參麥注射液安全性評價分析

劉風琴

中藥注射劑是從傳統中藥逐步發展起來的，現已作為醫院常用藥物品種之一。曾經認為，中藥注射劑具有安全有效、經濟實惠、作用快，生物利用度高等特點，但近年來由于生產廠家所用藥材質量的不穩定、生產工藝的差異等各種原因，導致中藥注射劑的質量也參差不齊，中藥注射劑不良反應事件屢見報道，據相關統計，2003～2005年80篇120例藥物不良反應報道中，中藥引起的不良反應為66.7%，在臨床使用中難免令臨床醫務工作者產生困惑，讓中藥注射劑陷入信任危機，已引起國家有關部門和社會高度關注，因此對批準上市的中成藥中藥注射劑進行安全I生再評價勢在必行。參麥注射液源于古方生脈散，是由紅參、麥冬加工提煉精制而成的純中藥復方注射劑，有效成分為人參皂苷和麥冬皂苷，麥冬黃酮及微量人參多糖，麥冬多糖，該藥具有延長患者抗缺氧時間、益氣固脫，保護心肌、養陰生津，增加冠心病脈血流量，抗脂質過氧化，調節免疫、生脈之功，主要用于治療氣陰兩虛型之休克、病毒性心肌炎、冠心病、粒細胞減小癥、慢性肺心病等疾病，能提高腫瘤病人的免疫機能，增強化療藥物的作用，減少化療藥物的毒副反應。參麥注射液自從2009年被列入國家基本藥物目錄，是全國中醫院急救必備中成藥之一，但近年來隨著該藥在臨床上的廣泛使用，其不良反應（ADR）報道也日趨增多。為探討參麥注射液不良反應發生的規律和特點，對參麥注射液的臨床療效及安全性進行觀察和研究，現報道如下。