循證醫(yī)學(xué)——評(píng)價(jià)藥效的金標(biāo)準(zhǔn)

子墨

如何才能證明我們所服用的藥物對(duì)疾病有效，而對(duì)我們的身體又是安全的呢？循證醫(yī)學(xué)研究既能篩掉副作用大的藥物，也可以選出高療效的藥物，因此被稱(chēng)為評(píng)價(jià)藥效的金標(biāo)準(zhǔn)。

循證醫(yī)學(xué)可以篩掉

副作用大的藥物

藥物可以治療疾病，但是在治病的同時(shí)往往會(huì)伴隨出現(xiàn)一些人們不希望出現(xiàn)的副作用或不良反應(yīng)。上世紀(jì)六十年代，在英國(guó)、日本等國(guó)家出生了一萬(wàn)多名畸形兒，他們四肢像短棍，有的甚至沒(méi)有胳膊和腿，手和腳直接連在身體上，很像海豹的肢體，這就是舉世聞名的海豹肢癥。研究發(fā)現(xiàn)，這一災(zāi)難原來(lái)是由當(dāng)時(shí)一種叫做反應(yīng)停的新藥引起的，這種藥治療孕婦妊娠嘔吐效果非常好，對(duì)母體的毒性很低，但是對(duì)胎兒的毒性明顯大于母體，致畸率高達(dá)50%～80%。

如何才能把這些副作用大的藥物篩選出來(lái)，不能等出現(xiàn)了這類(lèi)悲劇以后才被發(fā)現(xiàn)。循證醫(yī)學(xué)研究的出現(xiàn)為淘汰副作用大的藥物提供了科學(xué)的證據(jù)，最明顯的例子就是利多卡因預(yù)防急性心肌梗死后的心律失常。利多卡因是一種具有抗室性心律失常作用的藥物，醫(yī)學(xué)界從急性心肌梗死的病理生理機(jī)制推測(cè)，心肌梗死患者發(fā)生室性心律失常是導(dǎo)致猝死的重要危險(xiǎn)因素，因此利多卡因曾經(jīng)成為急性心肌梗死患者出現(xiàn)心律失常的常規(guī)用藥。然而，經(jīng)過(guò)循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究證明，利多卡因雖然能抑制急性心肌梗死后心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)異常誘發(fā)的室性心律失常，但是卻增高了患者的死亡率，也就是說(shuō)，使用該藥對(duì)急性心梗患者來(lái)說(shuō)病治了，命沒(méi)了，有害無(wú)益，所以現(xiàn)在臨床上治療心梗患者的心律失常已經(jīng)淘汰使用利多卡因，這就是循證醫(yī)學(xué)發(fā)揮了作用。

循證醫(yī)學(xué)可以選出

高療效的藥物

循證醫(yī)學(xué)不僅可以篩掉副作用大的藥物，還可以選出高療效的藥物。循證醫(yī)學(xué)研究看重的是患者用藥以后癥狀改善的實(shí)實(shí)在在的證據(jù)。循證醫(yī)學(xué)研究評(píng)價(jià)藥物療效時(shí)，是在大范圍內(nèi)收集大量疾病相同，但年齡、體質(zhì)、生活環(huán)境等自身?xiàng)l件多種多樣的患者，每一位患者按照隨機(jī)產(chǎn)生的編號(hào)分成兩組，一個(gè)是用藥組，一個(gè)是對(duì)照組，用藥組使用一種藥物治療，對(duì)照組使用另一種藥物治療。在整個(gè)研究過(guò)程中研究者不知道入選患者使用的是用藥組的藥物還是對(duì)照組的藥物，患者自己也不知道，只有到了最后揭盲的時(shí)候，按照藥物編號(hào)統(tǒng)計(jì)出結(jié)果來(lái)，大家才能知道用藥組的療效如何，對(duì)照組的療效又是怎樣，二者一對(duì)照就能看出哪種藥物療效更好、安全性更高。

循證醫(yī)學(xué)這種大范圍、多樣本、隨機(jī)雙盲的臨床試驗(yàn)研究，保證了藥物療效評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀、公正、全面，從而選擇出療效更好、副作用更小、安全性更高的藥物，能為臨床提供最佳的治療依據(jù)。比如，2009年甲型H1N1流感流行時(shí)，達(dá)菲是國(guó)際上公認(rèn)的治療這一疾病的藥物，我國(guó)自主研制的治感冒抗流感中成藥連花清瘟膠囊對(duì)甲型H1N1流感也具有良好的療效。但是為了進(jìn)一步驗(yàn)證該藥對(duì)甲流的療效和安全性，研發(fā)人員啟動(dòng)了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究。為了達(dá)到循證醫(yī)學(xué)研究所要求的大范圍、多樣本和雙盲實(shí)驗(yàn)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院擔(dān)任了這次研究的組長(zhǎng)單位，并聯(lián)合了河南省傳染病醫(yī)院、湖南省疾病預(yù)防控制中心，沈陽(yáng)市、成都市、濟(jì)南市傳染病醫(yī)院等國(guó)內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院，為這次研究在全國(guó)范圍內(nèi)收集了大量病例，涵蓋了各主要發(fā)病年齡段、各種癥狀的甲型H1N1流感患者。這些流感患者分為用藥組和對(duì)照組，用藥組患者每天按照標(biāo)準(zhǔn)治療量服用連花清瘟膠囊，另一組患者則服用對(duì)照藥物奧司他韋膠囊，即我們常說(shuō)的“達(dá)菲”。

研究結(jié)果令人振奮：第一，連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與達(dá)菲沒(méi)有差異；第二，在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟膠囊優(yōu)于達(dá)菲；第三，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)看，連花清瘟膠囊僅是達(dá)菲治療費(fèi)用的八分之一。通過(guò)這一試驗(yàn)為臨床抗擊甲流選出了療效更高、安全性更好的藥物。