塑料真空采血管對(duì)部分激素項(xiàng)目檢測(cè)的影響

賀 松，孫延生，趙春蘭，徐 洪，陳 莉

（深圳市蛇口人民醫(yī)院1.檢驗(yàn)科，2.護(hù)理部，3.病理科，廣東 深圳518067）

血液標(biāo)本的采集及處理是實(shí)驗(yàn)室分析前的兩個(gè)主要步驟，選用合適的采血器具是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的重要保證。由于塑料真空采血管與傳統(tǒng)的玻璃真空采血管相比具有優(yōu)良的環(huán)保性能及較高的抗折強(qiáng)度，滿足日益增長(zhǎng)的生物安全和環(huán)保的需要，現(xiàn)已在世界范圍內(nèi)廣泛使用。近年來(lái)，塑料真空采血管在我國(guó)也得到了大量的推廣，由于進(jìn)口采血管費(fèi)用較高，目前在我國(guó)大量使用的是國(guó)產(chǎn)的塑料真空采血管。對(duì)于塑料采血管對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，國(guó)外已有大量的文獻(xiàn)報(bào)道，但都是針對(duì)國(guó)際上幾個(gè)知名廠家，對(duì)我國(guó)使用最多的國(guó)產(chǎn)品牌，少有報(bào)道。本文采用兩個(gè)國(guó)內(nèi)廠家的塑料真空采血管保存血清，實(shí)驗(yàn)觀察其對(duì)部分激素類項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的影響，評(píng)價(jià)其使用價(jià)值。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本采集及處理

采集我院健康體檢成年女性（＞18歲）全血標(biāo)本30份，各標(biāo)本首先采集入我院日常所用的由廣州陽(yáng)普公司生產(chǎn)的無(wú)抗凝玻璃真空采血管，所有標(biāo)本按照我們科室常規(guī)標(biāo)本處理程序，符合CLSI有關(guān)標(biāo)本處理的相關(guān)規(guī)程［1］，即標(biāo)本采集后在最長(zhǎng)不超過(guò)2h內(nèi)以1，300×g離心力離心10min，分離出血清，如血清量不夠4.5ml，將從該體檢者本人進(jìn)行其他檢測(cè)的標(biāo)本中補(bǔ)足。

選取市場(chǎng)上常用的二個(gè)廠家的國(guó)產(chǎn)塑料促凝管，一廠家為山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的塑料促凝管（簡(jiǎn)稱A管），另一廠家為成都瑞琦科技實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的塑料促凝管（簡(jiǎn)稱B管），對(duì)照管選取廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份公司生產(chǎn)的無(wú)抗凝玻璃試管，規(guī)格均為：Φ13mm×100mm。

將收集的各份標(biāo)本分別加入兩國(guó)產(chǎn)廠家塑料促凝管，以及對(duì)照管中，每管各加入血清1.5ml，共收集每個(gè)廠家試管各30份標(biāo)本進(jìn)行試驗(yàn)。

在室溫下，每份標(biāo)本在試管內(nèi)與管壁充分接觸1小時(shí)，然后上機(jī)檢測(cè)，結(jié)果作為初始時(shí)間的檢測(cè)結(jié)果，記為t0。檢測(cè)完成后將標(biāo)本加蓋保存入攝氏4℃冰箱，第二天同樣時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果作為標(biāo)本保存24小時(shí)的檢測(cè)結(jié)果，記為t24，檢測(cè)完成后再將標(biāo)本加蓋保存入攝氏4℃冰箱，次日同樣時(shí)間再進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果作為標(biāo)本保存48h的檢測(cè)結(jié)果，記為t48。

1.2 檢測(cè)儀器和方法

各標(biāo)本檢測(cè)促黃體生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、睪酮（T）、孕酮（Prog）、泌乳素（PRL）、胰島素（INS）、雌二醇（E2）激素指標(biāo)，檢測(cè)儀器為美國(guó)雅培ARCHITECT i2000型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，以及相應(yīng)的配套試劑、標(biāo)準(zhǔn)液，質(zhì)控血清采用美國(guó)伯樂(lè)（BIO－RAD）公司多水平定值質(zhì)控血清。

1.3 統(tǒng)計(jì)處理

2 結(jié)果

表1顯示：經(jīng)過(guò)A、B兩廠家的塑料促凝管以及對(duì)照管保存的30個(gè)健康體檢者的血清，在血清保存的初始時(shí)間0小時(shí)（t0），24小時(shí)（t24），以及48小時(shí)（t48），分別在雅培化學(xué)發(fā)光儀上進(jìn)行促黃體生成素（LH）、促 卵 泡 生 成 素 （FSH）、睪 酮 （T）、孕 酮（Prog）、泌乳素（PRL）、胰島素（INS）、雌二醇（E2）項(xiàng)目檢測(cè)，各管的檢測(cè)結(jié)果以±s表示。由于加入各管的血清量有限，而E2檢測(cè)需要的血清量較大，除進(jìn)行了t0時(shí)間的各管的E2檢測(cè)外，未進(jìn)行其他時(shí)間點(diǎn)該項(xiàng)目的檢測(cè)。

表1 A、B兩個(gè)廠家塑料促凝管與對(duì)照管對(duì)部分免疫項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的比較

結(jié)果經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn)或Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)分析，與對(duì)照管比較，A管LH 在t48（P＝0.005），T在t24（P＝0.041），t48（P＝0.015）的檢測(cè)結(jié)果差別有顯著性差異，B管Prog在t48（P＝0.006），T在t48（P＝0.010）的檢測(cè)結(jié)果與對(duì)照管相比差別有顯著性差異。

將A、B兩管在不同的血清保存時(shí)間對(duì)各項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果分別與對(duì)照管的的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行Bland－Altman分析發(fā)現(xiàn)，t檢驗(yàn)或Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的A管LH在t48與對(duì)照管比較的平均偏差和95%的置信區(qū)間為3.1（－0.8，7.0），未超過(guò)19.8%的臨床可接受范圍，顯示兩管的差值為臨床可接受，同樣A管T在t24，B管Prog在t48平均偏差和95%的置信區(qū)間分別為－3.4（－12.7，5.9）和2.2（－2.8，7.1），未超過(guò)13.1%和15%的臨床可接受范圍。但A、B兩管T在t48時(shí)的測(cè)定值與對(duì)照管比較的平均偏差和95%的置信區(qū)間分別為－9.1（－32.6，14.4）和－5.9（－24.5，12.8），均超過(guò)了13.1%的臨床可接受范圍，認(rèn)為偏差有臨床意義。

3 討論

本研究選取了在國(guó)內(nèi)國(guó)產(chǎn)品牌中用量較大的兩個(gè)廠家的塑料促凝管，與對(duì)照的玻璃無(wú)抗凝試管對(duì)一些常用激素項(xiàng)目進(jìn)行了濃度和保存穩(wěn)定性的對(duì)比。結(jié)果顯示，與對(duì)照管比較，A管LH在t48小時(shí)，T在t24，t48小時(shí)的檢測(cè)結(jié)果有顯著性差異，經(jīng)Bland－Altman分析，LH在t48小時(shí)和T在t24的結(jié)果與對(duì)照管的檢測(cè)結(jié)果差值無(wú)臨床意義。但T在t48小時(shí)的檢測(cè)結(jié)果超出了臨床可接受范圍。B管Prog在t48，T在t48小時(shí)的檢測(cè)結(jié)果與對(duì)照管相比有顯著性差異，經(jīng)Bland－Altman分析，Prog在t48小時(shí)的結(jié)果與對(duì)照管的檢測(cè)結(jié)果差值無(wú)臨床意義。但T在t48小時(shí)的檢測(cè)結(jié)果超出了臨床可接受范圍。所以建議采用A、B兩廠家的塑料促凝管進(jìn)行睪酮項(xiàng)目的檢測(cè)，如血清在試管內(nèi)保存時(shí)間需達(dá)到或超過(guò)48小時(shí)，建議血清最好采用－20℃或以下溫度冷凍保存。Bowen RA等對(duì)美國(guó)BD公司生產(chǎn)的塑料促凝管的研究中發(fā)現(xiàn)，與玻璃無(wú)抗凝管比較，對(duì)49例標(biāo)本激素標(biāo)本分析發(fā)現(xiàn)，BD塑料促凝管與玻璃無(wú)抗凝管比較在胰島素，睪酮等激素項(xiàng)目檢測(cè)差別有顯著性（P＜0.05），但無(wú)臨床意義［3］。與我們的研究結(jié)果相似。根據(jù)我們本次研究的結(jié)果，我們認(rèn)為被評(píng)價(jià)的兩個(gè)國(guó)產(chǎn)廠家的塑料促凝管適合激素項(xiàng)目標(biāo)本的采集和保存。

［1］CLSI Document H18－A3.Procedures for the handling and Processing of Blood Specimens Approved Guideline－Third Edition，2004，24：38.

［2］Westgard QC.Biological variation database specifications；www.westgard.com／biological－variation－database－specifications／print.htm.Update 2012.

［3］Bowen RA，Chan Y，Cohen J，et al.Effect of blood collection tubes on total triiodothyronine and other laboratory assays［J］.Clin Chem，2005，51（2）：424.