醫院藥師參與藥物不良反應監測工作的思考

溫秀連

廣東省河源市人民醫院藥劑科，廣東 河源 517000

近年來，藥品不良反應 (ADR)的危害再次向人們敲響了生命安全的警鐘。醫院是藥物流通的終端，是藥品使用最集中的場所，也是ADR發現的第一現場。而專門從事藥學工作的藥師接觸藥品頻率最高，應該對藥品的所有信息具有最超前、最全面的掌握，積極參與臨床合理用藥和進行ADR的預防、監測、報告及藥物警戒工作，提供藥學情報與合理化建議，消除醫護人員與患者用藥過程中的信息障礙，以預防和減少ADR的發生，提高患者的生命質量。本文結合工作實踐，對醫院藥師參與藥物不良反應監測工作進行了思考，以期為人們合理用藥提供理論參考。

1 藥品不良反應概述

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目地無關的或意外的有害反應［1］。美國賓西伐利亞洲藥物安全研究所的Moore教授等撰文，驚呼美國藥品不良反應在激劇增加。這些嚴重的藥品不良反應給人類帶來的危害是多方面的:一是毒性作用引起的毒性反應，例如洋地黃劑量稍大即易引起心臟毒性反應。二是后遺作用。如停用脫水劑后腦水腫現象再現，停用成癮藥物后出現戒斷綜合征。三是繼發性反應。如長期使用廣譜抗生素引起腸道正常菌群紊亂，導致葡萄球菌性腸炎或真菌性腸炎。四是變態反應。如青霉素變態反應等。五是特異質反應。如葡萄糖－6－磷酸脫氯酶缺乏的病人。六是致癌作用。致癌作用的出現往往有數年或數十年的較長潛伏期，且與藥物的劑量與使用時間有關。七是致畸作用。致畸作用是指藥物在并不損害母體的情況下引起胚胎和胎兒的發育障礙。八是致突變作用。因藥物引起遺傳性損傷，稱為藥物的致突變作用。突變為顯性時，下一代可出現異常或疾病。

2 藥品不良反應監測工作中存在的問題

在基層藥品經營企業、醫療機構，普遍存在ADR監測報告意識不強問題。一是大多數基層醫療機構的領導對ADR報告和監測工作甚至包括有些藥劑人員對ADR產生的危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。沒有認識到開展ADR是法定的義務和責任。二是沒有把開展監測報告工作與促進合理用藥及臨床醫療安全聯系起來。有的甚至錯誤地認為，不良反應是用藥過程中出現的正常現象，不必大驚小怪。三是把藥品不良反應等同于醫療糾紛、醫療事故、藥品質量事故。有的認為。藥品不良反應是藥品質量有問題或臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發生的藥品不良反應。而對于藥品經營企業來說，他們怕影響產品的銷售及企業形象，很少將患者的反饋意見或知道的不良反應上報。四是開展工作流于形式，報表缺乏客觀性和科學性。我國ADR監測工作尚處于不成熟階段，因此，工作中沒有壓力，再加上沒有獎懲制度的配合，工作缺乏積極性和主動性。藥劑科催一催就填一填，好像在為藥劑科服務。五是可供查詢的ADR信息和資料相對較少。尤其是中藥和中藥注射劑的ADR信息，這就給藥學服務和ADR監測工作帶來了很多困難［2－3］。

3 預防和監測藥品不良反應的對策

3.1 藥師應積極開展ADR工作 藥師可以從以下幾個方面積極開展ADR工作:一是藥師要不斷提高認識，將ADR工作列入日常工作中的重要內容，不斷加強患者合理用藥的咨詢服務。通過向購藥者正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、不良反應以及注意事項等多項內容，提醒購藥者注意藥品不良反應的危害性，告知其正確的防范措施，教育購藥者正確對待ADR。二是藥師要充分發揮自己的主觀能動性，切實履行好ADR報告與監測的責任與義務。三是藥師要不斷加大信息反饋的力度，在向公眾不定期公告ADR信息的基礎上，提高反饋速度，增加反饋渠道，以確保公眾能通過多種方式及時而準確地掌握ADR信息，從而最大限度地降低ADR造成的損害［4］。

3.2 藥師應做好藥物警戒 (PVG)工作 隨著藥品安全監管工作的重點從藥品上市前嚴格審批到上市前嚴格把關與上市后監測兩者并重的轉移，“藥物警戒”(PVG)應運而生并被一些國家接受與應用。世界衛生組織 (WHO)給PVG下的定義是:發現、評估、理解和預防不良作用或者任何其他藥物相關問題的科學與活動［5］。PVG是當前ADR監測工作重要的發展方向。國內外許多藥品不良反應的事件，讓我們又一次清醒地認識到，只把關事后的監測與反饋管理是遠遠不夠的，對待藥品不良反應的事件應該像對待疾病一樣，需要徹底轉變思想觀念以預防為主，運用各種的警戒措施，將藥品不良反應的事件消滅在萌芽狀態之中，為此要將藥品不良反應監測工作做戰略性前移，積極開展藥物警戒工作。在藥物警戒工作中，藥師應充分利用我國ADR中心不良事件數據庫里的資料，尤其是對我國近年來發生的藥害事件給予全面、客觀與科學的分析，并從各方面找出潛在的藥品隱患與可能的種種原因，努力培養對未發生不良事件的研究與認知能力，從而預防、減少與盡可能避免藥品不良事件的發生。

總之，國內外許多的研究和事實已經證明，藥師積極參與與藥物合理使用的問題，對醫院藥品不良事件的監測與預防具有非常重要的作用。藥師在工作中應不斷加強用藥環節的監督，發現不合理的處方應采取有效的干預措施及時給予修正，為患者提供合理的用藥，從而為提高患者生命質量等方面貢獻自己的綿薄之力。

［1］代大順.我院藥品不良反應監測報告的現狀與思考［J］.醫藥產業資訊，2007(9):89－90.

［2］盛紅彬，李安華.藥品不良反應監測中藥師的臨床思維［J］.2006，10 (9):947.

［3］趙志燕，胡光星.藥品不良反應報告和監測的一般問題分析［J］.中國醫藥科學，2011，1(10):90－91.

［4］王明珠.我國藥品安全風險管理研究［D］.沈陽:沈陽藥科大學，2008.

［5］陳萍.我國藥品不良反應監測工作現狀及新醫改下的對策［J］.中國藥業，2010，19(16):3－4.