米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊應用于子宮肌瘤的療效分析

岳 莉，劉若星（陜西省興平市人民醫院，陜西 興平 713100）

子宮肌瘤，是在日常婦科診療工作中比較多發的、常見的一種良性的腫瘤，在婦科臨床上非手術保守治療的方法目前已經逐漸的成為了肌瘤患者的首選的治療方案之一[1]。能與孕酮的受體及糖皮質激素的受體結合是米非司酮的作用特點，它是一種新型的、高效的對抗孕激素的藥物，其應用于肌瘤的治療方面有比較良好的效果。子宮對前列腺素的敏感性增加，進而導致前列腺素缺乏引起的、不愿見到的不良反應會因為它的長期應用而引起[2]。考慮到上述不足，筆者對應用米非司酮同時聯合應用桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的療效進行了對比、分析，結果令人滿意，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2010年4月～2011年12月在本院婦科門診就診，并且經過確診的患者作為篩選對象，總共入組病例82例。入組的篩選條件為：臨床表現上為經量大，經期長，并且伴有經期腹痛和貧血等癥狀；其次入組患者的肝功能、腎功能均屬正常，并且經確認入組患者沒有米非司酮應用方面的禁忌證，在就診之前半年內沒有應用過任何激素類藥物的情況；最后要對婦科的惡性疾患加以排除，并且患者沒有臨床內外科重大器質性疾病。患者在知情理解的情況下被隨機分為對照組與試驗組。對照組年齡29～53歲，平均（37.2±4.7）歲；試驗組年齡27～55歲，平均（40.3±3.5）歲。兩組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 處理方法：被分入對照組的患者，自從月經來潮的第1天開始就給予應用米非司酮。用法為：臨睡前口服10 mg，每天口服1次，連續應用3個月的時間。試驗組在對照組藥物應用的基礎之上再加用桂枝茯苓膠囊。其用法為：4粒/次，3次/d，口服，連續應用3個月，行經期間停止服用。兩組患者在治療期間應每個月查血常規、尿常規及肝功能。

1.3 觀測指標：兩組患者在不同方案治療之前之后，其癥狀和體征以及血紅蛋白的變化情況；B型超生儀測定患者不同方案治療之前之后肌瘤三維徑線的半徑a、b、c，并按照以下所列的計算方法計算肌瘤的體積（V）：V=0.523×a×b×c；如果有多發性肌瘤的情況，我們就取最大肌瘤的體積作為代表性的結果；不同方案治療之前之后檢查患者血液卵泡刺激素（FSH）水平、血液黃體生成素（LH）水平、和血液雌激素（E2）水平以及血液孕激素（P）水平的情況。

1.4 療效判定：顯效：①癥狀：患者自身感覺臨床癥狀消失；②體征：肌瘤的體積較治療前縮小了一半以上；有效：①癥狀：患者自身感覺臨床癥狀減輕或消失；②體征：肌瘤體積較治療前縮小了1/3以上；無效：患者自身感覺臨床癥狀無變化或基本上無變化，子宮肌瘤的體積較治療前無變化或無明顯變化。

1.5 統計學處理：數據用SPSS 13.0統計軟件進行統計學處理，各項參數以均數±標準差（±s）表示，采用t和χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評價：試驗組總的有效率為85.4%，對照組總的有效率為70.7%，試驗組療效相比較之顯著高于對照組（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

2.2 子宮肌瘤的體積和全血血紅蛋白含量改變情況：藥物干預前，試驗組和對照組之間比較肌瘤的平均體積和全血血紅蛋白含量差異無統計學意義（P＞0.05）；經藥物干預后，試驗組與對照組的患者的肌瘤平均體積均有明顯縮小，全血血紅蛋白水平也有了明顯的提高（P＜0.05），試驗組與對照組的肌瘤平均體積這個觀察指標相比較差異無統計學意義（P＞0.05），但是試驗組患者全血血紅蛋白水平明顯高于對照組血紅蛋白水平（P＜0.05）。詳見表2。

表2 試驗組與對照組子宮肌瘤體積和血紅蛋白含量比較（±s）

表2 試驗組與對照組子宮肌瘤體積和血紅蛋白含量比較（±s）

2.3 各激素的水平變化結果：藥物干預前，試驗組和對照組兩組患者的血液FSH和LH以及E2和P比較差異無統計學意義（P＞0.05）。藥物干預結束后試驗組與對照組患者上述指標比藥物干預前明顯降低，相比較差異有統計學意義（P＜0.05），但是藥物干預后試驗組和對照組組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 試驗組和對照組組治療前后激素水平比較（±s）

表3 試驗組和對照組組治療前后激素水平比較（±s）

3 討論

在子宮的肌層中雌激素和孕激素的含量與其肌瘤的發生方面有比較密切的聯系和相關性已經明確；與此同時，在子宮的肌組織中雌激素和孕激素的相應受體表達方面的上調也與肌瘤的發生、發展有密切相關。孕激素受體拮抗劑米非司酮與其受體相結合，從而使孕激素的生物活性受到阻斷，繼而隨著卵巢的黃體溶解，人體內女性激素水平也就自然而然的共同降低，米非司酮還有減少子宮動脈血流量的作用，同時還能使一些生長因子在子宮肌組織中表達不同程度的下降；目前在肌瘤的非手術治療（即保守療法）中，米非司酮已經應用的十分的、非常的廣泛，并且也同時取得了很好的、很令人滿意的臨床效果。如果單獨應用米非司酮，則在停止用藥后很容易引起患者的月經量增大，而且會伴有淋漓不盡的情況，與此同時肌瘤再次復發的傾向比較大；而且如果長期的使用此藥物還會有增加子宮內膜癌發生之虞[3]。在祖國醫學上認為，子宮肌瘤這種病癥應該是屬于癥瘕的范疇，其癥候的形成很多情況下與正氣的虛弱、氣血運行的受阻，臟腑的不合，氣滯、瘀血等原因而引起，桂枝茯苓膠囊的組方是由桂枝、茯苓、芍藥、牡丹皮和桃仁所成，究其作用當是活血化瘀、去除癥塊之效，除此而外還有降低全血黏度、不同程度的抑制血小板聚集，而且還有明顯的鎮痛、抗炎等等作用，辯癥認為當適于肌瘤的治療[4]。觀察米非司酮聯用桂枝茯苓膠囊在治療子宮肌瘤的臨床療效發現：在試驗組和對照組的比較中，前者總有效率高于后者，相比較之下差異有統計學意義（P＜0.05），與此同時還發現了藥物干預后兩組中血液FSH水平、血液LH水平、和血液E2水平以及血液P水平較干預前均有不同程度的降低，但是兩組間相比較之下，差異無統計學意義（P＞0.05）；肌瘤的體積、全血血紅蛋白濃度在治療前、后相比較差異有統計學意義（P＜0.05），以上結果說明米非司酮與桂枝茯苓膠囊聯用在子宮肌瘤的治療中可以發揮一定的協同作用，有能使肌瘤總體體積縮小、經量適當下降、經期適當縮短。因此，本病所常常伴隨的貧血的情況在很短的時間內就應該會得到改善；以上證據能夠證明兩藥聯用應用對于子宮肌瘤來說確實具有可見的、良好的治療效果，而且不良反應發生率很低，尤其是在患者年齡比較小的患者、肌瘤體積小而（或）不愿過早切除子宮的患者特別適用，是子宮肌瘤的眾多治療方法中非手術療法的有效方法之一，很有價值值得婦科臨床上的推廣應用。

[1] 王小玉.子宮肌瘤242例臨床分析[J].臨床和實驗醫學雜志,2007,6(8):53.

[2] Irving M.Clinical development over a quarter of a century[J].Contraception,2010,82(5):442.

[3] 王惠群,靳家玉.米非司酮對子宮肌瘤及子宮肌層組織雌孕激素受體的影響[J].中華婦產科雜志,2000,35(1):79.

[4] 張 紅,汪 宗.桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合治療子宮肌瘤36例療效評價[J].中國基層醫藥,2006,13(5):802.