針刺康復(fù)綜合治療地震腦損傷言語功能障礙隨機(jī)對照研究

周建偉,張安仁,邱玲,黃蜀,王文春,張昭,翟佳麗,江玥,田恬

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針刺康復(fù)綜合治療地震腦損傷言語功能障礙隨機(jī)對照研究

周建偉1,張安仁2,邱玲3,黃蜀1,王文春2,張昭4,翟佳麗3,江玥2,田恬2

(1.四川省中醫(yī)藥科學(xué)院,成都 610041;2.成都軍區(qū)總醫(yī)院,成都 610083;3.成都市第一人民醫(yī)院,成都 610071;4.綿陽市中醫(yī)院,綿陽 621000)

探索治療地震腦損傷言語障礙的中西醫(yī)結(jié)合康復(fù)方案。采用多中心隨機(jī)對照研究方法,將合格受試者隨機(jī)分為治療組(30例)和對照組(31例),分別給予針刺、言語訓(xùn)練相結(jié)合的康復(fù)方案和單純言語訓(xùn)練治療,評價(jià)其療效及安全性。治療2個(gè)月后兩組患者言語功能得到顯著改善(＜0.01),且在改善的程度上治療組較對照組更顯著(＜0.01)。治療結(jié)束后6個(gè)月隨訪,兩組分別有16例、14例患者言語功能繼續(xù)得到改善,但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。以針刺、言語訓(xùn)練相結(jié)合康復(fù)方案治療地震腦損傷言語功能障礙安全有效,較單純言語訓(xùn)練治療更具療效優(yōu)勢。

言語障礙;腦損傷;針刺;隨機(jī)對照試驗(yàn)

地震腦損傷后存活下來的患者,均遺留不同程度的包括言語障礙在內(nèi)的功能障礙,采取有力措施促進(jìn)其功能康復(fù)是災(zāi)后恢復(fù)重建的重要任務(wù)。2008年12月至2011年2月我們在國家“863”計(jì)劃的資助下開展了采用針刺康復(fù)綜合方案治療地震腦損傷言語障礙的隨機(jī)對照研究,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

全部病例來源于本文署名前3家單位篩查到的合格腦損傷受試者。整個(gè)研究共納入患者140例,其中符合言語障礙納入標(biāo)準(zhǔn)者61例,采用區(qū)組隨機(jī)方法隨機(jī)分為治療組30例,對照組31例。兩組基線資料包括性別、年齡、病程及治療前中國康復(fù)研究中心漢語失語檢查法評分(CRRCAE)、波士頓診斷失語檢查法(BDAE)失語癥嚴(yán)重程度分級等比較(分別經(jīng)卡方檢驗(yàn)、檢驗(yàn)、非參數(shù)-檢驗(yàn)),均＞0.05,表明組間基線一致,具有可比性。詳見表1-3。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

腦損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》[1]標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。言語障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)采用中國康復(fù)研究中心制定“漢語標(biāo)準(zhǔn)失語癥檢查(CRRCAE)”[2]檢查評估后判定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①地震所致腦損傷,經(jīng)CT或MRI證實(shí);②符合言語障礙診斷標(biāo)準(zhǔn);③意識(shí)清楚,病情平穩(wěn);④年齡14～65歲;⑤患者或家屬自愿,簽署知情同意書。

表1 兩組患者基線資料比較

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①非顱腦外傷造成的認(rèn)知功能障礙;②CRRCAE評分＞60分;③伴重度認(rèn)知功能障礙(MMSE＜10分)不能配合檢查;④合并視、聽覺障礙影響語言評價(jià)和治療;⑤情感行為異常及精神疾病不能配合檢查和治療;⑥合并嚴(yán)重的復(fù)合性傷殘;⑦有嚴(yán)重心、肝、腎及血液系統(tǒng)等重要臟器疾病。

2 治療方法

2.1 基礎(chǔ)治療

對于納入試驗(yàn)的患者,為確?；颊叩慕】岛桶踩?對外傷后手術(shù)以及與本病治療無關(guān)的藥物不作特殊的限制,但不得使用血管擴(kuò)張劑、膽堿酯酶抑制劑、谷氨酸拮抗劑、腦保護(hù)劑等藥物。

2.2 治療組

2.2.1 針刺療法

取頂顳前斜線、顳前線。穴位皮膚常規(guī)消毒,術(shù)者手持0.35 mm×40 mm毫針以15°沿頭皮刺入25 mm至帽狀腱膜下,以200次/min頻率、15～30°角度持續(xù)而均勻地捻轉(zhuǎn)1 min,接KWD-808Ⅰ型脈沖電療儀,頂顳前斜線接負(fù)極,顳前線接正極,選疏密波,頻率100 Hz,強(qiáng)度以患者能耐受為度,通電20 min。

取廉泉、通里。穴位皮膚常規(guī)消毒,患者微仰頭,術(shù)者左手將氣管壓向后側(cè),右手持毫針從廉泉穴處向舌根方向快速斜刺20～30 mm,持續(xù)捻轉(zhuǎn)20～30 s,患者手勢示有針感后快速出針。術(shù)者手持毫針在通里穴直刺20 mm,行捻轉(zhuǎn)手法,得氣后留針20 min。

每日1次,每星期連續(xù)5次為1個(gè)療程,療程間隔2 d,共治療8個(gè)療程。

2.2.2 言語康復(fù)訓(xùn)練

聽理解訓(xùn)練包括語詞聽覺辨認(rèn)訓(xùn)練、執(zhí)行指令訓(xùn)練、記憶訓(xùn)練。閱讀理解訓(xùn)練包括視知覺訓(xùn)練、語詞理解訓(xùn)練、短文理解訓(xùn)練。言語表達(dá)訓(xùn)練包括語詞表達(dá)訓(xùn)練、語句表達(dá)訓(xùn)練、閱讀訓(xùn)練。書寫訓(xùn)練包括抄寫、默寫、聽寫訓(xùn)練。計(jì)算能力訓(xùn)練從加、減、乘、除開始,逐漸增加日常生活中熟悉的內(nèi)容。家庭治療,教育家屬正確對待,承擔(dān)更多的職責(zé),在患者不同的恢復(fù)階段給予不同形式的幫助。限于篇幅,具體的言語訓(xùn)練內(nèi)容從略。

每日1次,每星期連續(xù)5次為1個(gè)療程,療程間隔2 d,共治療8個(gè)療程。

2.3 對照組

采用單純言語康復(fù)訓(xùn)練治療。其方法、操作、療程均同治療組。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 效應(yīng)指標(biāo)

①言語功能評分,采用中國康復(fù)研究中心CRRCAE[2]評定,包括聽理解、復(fù)述、說、出聲讀、閱讀理解、抄寫、描寫、聽寫、計(jì)算9分項(xiàng),分值越低言語障礙越明顯。②言語障礙程度,采用波士頓診斷失語檢查法(BDAE)中的失語癥嚴(yán)重程度分級標(biāo)準(zhǔn)[3]評定,包括0～Ⅴ級,等級越低病情程度越重。

3.1.2 不良反應(yīng)指標(biāo)

包括針刺、藥物及其他治療措施的不良反應(yīng)指標(biāo),如暈針反應(yīng)、過敏反應(yīng)、毒副反應(yīng)等。

3.1.3 觀察時(shí)點(diǎn)

治療前進(jìn)行基線評估,治療2個(gè)月后評價(jià)療效和安全性,治療結(jié)束后6個(gè)月隨訪。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS11.0軟件直接編制數(shù)據(jù)錄入程序進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入與管理,每份病例報(bào)告表(CRF)上的數(shù)據(jù)均雙人錄入。數(shù)據(jù)錄入結(jié)束后,隨機(jī)抽取10%CRF與數(shù)據(jù)庫核對,確保數(shù)據(jù)一致;進(jìn)行邏輯檢查修改錯(cuò)誤數(shù)據(jù)。錄入完成后封盲。

委托專業(yè)人員盲法統(tǒng)計(jì)分析,分析結(jié)束后予以揭盲。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述,計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示。計(jì)量資料符合正態(tài)分布用檢驗(yàn)(方差不齊時(shí)用校正′檢驗(yàn)),不符合正態(tài)分布用-檢驗(yàn)(-檢驗(yàn));量表評分用非參數(shù)相關(guān)或獨(dú)立樣本的-檢驗(yàn)或檢驗(yàn);非等級計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn);等級計(jì)數(shù)資料用非參數(shù)相關(guān)或獨(dú)立樣本的-檢驗(yàn);“不良反應(yīng)”結(jié)果的分析用回歸分析。顯著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05,值取雙側(cè)值。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組治療前后言語功能CRRCAE評分比較

兩組治療后CRRCAE評分均較治療前增高(＜0.01),且在增高的幅度上,治療組優(yōu)于對照組(＜0.01)。提示兩組患者治療后言語功能均得到改善,在改善的程度上治療組較對照組更明顯。詳見表2。

表2 兩組治療前后言語功能CRRCAE評分比較(±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與對照組比較2)＜0.01

3.3.2 兩組治療前后言語障礙程度分級比較

兩組治療前后言語障礙程度分級組內(nèi)自身比較及治療后組間比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.01),提示兩組治療后患者的言語障礙程度顯著降低,且降低的幅度以治療組更顯著。詳見表3。

表3 兩組治療前后言語障礙程度分級比較 (n)

3.3.3 隨訪結(jié)果

所有完成治療觀察的患者均完成隨訪。治療結(jié)束后6個(gè)月隨訪時(shí),治療組、對照組言語功能繼續(xù)得到改善者分別為16例、14例,未繼續(xù)改善者分別為8例、13例,組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。

3.3.4 不良反應(yīng)

在試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)所采用治療方法對正常生理狀態(tài)指標(biāo)如意識(shí)、感覺、運(yùn)動(dòng)、睡眠、脈搏、心率、呼吸等的不良影響;未出現(xiàn)暈針、過敏等不良反應(yīng)。

4 討論

“5.12”四川汶川特大地震突如其來,給災(zāi)區(qū)人民的生命財(cái)產(chǎn)造成慘重?fù)p失,導(dǎo)致37萬余人傷(亡),直接經(jīng)濟(jì)損失達(dá)670億元人民幣之巨。地震引起的主要傷害類型包括骨折、腦外傷、脊髓損傷、周圍神經(jīng)損傷、皮膚缺損及機(jī)械性外傷和應(yīng)激反應(yīng),以及適應(yīng)性障礙造成的疲勞、免疫力低下、焦慮、血壓升高等。腦損傷是常見類型,據(jù)統(tǒng)計(jì)其占此次地震所有損傷的7.92%。地震腦損傷后存活下來的患者,均遺留不同程度功能障礙,其類型很多,包括認(rèn)知、言語、吞咽、肢體功能殘障等,導(dǎo)致患者適應(yīng)社會(huì)、生活的能力降低[4],康復(fù)的最終目的是促使患者重返社會(huì)。

地震腦損傷功能障礙的康復(fù)治療,可資借鑒的直接經(jīng)驗(yàn)不多,雖然學(xué)界在近10年來從亞洲幾次大地震中總結(jié)了一些救援和康復(fù)的經(jīng)驗(yàn),但尚不足以全面指導(dǎo)此次地震中的醫(yī)療救護(hù)尤其是康復(fù)治療;另一方面,雖然有關(guān)地震腦損傷功能障礙康復(fù)治療的直接經(jīng)驗(yàn)、成果積累不多,但就患者損傷的類型、性質(zhì)及功能殘障結(jié)局而言,無論是地震傷害,還是平時(shí)的意外傷害(如交通事故)抑或疾病影響,都是相同或相似的。因此,地震腦損傷功能障礙的康復(fù)治療理論上完全可以借鑒長期積累的針對意外傷害和疾病所致腦損傷功能殘障的成熟經(jīng)驗(yàn)來指導(dǎo)。

言語障礙是因?yàn)槟X部器質(zhì)性損傷,引起大腦言語功能區(qū)域及相關(guān)區(qū)域受到損傷,從而出現(xiàn)言語功能受損或者喪失的一種綜合征,常見于腦血管疾病、顱腦外傷、腦部腫瘤、感染等。對腦損傷言語障礙的康復(fù)治療,目前有西醫(yī)和中醫(yī)兩大類,西醫(yī)主要包括以改善言語功能為目的傳統(tǒng)方法或直接法;以著重改善交流能力的實(shí)用法或間接法;以用對側(cè)大腦半球功能或體外儀器設(shè)備來補(bǔ)償言語功能不足的補(bǔ)償法等[5]。其中言語訓(xùn)練是常用方法,其遵循早期介入、綜合訓(xùn)練、循序漸進(jìn)、因人施治的原則,包括發(fā)音器官的訓(xùn)練、口語訓(xùn)練、表達(dá)能力訓(xùn)練等,對言語功能的恢復(fù)具有良好作用[6-7]。中醫(yī)學(xué)對言語障礙的治療以針灸療法為主導(dǎo),其被認(rèn)為是一種行之有效的方法,對腦損傷言語障礙急、慢性期均有較好療效[8-9]。

研究結(jié)果顯示,采用針刺綜合康復(fù)方案治療地震腦損傷言語障礙,能顯著改善患者的言語功能,降低言語障礙的嚴(yán)重程度,并且較單純西醫(yī)言語訓(xùn)練治療的效果更為突出。通過研究,形成了一套治療地震腦損傷言語障礙的中西醫(yī)結(jié)合綜合康復(fù)方案,為地震災(zāi)區(qū)患者服務(wù);同時(shí)為今后發(fā)生類似突發(fā)災(zāi)害積累成功的經(jīng)驗(yàn)和方法,本研究所形成的成果已成功應(yīng)用于隨后發(fā)生的“4·14玉樹地震”、“4·20雅安地震”傷員的康復(fù)治療。

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Randomized-controlled Trial of Acupuncture plus Rehabilitation for Speech Dysfunction Due to Post-earthquake Brain Injuries

-1,-2,3,1,-2,4,-3,2,2.

1.,610041,; 2.,610083,;3.’,610071,; 4.,621000,

To explore a combined traditional Chinese and Western medicine therapy in treating speech dysfunction due to post-earthquake brain injuries.By a multi-centered randomized controlled method, the recruited eligible subjects were randomized into a treatment group (30 cases) and a control group (31 cases). They were respectively intervened by a rehabilitation therapy combining acupuncture and speech training and speech training alone. The therapeutic efficacies and safety were evaluated.The speech functions were significantly improved in both groups after 2-month treatment (＜0.01), and the improvement in the treatment group was markedly better than that in the control group (＜0.01). The 6-month follow-up study showed that 16 subjects in the treatment group and 14 subjects in the control group gained further improvement in speech function, but the inter-group difference was statistically insignificant (＞0.05).The rehabilitation combining acupuncture and speech training is safe and effective in treating speech dysfunction due to post-earthquake brain injuries, and has its advantage in therapeutic efficacy compared to single speech training.

Speech dysfunction; Post-earthquake brain injuries; Acupuncture; Randomized controlled trial

R246.6

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2013.12.990

1005-0957(2013)12-0990-03

國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(國家863計(jì)劃)(2008AA022406)

周建偉(1963 - ),男,主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師

黃蜀(1963 - ),女,主任醫(yī)師,碩士生導(dǎo)師,E-mail:huangshu 518@163.com

2013-04-20