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美國FDA發(fā)布預(yù)防控制和農(nóng)產(chǎn)品安全規(guī)則指南

美國食品藥物管理局（FDA）已發(fā)布兩份指南文件，澄清該局目前正在考慮的預(yù)防控制和農(nóng)產(chǎn)品安全規(guī)則提案。預(yù)防控制提案將對食品生產(chǎn)、包裝和保存現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（CGMPs）的相關(guān)法規(guī)進行修改，促進其現(xiàn)代化，要求生產(chǎn)、加工、包裝和保存美國銷售食品的國內(nèi)外企業(yè)制定書面計劃，明確潛在食品安全危害，并實施基于風(fēng)險的預(yù)防控制，減輕可能發(fā)生的危害。這類似于已針對果汁和海產(chǎn)品采用的危害分析和關(guān)鍵控制點體系。農(nóng)產(chǎn)品安全提案將在國內(nèi)外農(nóng)場針對水果和蔬菜的種植、收割、包裝和保存，實施可行的基于科學(xué)和風(fēng)險的安全標準。 FDA針對預(yù)防控制的指南文件包括了常見問題和答復(fù)，主要涉及規(guī)則范圍、定義、豁免、危害分析、基于風(fēng)險的預(yù)防控制。

FDA指出，除某些例外，新預(yù)防控制規(guī)則將適用于根據(jù)目前食品企業(yè)注冊法規(guī)須向FDA注冊的企業(yè)。針對故意造成的危害問題（包括恐怖活動），F(xiàn)DA暫時認為傳統(tǒng)HACCP或其它食品安全體系未涉及的故意造成的危害，可能需要采取不同的控制，因此將制定單獨法規(guī)予以解決。FDA指出，提案將促進目前CGMPs的現(xiàn)代化，（i）全面實施用語的現(xiàn)代化和更新；（ii）刪除某些含有建議的條款，包括保存冷凍、冰凍和加熱食品的特定溫度；（iii）澄清CGMP中某些防止污染的條款，要求防止食品交叉污染以及防止過敏原污染；（iv）使防止食品和食品接觸材料污染的條款也包括防止食品包裝材料污染。 農(nóng)產(chǎn)品安全指南文件解答了一系列普遍性問題，涉及豁免、要求改動、要求的替代方法、農(nóng)業(yè)用水、土壤改良劑和記錄。FDA指出，該擬議規(guī)則將制定農(nóng)場農(nóng)產(chǎn)品安全種植、收割、包裝和保存的最低科學(xué)標準。為此，規(guī)則將就下列主要領(lǐng)域制定新標準:工人培訓(xùn)、健康和衛(wèi)生；農(nóng)業(yè)用水；動物源性生物土壤改良劑；養(yǎng)殖和野生動物；設(shè)備、工具和建筑物；芽苗。該擬議規(guī)則涵蓋了多數(shù)未加工處理狀態(tài)的水果和蔬菜；但不適用于極少生食、個人或農(nóng)場消費農(nóng)產(chǎn)品以及用于商業(yè)加工的產(chǎn)品（如罐頭）。

［信息來源］廈門WTO工作站.美國食品藥物管理局發(fā)布預(yù)防控制和農(nóng)產(chǎn)品安全規(guī)則指南[EB/OL].(2013-5-17).http://www.xmciq.gov.cn/zfxxgk/xxgkml/mybl/sp/201305/t20130517_99352.htm.