疳積,咽喉腫痛,咳血,吐血,衄血,便血等。內服用量10~50g,煎服[2];外用適量,搗敷。全株含異萬年青皂苷元、鈴蘭苦苷元、異吉祥草皂苷元、薯蕷皂苷元、β-谷甾醇等多種甾體皂苷元[14]。吉祥草提取物具有抗溶血及止咳、化痰、抗炎等作用[15]。分布于貴州省正安、松桃、惠水、畢節、雷公山等地,為《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》收載品種。以觀音草為主要成分的民族藥成方制劑主要有:①貴州百靈企業集團制藥股份有限公司生產的“咳速停糖漿”、“咳速停膠囊”,由觀音草、黃精、百尾參等多味苗族藥組成。具有補氣養陰、潤肺止咳、益胃生津的功效,用于感冒及慢性支氣管炎引起的咳嗽,咽干,咯痰,氣喘;②遵義萬才藥業有限責任公司生產的“復方吉祥草含片”,由吉祥草、魚腥草、虎杖等組成。具有宣肺平喘、清熱潤燥、止咳化痰的功效,用于支氣管炎、肺炎所引起的咳嗽、胸悶、痰多等癥狀。
3.1 資源遭到破壞 近二十年來,毀林開荒、亂采濫挖的情況仍較嚴重,藥物資源未得到有效的保護和繁育,導致藥材產量和質量不斷下降,省內部分野生藥材資源(如石斛、淫羊藿、三顆針等)日趨減少,部分珍稀名貴資源破壞嚴重,甚至處于瀕危境地。
3.2 藥材種植欠規范 目前,藥材種植仍以農戶種植為主,零星分散,風險較大,產量及規模較小,管理過程欠規范,全省通過GAP認證的種植基地數量較少,使藥材的數量和質量難以得到有效的保證。
3.3 專業人才匱乏 藥物的研制和開發是一個龐大的系統工程,涉及到多個學科、多個領域,如醫學、藥學、農學、生物學、化學、數學等,復合型的專業人才較缺乏。全省僅有貴陽中醫學院藥學系開設有中藥學(苗醫藥方向)專業,專業人才的培養數量有限。在臨床醫療實踐中,苗藥的臨床經驗尚有待豐富和完善。高層次專業人才更為匱乏,使原創性新產品的研發及原產品二次開發難以跟進,導致新藥研發困難。
迄今為止,貴州對全省以苗藥為主的民族藥進行了三次調查,總共發現了超過4000種苗藥單方,由此可見苗醫藥體系是一個蘊藏豐富的寶庫。統計數據顯示,貴州苗藥工業產值增長比例明顯高于全省工業發展比例,每年以接近翻番的速度增長。目前,貴州已建成修文扎佐和龍里谷腳兩個國家級醫藥工業園區,涌現出以神奇制藥、百靈制藥為代表的一大批制藥企業,推出了一批療效確切、毒副作用小、功能獨特、市場潛力較大的苗藥拳頭產品,如仙靈骨葆膠囊、咳速停糖漿、咽立爽滴丸等,實現單品種產值超億元,樹立了苗藥品牌,產品暢銷全國,出口東南亞、日本等地。但隨著市場競爭的日趨激烈,黔藥產業雖數量眾多,但規模較小、產品重復、科技含量較低、產能低、管理水平較低、知名品牌較少的弊端,也成為制藥企業發展的瓶頸。因此,加大對專業人才的培養和引進力度,增強對中草藥資源的保護、種植和利用,做大做強制藥企業,不斷加大新藥的研制和開發,推進以苗藥為代表的民族藥的研究和開發,建成擁有自主知識產權、技術密集、競爭力強的制藥企業,凸顯黔藥品牌效應優勢,將使貴州醫藥發展邁向一個新的臺階。
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R29
A
1007-8517(2013)06-0001-03
2013.01.28)
2012年貴州省首批省級特色重點學科中藥學項目,貴州省優秀科技教育人才省長專項資金項目:貴州民族藥物資源調查與研究:黔省專合字(2011)80號。
杜江,貴陽中醫學院教授,主要從事苗族醫藥的教學及研究。Tel:0851-5652704。