規(guī)范預防接種門診告知義務防范接種糾紛

（長江大學臨床醫(yī)學院 荊州市第一人民醫(yī)院預防保健科，湖北 荊州434000）

通過接種疫苗，提高易感人群的免疫水平，建立防御傳染病的免疫屏障，是公認的投入少、效益大的公共衛(wèi)生干預措施，也是控制和消滅疫苗針對性傳染病的最有效手段。但由于預防接種所使用的是采用減毒、弱毒的病毒(苗）制成的活疫苗，或采用化學、物理的方法殺滅微生物制成的滅活疫苗，對人體而言均是異性蛋白[1]。極少數(shù)接種對象在獲得免疫保護的同時，也會發(fā)生除正常免疫反應以外的其他不利于機體的反應，即疫苗的不良反應，這在預防接種工作中是不可避免的。如何讓接種兒童家長了解預防接種反應、禁忌證、注意事項，選擇適合自己孩子的疫苗，從而避免接種糾紛的發(fā)生，顯得接種前的知情告知猶為重要。

1 知情同意在預防接種工作中規(guī)范開展的必要性

《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應當了解預防接種的相關知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。2010年7月1日正式實施的 《中華人民共和國侵權(quán)責任法》第七章第五十七條也明確規(guī)定：醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。知情同意是對接種機構(gòu)和受種者雙方權(quán)益的保護，在發(fā)生預防接種不良事件或糾紛后，知情同意書可以作為解決問題的重要依據(jù)。

2 知情同意未規(guī)范開展的原因

1）國家免疫規(guī)劃的指令性和公益性，容易導致接種人員和兒童家長忽視預防接種過程中的風險因素，在實施告知和被告知的過程中，不能做到完全的、明確的告知，且告知往往顯得較為被動，當被詢問時才簡單告知，使一些家長感到茫然、懷疑，最后導致不信任不理解，甚至引起一些不必要的糾紛。

2）由于預防接種疫苗種類較多，針次較多，同類疫苗再次接種的知情同意工作被簡化甚至忽略。

3）有的兒童父母工作繁忙，由爺爺、奶奶帶其接種，這部分家長因年齡、文化程度等造成理解上的差異，影響兒童預防接種工作中知情同意的規(guī)范開展。

3 規(guī)范開展知情同意的措施

3.1 知情同意需告知的內(nèi)容

3.1.1 關于預防接種相關政策的告知 國家免疫規(guī)劃疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，一類疫苗由政府免費提供，公民依法受種；二類疫苗由公民自費自愿接種。國家對兒童實行有計劃的預防接種證制度，預防接種證是個人接種史的有效證明，在入托、入園、入學以及出國時需要驗證，要妥善保管，如有損壞或遺失應及時辦理補證手續(xù)。

3.1.2 接種疫苗相關知識的告知 在接種每種疫苗前，要向家長說明該疫苗所預防的傳染病，如脊髓灰質(zhì)炎糖丸預防小兒麻痹癥，百白破疫苗預防百日咳、白喉、破傷風等。同時告知時一定要客觀，如在告知流行性感冒疫苗預防流行性感冒時，應明確告知受種者或監(jiān)護人該疫苗不能預防普通感冒，而且只能預防該疫苗所針對的病毒株所致的流行性感冒，因為流行性感冒病毒株每年都要發(fā)生變異。

3.1.3 接種疫苗禁忌證的告知 通過接種疫苗達到預防疾病的目的，這對任何正常機體來說都是非常有益的，但是由于某些機體的反應性不正常或處于某種病理生理狀態(tài)，接種疫苗后可能對機體帶來某些損害，甚至引起嚴重的異常反應。為避免此類異常反應的發(fā)生，就規(guī)定了疫苗接種禁忌證，如生病感冒兒童應暫緩接種疫苗；有神經(jīng)系統(tǒng)疾病者不能接種百白破、乙腦和流腦疫苗；有免疫功能低下或缺陷的不能接種活疫苗等。

3.1.4 接種疫苗后的注意事項和不良反應的處理 接種后應告訴家長觀察30min后再離開醫(yī)院，預防免疫接種超敏反應的發(fā)生。接種疫苗后要注意休息，避免劇烈運動，對孩子細心觀察，有的孩子可能出現(xiàn)發(fā)熱、煩躁不安、皮疹等癥狀，一般反應都不嚴重，只要悉心照料，多喝開水，24h后會好轉(zhuǎn)。如果體溫超過38.5℃，可口服退燒藥。注射部位發(fā)生紅、腫、熱、痛等局部反應，可用干凈毛巾熱敷。如接種反應加重應立即到醫(yī)院就診。

3.2 知情同意的告知方式

3.2.1 接種現(xiàn)場公示告知 接種單位應在接種現(xiàn)場的顯著位置公示一類免費疫苗的種類、接種程序、接種時間，以及二類自費疫苗的價格、種類、接種程序以及接種時間；疫苗常見接種反應及處理措施；接種疫苗前后的注意事項等。

3.2.2 口頭告知 口頭告知貫穿于整個預防接種過程。接種人員多和家長進行口頭交流，有利于建立相互信任、相互理解和諧的醫(yī)患關系，同時通過家長的共同參與和配合，使國家免疫規(guī)劃工作順利實施。

3.2.3 簽署知情同意書 這是目前最重要的告知方式，做到一苗一告知一簽字。孩子在進行各類疫苗接種前，必須向其監(jiān)護人實行告知制度和簽字同意，否則不能接種。客觀的書面記錄是防范接種糾紛的重要依據(jù)。只要接種人員依法告知，兒童監(jiān)護人對可能發(fā)生的不良反應有了思想準備，一旦出現(xiàn)異常反應，就可以按法律程序處理。一類疫苗出現(xiàn)異常反應需對受種者補償?shù)模a償費由省、自治區(qū)、直轄市人民政府在預防接種經(jīng)費中安排。二類疫苗出現(xiàn)異常反應，補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔[2]。

3.3 知情告知的原則

接種人員應遵循客觀、科學、全面的告知原則，既不夸大疾病的危害、疫苗的效果，也不回避不良反應，貶低其他疫苗，讓家長自由選擇。

規(guī)范的知情告知，可以使家長知道接種疫苗具有獲得免疫和存在風險的雙重性，在此基礎上受種者自由選擇，從而維護了受種者的利益。簽署的知情同意書是履行法律義務的有利證據(jù)，可起到保護接種人員的作用，防范接種糾紛的發(fā)生。總之，告知是我們的義務，知情選擇是家長的權(quán)利。

[1]費海洋 .正確認識預防接種反應 [J].中外健康文摘，2011，8（3）：374.

[2]國務院 .疫苗流通和預防接種管理條例 [S].北京：中國法制出版社，2005：7-10.