葉晶 喬赟 易蔚
廣西中醫藥大學,廣西 南寧 530001
膏方也可稱為膏劑,其主要加工流程是將藥材煎煮后,用其煎煮液濃縮,加蜜、糖煉制成的半流體制劑,分為內服膏和外用膏兩種。膏方依據中醫藥理論,辨證用藥,治療與養生相結合,充分體現了鮮明的中醫特色。長期以來,膏方在臨床實踐中不斷地發展,在扶正補虛、祛病治病、調節陰陽等方面取得了較好的成果。
膏方在我國有著悠久的歷史,最早的醫書《五十二病方》中就有相關記載。《黃帝內經》中記載的膏方有“豕膏”、“馬膏”,均以動物脂肪為主要基質以治療外傷疾病。東漢末年,張仲景在撰寫《金匱要略》時收錄了內服膏方“大烏頭煎”、“豬膏發煎”[1]。晉代,葛洪在編寫《肘后備急方》時,闡述了“五毒神膏”,“華佗虎骨膏”等八個處膏劑方[2]。南北朝,陳延之在撰寫《小品方》時記載的“單地黃煎”,是有記載以來歷時最悠久的滋補類膏方。以《備急千金要方》中的“地黃煎”[3]為例,孫思邈 (唐)對膏方的制法以及制備過程中的重點步驟作了更詳細說明。唐代的《新修本草》和宋代的《太平圣惠方》中均記載了“枸杞煎”這個滋補型膏方[4-5]。明清時期,膏方發展空前盛大,上至宮廷下至百姓都喜歡選擇用膏方用以滋補養生,這個時期膏方命名趨于正規化,制備工藝逐漸規范化,臨床應用方面也因老百姓的紛紛接受變得更加廣泛[6]。
膏方還有豐富多彩的文字內涵。其中“膏”字就包含了大量的寓意。從形態上說優質粘稠的質地稱為膏;從流體狀態上說凝而不固稱為膏;從味覺上說甘甜、潤滑稱為膏。膏者,外可涂敷肌表以療病,內可按法服用以糾偏[7]。從高方的命名來看也具有深厚的中華文化內涵,例如二陰煎、國老膏、玉靈膏、通聲膏、寧志膏、長生神芝膏、六龍御天膏、七元歸真膏、洞天長春膏等,命名多與內心安慰、主要藥物、具體功效、祝福祈盼相關[8]。
膏方與傳統湯劑相比較,藥材飲片要經過煎煮后濃縮加工制成,所以濃度高,膏體滋潤,藥效相對穩定、持久[9]。膏方是在中醫藥哲學體系中產生的一種制劑類型,秉承傳統中醫藥的整體觀念以及辨證論治的思想。中醫基礎理論包括陰陽學說、藏象學說、精氣神學說、氣血津液學說等,膏方正是在各種中醫基礎學說的基礎上加以辨證施治,根據患者個體差異,為每位患者量身打造的中藥方劑[10]。膏方組方配伍與運用與一般的中藥湯劑相比截然不同,其更強調全方位的、整體的調理[11]。膏方的臨床使用中,醫生將為每位患者量身定制的處方,以達到平衡陰陽、賠補五臟、扶止祛邪、調和氣血的多方面功效,并且針對每位患者的年齡層、性別、體質強弱,加以地域、氣候的因素而辯證論治,做到一人一方,一料一灶,不同于市場上廣為流通的固定組方中成藥[12]。
膏方善于補虛扶弱,凡氣血不足、五臟虧損、體質虛弱或因外科手術、產后以及大病、重病、慢性消耗性疾病恢復期出現各種虛弱癥狀,均宜冬令進補膏方,能有效促使虛弱者恢復健康,增強體質,改善生活質量[13]。氣血衰退、精力不足、臟腑功能低下的老年人,可以在冬令進補膏滋藥,以抗衰延年。中年人,由于機體各臟器功能隨著年齡增加而逐漸下降,出現頭暈目眩、腰疼腿軟、神疲乏力、記憶衰退等,進補膏方可以增強體質,防止早衰,糾正亞健康狀態[14]。
3.1 傳統制作方法
3.1.1 調和膏 將組方中各種藥物與輔料充分混勻成膏狀的制劑。假如藥物為固體,加工成粉末狀。假如藥物為液體、糊狀,加工成浸膏狀,整個制備過程中無需加熱,只須攪拌和勻[15]。
3.1.2 搗研膏 將組方中藥物與輔料搗研碾碎成膏狀的制劑。如果藥物固體或者質地較為堅硬則在水或其他液體介質的作用下搗爛成膏狀[16]。
3.1.3 煎膏 有原藥汁煎膏、清膏、藥物與賦形劑共煎膏、藥物粉末與賦形劑共煎膏、膏滋等[16]。
3.1.3.1 原藥汁煎膏 將藥材煎煮后原汁直接熬成的膏劑[17]。
3.1.3.2 清膏 將中藥材經過提取、過濾、濃縮三個步驟制成的膏狀制劑,與浸膏類似[18]。
3.1.3.3 藥物粉末與賦形劑共煎膏 將中藥材制成粉末后攪入賦形劑中與之共煎后,無需過濾,直接濃縮成膏狀。由于每類藥材使用賦形劑不同,此類膏方又可分為葷膏和素膏[19],其中選用賦形劑來自動物類的為葷膏,非動物類的稱素膏。
3.1.3.4 藥物與賦形劑共煎膏 藥物與賦形劑共同煎煮后,無需過濾,直接濃縮成膏狀[19]。
3.1.3.5 膏滋 對中藥材進行提取液濃縮,之后加糖、蜜熬成的膏劑[19]。
3.2 現代制作工藝 現代主流的膏方的制作步驟分為浸泡、煎煮、濃縮、收膏、儲存等[20]。
3.2.1 浸泡 將組方中各種藥物核對后,一并放入大小適當潔凈砂鍋內 (膠類藥物除外),加入適量的水以浸潤藥材,待藥材充分吸水膨脹后,加水以高出藥面約10cm,浸泡 24 小時[21]。
3.2.2 煎煮 藥材充分浸泡過后,先用大火煮沸,再用小火煮約1小時,轉為微火 (保持藥湯小沸)約3小時,待藥液逐漸濃縮,即將藥汁過濾,得到頭道水煎液。再加清水至原有藥渣以相同方法得到二煎液。重復以上操作三次后得到三煎液。最后三次煎煮所得的所有藥汁混合,靜置、過濾 (盡量減少細小藥渣)[21]。
3.2.3 濃縮 將過濾后相對干凈的藥汁倒入濃縮鍋中進行濃縮。起初藥汁水分含量高,可用大火煎煮快速蒸發水分,同時用勺子舀去浮沫,待藥汁慢慢濃縮后,再改用小火進一步濃縮,與此同時不斷攪拌防止焦化,濃縮至藥汁成半流質狀態[22]。
3.2.4 收膏 將烊化過的膠質基質 (以冰糖和蜂蜜為佳)與之前的濃縮膏充分混合拌勻,隨之小火慢熬,伴以攪拌,直至能扯拉成絲即可[22]。
3.2.5 存放 膏體冷卻后,裝入潔凈的陶瓷容器內,用紗布等網狀材料封口,放置至完全冷卻后,再加蓋密封,放入陰涼處長期保存[23]。以上每道工序必須嚴格按照操作規范執行,某些特殊藥材 (如細料藥和膠類藥)根據不同質地特點進行特殊的處理,最后的膏劑應儲存于陶制、玻璃類容器低溫保存,切忌金屬類器皿,以免膏劑中的有效成分與金屬材質發生化學反應[24]。
4.1 膏方處方質量控制 組方的選定是制作膏劑的基礎,所以膏方的處方必須由中級職稱以上的臨床醫師開具,此類處方要兼顧辨證與辨質,即辨體質[25]。所謂體質,是指人體在先天察賦和后天環境及調養基礎上,表現出來的功能 (包括心理、氣質)和形態結構上相對穩定的固有特征,其具有個體特殊性和動態性的特點。體質和證候的不同在于:體質是人體表現出來的常態,而證候是在體質的基礎上,受到外邪的影響后表現出來一種短期的、可變的狀態。每個人的體質有所不同,故在膏方處方中除要辨證外還應結合個人體質論治[25]。
4.2 膏方處方的調劑 此步驟簡單來說就是審方,藥師在接到處方后要認真審核處方,特別要注意審核其中的藥物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌、藥物過量等藥物配伍的基本問題,若發現處方中有問題,應及時與醫師反應,并在規定的程序下修改處方。因為配置膏方的劑量與普通湯藥的劑量不盡相同,所以膏方處方應按照配置膏方的要求標注每味藥品的劑量,并且按照規定著重標明需特殊加工的藥材。審核無誤后方可能轉入下一道工序[26]。
4.3 膏方藥材質量控制 所有中藥飲片均按照GSP的要求通過正規渠道采購并嚴格執行購進驗收制度,以確保中藥飲片質量上佳[27]。不定期抽查中藥飲片質量,一旦發現藥材質量下降,即停止供貨方資格。藥材要盡可能選用上好藥材,道地藥材為首選,中藥材的前處理、提取、濃縮和動物臟器、組織的洗滌或處理等操作應在相應的功能間內完成,以保證其與制劑生產分開。中藥材的篩選、切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。中藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房應有良好的排風及防止污染和交叉污染等設施[28]。
4.4 浸泡工藝質量控制 浸泡的目的是確保有效成分充分溶出已經藥材的潤濕。特別是在冬季,氣溫相對較低分子交換速度慢,制備膏方時,原料藥浸泡時間一般為12小時以上,以確保飲片中的有效成分能充分溶出,而其他季節的浸泡時間則根據環境溫度的變化而調整[29]。
4.5 煎煮工藝質量控制 對煎煮工序進行質量控制最直接的效果就是提高了藥材的出膏率,這是保證膏方藥效的關鍵一步。魏克民等學者研究到采用煎藥機比傳統煎法有效成分煎出率更大[30]。對膏方制作來說,煎藥機有一個很大的優勢就是在煎藥過程中不會出現焦糊的現象,這樣可以有效地提高膏方的品質。
4.6 濃縮工藝質量控制 對濃縮收膏工序加強質量控制可以防止在收膏過程中出現粘鍋現象,以保證膏方的品質。濃縮收膏前建議采用水浴加熱的方式,這種方式膏體受熱均勻,能有效的避免藥液在加熱過程中出現粘鍋的情況。藥液加熱后再倒入不銹鋼鍋中,可以采用電磁爐進行濃縮。(此處應特別注意控制火候,電測路熱效能高,容易讓藥物焦化,當藥物濃縮至快結束時,切忌大火)[31]。在收膏過程中隨著藥液的稠度增加,需不斷加快攪拌,以防止藥液粘鍋,如需另加入冰糖等輔料,應加熬30分鐘以上,以防煎膏劑久貯后出現“返沙”現象。在濃縮收膏工序中要進行膏方的質量檢驗[32]。
4.7 收膏工藝的質量控制 糖或蜂蜜的用量也應該嚴格控制,一般是清膏1~2倍。收膏的操作順序一般是將溶解的已烊化的基質與濃縮后的藥液徐徐混合,不可以一次性倒入,用文火煎熬并不斷攪拌,直至全部和勻,再繼續慢熬至終點。判斷制備成功的標準是滴水成珠,取一碗清水,滴入膏滋于水中不擴散成珠即可[33]。
4.8 膏方貯藏要點 存放膏滋的盛器,以陶瓷罐、玻璃瓶、糖瓷鍋為宜,切忌金屬器皿。因膏劑服用時間一般較長,為防止變質,建議化整為零,分裝成多小份貯存于冰箱中,容器必須洗凈并開水煮沸殺菌,干燥。剛放入膏滋藥后,盛器待冷卻后才能加蓋,這樣可以保證膏體藥長久不變質發霉。總之,膏劑是古老劑型,制備過程中既要遵循傳統,又要創新,如何保證質量是不變的真理,相信通過不斷探索,膏滋的制備要領將更加完備[34]。
膏方是我國傳統中醫藥精華的一部分,是根據中醫整體觀念和辨證論治思想產生的一種滋補強身、糾偏祛病、抗衰延年的中藥方劑,其主要原則是利用藥物的偏勝之性,來糾正人體陰陽氣血的不平衡,且藥物利用率高,方便服用的特點也得到了消費者深度認可。但是我們也應該注意膏方使用的禁忌,認識到目前膏方存在的不足。一方面“是藥三分毒”,膏方在服用中除了藥物配伍中的“十八反”、“十九畏”外,還要注意補膏用藥禁忌、妊娠用藥禁忌和服藥禁忌,另一方面每個人的體質有所不同故在膏方處方中既要辨證外還要結合辨質論治,所以在不同的處方中如何做到質量控制保證質量是目前有待解決的一道難題。我們應該抓住現階段膏方發展的機遇,努力改進目前膏方的制備工藝,完善質量標準,以保證生產出質量優異、藥效穩定的膏方,為中醫藥事業做出貢獻。
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