平衡針治療腰椎間盤突出癥療效觀察

陳秋菊,王文遠,李瑞

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平衡針治療腰椎間盤突出癥療效觀察

陳秋菊,王文遠,李瑞

(北京中醫藥大學,北京 100029)

觀察平衡針治療腰椎間盤突出癥的臨床療效并作出綜合評價。將287例腰椎間盤突出癥患者隨機分為治療組143例和對照組144例。治療組采用平衡針治療,單取“腰痛”穴,對照組采用常規針刺治療。從鎮痛、改善功能障礙及臨床療效3個方面對兩組進行綜合評價。治療組總有效率為92.0%,對照組為87.8%,兩組比較差異具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療1次、2次和4次后疼痛改善率與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。治療組治療20次后及第2次隨訪時疼痛改善率與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。兩組治療后醫生疼痛評分比較,差異具有統計學意義(＜0.01)。兩組治療1次、20次后PRI各項評分與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。治療組治療20次后PRI各項評分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療1次、20次后VAS評分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.01,＜0.05)。治療組治療18次、20次后及隨訪1、2、3次時Oswestry功能障礙指數與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。在鎮痛方面,治療組有明顯的即時鎮痛作用并有較好的遠期療效;在功能障礙改善方面,兩組作用相近,但遠期的療效則顯示出平衡針的優勢;在臨床療效方面,治療組療效明顯優于對照組,尤其是臨床治愈率及總體有效率均高于對照組。

針刺療法;椎間盤移位;平衡針;腰椎間盤突出癥

腰椎間盤突出癥(lumbar disc herniation,LDH)亦稱髓核突出癥,或腰椎間盤纖維環破裂癥,是由于腰椎間盤變性,纖維環破裂,髓核突出刺激或壓迫神經根、馬尾神經所表現出來的一系列臨床癥狀和體征,是世界范圍內骨科常見病及多發病。腰突癥的主要癥狀之一是腰腿疼痛,常給患者的日常生活和工作帶來諸多痛苦,甚至造成殘疾,喪失勞動能力等不同程度的腰部功能障礙[1]。針灸治療方法很多,因其療效較好、副反應少、操作簡便而廣泛應用于臨床[2-4],但因理論體系、取穴和操作手法的不同,其臨床療效差異也較大。臨床上運用平衡針法治療腰椎間盤突出癥,可以有效地緩解腰椎間盤突出所致的疼痛,改善患側運動功能障礙,提高患者生活質量,療效顯著。因此我們運用平衡針療法,運用量化指標從鎮痛及改善功能障礙方面,綜合評價平衡針療法治療腰椎間盤突出癥的臨床療效,以期通過臨床研究,探討平衡針治療腰椎間盤突出癥的理論依據,現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

287例腰椎間盤突出癥患者均符合衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中腰椎間盤突出癥的診斷標準,按患者編號隨機分為治療組143例和對照組144例。治療組中男61例,女76例;平均年齡為45歲。對照組中男58例,女81例;平均年齡為46歲。兩組患者性別、年齡比較,差異無統計學意義(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

①疼痛好發于下腰部,且向下肢放射;②有局限性壓痛點;③直腿抬高試驗和加強試驗陽性;④跟臀試驗陽性;⑤皮膚感覺、肌力和腱反射的改變;⑥脊柱姿態的改變;⑦X線腰椎正側位片提示脊柱側凸或腰椎生理性前凸消失;⑧CT或MRI提示有椎間盤突出;⑨脊髓造影提示有椎間盤突出。其中前3項為基本根據。

1.3 納入標準

①符合本病診斷標準即可納入;②同意并簽署知情同意書者。符合上述診斷標準,并排除合并有其他系統疾病的患者,將參與臨床研究。

1.4 排除標準

①年齡在18歲以下或65歲以上,妊娠或哺乳期婦女;②合并有心血管、腦血管、肝、腎、造血系統等嚴重疾病者,精神病患者;③不符合納入標準,未按規定治療,無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.5 剔除標準

①因各種原因未堅持觀察者;②患者未按計劃進行針刺或未遵從醫囑;③治療期間患者接受了其他治療。

2 治療方法

2.1 治療組

取平衡針腰痛穴(位于前額正中,將前額劃一個“十”字,“十”字中間即為此穴)[5]。根據腰部疼痛部位,針尖向上下左右平刺3 cm(1.5寸),針刺手法采用上下提插法,針感以局限性、強化性的酸麻脹感為主。每日治療1次,20次為1個療程。

2.2 對照組

取阿是穴、委中、夾脊、腰痛穴、腎俞、大腸俞、腰陽關、陽陵泉、環跳、昆侖穴。取穴依據新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材《針灸學》。皮膚常規消毒,進針后行平補平瀉法,以得氣為度,留針30 min。每日治療1次,20次為1個療程。

2.3 觀察指標

2.3.1 觀察表(CRF)和指標記錄

觀察表記錄按臨床試驗設計方案規定進行指標的觀察,由臨床醫師負責準確、及時地記錄指標數據,不得隨意進行涂改。在對癥狀進行觀察時,研究者不能對受試者暗示或誘導。CRF表包括知情同意書、臨床試驗流程、嚴重不良事件報告表、合并用藥、安全性評價和CRF表聲明等內容。

2.3.2 疼痛指標

疼痛改善率采用尼莫地平法。改善率=[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分]×100%。優為改善率≥75%;良為改善率＜75%,且≥50%;中為改善率＜50%,且≥25%;差為改善率＜25%。

醫生疼痛評分按WHO疼痛分級標準,0級為無痛;1級為酸痛可忍受,微汗或不出汗,能正常生活,睡眠不受干擾;2級為明顯本能痛,伴出汗、呼吸急促,仍可忍受,睡眠基本不受干擾;3級為強烈腰痛不能忍受,叫喊,輾轉反側不能睡眠。

簡式疼痛問卷表分為疼痛分級指數(PRI)和目測類比疼痛評分法(VAS)。PRI即包括疼痛感覺評分、疼痛情緒評分和疼痛總分。VAS是一種簡單、有效,疼痛強度最低限度地參與的測量方法。標尺正面從左至右刻有0～10 cm 數字,并標有0為無痛,10為劇痛等字樣;標尺背面僅在左側標有“無痛”,右側標有“劇痛”的字樣,沒有數字刻度。患者面對尺的背面移動游動尺標,醫生記錄疼痛值。

2.3.3 Oswestry功能障礙指數

采用Oswestry功能障礙指數對腰椎間盤突出癥患者功能障礙的治療效果評價指標,通過該問卷了解患者的腰痛對其日常生活的影響。問卷由9個問題組成,包括疼痛的強度、生活自理、提物、步行、坐立、干擾睡眠、社會生活、旅游9個方面的情況,每個問題6個選項,每個問題最高得分為5分。如果9個問題都做了回答,計分方法為(實際得分/45)×100%,以此類推,分值越高,表示功能障礙越嚴重。

3 治療效果

3.1 療效標準

治愈:腰腿疼痛基本消失,直腿抬高試驗陰性,恢復正常工作。

顯效:腰腿疼痛部分消失,無明顯壓痛點,直腿抬高試驗陰性,基本恢復正常工作。

有效:有輕度腰腿疼痛,直腿抬高可疑陽性,部分恢復工作。

無效:腰腿疼痛無好轉,直腿抬高試驗陽性,不能勝任工作。

3.2 統計學方法

運用Access軟件將臨床觀察表進行數據錄入后,用SPSS17.0進行數據統計,以(均數±標準差)來表示計量資料,滿足正態分布的計量資料用檢驗,等級資料、計數資料以及不滿足正態分布的計量資料用秩和檢驗,算出檢驗統計量及其對應的值,以＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.3 治療結果

以診斷、納入和排除標準篩選病例,共287例受試者進入本試驗。其中治療組143例,脫落2例,剔除4例;對照組144例,脫落1例,剔除4例。病例來源于解放軍軍區總院、北京老年醫院、望京醫院、山東臨沂市人民醫院、北京大學第三醫院、廣東省中醫院6家臨床觀察中心。研究者、受試者依從性良好。

3.3.1 兩組患者治療后疼痛改善率比較

由表1可見,治療組治療1次、2次和4次后疼痛改善率與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.01),提示治療組有明顯的即時作用,起效時間早于對照組,這種優勢一直持續到治療4次后。治療組治療20次后及第2次隨訪時疼痛改善率與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05),提示治療組具有較好的遠期療效。

表1 兩組患者治療后疼痛改善率比較 (n)

3.3.2 兩組患者治療前后醫生疼痛評分比較

表2 兩組患者治療前后醫生疼痛評分比較 [n(%)]

由表2可見,兩組治療前醫生疼痛評分比較,差異無統計學意義(＞0.05)。兩組治療后醫生疼痛評分比較,差異具有統計學意義(＜0.01),提示治療組改善醫生疼痛評分優于對照組。

3.3.3 兩組治療前后PRI各項指標比較

由表3可見,兩組治療前PRI各項評分比較,差異均無統計學意義(＞0.05)。兩組治療1次、20次后PRI各項評分與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。治療組治療20次后PRI各項評分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。

表3 兩組治療前后PRI各項指標比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與對照組比較2)＜0.05

3.3.4 兩組治療前后VAS評分比較

由表4可見,兩組治療前VAS評分比較,差異無統計學意義(＞0.05)。治療組治療1次后VAS評分與對照組比較,差異具有統計學意義(＜0.05),提示治療組有較好的鎮痛效果,且起效時間短,有很好的即時作用。治療組治療20次后VAS評分與對照組比較,差異具有統計學意義(＜0.01),提示治療組改善VAS評分優于對照組。

表4 兩組治療前后VAS評分比較 (±s,分)

注:與對照組比較1)＜0.01,2)＜0.05

3.3.5 兩組治療前后Oswestry功能障礙指數比較

表5 兩組治療前后Oswestry功能障礙指數比較 (±s)

注:與對照組比較1)＜0.05

由表5可見,兩組患者治療前Oswestry功能障礙指數比較,差異無統計學意義(＞0.05)。治療組治療18次、20次后及隨訪1、2、3次時Oswestry功能障礙指數與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。提示在對Oswestry功能障礙指數的改善方面,兩組作用相近,治療組在治療18次后才略有優勢;在遠期療效方面,治療組優于對照組。

3.3.6 兩組患者臨床療效比較

由表6可見,治療組總有效率為92.0%,對照組為87.8%,兩組比較差異具有統計學意義(＜0.05),提示治療組總有效率優于對照組。

表6 兩組患者臨床療效比較 [n]

注:與對照組比較1)＜0.05

4 討論

腰椎間盤突出癥是世界范圍內的常見病、多發病,主要是因為腰椎間盤發生退變與外力損傷等因素,使纖維環破裂,髓核向外膨出,壓迫脊神經根及馬尾神經,引起腰痛及活動功能障礙為特點的病癥[6-8],屬中醫學“腰腿痛”、“痹證”等范疇。中醫學認為LDH的致病因素不外乎外傷勞損、風寒濕邪、腎虛、痰瘀等,這些致病因素多數都可造成經脈痹阻,“不通則痛”,甚則“使人不可仰俯”,因此LDH患者除疼痛以外,會出現不同程度的功能障礙而影響其日常的生活和工作質量,治療上則需要疏通經絡,“通則不痛”,功能障礙癥狀自然得到改善。

平衡針強調人體的自我平衡修復功能,通過針刺反應點下面的神經組織,給予患者一種適當的良性刺激信號,這種來自人為的超強刺激信號,迅速傳遞至大腦中樞調控系統,使其進行應激性調整,快速調動體內貯存的中樞遞質,對失調與病變部位的子系統進行對癥性平衡調控,通過提高機體免疫功能、鎮痛效應、消炎和代謝作用等自我修復能力達到一個新的平衡狀態,以達到對病變部位的治療、鎮痛作用[9-11]。平衡針治療LDH選取平衡腰痛穴,其位置在前額正中,屬督脈循行部位。督脈統一身之陽,針刺該部位可調節陽氣,陽氣有溫煦作用,可燥濕化痰及散寒,防止寒凝血瘀,同時氣行則血行,可以活血化瘀,經絡通暢,自然可以鎮痛以及改善功能障礙癥狀。平衡腰痛穴的部位又是三叉神經的滑車上神經,前額兩側的眶上神經分布區域。治療功能障礙時,通過快速提插,可產生良性刺激信號,神經接收到了良性信號后,迅速向上傳遞于大腦中樞調控系統,大腦中樞接到信號后,為維持人體內的平衡,迅速產生應激反應,抑制有害物質產生,從而可以修復自身達到一個新的平衡狀態,因而完成了平衡針療法對LDH患者的鎮痛作用[11-13],人體內平衡,功能障礙癥狀自然改善。

總體來說,LDH的主要癥狀表現是腰痛和腰部功能活動受限,通過多中心大樣本隨機對照的臨床試驗研究,發現針刺是有效的,且治療組療效明顯優于對照組,臨床治愈的例數明顯多于對照組。針刺可緩解LDH引起的疼痛、恢復腰部功能活動,尤其是治療組,具有明顯的優勢,主要體現在以下幾個方面,①即時作用好,即鎮痛方面、疼痛改善情況和VAS評分,均表現出了平衡針的優勢,治療組在治療1次后明顯優于對照組(＜0.01),說明治療組有較好的即時作用,與王文遠教授的3 s見效的經驗相符;②遠期療效好,即鎮痛方面、疼痛改善情況和VAS評分,治療組在隨訪期仍顯示出優于對照組(＜0.05),而在功能障礙指數的改善方面,顯示出平衡針遠期療效的優勢(＜0.05);③起效時間短,即在疼痛改善情況方面,起效時間明顯早于對照組,體現在第1次治療后(＜0.01),治療組就顯出了明顯的優勢。同時驗證了平衡針療法不僅取穴少、見效快,而且持續時間長且經過多年的臨床實踐,證明確實有效,值得在臨床上應用。

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Observations on the Therapeutic Effect of Balancing Acupuncture on Lumbar Intervertebral Disc Herniation

-,-,.

,100029,

To investigate the clinical efficacy of balancing acupuncture in treating lumbar intervertebral disc herniation and make a comprehensive evaluation.Two hundred and eighty-seven patients with lumbar intervertebral disc herniation were randomly allocated to a treatment group of 143 cases and a control group of 144 cases. The treatment group received balancing acupuncture at point Yaotong alone and the control group, conventional acupuncture. A comprehensive evaluation of three aspects: analgesic effect, functional improvement and clinical therapeutic effect was made in the two groups.The total efficacy rate was 92.0% in the treatment group and 87.8% in the control group; there was a statistically significant difference between the two groups (＜0.05). There was a statistically significant difference in the pain relief rate after one, two and four sessions of treatment (＜0.01) and also after 20 sessions of treatment and at the second follow-up (＜0.05) between the treatment and control groups. There was a statistically significant post-treatment difference in the doctor-assessed pain score between the two groups (＜0.01). In the two groups, there were statistically significant differences in the sores of various PRI items between before treatment and after one or 20 sessions of treatment (＜0.01). There were statistically significant differences in the sores of various PRI items after 20 sessions of treatment between the treatment and control groups (＜0.05). There was a statistically significant difference in the VAS score after one and 20 sessions of treatment between the treatment and control groups (＜0.01,＜0.05). There was a statistically significant difference in the Oswestry Disability Index score after 18 and 20 sessions of treatment and at the first, second and third follow-ups between the treatment and control groups (＜0.05).As for analgesia, there were marked immediate and better long-term analgesic effects in the treatment group; as for functional improvement, the two groups obtained similar effects, but balancing acupuncture has the advantage in producing a long-term effect; as for the clinical therapeutic effect, it was significantly better in the treatment group than in the control group, especially the clinical cure rate and the overall efficacy rate, both of which were higher than in the control group.

Acupuncture therapy; Intervertebral disc displacement; Balancing acupuncture; Lumbar intervertebral disc herniation

1005-0957(2013)01-0001-04

R246.2

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2013.01.001

2012-06-27

國家重點基礎研究發展計劃(2007CB512704)

陳秋菊(1985 - ),女,2010級碩士生

李瑞(1963 - ),男,教授,碩士生導師,E-mail:lir@bucm.edu. cn