腦安膠囊合西醫(yī)治療中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀型76例療效觀(guān)察

覃志金 李培春 孫 剛

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001）

2011年06月至2013年06月在廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科應(yīng)用腦安膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀型76例，并進(jìn)行臨床觀(guān)察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

76例腦梗塞均為我校附屬瑞康醫(yī)院腦病科住院患者，所選病例均符合1995年中國(guó)第四次腦血管會(huì)議修定的的的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，且經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)則依照1986年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療中風(fēng)病臨床研究指導(dǎo)原則》[2]，符合中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）腦出血及其他系統(tǒng)出血性疾病；（2）顱內(nèi)器質(zhì)性病變?nèi)缒X腫瘤等；（3） 合并其他嚴(yán)重性疾病如心、肺、腎功能不全；（4）妊娠及哺乳期女性或精神病患者；（5）大面積（大腦半球）腦梗死、腦栓塞或昏迷者。76病例隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組37例，男25例，女12例，年齡57～75歲，平均（59.2±5.6）歲，病程15～176天，平均29天。治療組39例，男26例，女13例，年齡55～76歲，平均（58. 6±6.3）歲，病程14～173天，平均31天。兩組之間在年齡、性別、病程、主要癥狀無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

對(duì)照組：予常規(guī)對(duì)癥治療，包括抗凝，抗血小板聚集，腦保護(hù)，控制血糖、血壓等。

治療組：在常規(guī)治療的同時(shí)給予腦安膠囊（上海祥鶴藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z31020420）0.4g/片口服，2# bid，連續(xù)30d。

兩組治療前后根據(jù)《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[3]進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評(píng)分。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)分析均采用 SPSS 13.0軟件處理。計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

3 療效觀(guān)察

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

基本痊愈：NDS評(píng)分減少91%～100%，殘疾程度為0級(jí)；顯著進(jìn)步：NDS分減少46%～90%，殘疾程度為1～3級(jí)；進(jìn)步：NDS評(píng)分減少18%～45%；無(wú)變化：NDS評(píng)分減少或增加17%以下；惡化：NDS評(píng)分增加18%以上。

3.2 治療結(jié)果

（1）兩組患者臨床療效治療后比較 見(jiàn)表1。治療組顯著進(jìn)步率為 61.6%，總進(jìn)步率為 94.9%；對(duì)照組顯著進(jìn)步率為32.4%，總進(jìn)步率為 75.7%，兩組總顯著進(jìn)步率比較有顯著差異（P＜0.05），總進(jìn)步率比較有顯著差異（P＜0.05），表明治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

表1 兩組患者臨床療效治療后比較 例（%）

（2）兩組患者NDS評(píng)分治療前后比較 見(jiàn)表2。兩組治療后 NDS較治療前均顯著減低(P＜0. 05，P＜0. 01)，而治療組NDS評(píng)分下降較對(duì)照組顯著（P＜0. 05）。

表2 兩組患者NDS評(píng)分治療前后比較 例（%）

4 討論

腦梗塞在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬于中風(fēng)范疇，是以猝然昏倒、不省人事或口舌歪斜、語(yǔ)言不利、偏身不遂等為主要癥狀的一種常見(jiàn)疾病，好發(fā)于中老年人，具有患病率高、病死率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)。本病病位在腦，與心、肝、腎密切相關(guān)，病機(jī)多以正衰積損，飲食不節(jié)，情志所傷為主。我國(guó)中風(fēng)病研究中心經(jīng)過(guò)大量的臨床資料分析，主張中風(fēng)病是以氣血陰陽(yáng)虧虛為基礎(chǔ)，風(fēng)、火、痰、瘀互結(jié)，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，氣血陰陽(yáng)逆亂所引起的。中風(fēng)急性期多以標(biāo)實(shí)為主，由痰熱腑實(shí)，氣血逆亂所致，及至恢復(fù)期則標(biāo)實(shí)漸去，本虛為病。緣由中老年人腎氣虧損，元?dú)饧忍摚蚓貌【门P耗傷正氣，致氣虛不能推動(dòng)血脈運(yùn)行，血行不暢，脈絡(luò)瘀阻而成氣虛血瘀之證，故中風(fēng)恢復(fù)期以氣虛血瘀證尤為多見(jiàn)。臨床資料顯示，中風(fēng)恢復(fù)期的患者每多遺留語(yǔ)言不利、偏身不遂及口舌歪斜等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。西醫(yī)學(xué)方面，認(rèn)為腦梗塞是由于局部腦組織區(qū)域血液供應(yīng)障礙，局部缺血、缺氧所致的局灶性腦組織缺血缺氧性病變壞死。血管壁本身病變、血液成分改變及藥源性、外傷所致腦動(dòng)脈夾層是導(dǎo)致腦梗塞的主要原因。其發(fā)病機(jī)制主要為動(dòng)脈粥樣硬化形成血栓并脫落和神經(jīng)細(xì)胞損傷兩個(gè)方面，故治療多以溶栓、抗凝、抗血小板聚集、保護(hù)腦細(xì)胞等對(duì)癥處理為主。目前西醫(yī)學(xué)治療中風(fēng)恢復(fù)期除采取對(duì)癥治療及二級(jí)預(yù)防外，尚無(wú)更為行之有效的辦法。因此，尋找安全有效的治療中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀型的藥物，以改善病人癥狀，已成為醫(yī)學(xué)工作者和社會(huì)普遍關(guān)注的問(wèn)題。本研究對(duì)象腦安膠囊是由上海祥鶴藥業(yè)有限公司研制的中藥類(lèi)新藥制劑，主要成分為川芎、當(dāng)歸、人參、紅花、冰片，具有活血化瘀，益氣通絡(luò)之功效。藥效學(xué)研究結(jié)果表明：本品具有增加腦血流量、改善腦供血不足、抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環(huán)等作用。本組觀(guān)察顯示，在常規(guī)對(duì)癥治療基礎(chǔ)上加用腦安膠囊治療中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證能明顯提高臨床療效，且神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少方面明顯優(yōu)于單純西藥治療，臨床證實(shí)有效，適用于中風(fēng)恢復(fù)期證屬氣虛血瘀型的患者。

[1] 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):379-380.

[2] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[J].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:99-104.

[3] 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):381-383.