丁 靜,曹 豐,王婧宇,杜雪平
糖尿病是常見的內分泌代謝疾病,隨著人們生活方式的改變和人口老齡化進程的加速,糖尿病呈迅速增長趨勢。其發病率從1980年的0.67%增加到2007年的9.7%,成為繼心、腦血管疾病和腫瘤之后的另一種嚴重危害人民健康的慢性病。糖尿病治療始于基層醫療單位。本研究對月壇社區衛生服務中心和所屬社區衛生服務站降糖藥物的應用做一回顧性分析,為加強糖尿病綜合管理和促進合理用藥提供依據。
1.1一般資料所有資料來自月壇社區衛生服務中心藥庫向中心調劑室和各衛生站出庫的降糖藥品數據。
1.2研究方法統計2009—2011年社區衛生服務中心藥庫出庫的口服降糖藥和注射用胰島素制劑的品種、規格、數量、金額。口服降糖藥以限定日劑量(defined daily dose,DDD)為標準,數值來自WHO藥物統計方法合作中心推薦的DDD作為藥物利用單位[1-2],DDD值以中國藥典二部2010版、新編藥物學[3]為準,未收載的藥物參考藥品說明書確定DDD值,用藥頻度(DDDs)=某藥消耗量/該藥的DDD值。
2.12009—2011年降糖藥金額占全年用藥金額情況各年降糖藥金額占總用藥金額分別為18.1%、19.0%、22.4%三年用藥金額逐漸增加,而用藥品種變化不大,約在20種左右,見表1。
表12009—2011年降糖藥金額占全年用藥金額比例
Table1Proportion of the sales money of the hypoglycemic drugs to the sales money of the drugs every year in 2009—2011

2009年品種 金額(萬元)2010年品種 金額(萬元)2011年品種 金額(萬元)全年用藥352309483683706940240376降糖藥195615227057229039比例(%)541816019055224
2.2降糖藥用藥劑型糖尿病藥物治療以口服劑型為主,各年注射劑與口服制劑比例變化不大,注射劑占20%左右。見表2。

表2 2009—2011年降糖藥用藥劑型情況〔n(%)〕
2.3各類口服降糖藥應用情況常用口服降糖藥有五大類,磺脲類藥物品種相對較多,有6~9種,其余各類藥物2~3種。從用藥金額分析,α-糖苷酶抑制劑用藥比例最高,三年用藥金額分別占各年用藥金額的56.9%、70.9%、74.1%,其次為磺脲類藥物,金額占18%左右。雙胍類藥物2010、2011年用藥金額低于2009年,主要是藥品調價,使用藥金額顯著降低。見表3。
2.4胰島素注射劑應用情況三年來注射用胰島素制劑數量和金額逐漸增加,以預混型胰島素制劑用量最多,用藥金額占注射的80%以上。門冬胰島素30用量不多,地特胰島素是2011年新增加品種。近年來胰島素新品種相繼用于臨床,社區衛生服務主要根據患者的需要,引進品種,但用藥量不多。見表4。

表3 各類口服降糖藥應用情況

表4 胰島素注射劑品種與金額
注:-表示未統計
2.5口服降糖藥DDDs及排序2009—2011年口服降糖藥排在前3位的是二甲雙胍、阿卡波糖和格列喹酮。瑞格列奈、比格列酮、羅格列酮排序在8、9、10位。見表5。

表5 2009—2011年口服降糖藥DDDs及排序
注:DDDs=用藥頻度
3.12009—2011年月壇社區衛生服務中心及其所屬社區衛生服務站降糖藥使用金額比例呈逐年遞增,反映糖尿病患者用藥人次增加。糖尿病治療費用接近或超過總用藥金額的五分之一。可見糖尿病患病率高,是社區常見的慢性病,已成為威脅居民健康并導致醫療費用增加,給患者和社會造成沉重的經濟負擔。
3.2本社區口服降糖藥有五大類,十幾個品種,品種齊全,能夠滿足患者治療的需要。α-糖苷酶抑制劑用藥金額三年均最高,分別占各年口服降糖藥的56.9%、70.9%、74.1%。在一項納入30項隨機安慰劑對照臨床試驗的薈萃分析中阿卡波糖可使空腹血糖和餐后血糖分別降低1.1 mmol/L和2.3 mmol/L,使糖化血紅蛋白(HbA1c)降低0.8%;阿卡波糖具有安全降低空腹血糖、餐后血糖和糖化血紅蛋白的優點,可以作為2型糖尿病(T2DM)患者治療的一線藥物選擇[4]。鑒于此,阿卡波糖用藥人群較多。雙胍類用藥金額逐年下降,2011年用藥金額占各類口服降糖藥的2.4%,主要是與國家幾次下調藥品價格,減輕患者用藥負擔,緩解看病難看病貴的惠民政策產生的明顯效果有關。
3.3從口服降糖藥DDDs分析,二甲雙胍、阿卡波糖、格列喹酮三年DDDs一直排在前3位,雖然排序各年有些變化,但各年DDDs總是最高的。很多國家糖尿病指南推薦二甲雙胍為2型糖尿病一線用藥和聯合用藥中的基礎藥物,美國糖尿病協會(ADA),歐洲糖尿病研究學會(EAS)都推薦二甲雙胍為惟一起始降糖藥,并貫穿全程。2010版中國糖尿病防治指南從藥物的安全性和有效性,尤其從心血管的保護角度出發,肯定了二甲雙胍在2型糖尿病治療中的作用。月壇社區衛生服務中心對糖尿病患者治療從二甲雙胍DDDs來看,醫生遵循了糖尿病用藥指南治療原則,用藥是規范的。羅格列酮DDDs明顯下降,可能是因為該藥可以引起體液潴留,并可加重充血性心力衰竭的危險,限制了藥物的應用。格列美脲2009年排序第7位,2010年、2011年均上升到第4位,可能與對格列美脲作用特點進一步認識有關。格列美脲是第三代磺脲類促泌藥[5],與傳統磺脲類藥物結合位點不同,促進胰島素分泌有快速結合,迅速解離的特點,起效迅速,低血糖風險低。能同時促進Ⅰ相和Ⅱ相胰島素分泌,還可以改善胰島素抵抗。提高周圍組織對胰島素的敏感性。這些特點使其應用頻率有大幅度提高。
3.4注射胰島素與口服降糖藥用藥比例三年變化不大,注射劑使用比例在20%左右,2型糖尿病患者,胰島β細胞功能隨病程進展逐漸惡化,為取得良好的血糖控制,大部分T2DM患者最終需要胰島素治療。本社區使用的胰島素是生物合成人胰島素或人胰島素類似物。人胰島素具有免疫原性低,長期使用安全可靠,效價比高等特點。胰島素類似物,通過改變人胰島素結構,從而改變藥動學特性,門冬胰島素30起效快,早相降糖作用強,根據患者需要從2009年增加了這一品種。T2DM與心血管疾病存在密切的內在聯系,高血糖是最重要的心血管危險因素之一。低血糖、血糖波動、體質量增加對心血管預后產生不良影響,長效胰島素類似物、地特胰島素在改善血糖同時,能有效降低低血糖風險及改善內皮功能,顯示一定的心血管保護作用。2011年社區又增加了一個新胰島素制劑。
3.5糖尿病是需終身治療的疾病,需要進行綜合治療和管理。包括對患者的糖尿病知識教育、飲食控制和運動。使患者對糖尿病有基本認識,積極參與疾病的治療。藥物治療是綜合治療的重要手段,根據患者病情、并發癥、肝/腎功能情況合理選擇不同藥物,進行個體化治療。不斷提高合理用藥水平,使患者獲得最佳治療效果。
1王嘉凌,馬勁,鄔能燦,等.醫院用藥分析與監測系統的功能研究[J].中國藥房,2000,11(6):262-264.
2馬嘉,陳盛新,裘學友.醫院開展藥物利用研究的基本概念和方法[J].中國藥學雜志,1999,34(10):210.
3陳新謙,金由豫,湯光.新編藥物學[M].15 版.北京:人民衛生出版社,2003:609-619.
4陳菊明.從2型糖尿病一線治療到全程用藥[J].中國醫學論壇報,2011,9(1):29.
5湯光,李大魁.現代臨床藥物學[M].北京:化學工業出版社,2003:801-803.