我院2012年藥物不良反應分析

周安麗

山西醫科大學附屬同煤集團總醫院藥劑科，山西 大同 037003

我院2012年藥物不良反應分析

周安麗

山西醫科大學附屬同煤集團總醫院藥劑科，山西 大同 037003

目的：了解我院藥品不良反應 （ADR）發生的特點和一般規律，促進臨床合理用藥，為藥物安全性評價提供依據。方法：采取回顧性研究方法，對我院2012年收集的469例ADR報告分別從患者性別、年齡、藥品種類、累及器官或系統及臨床表現、因果關系評價及ADR反應分級等方面進行統計分析。結果：469例ADR中，抗感染藥物占31.3%，中藥制劑占17.3%，循環系統用藥占17%，位居前三位。以皮膚及其附件損害最多，占24.7%。ADR多發于60歲以上人群，占49.3%。結論：應重視ADR的監測和上報工作，規范臨床合理用藥，保證患者用藥安全，預防或減少ADR的發生，將合理用藥貫穿于醫療服務的全過程。

藥品不良反應；報告；分析；合理用藥

藥物不良反應是指在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，患者接受正常劑量的藥物時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應。我院作為綜合醫院，在對患者進行治療的過程中藥品不良反應 （ADR）時有發生，我院積極成立了藥品不良反應管理組織，制定藥品不良反應監測和報告制度。為了對臨床安全用藥提供參考，筆者收集2012年我院469例藥品不良反應報告進行回顧性分析，總結我院ADR的特點及規律，為以后的合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2012年收集的全部469例藥品不良反應報告，按患者基本情況、藥品種類、臨床表現累及器官、因果關系評價及ADR分級等項目進行統計分析。

2 結果

2.1 性別及年齡分布 469例ADR報告中，年齡最小1歲，最大88歲，6O歲以上的老年人病例數占49.3%；女性276例略高于男性，占58.9%，男性193例占41.10%。

2.2 ADR報告分級及因果關系評價 469例ADR報告中，一般的不良反應466例（99.36%），嚴重的不良反應3例，未見新的不良反應；根據衛生部監測中心的ADR因果關系判斷標準，分為 “肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價”。在ADR的因果關系評定中，肯定的標準必須是再次用藥ADR再次出現，而臨床上一旦出現ADR，醫生往往不再選擇該藥，因此可能和很可能的結果居多。在469例ADR報告中評定為肯定的18例，很可能258例，可能193例。

2.3 引起ADR的藥品種類 489例ADR報告中，涉及中西藥12類，其中抗微生物藥品和中藥制劑分別占31.3%和17.3%，所占比例最大，見表1。

2.4 ADR臨床表現涉及的系統 ADR臨床表現分類所涉及的系統主要有皮膚及其附件、消化系統、神經系統等，其中以皮膚及其附件損害最常見，見表2。

3 討論

3.1 患者年齡與ADR的關系 由于不同年齡段患者的血漿蛋白與藥物的結合能力及藥物的代謝、排泄能力不同，發生ADR的概率與嚴重程度亦不同，60歲以上老年人ADR發生率高于其他年齡段。提示隨著我國人口的老齡化，臨床開展ADR監測的重點將向老年患者偏移。

表1 引起ADR的藥品種類

表2 ADR臨床表現涉及的系統分類

3.2 藥品種類與ADR的關系 根據表1可見，引起藥物不良反應的藥物中以抗微生物最多，占總數的31.3%，我院ADR報告抗微生物藥中又以抗菌藥物占大多數。抗菌藥物的廣泛大量應用，使藥物不良反應發生率增多，提示臨床醫生根據患者具體情況，合理使用抗生素，在使用藥物前要詳細詢問患者的過敏史，用藥后認真觀察，以減少藥物不良反應發生。避免超適應證和超劑量用藥、注意藥物配伍禁忌、規范圍手術期用藥等。其次，中藥制劑引起的藥物不良反應報告數為81例，占總數的17.3%，凡是藥品都具有利弊兩重性，不合理使用中藥也會引起有害反應，如服用劑量超量、辨證用藥不當、煎煮不當、用藥時間過長、配伍不當、患者的個體差異、中藥注射劑中的添加劑等，均可發生中藥不良反應。由于中藥不良反應情況相對較為復雜，更應強調中藥的辨證應用，從正面引導，加強宣傳力度，消除 “中藥無毒副作用”的錯誤認識。

3.3 臨床表現與ADR的關系 根據表2可見，我院ADR報告中皮膚及其附件損害116例，占總數的24.7%，位居首位，可能與皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，易與原發疾病區別有關。另外，很多藥物本身就是抗原或半抗原，進入人體后易引起變態反應，不僅會出現皮膚局部癥狀，有的還會引起寒戰、高熱等全身表現。一般輕微患者在停藥后逐漸好轉，癥狀較重或嚴重患者應立即采取措施，給予對癥治療，以免引起嚴重后果。

3.4 藥物不良反應有些是可以避免的，用藥時注意下述幾點可預防或減少不良反應的發生：①首先應了解患者的過敏史或藥物不良反應史，這對有過敏傾向和特異質的患者十分重要。②老年患者基礎疾病多，用藥品種也較多，代謝功能減退，醫師應提醒患者可能出現的不良反應，用藥期間加強觀察。③孕婦和哺乳期婦女用藥應特別慎重，尤其是妊娠前3個月若用藥不當有可能致畸。由于一些藥物可經乳汁進入嬰兒體內而引起不良反應，故對哺乳婦女用藥亦應慎重選擇。④肝病和腎病患者，除選用對肝腎功能無不良影響的藥物外，有些藥還應適當減少劑量。⑤用藥品種應合理，應了解患者自用藥品的情況，避免不必要的聯合用藥。⑥應用新藥時，必須掌握有關資料，慎重用藥，嚴密觀察。

藥物不良反應 （ADR）的監測是加強藥品管理、提高用藥質量和醫療水平的一種重要手段，也是確保醫院安全用藥的重要措施。綜合藥物不良反應分析總結和反饋的結果，可以對各科臨床醫師用藥起到警示作用，為臨床合理用藥提供信息，對促進合理用藥、保障人民用藥安全、有效、提高醫院醫療和用藥水平會起到積極的推動作用。所以廣大醫務工作者應該積極響應藥品不良反應上報工作，避免或減少臨床ADR的發生。

［1］蔣國中.藥品不良反應報告196例分析［J］.淮海醫藥，2010，28（1）：58.

［2］田元春，馬儒清，陳金月.我院340例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2009，20（17）：1346.

［3］楊志偉.209例藥品不良反應報告分析［J］.中國醫藥導報，2008，5（1）：108.

R969.3

A

1007－8517（2013）09－0016－02

2013.03.06）

周安麗，副主任藥師，研究方向：藥劑科管理、臨床藥學。e－mail：lyangelwy＠sina.com