劑量密集型TC-P聯合艾迪注射液治療三陰性乳腺癌的臨床觀察

沈三弟* 陳卓榮肖高芳羅智輝黃 湛

（1 粵北人民醫院頭頸乳腺外科，廣東 韶關 512026；2 粵北人民醫院病理科，廣東 韶關 512026）

劑量密集型TC-P聯合艾迪注射液治療三陰性乳腺癌的臨床觀察

沈三弟1* 陳卓榮1肖高芳2羅智輝1黃 湛1

（1 粵北人民醫院頭頸乳腺外科，廣東 韶關 512026；2 粵北人民醫院病理科，廣東 韶關 512026）

目的 觀察劑量密集型 TC-P （吡柔比星 + 環磷酰胺→紫杉醇）聯合艾迪注射液對三陰性乳腺癌（TNBC）新輔助化療的近期療效及不良反應。方法 將 48 例 TNBC 患者分為對照組與治療組：對照組給予劑量密集型 TC-P 方案（22 例），治療組給予艾迪注射液聯合劑量密集型 TC-P 方案（26 例），分別對兩組患者近期療效、骨髓抑制、卡氏體能狀態（KPS）進行比較。結果 兩組近期療效無顯著性差異（P＞ 0.05）；對照組骨髓抑制較重，兩組比較有顯著性差異（P＜ 0.05）；對照組化療后 KPS 降低（P ＜ 0.05），而治療組化療前后無顯著性變化（P ＞ 0.05）。結論 艾迪注射液沒有提高劑量密集型 TC-P 方案治療三陰性乳腺癌的近期療效，但能減輕化療副反應，提高患者生活質量。

劑量密集型化療；三陰性乳腺癌；艾迪注射液

TNBC是雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體-2（Her-2）均為陰性的乳腺癌亞類。發病年齡較小，組織學分級高，細胞增殖比例較高。缺乏有效內分泌及靶向治療，愈后差，然而目前尚沒有針對TNBC的規范化治療指南。本研究應用艾迪注射液聯合劑量密集型TC-P方案進行新輔助化療，通過評估療效及不良反應來探討其臨床意義[1]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例48例，為2009年8月-2011年12月我科住院患者，分為對照及治療兩組。使用KPS 評分標準[2]及AJCC（第6版）TNM臨床分期[3]，兩組患者年齡、KPS 評分狀況及臨床分期（見表1）均無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

①女性患者；②臨床分期為II期及III期患者；③KPS評分≥70分；④化療前經空芯針組織學活檢及免疫組織化學明確診斷；⑤無心、肝、腎功能和造血功能障礙。

1.3 治療方法

兩組均用劑量密集型TC-P方案：TC（吡柔比星+環磷酰胺）4個療程，續貫P（紫杉醇）4個療程，每2周1療程。吡柔比星（ THP ）60 mg/m2iv d1，環磷酰胺（CTX）600mg/m2iv d1，新輔助化療3個療程。治療組在聯合化療前1d開始用艾迪注射液100 mL溶于5%葡萄糖液400 mL ivgtt qd，連用4d。

1.4 觀察指標

化療前1d與第3個療程的第14天進行評估。①療效：參照Recist1.1標 準 評 估 療 效[4]， 分4 種 治 療 結 果 ： 完 全 緩 解 （CR） ， 部 分 緩 解（PR），穩定（SD），進展（PD）。本研究中，無PD患者；②骨髓抑制程度：參考WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性反應分度標準[5]，化療過程中出現骨髓抑制程度最高的一次作為骨髓抑制程度；③體能狀態：KPS評分。

1.5 統計學方法

統計軟件采用SPSS16.0，等級資料采用Wilcoxon秩和檢驗，計量資料用χ—±s表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 化療后療效、骨髓抑制程度

兩組患者的化療效果無顯著性差異（Z=-1.162，P=0.245），骨髓抑制程度有顯著性差異，治療組骨髓抑制程度較輕（Z=-2.047，P=0.041），見表2。

2.2 毒副反應

化療前后KPS對照組化療后KPS評分降低，與化療前比較有顯著性差異（t=4.58，P＜0.001）；治療組化療前后無顯著性差異（t=1.81，P=0.08），見表3。

3 討 論

有研究顯示：艾迪注射液具有抗癌作用，而且能減輕化療藥物對骨髓造血功能抑制、改善對肝臟及心臟的損害、提高患者的生活質量[6-8]。

由于細胞增殖周期短，常規的3周方案相對而言間隔時間太長，在下一個療程開始前病灶內腫瘤細胞已經開始增殖，腫瘤增大，故影響療效評估及實際治療效果。

故本研究應用劑量密集型TC-P 方案進行新輔助化療，縮短每療程時間，以求增加療效。然而蒽環類藥物對心臟影響過大，TC劑量密集化療方案可能增加對心臟的損害以及骨髓抑制程度等毒副作用。THP是一種新的蒽環類抗癌藥物，能直接嵌入 DNA 雙鏈或 DNA 聚合酶，抑制DNA 的復制和轉錄，終止細胞周期，能直接抑制增生活躍細胞。吡柔比星是在阿霉素的氨基糖4'位上接有1個四氫吡喃基，大大降低了心臟毒性，抗腫瘤效果卻明顯增強，但是骨髓抑制較ADM嚴重[9]。為了減少甚至避免這些毒副作用，確保本方案能順利完成，本研究在化療過程中聯合艾迪注射液進行輔助治療，結果顯示：對照組與治療組有效率（CR+PR）分別為68.18%、84.62%，對照組有效率稍高，但是無統計學意義，控制率（CR+PR+SD）均為100%，二者亦無差別。可能由于艾迪注射液是抗癌的中成藥，起效較慢，短期內體現不了與化療的協同治療效果；對照組化療后KPS評分顯著性降低，處理組KPS化療前后均無顯著性的變化，另外，治療組的骨髓抑制程度也較對照組顯著嚴重。因此，艾迪注射液減輕了劑量密集型TC化療方案的毒副作用。

表1 化療前兩組患者年齡、KPS評分、臨床分期比較

表2 化療后兩組患者骨髓抑制、療效比較

表3 兩組患者治療前后KPS變化

綜上所述，艾迪注射液聯合劑量密集型TC-P新輔助化療方案，雖然對化療的效果沒有明顯的提高，毒副作用卻明顯減輕，從而增加了乳腺癌患者的依從性耐受性、及抗癌信心，值得臨床推廣。

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R737.9

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：1671-8194（2013）08-0084-02

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*通訊作者：E-mail:shen3d@163.com