美國(guó)技術(shù)貿(mào)易壁壘對(duì)中國(guó)藥品出口影響的實(shí)證分析

王曼 熊堯 余正

（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院 南京 211198）

技術(shù)性貿(mào)易壁壘（technical barriers to trade，簡(jiǎn)稱TBT），又稱技術(shù)壁壘，是指各國(guó)在進(jìn)行貿(mào)易進(jìn)口管制時(shí)實(shí)施的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、合格評(píng)定程序、檢驗(yàn)檢疫制度等技術(shù)性貿(mào)易措施給國(guó)際貿(mào)易造成的障礙，最終達(dá)到限制進(jìn)口的目的[1]。WTO關(guān)于技術(shù)性貿(mào)易壁壘的文件有兩個(gè)，分別是《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》（TBT協(xié)定）和《實(shí)施衛(wèi)生與動(dòng)植物衛(wèi)生措施協(xié)定》（SPS協(xié)定），于1995年1月1日WTO正式成立起開(kāi)始執(zhí)行。隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化和貿(mào)易自由化，關(guān)稅壁壘的作用逐步弱化，而技術(shù)貿(mào)易壁壘則以其廣泛的適用性成為目前國(guó)際貿(mào)易中最為隱蔽和最難對(duì)付的非關(guān)稅壁壘。

國(guó)內(nèi)有關(guān)技術(shù)貿(mào)易壁壘與藥品出口關(guān)系的研究多集中在中藥領(lǐng)域，內(nèi)容也不外乎技術(shù)貿(mào)易壁壘的特征、表現(xiàn)形式，對(duì)藥品出口的影響及對(duì)策，研究方法也以經(jīng)驗(yàn)和理論為主，缺少數(shù)據(jù)支撐。本文在前人研究的基礎(chǔ)上，采用解釋雙邊貿(mào)易流量問(wèn)題的經(jīng)典模型——引力模型（gravity model），定量分析技術(shù)性貿(mào)易壁壘對(duì)我國(guó)藥品出口到美國(guó)的影響程度，以期為政府制定政策及解決貿(mào)易爭(zhēng)端提供參考。

1 我國(guó)藥品對(duì)美國(guó)出口現(xiàn)狀

美國(guó)是我國(guó)醫(yī)藥保健產(chǎn)品出口的最大單一市場(chǎng)，約占我國(guó)醫(yī)藥保健產(chǎn)品出口總金額的20%。2001-2011年間，我國(guó)對(duì)美國(guó)藥品的出口總體處于上升趨勢(shì)，但增長(zhǎng)表現(xiàn)出很強(qiáng)的波動(dòng)性。2008年的增長(zhǎng)率高達(dá)63%，而此后，受金融危機(jī)的影響，我國(guó)對(duì)美藥品出口的增長(zhǎng)顯著放緩，并在2011年出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。

美國(guó)是世界上實(shí)施技術(shù)性貿(mào)易壁壘最主要的國(guó)家之一，有完善的醫(yī)藥行業(yè)法律和標(biāo)準(zhǔn)體系，專利保護(hù)制度嚴(yán)密，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻高，即便中國(guó)藥品獲得相關(guān)認(rèn)證后得以出口，美國(guó)仍會(huì)對(duì)出口商品進(jìn)行檢查，對(duì)不符合相關(guān)要求的中國(guó)商品進(jìn)行扣留。截至到2010年12月31日，共扣留中國(guó)商品1 991件次，其中藥品291件，占總數(shù)的15%，大量的藥品扣留無(wú)疑給中國(guó)藥品出口企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

2 引力模型在國(guó)際貿(mào)易分析中的應(yīng)用

引力模型最早是由Tinbergen和Poyhonen提出的實(shí)證經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｐ停Ｐ椭赋鰞蓢?guó)間的貿(mào)易與兩國(guó)各自的經(jīng)濟(jì)規(guī)模成正比，與兩國(guó)之間的距離成反比，形式上與牛頓萬(wàn)有引力公式相近，因此被稱為傳統(tǒng)引力模型。引力模型的簡(jiǎn)化形式為：

式①中，A為常數(shù)，Xi和Yj分別為兩國(guó)或地區(qū)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模，Eij為i國(guó)（或地區(qū)）從j國(guó)（或地區(qū)）的進(jìn)口額，Dij為兩國(guó)（或地區(qū)）的距離或兩國(guó)（或地區(qū)）的港口距離。對(duì)①式兩邊取對(duì)數(shù)得到：

式②中，a0、a1與a2為回歸系數(shù)，εij為隨機(jī)擾動(dòng)項(xiàng)。

為了更好地解釋貿(mào)易之間的流動(dòng)情況，后續(xù)研究者把政策變量（如關(guān)稅）、規(guī)模變量（如人口）、貨幣及價(jià)格變量（如共同貨幣、匯率）等各種可能對(duì)貿(mào)易產(chǎn)生影響的變量加入模型中，提高引力模型的解釋力[4]。

3 中國(guó)藥品出口到美國(guó)引力模型的構(gòu)建

本文借鑒國(guó)內(nèi)外應(yīng)用貿(mào)易引力模型研究技術(shù)性貿(mào)易壁壘的研究，構(gòu)建中國(guó)藥品出口到美國(guó)的貿(mào)易引力模型。采用以下幾個(gè)解釋變量：

1）中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值（CGDP）和美國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模（UGDP）

2.4.3 全氮 土壤全氮含量普遍也較高(圖3c)，和有機(jī)質(zhì)含量分布規(guī)律較為一致。含量屬上等(全氮含量>1.5g/kg)的耕地土壤面積有386.84 km2，占全縣耕地面積的88.06%，主要分布在長(zhǎng)順縣的北部、西部和南部鄉(xiāng)鎮(zhèn)；沒(méi)有下等(小于0.5 g/kg)耕地土壤。

在傳統(tǒng)的引力模型中，經(jīng)常用一個(gè)國(guó)家（或地區(qū)）的GDP表示其經(jīng)濟(jì)規(guī)模，在行業(yè)貿(mào)易中，則應(yīng)采用該行業(yè)的GDP來(lái)表示其經(jīng)濟(jì)規(guī)模。本文中分別采用2001-2010年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和美國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模來(lái)表示兩國(guó)藥品市場(chǎng)的規(guī)模，反映了中國(guó)和美國(guó)藥品市場(chǎng)的規(guī)模和發(fā)展水平，數(shù)值越大越有利于中國(guó)對(duì)美藥品的出口（數(shù)據(jù)來(lái)源：分別為中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒和網(wǎng)絡(luò)）。

2）技術(shù)貿(mào)易壁壘通報(bào)數(shù)（TBT）

TBT和（或）SPS的通報(bào)數(shù)量代表了各個(gè)國(guó)家的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況，以及對(duì)其他國(guó)家產(chǎn)品的限制情況。盡管通報(bào)最后不一定能夠轉(zhuǎn)化為技術(shù)性貿(mào)易壁壘，但是通報(bào)量在一定程度上可以反映該國(guó)設(shè)置技術(shù)性貿(mào)易壁壘的意愿和狀況[5]，通報(bào)數(shù)增加，會(huì)增加中國(guó)藥品的生產(chǎn)成本和出口成本，進(jìn)而限制出口。本文研究中國(guó)藥品的出口，因此選擇ICS分類為醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)的TBT通報(bào)數(shù)與SPS的通報(bào)數(shù)之和作為衡量技術(shù)性貿(mào)易壁壘的量化指標(biāo)（數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)技術(shù)性貿(mào)易措施）。

3）美元對(duì)人民幣匯率（rate）

匯率的變動(dòng)會(huì)引起進(jìn)出口產(chǎn)品相對(duì)價(jià)格的變動(dòng)，進(jìn)而對(duì)一國(guó)的出口貿(mào)易產(chǎn)生影響。一般來(lái)說(shuō)，如果人民幣升值，則以美元表示的出口藥品的相對(duì)價(jià)格上升，這將削弱我國(guó)藥品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而影響其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，減少出口。反之，若人民幣貶值，則會(huì)促進(jìn)中國(guó)藥品的出口。

4）距離常量

由于本文以單一國(guó)家（美國(guó)）為研究對(duì)象，故一般引力模型中的相對(duì)距離在這里就變?yōu)橐粋€(gè)固定值，筆者將其合并在常數(shù)項(xiàng)里，不作解釋變量考慮。

綜上，本文構(gòu)建引力模型的方程如下：

其中因變量EXt，是t時(shí)期內(nèi)我國(guó)對(duì)美國(guó)的藥品出口額（數(shù)據(jù)來(lái)源：聯(lián)合國(guó)商品貿(mào)易統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)）；a0為方程的截距，代表距離效應(yīng)、時(shí)間效應(yīng)以及一些對(duì)兩國(guó)貿(mào)易量有影響但又不可觀測(cè)的因素效應(yīng)；a1、a2、a3、a4為各自變量的系數(shù)；εij為殘差項(xiàng)，設(shè)定其服從正態(tài)分布。

4 回歸結(jié)果與分析

將收集到的數(shù)據(jù)取對(duì)數(shù)后代入構(gòu)建的引力模型中，用“統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品與服務(wù)解決方案”軟件（SPSS）進(jìn)行線性回歸分析。根據(jù)所得結(jié)果，將所有變量引入方程進(jìn)行回歸分析，擬合系數(shù)、F檢驗(yàn)均通過(guò)，但是所有變量的回歸系數(shù)均未通過(guò)t檢驗(yàn)（P＞0.05），說(shuō)明這些變量對(duì)因變量的解釋能力不顯著，因此需要進(jìn)行自變量的選擇。

接下來(lái)采用逐步回歸的方法，回歸結(jié)果如下（表1～表3）。

表1 逐步回歸模型摘要

表2 逐步回歸模型方差分析

表3 逐步回歸模型系數(shù)

從以上的輸出結(jié)果中，可以發(fā)現(xiàn)：在回歸過(guò)程中，自變量CGDP和TBT依次被首先選入模型并保留在模型中，而自變量UGDP和RATE則被排除在外，最終建立的模型為：

經(jīng)驗(yàn)證，此回歸模型的各項(xiàng)檢驗(yàn)通過(guò)，顯著性強(qiáng)（P＞0.05），可用此模型進(jìn)行預(yù)測(cè)。

5 結(jié)論和對(duì)策

5.1 結(jié)論

通過(guò)分析，得到以下主要結(jié)論：

1）2001-2010年間，中國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值對(duì)中國(guó)對(duì)美藥品出口有明顯的促進(jìn)作用，中國(guó)的GDP每增長(zhǎng)1%，藥品出口量就增加1.057%。而美國(guó)藥品領(lǐng)域的技術(shù)性貿(mào)易壁壘則對(duì)中國(guó)藥品的出口有阻礙作用，技術(shù)性貿(mào)易壁壘每增加1%，中國(guó)對(duì)美的藥品出口就下降0.104%。由于技術(shù)性貿(mào)易壁壘在很多情況下是通過(guò)其他形式存在的，因此，其間接的貿(mào)易效應(yīng)可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其直接的貿(mào)易效應(yīng)[5]。

2）模型中美國(guó)的藥品市場(chǎng)規(guī)模最不顯著，是第一個(gè)被剔除的變量，分析原因可能為中國(guó)的藥品出口僅占美國(guó)藥品總進(jìn)口的1%左右，導(dǎo)致美國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模的變化對(duì)中國(guó)對(duì)美藥品出口不顯著。

3）解釋變量中rate也處于相對(duì)不顯著的狀態(tài)，原因可能是該變量與其他變量的相關(guān)系數(shù)比較高，顯著性不如其他變量，導(dǎo)致其被掩蓋并被剔除。但從第1次回歸的結(jié)果來(lái)看，回歸系數(shù)是正值，表明匯率降低（人民幣升值）不利于中國(guó)藥品的出口，與基本的經(jīng)濟(jì)規(guī)律不矛盾。

5.2 對(duì)策

貿(mào)易引力模型為解釋國(guó)際貿(mào)易流量提供了一個(gè)很好的研究框架，在這一框架下，我們以對(duì)美出口為例，分析技術(shù)性貿(mào)易壁壘對(duì)中國(guó)藥品出口的影響，研究結(jié)果表明美國(guó)的技術(shù)性貿(mào)易壁壘對(duì)中國(guó)的藥品出口有阻礙作用，跨越美國(guó)技術(shù)性貿(mào)易壁壘的限制是擴(kuò)大中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的必由之路。那么我們應(yīng)努力做到以下幾個(gè)方面：

1）積極參加產(chǎn)品和體系認(rèn)證，促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥品管理體系國(guó)際化。藥品行業(yè)是一個(gè)高度管制的行業(yè)，可以說(shuō)，獲得相應(yīng)的產(chǎn)品和體系認(rèn)證是中國(guó)藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的第一步。中國(guó)的藥品管理體系與西方差別較大，且明顯低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這是基于中國(guó)藥企現(xiàn)狀的一個(gè)必然選擇，但是，對(duì)醫(yī)藥出口企業(yè)來(lái)講，卻要熟悉兩種注冊(cè)體系和管理制度，增加了產(chǎn)品的出口成本，削弱了產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。因此，我們要在加快國(guó)際認(rèn)證的基礎(chǔ)上，解放思想，借鑒國(guó)際先進(jìn)的藥品管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)藥品管理體系國(guó)際化。

2）以國(guó)際現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，加快制定國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。近年來(lái)，我國(guó)已經(jīng)在藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，如新版GMP的實(shí)施、2010版《藥典》的修訂以及《制藥工業(yè)水污染物物排放標(biāo)準(zhǔn)》的強(qiáng)制實(shí)施，但同時(shí)應(yīng)注意國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌，并指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)相關(guān)認(rèn)證。另外，應(yīng)積極建立與國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的互認(rèn)機(jī)制，贏得快速進(jìn)入對(duì)方市場(chǎng)的先機(jī)。

3）建立TBT預(yù)警機(jī)制。國(guó)外經(jīng)常對(duì)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，而且相當(dāng)多的藥品出口企業(yè)認(rèn)為所遭遇的壁壘源于“信息壁壘”，對(duì)外國(guó)的技術(shù)規(guī)定不了解[6]。目前中國(guó)技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)是中國(guó)企業(yè)了解國(guó)內(nèi)外TBT最新動(dòng)態(tài)最直接的渠道，各地政府也已經(jīng)有針對(duì)性地建立TBT信息數(shù)據(jù)庫(kù)，如廈門技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng)。此外，在國(guó)內(nèi)還應(yīng)充分發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，構(gòu)筑更有針對(duì)性的多層次、立體的醫(yī)藥技術(shù)性貿(mào)易壁壘的預(yù)警監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

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