培養(yǎng)高校藥劑學(xué)專業(yè)研究生科研成果轉(zhuǎn)化能力的思考

張福明 唐美利

（海正藥業(yè)（杭州）有限公司，浙江 富陽 311404）

培養(yǎng)高校藥劑學(xué)專業(yè)研究生科研成果轉(zhuǎn)化能力的思考

張福明 唐美利

（海正藥業(yè)（杭州）有限公司，浙江 富陽 311404）

科研成果的轉(zhuǎn)化直接影響著我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。藥劑學(xué)是藥學(xué)領(lǐng)域中藥物分子轉(zhuǎn)化為臨床制劑的重要學(xué)科之一，而藥劑學(xué)專業(yè)研究生是藥物制劑實(shí)現(xiàn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵主體之一。文章就高校在培養(yǎng)藥劑學(xué)專業(yè)研究生科研能力及思維過程中應(yīng)注意的一些問題及應(yīng)采取的舉措進(jìn)行了淺述。同時，以普通制劑凍干粉針劑為例，對其實(shí)驗(yàn)研究過程中應(yīng)注意的一些問題進(jìn)行了闡述，以期為致力于科研的高校藥劑學(xué)專業(yè)研究生提供一定參考。

藥劑學(xué)；科研成果轉(zhuǎn)化；思維

高校是培養(yǎng)高素質(zhì)人才的搖籃，肩負(fù)著創(chuàng)新型、實(shí)用型人才培養(yǎng)的使命，是人才教育的核心基地，是國家社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的直接推動力。研究生作為高學(xué)歷人才，極具創(chuàng)新力與創(chuàng)造力，是社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主體[1]，如何將其轉(zhuǎn)化為社會生產(chǎn)力并服務(wù)于人類社會，是高校教育、培養(yǎng)人才的關(guān)鍵。而研究生的培養(yǎng)是科研能力的培養(yǎng)，包括運(yùn)用知識的能力、實(shí)驗(yàn)操作的能力、設(shè)計實(shí)驗(yàn)方案的能力、解決實(shí)際問題的能力以及考慮問題思維角度的能力等，但歸根結(jié)底是科研成果轉(zhuǎn)化能力的培養(yǎng)。斯坦福大學(xué)副校長幾十年前創(chuàng)辦科技園成就了今日的硅谷，足以說明科研轉(zhuǎn)化的重要性。因此，科研成果轉(zhuǎn)化能力的培養(yǎng)將成為高校培養(yǎng)研究生的重點(diǎn)。

1 充分利用高校自身優(yōu)勢，提升科研成果的轉(zhuǎn)化能力

高校作為科研院所，是我國科技創(chuàng)新體系和實(shí)施“科技興國”戰(zhàn)略的重要組成部分[2]，直接決定著我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。然而，據(jù)文獻(xiàn)報道[3]，目前我國的科研成果轉(zhuǎn)化率僅約為25%，真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的更是很少，還不足5%。可見科研成果的轉(zhuǎn)化已嚴(yán)重制約了我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，而提高科研成果的轉(zhuǎn)化決定于人才科研轉(zhuǎn)化能力的培養(yǎng)，所以作為人才培養(yǎng)基地的高校，應(yīng)從培養(yǎng)研究生科研成果轉(zhuǎn)化的能力著手，借助自身充分的人才智力資源，借助國家“十二五”規(guī)劃、“863”計劃、“973”計劃及國家自然科學(xué)基金等項(xiàng)目的支持下，加大科研基金的投入，建立更多基礎(chǔ)雄厚的科研平臺，在科研成果轉(zhuǎn)化的浪潮中發(fā)揮其最根本的動力作用。同時，應(yīng)鼓勵研究生去企業(yè)實(shí)習(xí)；設(shè)立科研成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)基金；建立高校與企業(yè)協(xié)作的平臺；引導(dǎo)高校科研面向市場[4]；鼓勵科研技術(shù)入股、專利許可。

2 大力強(qiáng)化科研思維能力培養(yǎng)，提升科研成果的轉(zhuǎn)化能力

科研思維能力的培養(yǎng)直接決定了科研成果的轉(zhuǎn)化，所謂轉(zhuǎn)化即從傳統(tǒng)的基礎(chǔ)科研型轉(zhuǎn)化為科研技術(shù)應(yīng)用型，以提升科研轉(zhuǎn)化能力，促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)科研成果的產(chǎn)業(yè)化。我國高等藥學(xué)教育教學(xué)雖一直重視素質(zhì)教育，注重培養(yǎng)研究生的創(chuàng)新能力與實(shí)踐能力及科研能力，并已初顯成效。但科研能力的培養(yǎng)偏重基礎(chǔ)研究，應(yīng)用研究較少，尤其是技術(shù)應(yīng)用研究，而技術(shù)工藝的產(chǎn)業(yè)化更少。

2.1 注重科研思維的培養(yǎng)，促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化

我國藥品研發(fā)能力相對薄弱，研發(fā)投入不足，研發(fā)目標(biāo)短期化，尤其是藥物制劑工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面，與發(fā)達(dá)國家相比差距仍然較大[5]。藥劑學(xué)作為藥學(xué)領(lǐng)域的重要學(xué)科之一，是藥物實(shí)現(xiàn)工藝技術(shù)產(chǎn)業(yè)化及臨床應(yīng)用重要的橋梁，也是活性藥物分子走向臨床應(yīng)用制劑的樞紐。而高校實(shí)驗(yàn)室藥物制劑研究作為藥品研發(fā)的源頭，在整個藥品研發(fā)過程中起著舉足輕重的作用，也是科研成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵。因此，高校在培養(yǎng)藥劑學(xué)專業(yè)研究生過程中不僅應(yīng)重視其基礎(chǔ)理論教育與基礎(chǔ)科研研究，更應(yīng)注重科研成果的轉(zhuǎn)化，即應(yīng)從實(shí)際出發(fā)，從培養(yǎng)研究生科研轉(zhuǎn)化思維能力角度出發(fā)，從制藥企業(yè)研發(fā)的角度出發(fā)，培養(yǎng)其理論與實(shí)踐結(jié)合的能力、實(shí)驗(yàn)室科研與企業(yè)研發(fā)結(jié)合的能力、小試研制與藥品中試、放大生產(chǎn)結(jié)合的能力、高校科研與企業(yè)生產(chǎn)結(jié)合的能力以及高校人才培養(yǎng)與企業(yè)用人需求結(jié)合的能力，最終實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的基礎(chǔ)科研研究走向科研技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)型。同時，也實(shí)現(xiàn)了高校培養(yǎng)人才與企業(yè)需求人才的吻合、高校培養(yǎng)人才與企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的有利對接，使高校培養(yǎng)的人才真正為企業(yè)服務(wù)，為社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)，更為人類生命健康服務(wù)。

2.2 加強(qiáng)科研與產(chǎn)業(yè)化的結(jié)合，促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化

實(shí)驗(yàn)室小試研究即科研人員在實(shí)驗(yàn)室借助小型儀器、設(shè)備、耗材、設(shè)施及管路系統(tǒng)等對原料藥、藥用輔料及注射用水在一定條件下經(jīng)一定工藝加工且以小批量規(guī)模進(jìn)行試研制的生產(chǎn)活動。因此，在每個產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室研究的階段，科研人員所進(jìn)行的操作及加工相對工業(yè)化生產(chǎn)較易，其批量小、用量少、易稱取易定容、相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)施及設(shè)備等都較小，易于控制。然而，實(shí)驗(yàn)室研究本身的特點(diǎn)又是程序復(fù)雜，具體表現(xiàn)為重復(fù)性強(qiáng)，易操作加工，可控性強(qiáng)，考察因素較多，人力、物力及財力耗費(fèi)較大，驗(yàn)證性試驗(yàn)較多，操作環(huán)境級別較低，生產(chǎn)批量小，放大效應(yīng)較難考察或評估，人為因素參入過多等。

因此，科研人員在實(shí)驗(yàn)室研究階段應(yīng)從研究開發(fā)一個產(chǎn)品的全局、工業(yè)化生產(chǎn)的角度出發(fā)考慮問題，以更好地培養(yǎng)其科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力的科研思維。以下就普通制劑凍干粉針劑在實(shí)驗(yàn)室研究過程中應(yīng)注意的一些問題為例進(jìn)行闡述，以期為高校藥劑學(xué)專業(yè)研究生在科研及科研思維方面應(yīng)注意的一些問題提供一定參考。

2.2.1 配料工藝階段

配料工藝包括稱重、溶解及工藝條件控制工序等。在實(shí)驗(yàn)室研究階段的稱重工序中，所用稱量儀器一般為小型天平，易稱量。此時應(yīng)考慮到實(shí)際生產(chǎn)時所用稱量儀器應(yīng)為大臺秤、帶有稱重模塊的儲罐或不銹鋼桶等。在溶解工序中，多數(shù)情況下原輔料溶解是在燒杯中經(jīng)玻璃棒或磁力轉(zhuǎn)子攪拌完成的。此時科研人員應(yīng)對此工序包括原輔料與溶媒介質(zhì)二者加入順序、轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速、攪拌時間、溶解時間、溶解溫度及溶解終點(diǎn)等因素深入考察，應(yīng)盡可能確定相關(guān)工藝參數(shù)的具體值或范圍，若未能量化，也應(yīng)盡可能預(yù)測其范圍。

2.2.2 過濾工藝階段

在實(shí)驗(yàn)室研究階段，料液過濾所用過濾器一般為針頭式過濾器，僅為少量料液的處理，而實(shí)際生產(chǎn)中車間所用過濾器一般為囊式過濾器，除考慮濾殼、濾芯材質(zhì)、料液處理量、尺寸大小、泡點(diǎn)、進(jìn)出口壓力、跨膜壓力等之外，更為重要的是應(yīng)結(jié)合車間實(shí)際生產(chǎn)過程中，由于接收料液的容器體積有限，所以一批料液需分多次過濾。此時，應(yīng)考慮料液全部過濾所需時間及由此造成的影響，如料液的穩(wěn)定性等；更為重要的是過濾管路的清洗，若每次分次過濾之前，管路都用注射用水清洗，那么由此造成的料液損失量也應(yīng)考慮；若管路未排空留有少量水，那么水對料液的影響也應(yīng)進(jìn)行考慮。

2.2.3 灌裝工藝階段

灌裝分為手動和機(jī)器自動灌裝。實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段大多情況下，由于料液較少，一般直接用注射器及電子天平灌裝或用小型蠕動泵分裝。若實(shí)際生產(chǎn)過程中借助蠕動泵采用手動灌裝，由此造成的影響需考慮，如灌裝裝量的調(diào)節(jié)、蠕動泵轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)、灌裝液的存放等。由于實(shí)際生產(chǎn)中批量較大，灌裝料液較多，一方面蠕動泵臺數(shù)有限、灌裝速度較慢，短時間內(nèi)灌裝難以完成，所需時間較長，那么由此造成料液的穩(wěn)定性需考察；另一方面小蠕動泵轉(zhuǎn)速有限，而實(shí)際生產(chǎn)中為縮短灌裝時間，經(jīng)常將泵速調(diào)大，由此帶來其轉(zhuǎn)速的不穩(wěn)定，進(jìn)而造成灌裝量變化范圍較大或超標(biāo)，所以也需考慮。此外，灌裝速度的緩慢帶來灌裝時間的較長，所以在實(shí)際生產(chǎn)中需用小托盤來稱放已灌裝好的料液西林瓶，以便及時放入凍干機(jī)中。

2.2.4 凍干工藝階段

凍干工藝是制備凍干粉針制劑的最后工序，也是制劑凍干的關(guān)鍵一步，直接決定了最終凍干粉固形物的外觀、水分，也決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，凍干工藝的考察、篩選及優(yōu)化是制劑科研人員研究的關(guān)鍵。在凍干過程中，應(yīng)對樣品進(jìn)凍干箱的溫度、冷凍方式、降溫速率、溫度及保溫時間進(jìn)行深入的研究；在樣品一次干燥過程中，應(yīng)對干燥的方式、升溫速率、真空度、溫度及保溫時間等進(jìn)行考察；在二次干燥過程中，也應(yīng)對干燥的方式、升溫速率、真空度、溫度及保溫時間等進(jìn)行考察。此時，應(yīng)考慮到實(shí)驗(yàn)室小試研究與實(shí)際放大生產(chǎn)兩者之間的不同，比如：凍干機(jī)的型號、大小、性能等。因此，科研人員在實(shí)驗(yàn)室小試研究過程中，應(yīng)盡可能對產(chǎn)品在凍干過程中每一道工序的變化有足夠深入的研究，對凍干工藝程序中的每個參數(shù)及其范圍量化。同時，應(yīng)盡可能地評估小試研究所用凍干機(jī)與實(shí)際生產(chǎn)所用凍干機(jī)二者之間的放大效應(yīng)，以更好地使小試研究的凍干程序?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)凍干程序服務(wù)。

3 結(jié) 論

高校藥劑學(xué)專業(yè)研究生科研成果轉(zhuǎn)化能力的培養(yǎng)應(yīng)從以下幾方面著手：充分利用高校雄厚的科研技術(shù)平臺和豐富的人才智力資源；建立高校與企業(yè)科研項(xiàng)目協(xié)作攻關(guān)的平臺；設(shè)立科研成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)基金[6]；設(shè)立高校與企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)研究生的制度；建立產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合的人才教育培養(yǎng)模式[7]；實(shí)行研究生定向企業(yè)見習(xí)制。只有這樣，才能強(qiáng)化高校研究生科研成果轉(zhuǎn)化的意識，才能真正提升其科研成果轉(zhuǎn)化思維的能力，才能使高校科研的成果真正轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，實(shí)現(xiàn)科研技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，使其更好地服務(wù)于人類社會。

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1671-8194（2013）30-0289-03