中國醫械 戰略補課突圍外企絞殺

高天宇

如今社會上關于看病難、看病貴的討論不絕于耳。這不僅僅是醫療服務相對短缺造成的，在很大程度上還受限于中國醫療器械產業的發展。有數據顯示，目前中國民族醫療器械產業在全球市場的份額還不足4%，大量中國市場所需的醫療器械仍有賴于從國外進口，這造成了中國醫療市場的先天矛盾。

中國醫療器械行業的整體性低迷與整個產業的發展歷史有關，但更多還是整個行業創新發展生態體系不完善的折射反映。在核心技術、關鍵原材料以及行業標準受制于人的背景下，中國醫療器械行業要真正把握全球市場發展機遇，恐怕只有從戰略機制上進行徹底顛覆，以財政、稅收等相關政策引導市場主體向高端研發制造領域轉型，并通過產學研結合等方式加快基礎技術研發與新興技術產業化，這或許能挽救中國醫療器械行業長期的戰略缺位。

外企的“龍套”

目前中國醫療器械市場已過千億元規模，年均增長率約23%，預計到2015年市場規模要達3400億元；同時在城鎮化提速、收入倍增計劃的利好因素刺激下，中國醫療器械市場將進入快速發展期。然而，中國醫療器械行業仍在中低端市場徘徊，甚至是甘當外資加工商的產業“龍套”角色，并不擁有對整個產業發展的主導權，整個產業處境相當尷尬。

公開資料顯示，我國每年要進口大量醫療設備，近70%的高端醫療器械市場被發達國家公司瓜分。核磁、MR、CT等醫療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦等外資公司手里。而在我國醫用電子產品領域，90%的心電圖機市場、80%的中高檔監護儀市場、90%的高檔多道生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌占據，國產產品則主要集中在按摩器具、血壓測量儀器等低附加值種類上。

更為重要的是，目前我國在關鍵介入醫學工程器械及材料方面仍主要依賴進口。特別在支架材料、導管材料、微導絲、微導管等醫械和材料上的依賴程度達100%，顱內血管支架和外周血管支架等材料的依賴程度也高達80%。

雖然心臟起搏器等產品也實現了部分國產化，但這些企業的技術實力相對較弱，產品應用的可靠性仍有待臨床檢驗，大部分醫院不愿承擔其中的風險。

據不完全統計，我國有14000家生產醫療器械的企業，整個行業也保持著相對穩定的增長態勢，但這種增長難掩民族醫療器械產業在世界醫療器械市場份額不足4%的現實。雖然目前我國醫療器械企業看起來迫不及待地要進入中高端醫療器械市場，但仍停留在簡單的產品仿制階段。現階段應用的中高等國產醫療器械設備，80%至90%以上均為仿制，這也必然地加大了醫院采購設備的顧慮。

在技術突破上鮮有成績的中國醫療器械企業，憑什么獲取市場的真正認可？仿制發展的邏輯下，恐怕找不到可行的路徑。

創新、戰略缺失惹的禍

造成中國醫療器械行業在高端市場缺位的原因是多方面的，最重要的是，產業創新體系缺失造成核心技術與標準的相對落后，以及企業主體發展戰略的缺失。

首先，在技術創新體系上，由于醫療器械設備對人才的技術要求很高，需要精通材料學、工程設計學、臨床醫學的人才，而我國的大學尚無醫療器械設計專業，這導致整個產業發展缺乏完善的人才培養機制，同時也就造成了基礎研究與產業化應用的相對脫節，這是造成中國醫療器械行業缺乏相應技術創新實力的重要原因。

與此同時，相關技術人才缺失也造成了中國醫療器械行業在國際標準建設領域的無所作為。有資料顯示，世界電工委員會（IEC）所設的6個醫療設備標準化技術委員會主席和秘書長都由美國或歐洲國家的醫學學者、研究院學者和制造商的工程技術人員擔任。而在這方面，外企顯然要比中國企業領先得多，如GE、西門子等企業擁有大量自主知識產權技術，而且是國際標準、國際規則和技術平臺。顯而易見，中國企業要更多地參與國際競爭，使更多中國醫療器械走向世界，首要的便是必須從技術創新做起。

其次，相對分散的產業資源以及行業企業缺乏長期的戰略規劃，進一步加劇了中國醫療器械行業的困局。現有的約14000家醫療器械生產企業的80%左右，是年銷售額僅幾百萬元的小規模企業，而且產品線大都集中在一次性輸液器、醫用導管、衛生材料、普外科器械等低附加值的低端醫療器械市場。

市場主體分散化帶來的結果便是產業資源集中度的相對分散，然而與資源相對分散相比，企業相對短視的戰略思維卻是整個產業陷入困境的主要原因。全球醫學創新與資本合作組織中國首席代表陳新曾表示，醫療器械行業壁壘很高，投資回報周期長，這一特點便讓很多企業根本不愿意在技術研發上投入太多資金，他們更樂于以成本優勢獲取外資企業的產業鏈低端代工訂單，甚至是專注于外資企業相對忽略的低端市場，這或許是造成中國醫療器械行業長期低迷的關鍵。

戰略補課應對絞殺

如果說此前中國企業還能依靠成本優勢在低端市場構建起一定競爭力的話，那么當前外資企業加碼中國市場的舉動，已經開始絞殺這種僥幸心理。目前跨國公司不僅通過收購國內企業來獲得本土市場份額，還在中國成立總部和研究中心，進一步深耕中國市場。去年，全球最大醫療器械公司之一美敦力在上海成立除歐洲和美國外第一家創新中心，而飛利浦也在蘇州投資5400萬美元打造專為亞太地區基礎醫療業務研發與生產的醫療影像基地，通過加大在中國市場的布局力度，外資企業已開始新一階段的戰略擴張。

在這種新的產業競爭環境下，中國醫療器械行業的出路恐怕只有“華山一條道”了，那便是在國家相關利好產業政策引導下，集中產業資源進行重點突破，形成相對完善的產業創新體系以便掌握市場競爭的主動權。

首先，國家出臺的《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》為醫療器械行業發展提供了戰略機遇，與此同時，政府應該在對國產醫療器械進行完善檢驗的基礎上，通過財政補貼、稅收調控等方式鼓勵醫院等市場主體強化國產化醫療器械的采購力度，從市場層面激活醫療器械企業的創新活力。

其次，在政府相關部門主導下，構建產學研有效銜接的產業創新機制，引導企業、風投、科研院所、大專院校等資源實現協調發展，形成從基礎技術研發到技術產業化應用的完善創新體系。同時，在行業協會等機構主導下，扶持具備一定技術實力的企業，鼓勵通過產業整合等方式實現技術實力的高效整合，并以政策鼓勵等方式激發企業的技術研發熱情。

冰凍三尺非一日之寒，中國醫療器械行業的崛起之路也不是一個環節變化可以解決的，最關鍵的還是要構建起完善的創新體系，希望能夠為整個產業發展提供一定借鑒。