于清華,孫光偉
(吉林省中醫藥科學院,長春 130021)

1.1 病例選擇 本研究病例均來自吉林省中醫中藥研究院2009年2月-2013年2月住院及門診病人,共60例,隨機分為治療組30例,男13例,女17例;對照組30例,男9例,女21例。所有患者均符合相應的中西醫診斷標準、病例納入標準。2組病人在性別、年齡、病程及主要癥狀方面比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準 1)西醫診斷標準參照《實用內科學》[2]制定。2)中醫辨證標準參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》[3]選氣虛挾痰瘀證型心律失常作為觀察證型。
1.3 納入病例標準 1)符合西醫冠心病、心律失常(室性早搏)的診斷標準;并且Lown分級在Ⅱ級至ⅣA級之間。2)符合中醫診斷心悸,辨證為氣陰兩虛證的患者。3)年齡40~70歲。4)24 h心電圖記錄室性早搏數720次以上者。5)心律失常發作病史≥1個月。
1.4 排除病例標準 1)重度冠心病:急性心梗、Ⅲ度以上心衰、不穩定性心絞痛者。2)嚴重惡性心律失常。3)年齡在40歲以下,70歲以上者。4)高血壓(收縮壓≥160 mmHg,舒張壓≥100 mmHg)以上者。5)緩慢性心律失常:病竇、Ⅱ-Ⅲ度A-VB及Af、AF患者。6)神經病患者。7)合并有腦、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者。8)服用與治療心律失常有關的中藥2周以內,西藥5個半衰期以內者。9)對本藥已知成分過敏者。
1.5 觀察指標 分別記錄病人的一般資料,治療前后臨床癥狀、體征及試驗前后血、尿、便常規,心電圖,肝功能(ALT)、腎功能(CR、BUN)、心電圖、24 h動態心電圖。并隨時記錄病人不良反應。
1.6 統計學方法 統計分析采用SPSS 13.0統計分析軟件進行處理;計數資料的比較用卡方檢驗;等級資料用Ridit分析。
2.1 治療組 口服自擬中藥湯劑(寧心湯)。黨參15 g,丹參15 g,黃芪20 g,黃連15 g,炙遠志15 g,石菖蒲15 g,炙甘草10 g,甘松15 g,瓜蔞10 g,酸棗仁20 g,苦參15 g。1劑/d,水煎服。150 mL/次,2次/d。
2.2 對照組 給予參龍寧心膠囊(陜西建民制藥有限公司)4粒/次(每粒0.5 g),3次/d。30 d為1療程。
3.1 療效標準 1)中醫證候療效標準(采用尼莫地平法)。臨床痊愈:癥狀、體征基本消失,總積分減少≥90%;顯效:癥狀、體征大部分消失或明顯減輕,總積分減少≥70%;有效:癥狀、體征較治療前減輕,總積分減少在70%~30%;無效:癥狀、體征無好轉,總積分減少<30%。2)心律失常療效判定(采用動態心電圖分析)。臨床控制:動態心電圖檢查,室性早搏次數較治療前減少≥90%以上;顯效:動態心電圖檢查,室性早搏次數較治療前減少≥70%<90%以上;有效:動態心電圖檢查,室性早搏次數較治療前減少≥50%<70%以上;無效:動態心電圖檢查,室性早搏次數較治療前減少<50%以上。3)心電圖療效評定標準。顯效:心電圖恢復至“大致正常”(即正常范圍),或達到“正常心電圖”;有效:S-T段的降低,以治療后回升0.05 mV以上,但未達正常水平,在主要導聯倒置T波變淺(達25%)以上者;或T波有平坦變為直立,房室或室內傳導阻滯改善者;無效:心電圖基本與治療前相同;加重:S-T段較治療療前降低0.05 mV以上,在主要導聯倒置T波加深(達25%以上),或直立T波變平坦,平坦T波倒置,以及出現異位心律、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。
3.2 治療結果
3.2.1 2組治療前后中醫癥狀療效積分比較 見表1。

表1 2組治療前后主要癥狀療效積分比較 分
3.2.2 2組治療前后心電圖療效結果比較 見表2。

表2 2組治療前后心電圖療效結果比較(n=30) 例(%)
3.3 不良反應 2組治療過程中均安全,未發現不良反應,耐受性良好。
冠心病室性早博屬于中醫“胸痹”“驚悸”“怔忡”等范疇。[4-6]《素問·痹論》說“心痹者,脈不通,煩則心下鼓”。對于本病的發生機理,早在《醫宗金鑒》有“(脈)沉弦細滑大小不均,皆痰氣為病。”《證治匯補·驚悸怔忡》有“人之所主者心,心之所養者血,心血一虛,神失頭暈,神去則舍空,舍空則郁而生痰,痰居心位,以驚悸之所以肇端也。”《景岳全書·痰飲》曰“痰證皆本氣血,若化失其正,則臟腑病,津液敗,而血氣即成痰涎。”《丹溪心法》認為血虛和痰火是怔忡致病的根本原因,《醫林改錯》則認為瘀血內阻能導致心悸、怔忡。
筆者在總結于作盈名老中醫經驗基礎上,認為氣虛挾痰瘀證是冠心病室性早搏常見證型,并據此組成了益氣活血化痰寧心的方劑,命名寧心湯,方中以黨參、丹參、甘松、瓜蔞為主藥,活血祛瘀化痰;炙甘草、酸棗仁、黃芪、遠志、石菖蒲為輔藥,益氣寧心安神;黃連、苦參清心瀉火為佐使藥,諸藥合而共奏益氣活血,化痰寧心之功。同時,治療過程中,注意調適患者情志,保持心情愉快,精神樂觀,情緒穩定;飲食有節,忌暴飲暴食;避免外邪侵襲而誘發或加重病情。
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