無菌接合失敗原因的分析

張雪松 李佳 劉微

無菌接合失敗原因的分析

張雪松 李佳 劉微

無菌接合；原因分析；PVC.

無菌接合機(sterile connection devices, SCD)是一種能把兩段聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)管路以無菌方式自動進行熔接的系統，它的出現改變了非一體血袋制備的安全性，現已經被各大血液中心及中心血站用于血液產品的保存和處理，特別適用于血袋之間連接；血袋與白細胞過濾器之間的連接；以及血袋與分離性輸血套件之間的連接，機器既能熔接兩段空管，也可以熔接兩段充滿液體(血液和藥液)的兩段管路。但在實際工作中會偶發熔接失敗的情況，影響了血液的安全性，造成了血液的浪費，長春市中心血站對這3年因無菌接合失敗的問題進行了原因分析，現報告如下。

1 管路尺寸不匹配

無菌接合機對兩段PVC的管路的內外徑有要求，外徑：3.9～4.5 mm；內徑:2.9～3.1 mm，而在實際操作中工作人員往往忽視這一點，造成接合失敗。如必須將粗細相差很大的管路進行無菌接合時，最低限度是細管路的外徑與粗管路的內徑相一致。

2 管路放置不完全

無菌接合的第一步是將兩段管路放置于無菌接合機的管槽之中，而無菌接合機的管槽內徑較窄，PVC管路放置進去后不能正確充滿，管路斷面不能保持正圓形，接口不齊出現滲漏。解決辦法：將PVC管路用力向兩邊拉伸，使管路變細，保持此狀態放置在管槽內，然后再左右往返移動兩次，使得管路與管槽充分接觸，松開雙手，讓管路自然變形，這樣在管槽的限制下能恢復到正圓形，從而保持接口整齊。

3 血袋牽拉

無菌接合機多數用于將懸浮紅細胞加工成另一種血液制劑，由于懸浮紅細胞有一定的重量，當接合的管路略短時，在切割移動的過程中由于重量的牽拉，使得接合對齊不牢造成滲漏。解決方法：在制備懸浮紅細胞時預留出較長一點的管路，以保證需要接合時使用；如果管路略短又必須進行接合，則在接合過程中用手托住血袋，保持不動，使管路不受重量的牽拉。

4 未及時進行維護

由于無菌接合機的設計比較精密，在長時間使用時，受各種因素的影響都會使得兩個夾子扣的間隙，以及熔接片彈出的位置和角度會發生微小的偏差，從而造成接合失敗。解決辦法：機器在使用1年或使用20000個熔接片后要對機器進行維護。

5 討論

無菌接合機的工作原理是：用已經加熱到300℃的熔接片將兩條相互平行的管路進行切割，同時在保持這一溫度的情況下，切割后的管路有一段沿著被加熱的熔接片表面移動，直到到達與另一段管路相平齊的平面。在這兩段管路直接對準后，熔接片下降回到原來的位置，夾緊裝置將管路的兩個斷面按壓在一起，并保持此位置，直到PVC熔接、冷卻以達到接合的作用。SCD法最大優點是它能在無菌條件下完成各種接合工作，大大減少了非封閉操作可能帶來的細菌污染，操作更簡便易行，作為常規使用[1,2]，其密封的完整性是操作的關鍵。接合完畢后要在接合部的兩側用止血鉗封閉管路，保持接口處于密封狀態下，360°轉動接好的管路進行目視檢查，確認接口處對齊狀態完整，如檢查不合格則將遠端管路重新熱合封閉，選擇合適的管路再次接合；當接合處的管路里有液體，確認接口良好，用手旋轉并捏其接口處，如發現有液體滲出，將夾閉的管路遠端處執合封閉，重新選擇管路再接，并留樣進行無菌檢測，如7d內細菌培養合格，血液不必報廢；當接合處的管路里有空氣，將管路纏繞止血鉗向接合部加壓。用食指和拇指擠壓感覺接合部，產生明顯壓力感判定為壓力正常，壓力正常者將接合置于75%乙醇觀察是否有氣泡產生，壓力正常且無氣泡產生者確認為接合成功，血液按正常處理，否則視為接合失敗[3]，處理同上。SCD法應作為特殊血液、特殊過程中處理的應急措施，盡可能減少在常規工作中的使用率[3]，在使用中首先要確認接合管路的內外徑是否在范圍之內，其次在安裝管路和操作過程中要嚴格按SOP(標準作業程序)進行操作。同時定期對機器進行維護，保證機器的良性運行；在接合完畢后要對密閉的完整性進行認真的目視檢查，一旦發生失敗要采取相應的措施預防血液浪費。

[1] 常在娟，高仕卿，趙素華.無菌接駁型白細胞過濾器在血站應用中的改進.中國輸血雜志，2006，19(2)：133-134.

[2] 程大也，劉冰彧，郝一文.無菌接合機在白細胞過濾中對血液質量的影響.山西醫藥雜志，2007，36(12)：1052-1053.

[3] 雷登平.無菌接合密閉性確認及接合失敗補救方法初探.中國輸血雜志，2011，24(12) ：1084-1085.

130031 長春市中心血站