美國FDA 發布預防控制和農產品安全規則指南

美國食品藥物管理局(FDA)已發布2 份指南文件，澄清該局目前正在考慮的預防控制和農產品安全規則提案。預防控制提案將對食品生產、包裝和保存現行良好生產規范(CGMPs)的相關法規進行修改，促進其現代化，要求生產、加工、包裝和保存美國銷售食品的國內外企業制定書面計劃，明確潛在食品安全危害，并實施基于風險的預防控制，減輕可能發生的危害。這類似于已針對果汁和海產品采用的危害分析和關鍵控制點體系。農產品安全提案將在國內外農場針對水果和蔬菜的種植、收割、包裝和保存，實施可行的基于科學和風險的安全標準。FDA 針對預防控制的指南文件包括了常見問題和答復，主要涉及規則范圍、定義、豁免、危害分析、基于風險的預防控制。

FDA 指出，除某些例外，新預防控制規則將適用于根據目前食品企業注冊法規須向FDA 注冊的企業。針對故意造成的危害問題(包括恐怖活動)，FDA 暫時認為傳統HACCP 或其它食品安全體系未涉及的故意造成的危害，可能需要采取不同的控制，因此將制定單獨法規予以解決。FDA 指出，提案將促進目前CGMPs 的現代化，(i)全面實施用語的現代化和更新;(ii)刪除某些含有建議的條款，包括保存冷凍、冰凍和加熱食品的特定溫度;(iii)澄清CGMP 中某些防止污染的條款，要求防止食品交叉污染以及防止過敏原污染;(iv)使防止食品和食品接觸材料污染的條款也包括防止食品包裝材料污染。農產品安全指南文件解答了一系列普遍性問題，涉及豁免、要求改動、要求的替代方法、農業用水、土壤改良劑和記錄。FDA 指出，該擬議規則將制定農場農產品安全種植、收割、包裝和保存的最低科學標準。為此，規則將就下列主要領域制定新標準:工人培訓、健康和衛生;農業用水;動物源性生物土壤改良劑;養殖和野生動物;設備、工具和建筑物;芽苗。該擬議規則涵蓋了多數未加工處理狀態的水果和蔬菜;但不適用于極少生食、個人或農場消費農產品以及用于商業加工的產品(如罐頭)。(來源:廈門WTO 工作站)