藥監平谷分局深入企業推進新版GMP實施

本刊訊日前，為積極推進新版GMP實施，北京市藥品監督管理局平谷分局有關人員深入轄區藥品生產企業，深入調研企業在按照新版GMP標準進行升級改造中遇到的各種困難和問題，給予具體指導。

藥監平谷分局人員在調研中發現，不少藥品生產企業都不同程度存在升級改造任務繁重、專業技術人員缺乏、軟件嚴重滯后，以及對相關規定理解不深、設計不夠合理等問題。針對企業存在的上述困難，藥監平谷分局采取了多種措施進行指導幫助：一是組織企業人員到已通過新版GMP認證的制藥企業參觀學習；二是幫助企業邀請資深專家優化GMP改造方案；三是再次組織培訓班，引導企業加深對新版GMP相關規定的理解。