利福平注射液治療肺結核的臨床療效觀察

許世陽

（山東省德州市第二人民醫院肺內科，山東 德州 253004）

利福平注射液治療肺結核的臨床療效觀察

許世陽

（山東省德州市第二人民醫院肺內科，山東 德州 253004）

目的 探討利福平注射液治療肺結核的臨床療效。方法 將我院收治的肺結核患者 34 例隨機分為觀察組和對照組各 17 例，觀察組給予利福平注射液治療，對照組給予利福平膠囊治療，比較兩組患者的臨床療效。結果 經過 2個月的系統治療后，觀察組的痰涂片轉陰率、病灶吸收總有效率、不良反應發生率分別為為 100%、94.1%、35.3%，對照組分別為為 64.7%、58.82%、70.6%，觀察組痰涂片轉陰率與病灶吸收總有效率都優于對照組，而不良反應發生率低于對照組，兩組比較，差異均具有統計學意義（P＜ 0.05）。結論 利福平注射液治療肺結核的臨床療效顯著，具有起效快、不良反應少，能快速控制臨床癥狀、縮短排菌時間，值得臨床推廣應用。

肺結核；利福平注射液；利福平膠囊

近年來，全球結核病的發病率高居不下，呈逐年上升趨勢，已經成為嚴重危害公共衛生問題之一，而我國結核病的發病率也在逐年增高，據2000年第4次全國結核病流行病學研究結果顯示，目前，我國已有現有活動性肺結核患者451萬例[1]，肺結核發病早期結核桿菌生長、繁殖相對活躍，此時給予抗結核藥物進行治療，能發揮殺菌的最大效能。而在臨床抗結核經典治療方案中，利福平是抗結核病的首選治療藥物，在抗結核方面發揮著重要作用，臨床療效好。目前，臨床使用的多數是膠囊或片劑，但口服利福平膠囊因經胃腸道入血，因此，對患有胃腸疾患的患者，導致該藥的血濃度減少，影響臨床療效。而國產利福平注射液的研制成功，為肺結核患者治療帶來了新的希望。利福平注射液經靜脈直接入血，能有效保持血藥濃度，增強治療效果。對我院自2010年2月至2012年11月收治的17例肺結核患者給予利福平注射液治療，取得了顯著療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院自2010年2月至2012年11月收治的肺結核患者34例，所有病例均符合2001年全國肺結核診斷和治療指南的診斷標準。隨機分為兩組，觀察組和對照組，各17例，其中觀察組男性8例，女性9例；年齡l5～63歲，平均年齡為39歲；病程15d～22個月，平均病程8個月；有空洞的患者9例，無空洞的患者5例，雙側肺結核3例；臨床表現：低熱2例，咳嗽、咳痰3例，消瘦2例，乏力2例，氣喘2例，胸痛3例，盜汗3例；右上肺野的有7例，左上肺野有10例。對照組男性7例，女性10例；年齡l7～64歲，平均年齡為41歲；病程13d～20個月，平均病程7個月；有空洞的患者8例，無空洞的患者4例，雙側肺結核5例；臨床表現：低熱4例，咳嗽、咳痰2例，消瘦1例，乏力1例，氣喘3例，胸痛4例，盜汗2例；右上肺野的有8例，左上肺野有9例。兩組患者在年齡、性別、病程以及臨床表現等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

上述所有患者均符合痰直接厚涂片檢抗酸桿菌陽性，同時給予菌種鑒定，確定為結核分枝桿菌感染；x線胸片證實肺內均為活動性病變，有或無空洞，其病灶均在雙側上肺野，所有入選患者均肝、腎功能正常，無精神病和癲癇史，無嗜酒和吸毒史，無粉塵作業史，排除免疫抑制劑及激素使用者、孕婦或哺乳期婦女以及心、肝、腎功能等臟器疾病者，無糖尿病、肺部真菌感染、高血壓、艾滋病等嚴重疾病史，并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

兩組均常規給予2HZE/4HR方案（H：異煙肼，R：利福平，z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇）進行抗結核治療，觀察組常規治療的基礎上，給予利福平注射液450～600 mg加入0.9%生理鹽水500mL中靜脈滴注，每日1次；對照組在常規治療的基礎上，給予利福平膠囊450～600mg每日一次，空腹口服；兩組均持續給藥2個月，觀察臨床療效。

1.4 臨床療效判定標準

治療1、2個月后，查痰涂片3次，與治療前的痰檢驗進行對比，觀察兩組患者1、2月末痰菌陰轉情況。根據痰涂片陰轉率，在經過2個月治療后可分為，顯效：痰涂片全部或90%由陽性轉為陰性；有效：痰涂片60%～90%由陽性轉為陰性；無效：痰涂片在經過2個月治療后，其轉陰率低于60%；總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。經過2個月的治療后，患者的病灶可分為，顯效：肺部病灶完全或基本吸收；有效：病灶吸收面積小于原病灶的1/3；無效：病灶無明顯吸收，甚至病灶擴大。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 觀察項目

觀察并記錄兩組患者治療后的肝、腎功能、血常規、大便常規、尿常規、胸片檢查，并與治療前的實驗室檢測結果進行對比，看用藥后是否存在對肝、腎功能的損害。觀察有無惡心、嘔吐及腹瀉等胃腸道反應，以及是否伴有關節疼痛，同時，注意觀察患者的精神狀態。

1.6 統計學分析

采用SPSS 12.0統計軟件進行數據處理。計量資料采用均數±標準差表示，計數資料采用卡方檢驗，組間比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組痰涂片轉陰率比較

經過2個月的系統治療后，觀察組的痰涂片轉陰率為100%，對照組的痰涂片轉陰率為64.7%，兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組痰涂片轉陰率比較

2.2 兩組病灶吸收總有效率比較

觀察組患者的病灶吸收總有效率為94.1%，對照組患者的病灶吸收總有效率為58.82%，兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組病灶吸收總有效率比較

表3 不良反應的發生率比較

2.3 不良反應的發生率

比較觀察組患者的白細胞下降情況及肝功能異常情況與對照組相比，差異沒有統計學意義（P＞0.05），觀察組患者的胃腸道反應情況與對照組相比，差異具有統計學意義（P＜0.05）。因此，觀察組的不良反應發生率為35.3%，對照組的不良反應發生率為70.6%；兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討 論

肺結核又稱為肺癆，是由結核分枝桿菌引發的一種慢性肺部傳染病，臨床主要表現為低熱、疲乏、盜汗、無力、咳嗽、咳痰、胃納減退、消瘦、咯血或者痰中帶血、胸痛以及呼吸困難等。現今肺結核是世界上死亡率最高的慢性傳染病之一，近年來，其發病率越來越高，臨床以活動性肺結核中初治菌陽肺結核較為多見[2]。利福平又名甲哌利福霉素，屬復合大環類廣譜抗生素，是臨床上首選的抗結核藥物，是從利福霉素β得到的一種半合成抗生素，靜脈滴注后半小時血藥濃度達最高峰，其作用抑制敏感菌DNA一依賴性的RNA聚合酶活性，尤其抑制細菌RNA聚合酶，從而有效地阻礙核糖核酸的合成，其組織滲透能力強，能迅速進入細胞和空洞中，對細胞內或細胞外、任何生長環境及生長狀態下的結核分枝桿菌均具有較強的殺菌效果，但單獨給藥時，容易發生耐藥性，因此，臨床治療肺結核上，一般多種藥物聯合使用。利福平注射液在我國已研制成功并投入市場，適用于治療各種類型的結核病，如：初治、復治及耐藥型的結核，療效顯著。因為，利福平注射液是一種靜脈注射制劑，靜脈注射劑生物利用度明顯高于口服制劑，因此，相比利福平膠囊的治療效果更加突出，但作用機制與口服利福平的作用機制相似，有利于人體的吸收，其不良反應小。口服利福平進入胃腸道后其藥物的藥效發揮程度主要取決于被吸收的程度，當患者的腸道內積存食物過多時，利福平的吸收會很慢，從而導致人體血藥濃度減少，從而影響藥物的吸收，造成藥物效價大大減少。并且，由于藥物對胃腸道的刺激作用，導致患者對藥物耐受性相對較差，因而導致服藥依從性下降，影響利福平藥效的發揮，導致復治患者增加，增大治療難度，因此，新的治療方案值得探討。而利福霉素鈉注射液的臨床應用前景較好，作為一種廣譜抗生素，它不僅能有效治療肺結核，還對各種感染性疾病具有一定療效，而且用藥前無需做皮試，使用方便。備受臨床醫生的青睞。根據上述研究結果表明，經過2個月的系統治療后，觀察組的痰涂片轉陰率、病灶吸收總有效率都優于對照組，而不良反應發生率低于對照組，兩組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。綜上所述，利福平注射液治療肺結核的臨床療效顯著，具有起效快、不良反應少，能快速控制臨床癥狀、縮短排菌時間，值得臨床推廣應用。

[1]陳波.利福平注射液～膠囊序貫治療復治涂陽肺結核強化期的療效觀察lJ1.中國藥房,2008,19(26):2051-2052.

[2]朱春梅.利福平注射液與利福平膠囊治療初治空洞型肺結核療效分析[J].臨床肺科雜志,2011.16(2):219.

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