歐洲五維健康量表EQ-5D-5L中文版的信效度研究

邢亞彬 馬愛霞

（中國藥科大學國際醫藥商學院 南京 211198）

中國健康居民的生活質量越來越受到人們的關注。作為一種測量居民健康相關生存質量的普適性量表，歐洲五維健康量表（EQ-5D）受到國內外學者的廣泛好評。目前，EQ-5D量表包括EQ-5D-3L和EQ-5D-5L兩個版本。中國從2000年開始應用EQ-5D-3L量表，測量并分析用戶的生存質量，所以EQ-5D-3L量表的信度和效度已經經過了很長時間的驗證，而新開發的EQ-5D-5L量表，可以提高辨別能力和評價性能，其信度與效度在中國大陸還未開展實證研究。在之前的研究中，筆者已對EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的測量特性進行了比較分析[1]，本文根據調研所得數據驗證EQ-5D-5L中文版的信度與效度，并分析EQ-5D兩個版本量表的等效性，旨在為國內研究者選擇合適的健康測量工具提供科學的依據。

1 方法

1.1 研究對象

入選標準：神志清醒、能清楚表達自己的意見并同意配合者。研究者設計了針對本次調研所需的開放實驗問卷，并對324名受訪者進行了問卷調查，調查人員全部是來自藥學相關學科的專業人員，每名調查人員在進行該調研之前都進行了相應的培訓。受訪者先回答自身基本情況和EQ-5D-3L問卷，半小時后再填寫EQ-5D-5L問卷。

1.2 研究方法

數據分析采用SPSS 18.0統計軟件，信度檢驗采用內部一致性信度及重測信度評價，效度檢驗采用結構效度與校標效度進行分析，等效性評價采用項目反應理論（IRT）得出兩量表之間的潛在特質參數，構成轉移概率矩陣，從而判斷等效性。

1.2.1 信度評價

克朗巴哈α系數是用來測度量表內部一致性信度的經典方法，Cronbach’s α系數的計算公式為：

其中，k 為每一維度所包含的條目數，為該維度各條目的方差，為該維度的總方差。克朗巴哈α系數在 0～1 之間，其值越接近于1，意味著量表的內在信度越高。重測信度是在短時間內對同一人群測量2次，用前后2次所得的結果進行比較，分析其相關性。

1.2.2 效度評價

用因子分析和相關分析進行結構效度的測量，提取EQ-5D-5L量表 5個維度中特征根大于1的公因子，并計算每個維度的共性方差，然后利用最大方差 旋轉法計算各維度在公因子上的負荷值。同時，針對EQ-5D-5L量表內部各維度進行相關性分析。

效標效度是考察量表與某些外在效標變量之間的關聯程度。本研究將以EQ-VAS（直觀相似尺度）為校標，比較其與EQ-5D-3L、EQ-5D-5L量表之間的相關性，測量兩量表在每一維度上與VAS之間的Spearman秩相關系數。Spearman秩相關系數是一個非參數性質的秩統計參數，用來度量兩個變量之間的統計相關性的指標，能夠評估兩個變量之間的關系有多好。

1.2.3 等效性評價

在等效性評價中，項目反應理論（IRT）中的PCM模型是一種能夠間接獲得EQ-5D-5L值的方法，通過對EQ-5D-3L和EQ-5D-5L每個維度的對比分析得出潛在特質參數，從而得到它們之間的轉移概率矩陣，計算出EQ-5D-5L指數值，從而驗證EQ-5D-5L與EQ-5D-3L具有等效性。

2 分析與結果

2.1 受訪者分析

本研究中，男161例，女163例，平均年齡43.62歲，方差為268.762。五維度中行動能力方面平均得分為1.05，自我照顧自己能力為1.01，日常活動能力為1.03，痛苦或不舒服為1.41，焦慮或抑郁為1.27，EQ-VAS平均得分86.41，差異無統計學意義。

2.2 信度分析

2.2.1 內部一致性信度

根據健康描述系統可得，基于標準化項的Cronbach’s α系數為0.624，平均測量的類內相關性為0.472，由此表明量表各維度的內部一致性一般，但較EQ-5D-3L有所提高。

2.2.2 重測信度

將EQ-5D-3L與EQ-5D-5L的測量結果進行相關性分析，可以得出它們之間的相關系數，EQ-5D-5L與EQ-5D-3L每一維度之間的Spearman秩相關系數為焦慮或抑郁（0.592）到行動能力（0.699）不等，具有較好的重測信度（表1）。由于EQ-5D-3L問卷中，沒有一個人在自己照顧自己能力中有問題，因此未計算其重測信度。

表1 EQ-5D-5L和EQ-5D-3L的重測信度

2.3 效度分析

2.3.1 結構效度

本研究采用因子分析和相關分析進行效度檢驗，根據特征根大于1，EQ-5D-5L量表KMO 檢驗值為0.685，Bartlett 球形檢驗卡方值為194.144（df=10，P＜0.001），達到了顯著性水平，說明數據適合進行因子分析。提取出2個公因子，其累計貢獻率為61.21%，表明量表具有良好的健康描述系統，很好的結構效度，結果見表2～表4。

表2 EQ-5D-5L量表各維度旋轉后的因素矩陣

表3 EQ-5D-5L量表各因子特征根及解釋變異量

2.3.2 校標效度

本研究以使用較好的EQ-VAS作為對比。表5描述了EQ-5D-5L和EQ-5D-3L每一維度分別與EQ-VAS的Spearman秩相關系數。從表中我們可以看出，除了在日常活動能力這一維度上EQ-5D-3L與VAS的相關性大于EQ-5D-5L之外，其余維度EQ-5D-5L與VAS的相關性均略大于EQ-5D-3L。EQ-5D-5L指數與EQ-VAS得分之間Pearson相關系數為0.431也高于EQ-5D-3L的0.373。由此研究結果顯示，EQ-5D-5L與EQ-5D-3L具有較強的相關性，并且EQ-5D-5L具有更好的效度，能為國內健康相關生存質量研究提供依據。

表4 EQ-5D-5L量表內部間的相關程度

表5 EQ-5D-5L和EQ-5D-3L的效度（以EQ-VAS為參照）

2.4 等效性評價

由于我國還沒有基于我國人群偏好的EQ-5D-3L量表效用值積分體系，所以在此只提供EQ-5D-5L指數值的計算方法，通過計算我們可以發現EQ-5D-5L與EQ-5D-3L具有等效性，基于我國偏好的研究將在以后進行探索。

EQ-5D-5L指數值的計算是通過Rasch分析得來，它基于數學方法，可用于健康狀況問卷的建立和信效度分析，用Rasch分析能提供傳統分析方法所不能提供的心理測驗方面的信息。它能夠通過積分等同來實現兩個量表之間的分值轉換，得到兩個量表之間的轉換概率。此研究可以采用winsteps軟件的等級模式進行分析。

3 討論

隨著醫療事業的不斷進步與發展，人們越來越關注自身的健康問題。目前存在的EQ-5D-3L量表測量居民的生存質量具有很高的天花板效應，因此本研究試圖探討EQ-5D-5L在我國健康人群中應用的可行性，并在國內率先開展這一量表的信度與效度分析。

一個量表應用的基礎就是信度和效度。EQ-5D-3L的信度與效度在研究中已經得到驗證，EQ-5D-5L的信度與效度在國外也有一定的研究，例如：Kim等[2-3]在韓國于2011年完成了EQ-5D-3L測量893例30種不同類型的癌癥病人的生命質量的信效度研究，并于同年完成了EQ-5D-5L問卷的信效度研究；Pickard等[4]于2007年完成了424例11種類型的美國癌癥病人生命質量的測量，并于同年針對兩個反應體系進行了信效度評估。

量表的信度主要是指量表的一致性或可靠性，評價方法有Cronbach’s α系數、重測信度、折半信度和復本信度等，其中Cronbach’s α信度系數是目前最常用的信度系數，是評估量表內部一致性的經典方法[5]。本研究顯示EQ-5D-5L健康描述系統中 Cronbach’s α系數為0.624，說明量表的內部一致性一般，但較EQ-5D-3L有所改善，信度值越高代表量表的性能越可靠。EQ-5D-3L與EQ-5D-5L之間的重測信度也較好，但重測信度本身具有一定的局限性，易受環境影響和記憶干擾。

量表的效度是指量表的準確性及有效性，常用指標有結構效度、校標效度和內容效度等，其中結構效度是評價量表效度的主要指標，結構效度是指測量結果體現出來的某種結構與測值之間的對應程度。該研究應用因子分析顯示健康描述系統中的行動能力和自己照顧自己能力兩個維度能夠解釋總變異方差的61.21%，且進行相關分析后各維度間大多呈中低度的相關，說明各維度間雖然互相關聯，但不存在冗余情況。結合因子分析及相關性分析的結果，可以認為該量表的結構效度較好。

另外，我國應盡早開發適合我國人群的EQ-5D-3L量表效用值積分體系，這將有利于采用該量表的換算結果進行本國EQ-5D-5L指數值及信效度的研究，以推廣其在國內的使用。

4 結語

綜上所述，中文版EQ-5D-5L量表在測量健康人群生存質量的評估中，信度及效度較好，值得我們國內工作者借鑒與參考。

參考文獻

[1]邢亞彬, 馬愛霞.歐洲五維健康量表EQ-5D-3L與EQ-5D-5L中文版比較的實證研究[J]. 上海醫藥, 2013, 34(7):27-31.

[2]Kim SH, Kim HJ, Lee SI,et al. Comparing the psychometric properties of the EQ-5D-3L and EQ-5D-5L in cancer patients in Korea[J]. Qual Life Res, 2012, 21(6): 1065-1073.

[3]Kim SH, Hwang JS, Kim TW,et al. Validity and reliability of the EQ-5D for cancer patients in Korea[J]. Support Care Cancer, 2012, 20(12): 3155-3160.

[4]Pickard AS, De Leon MC, Kohlmann T,et al. Psychometric comparison of the standard EQ-5D to a 5 level version in cancer patients[J]. Med Care, 2007, 45(3): 259-263.

[5]胡海燕, 諶衛, 賈猛, 等. 中文版歐洲五維健康量表在慢性腎臟病患者中的信效度研究[J]. 中國中西醫結合腎病雜志, 2012, 13(8): 690-693.