中國遺傳資源的知識產權保護問題研究

摘 要：中國遺傳資源豐富，隨著生物科學技術的發展，其價值凸顯，已成為未來中國生存和可持續發展的戰略性資源。由于利用率低和西方剽竊嚴重，其保護已迫在眉睫。對遺傳資源保護的現狀和不足進行分析，以期建立中國的遺傳資源知識產權保護體系，加強未來生物文明時代的國家競爭力。

關鍵詞：遺傳資源；知識產權保護；事先知情同意；惠益分享

中圖分類號：DF523 文獻標志碼：A 文章編號：1002-2589（2013）24-0131-02

一、遺傳資源概述

（一）遺傳資源的內涵

目前，在遺傳資源保護領域，最為權威、最重要的是1992年《生物多樣性公約》。它規定：遺傳資源是指具有實際或潛在價值的遺傳材料。“遺傳材料”是指來自植物、動物、微生物或其他來源的任何含有遺傳功能單位的材料[1]。具體來講，遺傳資源包括：動植物、微生物的DNA基因、細胞、組織等遺傳材料及相關信息。遺傳資源具有稀缺性顯著、有形性和無形性相復合、價值性、經濟性和可利用性凸顯等特征。了解遺傳資源的內涵對我們認識遺傳資源，建立中國遺傳資源知識產權保護體系具有重要意義。

（二）遺傳資源與知識產權保護的關系

在世界范圍內，對遺傳資源研究和討論是必要的。其直接原因就是，通過對它分析與提取而獲取的商業產品和方法受到了知識產權法（主要是專利權和動植物品種權）的保護。與此同時，世界上各個國家也大都以知識產權法來保護遺傳資源。我國也用知識產權制度來保護基于遺傳資源而獲取的商業產品和方法，主要有三類，化學物質、生物技術發明以及植物新品種。這是遺傳資源劃撥到知識產權保護的現實需要。

除了現實需要外，簡單來說還有以下幾點：首先，動物、植物資源是可以作為專利來進行保護的。同時，植物的新品種權、育種者權等都在知識產權保護之列。其次，專利制度中有一個要求就是信息公開。這可以運用到遺傳資源中，這樣方便獲取與它有關的利用、保護等方面的信息。成為保護遺傳資源的有效手段。最后，我國專利權等知識產權獨占權的獲得，必須在有關機構進行登記，獲得批準。將遺傳資源保護納入知識產權，若要對遺傳資源進行研究、分析和檢測，它的獲取必須首先獲得我國有關機構的批準，可以減少非法獲取遺傳資源的可能性。從以上可知，作為遺傳資源保護的首要法律制度就是知識產權制度。

二、目前中國遺傳資源保護的現狀

（一）遺傳資源保護的立法現狀

中國地大物博，生物資源富饒。如，有脊椎動物6 300余種，獸類600余種，微生物資源中，已查明就有10 000多種。除這些已查明的，還有很多生物資源未查明和記載[2]。

目前，我國已經制定了一系列法律、法規、規章與條例，均是為生物遺傳資源服務的。《憲法》第九條、第二十六條和《刑法》規定的“破壞資源罪”，為我國資源保護提供了堅實的法律基石。同時，還有一些與生物遺傳資源保護相關的法律、行政法規、部門規章和地方法規，如：《環境保護法》、《森林法》、《關于加強生物物種資源保護和管理的通知》、《珍稀瀕危保護植物名錄》等等。上述的規范性法律文件有助于遏制遺傳資源減少的趨勢，控制它的喪失與流失，使其得到有效保護。

從《專利法》第五條第二款和第二十六條第五款的具體規定可以看出立法者想從專利申請與授予方面對遺傳資源予以保護，這一保護思路也契合了CBD公約的相關條款[3]。但是，從切實有效的角度來講，現有的遺傳資源保護制度仍然存在很多的問題。隨著各國交流加強，現有的制度也不能適應目前國際規則以及滿足國際社會和國家間生物遺傳資源的獲取和惠益分享的需要。

（二）對遺傳資源保護存在的問題

1.法律體系不健全，缺乏整體性和系統性。我國并沒有專門的遺傳資源管理與保護的法律，也沒有專門的遺傳資源管理部門。看上去我國有很多與遺傳資源相關的規范性文件，但是大多是存在于其他法律法規的框架下，被包含在其他法律法規中，主要是一些原則性、抽象性的規定，內容不具體，不完善。使得遺傳資源在生產和開發中遭到嚴重破壞。所以我國“略顯單薄”的法律是無法很好地保護遺傳資源的。

2.可操作性差，且有法不依、執法不嚴。目前我國的遺傳資源管理在實踐中大多是多個部門共同管理，但是各個部門的職能又無法準確劃分，混亂的管理體制使得生物遺傳資源輸出和引進渠道混亂，登記管理制度失控，有的遺傳資源沒有登記就“莫名其妙”的流入國外。實踐中，由于各種原因，這些法律法規往往無法落實，并且遇到違法現象執法人員不依據法律，或依據法律卻不嚴格執行，導致有法不依，執法不嚴。

3.缺乏與國際接軌的法律法規。我國因加入《生物多樣性公約》，對《專利法》也做出相應的修改，在第五條、第二十六條加入了對遺傳資源的規定，但也存在很多的法律問題，如并沒有針對獲取遺傳資源合法但是將源于該遺傳資源的技術申請專利違法或違反與遺傳資源使用權人的約定這種可能的情況做出規定。除了這兩條，還沒有體現CBD其他相應原則的法律法規，特別是關于如何執行CBD關于知情同意、惠益分享的規定。同時我國也加入了《瀕危野生動植物物種國際貿易公約》等國際條約。但實際上，并沒有將國際條約確立的原則和法律規范很好轉為己用。

4.保護意識淡薄，法律滯后，西方國家“生物剽竊”嚴重。和遺傳資源帶來的巨額利益相比，法律的保護顯得十分落后，同時廣大國民包括政府對遺傳資源的保護意識淡薄。缺乏法律保障的遺傳資源，就無法避免地面臨著代表國家利益的資源被其他國家所侵犯、竊取，同時遺傳資源直接受益者的權益不能得到有效地保護，而我們最多只能從道德層面上加以譴責。由于自然原因，遺傳資源大都分布在發展中國家，而生物科學技術先進的發達國家為了攫取其背后的經濟價值，以各種手段在發展中國家無償獲取。

三、建立遺傳資源知識產權保護體系

（一）對內遺傳資源知識產權保護

1.遺傳資源的管理和保護。首先，制定一部完整統一的有關遺傳資源的法律法規；其次，明確并統一遺傳資源的國家管理部門。這個統一的遺傳資源管理機構，可以作為中國進行遺傳資源獲取和利益分享等的國家聯絡點，盡快規范遺傳資源輸入和引進渠道。同時，加強遺傳資源的調查和管理工作，將全國各地區的生物資源調查完畢后，制定一份完善的生物遺傳資源編目。投資設立遺傳資源保存庫，實現國內各機構和國外各機構進行信息交流和聯機檢索，建立一個有效的平臺。最后，完善的遺傳資源申報審批制度。主管部門應重點關注遺傳資源的登記和管理，例如，受理遺傳資源出口、出境的申請，辦理相關證明[5]。

2.建立遺傳資源知識產權保護制度。我國應該按照《生物多樣性公約》，在不違反國際義務和本國公共秩序的前提下，建立和完善遺傳資源知識產權制度，避免對基于“生物剽竊”而獲取的發明授予專利，改進相關制度。

首先，落實“事先知情同意原則”。它要求他國獲取遺傳資源時必須得到中國主管當局的同意。“事先”是指征求同意的行為應在實際獲取遺傳資源之前。任何事后的補救措施都是無效的。“知情”要求想要獲取遺傳資源的他人必須向中國主管當局提供足夠充分的信息，以此來決定是否授予專利。我國主管當局有權對沒有經過事先同意而獲取遺傳資源的人進行行政處罰，對外也可以拒絕承認基于此行為而取得專利權。同時，在對專利申請進行審查的過程中，要求專利申請人必須具體詳細的公開相關來源。其次，落實惠益分享原則。若一項專利是基于從中國獲取的遺傳資源而研究申請的，中國有權分享該項專利所帶來的經濟利益。這項制度的建立，主要是為了協調供給方和取得方之間的利益，使他們都能從中享受到利益。同時該原則也要求，每一國應該努力創造條件，以便幫助別的國家為無害于環境的用途獲取遺傳資源，避免一國想要利用別的遺傳資源進行科學研究或創造，卻因該國沒有遺傳資源相關的規定而無從下手的困境。最后，建立該領域的國家補償制度。國家對因保護遺傳資源而遭受損失的人予以賠償，堅持損失與補償對應和補償不重復的原則，適度補償，補償也是為了更好的保護遺傳資源。有多種方式可以采用，例如貨幣、技術補償等。

必須率先通過國內立法活動和相關管理行為對遺傳資源進行保護。但是，今天的社會僅有國內保護是遠不夠的。遺傳資源的開發利用經常涉及國際合作，鑒于此，還必須通過國際合作或在國際條約的框架內協調遺傳資源保護。

（二）對外遺傳資源知識產權保護

1.遺傳資源獲取問題的實質是利益，而能否在供給方和取得方之間進行利益共享是關鍵。遺傳資源背后的經濟和環境價值，使得處于不同發展階段的南北國家在對待遺傳資源的態度上呈現出明顯的差異。前者關心“保護”與“分享”的路徑設置以維系對本國遺傳資源的自主使用；后者則更專心于“獲取”與“壟斷”的制度設計、熱衷于以知識產權為工具來鞏固生物技術開發者的利益。因此，必須確立新的資源利益分享模式，來協調南北國家的利益分歧[6]。

2.嚴格遵守國家主權原則。即一個國家對本國的遺傳資源享有經濟上的主權，其他國家是不可以也不可能享有這一主權，并不得隨意侵犯。必須確認遺傳資源的所有權歸一個國家所有，并不是什么西方國家所說的“人類共有財產”，而是資源所在國家全體人民的共同財產。權屬問題是一個基礎和最根本的問題。公約在歷史上第一次以國際條約的形式確立了這一原則。遺傳資源是關系到一個國家人民生活，社會可持續發展的基礎性資源，一般屬于其所有國擁有。當然，也存在著例外情況，比如一個人的基因資源。

3.利用公約平臺，發展本國遺傳資源知識產權保護制度。我國應充分利用公約這一平臺，表達自己想要保障遺傳資源安全的意志與要求。國際上有很多和遺傳資源有關的國際條約，對于中國已簽署加入了條約，有權參加參加討論并制定相關法律、管理和技術規則的會議及活動，我們應主動利用這樣的平臺發出自己聲音，努力使一些公約框架下發展我國遺傳資源主權及權益的原則具體化，積極促進國際間“遺傳資源獲得和惠益分享”合理機制的建立[7]。

目前，我國遺傳資源保護的形勢是比較嚴峻的，一方面面臨西方發達國家的“生物剽竊”，另一方面國內相關法律欠缺，管理落后。在今天，生物遺傳資源已成為衡量一國綜合競爭力的重要指標，這要求我國必須重視遺傳資源，對其進行保護和管理其中最有效直接的就是建立中國完善的遺傳資源知識產權保護制度，以期加強中國在未來社會的競爭力。

參考文獻：

[1]生物多樣性公約[EB/OL].http：//www.law-lib.com/law/law_view.asp？id=95777

[2]張樹興，劉靜.我國生物遺傳資源的知識產權保護研究[J]生態經濟，2009，（5）.

[3]彭鯤鵬.新專利法加強遺傳資源保護[J].中國發明與專利，2009，（3）.

[4]汪任瀾，梅鳳喬.遺傳資源多樣性與生物技術知識產權保護沖突及對策分析[J].安徽農業科學，2008，（19）.

[5]王珍愚，單曉光.論中國對遺傳資源的知識產權保護和管理[J].中國人口資源與環境，2009，（4）.

[6]羅澤真.論生物遺傳資源的知識產權保護[J].林業經濟問題，2007，（4）.

[7]王志本.把根留住——充分認識有效保障我國農業遺傳資源安全[J].中國發明與專利，2006，（1）.