227例抗菌藥物致藥品不良反應報告分析

龐士祿 曹美云

（銅陵有色職工總醫院臨床藥學室，安徽銅陵244000）

抗菌藥物是目前臨床應用最廣泛的一類藥品，國家也相繼制定了一系列規范抗菌藥物使用的規章制度，但我國已經成為全球抗菌藥物濫用最嚴重的國家之一[1]。醫院應重視抗菌藥物使用管理，加強藥品不良反應（ADR）監測，減少ADR的發生。對我院2008年1月-2011年1月上報至國家ADR監測中心的抗菌藥物致ADR報告進行統計分析，旨在研究ADR發生的特點及規律，為臨床合理使用抗菌藥物提供參考。

1 資料與方法

收集我院2008年1月-2011年1月臨床醫護人員上報的ADR報告，共556份，其中涉及抗菌藥物致ADR的報告227份。對227份ADR報告從患者一般情況、給藥途徑、發生時間、引起ADR藥物類別、ADR臨床表現等方面進行統計分析。

2 結果

2.1 患者一般情況

227例ADR報告中，男性143例，女性84例，年齡最小5個月，最大81歲，見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 給藥途徑分布

抗菌藥物致ADR的發生率與給藥途徑密切相關，227例抗菌藥物致ADR給藥途徑為靜脈滴注215例（94.71%），口服8例（3.52%），肌內注射4例（1.76%）。

2.3 ADR發生時間

227例抗菌藥物致ADR發生時間從皮試至給藥后15 d以上不等。過敏性休克、皮疹等ADR發生于給藥的初始階段（10 m in以內），肝、腎功能損害則多發生于給藥后期。見表2。

表2 ADR發生的時間分布

2.4 引發ADR的抗菌藥物類別

ADR涉及的藥物共8大類23個品種，其中喹諾酮類引發ADR的比例最高，其次是β-內酰胺類。不同種類抗菌藥物致ADR情況見表3。

2.5 ADR的臨床表現

主要為皮膚及其附件損害、消化系統損害和泌尿系統損害，見表4。

表3 不同種類抗菌藥物致ADR情況

表4 ADR累及器官或系統及主要臨床表現分布

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡的相關性

227例抗菌藥物ADR中男性多于女性，可能與我院男性患者多于女性患者有關。抗菌藥物的ADR可發生在任何年齡段的人群，顯示了ADR發生的普遍性。其中老年患者（60歲以上）比例最高，與該年齡段患者比例高及老年人的生理特點有關。

3.2 ADR與給藥途徑相關性

227例抗菌藥物ADR中，靜脈滴注占94.71%，遠高于其他給藥途徑引起的ADR，與文獻報道相似[2-3]。世界衛生組織（WHO）已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標準之一[4]。建議在治療過程中，遵循能口服給藥治療的盡量口服給藥，若效果不佳再依次考慮肌內注射和靜脈給藥的原則。

3.3 ADR發生時間的相關性

227例抗菌藥物ADR中，大多數ADR是在給藥初始階段和當日內發生，嚴重ADR多發生于給藥初始階段，而抗結核藥等引起的肝損害則發生于給藥10 d后。故對抗菌藥物致ADR的監測應貫穿始終。特別是給藥初始階段應嚴密監測患者的用藥情況，以免漏報。

3.4 ADR與藥物的相關性

227例抗菌藥物ADR中，涉及8類23個品種，發生頻次最多的是喹諾酮類，與文獻報道一致[5]，其次是β-內酰胺類，與這兩大類藥物在臨床的廣泛使用密不可分。

喹諾酮類因其抗菌譜廣，抗菌活性強，組織滲透性好，與常用藥物無交叉耐藥性，給藥方便，無需做皮膚過敏試驗，效價比高[6]，臨床上應用廣泛，導致該類藥物ADR數量大幅上升，也造成該類藥物耐藥菌株的增加。提示醫院應加強對此類藥物的用藥監管。

β-內酰胺類價格相對較低，抗菌效果好，臨床廣泛使用，ADR報告較多。其中頭孢菌素類藥物皮試符合率不高，經常出現皮試結果假陰性、假陽性，也是此類藥物ADR多發因素之一。建議在使用此類藥物前詳細詢問病史、用藥史、藥物過敏史，并用頭孢類藥物原液進行皮試，把發生ADR的可能性降到最低。

3.5 ADR與臨床表現的相關性

227例抗菌藥物ADR報告中，臨床表現以皮膚及附件損害最多，與其他醫院報道一致[3]，可能與此類反應容易觀察有關，主要表現為各種皮疹、藥疹、瘙癢。嚴重ADR主要臨床表現為肝功能損害、過敏性休克、腎功能損害等。提示臨床上在應用抗菌藥物時，不僅要重視其抗菌效應，還應重視其ADR的危害性。在治療過程中選擇適宜的劑量和給藥途徑，保證用藥安全，減少嚴重ADR的發生。

抗菌藥物致ADR的發生與藥物種類、用藥方法、使用數量以及患者自身狀況等因素都有關系，并有其發生發展的規律。抗菌藥物不合理使用，不僅導致細菌耐藥性增高和治療失敗，給患者造成傷害，而且浪費國家醫藥資源。臨床醫務工作者在抗菌藥物的使用過程中，應堅持“以患者為中心”，合理選用抗菌藥物，在使用抗菌藥物時全程監測ADR，保障臨床用藥安全。

[1]我國成為濫用抗生素最嚴重的國家[N/OL].[2012-04-01].http: //i.syd.com.cn/content/2010-12/06/content_25186816.htm.

[2]劉桂霞，王肖春，王慧霜，等.老年人靜脈用抗菌藥物不良反應的分析與護理[J].藥物不良反應雜志，2000，（4）：239-241.

[3]毛立新.142例抗感染藥物不良反應報告分析[J].抗感染藥學，2007，4（3）：142-143.

[4]王玉榮，劉靜，黃祥.100例中藥注射劑不良反應分析[J].藥物不良反應雜志，2004，（1）：50-52.

[5]高杰，彭巍，繆麗燕.我院1785例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2010，21（38）：3617-3620.

[6]崔嵐.我院抗感染藥物利用分析[J].中國藥業，2008，17（1）：43-44.