臨床藥師在藥品不良反應監測中的優化實踐

王炳芹 李萍

·衛生論壇·

臨床藥師在藥品不良反應監測中的優化實踐

王炳芹 李萍

目的探討在醫院藥品不良反應監測工作中，臨床藥師的優化實踐對于不良反應監測工作的意義。方法通過臨床藥師在醫院藥品不良反應監測工作的全程參與來完成優化實踐。結果臨床藥師對醫院不良反應監測的體系，監測的重點數據、重點藥物、重點人群及整個監測過程進行了全面的優化。結論通過臨床藥師在醫院藥品不良反應監測中的優化實踐，顯著提高了該項工作開展的質量。

藥品不良反應監測；臨床藥師；優化實踐

1 優化醫院ADR監測體系

1.1成立醫院ADR監測管理小組。成員由醫療機構主要負責人及醫院行政、藥學、臨床等各科室負責人組成，常設辦公室在藥劑科，臨床藥師進行日常工作的管理，負責制定工作計劃、定期向管理小組成員匯報工作情況，得到領導層面的重視和支持，為ADR監測工作的順利開展創造良好條件。

1.2制定規章制度，對ADR上報情況進行目標考核。臨床藥師協助醫院制定下發《藥品不良反應監測管理辦法實施細則》及《藥品不良反應上報鼓勵制度》等制度。醫院將不良反應上報情況作為考核指標，納入醫療質量管理考核方案中，臨床藥師負責考核指標的制定、收集、匯總、評價。

1.3建立ADR監測信息平臺。臨床導致漏報ADR的原因之一是紙質報表填寫繁瑣，為方便臨床上報ADR，應建立ADR監測信息平臺。目前較多醫院已實現計算機網絡化，為實行院內ADR監測系統提供了硬件平臺。藥學人員經過對軟件開發的培訓，結合專業實踐經驗，開發出優秀的專業應用軟件用于ADR的在線上報[1]，做到上報數據省時，省力。

1.4進行ADR監測的專項培訓。據郭淑英[2]等報告，影響醫務人員上報ADR 的主要因素是醫護人員不知道報告程序(54.55%),這說明 ADR 培訓宣傳工作非常重要。臨床藥師下臨床及時宣傳 ADR 監測有關知識，提高醫務人員對ADR 知識的認知度，使ADR年報告率由0.93%增至5.19%[3]。

1.5在臨床科室建立多個ADR監測點，由臨床藥師負責指導醫護人員，特別是護理人員及時完成上報工作。實踐證明，護士在 ADR 監測中起著重要作用，她們不但是藥物的領取者和管理者，而且是藥物治療的直接實施者，能最早發現患者用藥后的異常反應[4]，是完成ADR監測工作的重要力量。

2 優化需進行ADR監測的重點數據

將以下情況作為監測的重點，如新的未預期的不良事件，尤其是嚴重的；在說明書列出的事件的嚴重程度明顯增加；在說明書列出的事件的發生頻率明顯增加；認為在一般人群中發生的極罕見嚴重事件；新的藥品-藥品、藥品-食物的相互作用；發生在一類以前未認知的高危人群，如特殊種族、遺傳體質或并發疾病的人群；藥品名稱、說明書、包裝或用法的混淆產生的不良事件；用藥錯誤導致患者傷害的不良事件； 群體事件的初報告、動態報告和終報告[5]。

3 優化需進行ADR監測的重點藥物

3.1對抗感染藥物的監測。據國家食品藥品監督管理局發布的《2012年藥品不良反應監測年度報告》報道，該年度藥品不良反應/事件報告120萬余份，其中抗感染藥物的例次數居首位，占48.8%，鑒于該類藥物不良反應發生率之高，應將其作為重點監測品種。

3.2對中藥注射劑的監測。隨著中藥制劑發展的多樣性及應用的全球化，有關中藥引起的不良反應報道日漸增多，尤其是中藥注射劑的安全問題尤為突出，因此，中藥注射劑不良反應的監測，應是臨床藥師實施監測工作的又一重點方向。

3.3高危藥品的監測。針對上年度不良反應的監測結果，上報率位于前列的藥品應發布院內重點監測藥品目錄，進行重點監測。

4 優化需重點監測的目標人群

針對高危人群進行重點監測。通常高危的人群主要包括下列患者：小兒科患者、老年患者，有器官衰竭的患者(如肝臟或腎臟衰竭)、營養不良者，需多種藥物治療的患者、既往有藥物過敏史或出現過嚴重ADR的患者等。臨床藥師應重點關注此類患者，力爭減少不良反應的發生及漏報的情況。

5 優化ADR監測的整個過程

應對患者的治療進行全程監測，包括進行治療前的前瞻性監測、治療中不間斷動態監測和治療后的跟蹤監測[6]。

5.1治療前的前瞻性監測，目的是預防不良反應的發生。①針對醫生制定的治療方案，進行藥學監護，告知患者所使用的藥物中可能發生的不良反應及相應的預防和處理措施。②為醫生提供用藥信息，告知醫生該藥物用于治療時，可能發生的不良反應。結合專業網站、期刊、媒體的相關 ADR 信息，發現和提取機構內部的 ADR 信號，形成預警，發布通報，從而降低院內臨床用藥潛在風險。凡近期被國家食品藥品監督管理局(SFDA)或食品和藥物管理局(FDA)警告或撤出的藥品，應及時通知臨床醫生在使用時充分權衡利弊。

5.2治療中的動態監測 ①臨床藥師直接接觸臨床診療工作，在每天的臨床查房和其他的藥學服務過程中，能及時發現潛在的用藥問題，防范、識別并及時上報ADR。既往的ADR一般多由醫務人員上報至藥劑科，藥師僅是負責收集、統計、上報至監測網，藥學監察人員看不到患者，這樣容易造成ADR漏報，致上報滯后。臨床藥師直接面對患者，參與ADR的處置，確保了ADR的工作的即時性、實時性、真實性[7]。據文獻報道由臨床藥師參與查房后相關科室ADR報告率顯著增長，由0.63%上升為4.73%[8]。②臨床藥師充分利用醫院信息系統，分析查找，發現ADR信息。工作程序主要是通過查閱住院患者的病歷，重點關注上級醫生的查房記錄、會診記錄等，如有異常，再查看患者的生化指標和體溫等變化情況，結合變化前后的用藥情況來分析是否與ADR有關[9]，發現臨床診療過程中存在的ADR，及時上報，彌補自發呈報方式漏報率高的不足。③臨床藥師通過臨床合理用藥監測系統(PASS)尋找藥品不良反應信息。利用PASS中的篩選功能主動發現已經發生但臨床漏報、未報的ADR。將某些疾病的治療用藥作為關鍵詞進行條件篩選，分析用藥原因，從而來發現ADR[9]。

5.3治療后的跟蹤監測 對于出院患者，臨床藥師可以通過電話、網絡等對其進行隨訪，確保收集到ADR的全程信息，及時發現和解決用藥隱患[10]。

臨床藥師的本職工作包含了對藥物療效和安全性的監護，而ADR的監測和報告工作是藥物安全性監護的一個重要環節[11]。據美國相關資料分析，在致死性ADR中67%是可以防止發生的，其中57%可通過臨床藥師在工作加以防止，在致殘性的ADR中，有84%是可以防止的，其中41%可通過臨床藥師的工作加以防止[12]。 通過臨床藥師在不良反應監測中的優化實踐，必將使醫院ADR的監測工作更上一個臺階。

[1] 范紅春，甘克蘇.藥品不良反應院內監測系統的設計.中國藥房，2010，(21)33:68-72.

[2] 郭淑英， 譚敏秀. 醫務人員對藥品不良反應報告認知度的調查與分析.現代醫藥衛生，2009，25(5)： 668-670.

[3] 朱曼，郭代紅，劉皈陽，等.臨床藥師對我院呼吸科藥品不良反應監測與處置的影響.中國藥物應用與監測， 2009，6(3)：178-181.

[4] 傅孟蘭. 藥品不良反應監測工作存在的問題及其對策.中國現代醫生，2010，48(26)：90-91.

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[6] 杜瑜，王美芳，王曉賢.臨床藥師在藥品不良反應監測中的專業作用.海峽藥學，2011，23(1)：153-154.

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[8] 莊權權，賴淑華. 臨床藥師在我院藥品不良反應監測中的作用.海峽藥學，2010，22(6)：248-250.

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[10] 計成，葛衛紅，初琛榮.臨床藥師參與內分泌科藥物不良反應處置的體會.藥學與臨床研究，2009，17(1)：64-66.

[11] 熊磊，李罄，辛華雯，等. 臨床藥師在藥品不良反應監測工作中的作用.醫藥導報，2011，30(6)：815-816.

[12] 涂志剛. 淺談藥師在開展藥品不良反應監測和報告中的作用.中外醫療，2010，34:183.

OptimizationPracticeofclinicalpharmacistsInAdverseDrugReactionMonitoringMethod

WANGBing-qin，LIPing.

ThePeople’sHospitalofZhucheng，Zhucheng262200，China

ObjectiveTo discuss the meaning of the optimal practice of clinical pharmacists among

hospital ADR Monitoring.MethodsThe clinical pharmacists participate in the whole process to complete the optimal practice.ResultsClinical pharmacists have optimized the hospital ADR monitoring system, the key data, the key medicine, focus groups and the whole monitoring process.ConclusionThe pharmacists have significantly improved the quality of hospital ADR Monitoring.

adverse drug reactions; clinical pharmacist; optimal practice

262200 山東諸城市人民醫院

藥品不良反應(ADR)監測作為臨床藥學的重要工作組成部分，是加強藥品管理，提高用藥質量和醫療水平的重要保證。臨床藥師通過在ADR監測中的優化實踐，能積極推進醫院ADR監測體系行之有效的運行，促進醫院合理用藥，降低醫療費用，有助于藥師與醫護人員之間相互協作，能切實為臨床安全合理用藥提供積極有效的幫助。