福辛普利與螺內酯聯合方案治療慢性心力衰竭的臨床療效分析

崔殿全

（遼寧省鳳城市中心醫(yī)院心內科，遼寧 鳳城 118100）

福辛普利與螺內酯聯合方案治療慢性心力衰竭的臨床療效分析

崔殿全

（遼寧省鳳城市中心醫(yī)院心內科，遼寧 鳳城 118100）

目的 分析福辛普利與螺內酯聯合方案治療慢性心力衰竭的療效和安全性。方法 將 120 例入選慢性心力衰竭患者隨機分為兩組患者（治療組 60 例，對照組 60 例），均給予去除或限制基本病因等常規(guī)治療；對照組福辛普利起始劑量為 5mg/d，一次頓服。逐周增加 5mg 至 20～40 mg/d。治療組在上述基礎上加服螺內酯起始量為 5mg/d，口服，最大劑量 20mg/d。療程均為 24 周，隨訪觀察 1 年，治療期間避免其他可能影響心功能和血鉀的藥物。觀察治療前后患者指標及臨床癥狀改善情況，結果 ①治療組顯效率和總有效率分別為 71.66% 和 91.67%，明顯高于觀察組的 58.33% 和 80.00%，兩組比較差異有顯著性（P＜ 0.05）；②治療前兩組患者 IL-6、LVEDd、LVESd 及 LVEF 方面比較無差異（P＞ 0.05），治療 24 周后，兩組患者 IL-6、LVEDd、LVESd 均降低，LVEF 均升高，與治療前比較，差異有顯著性（P＜ 0.01）；治療后兩組比較，差異有顯著性（P＜ 0.05）。③治療組 9 例患者出現血鉀升高且＞ 5.0 mmoL/L，經對癥治療、減少螺內酯或福辛普利劑量，血鉀逐漸恢復正常；乳腺脹痛 l例（1.67%），停用螺內酯后疼痛消失；干咳 6 例（10.00%），經適當處理后能繼續(xù)接受治療。對照組干咳 4 例（6.67%）。結論 福辛普利聯合螺內酯不僅能改善慢性充血性心力衰竭患者的左心室重構及臨床癥狀，而且安全性良好。

福辛普利；螺內酯；慢性心力衰竭；藥物療法

慢性心力衰竭（congestive heart failure，CHF）亦稱慢性充血性心力衰竭又稱泵衰竭，是一種常見、復雜的臨床綜合征，大多是由各種疾病引起心肌收縮能力減弱而致心臟血液輸出量減少，不能滿足機體的需要，而引發(fā)的并由此產生一系列癥狀和體征。是心臟各種器質性病變的終末階段。本病發(fā)病率高，病死率亦高[1]。單純糾正造成心力衰竭的血流動力學異常和緩解癥狀治療，并不能改善患者的長期預后，降低其病死率。因此，采取綜合防治措施，去除或限制基本病因、減輕心臟負荷、改善生活質量，降低病死率是目前臨床上治療慢性心力衰竭主要措施。有國內資料報道顯示[2,3]，血管緊張素轉換酶抑制劑和醛固酮受體拮抗劑螺內酯聯合方案能改善慢性心力衰竭患者左室重構及改善慢性心力衰竭患者的心功能，緩解患者臨床癥狀和降低病死率。2009年1月至2011年6月，我院應用福辛普利與螺內酯聯合方案治療慢性心力衰竭患者60例，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

入選病例選自2009年1月至2011年6月我院門診或住院的慢性心力衰竭患者，共120例，其中男75例，女45例，年齡41～75歲，平均年齡（64±6.0）歲，表現左心衰竭者29例，全心衰竭者91例，有冠心病29例，有高血壓病史78例，心力衰竭病程3d～11年；所有患者均符合慢性心力衰竭診斷標準；心功能按美國紐約心臟病學會（NYHA）分級，心功能Ⅱ級15例，Ⅲ級58例，Ⅳ級47例；排除病例：入選前用過ACEI和螺內酯及對ACEI致命不良反應；肝功能障礙、雙側腎動脈狹窄，妊娠婦女；患者靜息狀態(tài)下收縮壓＜90mmHg；嚴重腎功能不全，血肌酐176.8（女）～221.0（男）μmol/L，血鉀≥5.0mmol/L。120例患者隨機分為兩組，福辛普利與螺內酯聯合治療組60例，福辛普利對照組60例；兩組患者在性別、年齡、心功能分級、病程及基礎疾病等方面差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均給予去除或限制基本病因、限鈉、水、營養(yǎng)和飲食和強心、利尿及擴血管等常規(guī)治療；對照組福辛普利起始劑量為5mg/d，一次頓服，如未達到預期降壓療效，逐周增加5mg，加大到20～40mg/d。在上述基礎上治療組增加螺內酯起始量為5mg/d，口服，最大劑量20mg/d，亦可隔日給予。治療期間所有患者每天測量血壓和心率1次，有藥物不良反應適當調整用藥劑量或停用。兩組患者療程均為24周，隨訪觀察1年，治療期間避免其他可能影響心功能和血鉀的藥物。觀察患者治療前后血、尿常規(guī)，肝、腎功能，血脂、電解質、心電圖、X線胸片，及LVEDd、LVESD、LVEF、IL-6等指標及臨床癥狀改善情況，

1.3 療效判定標準

顯效：心功能改善Ⅱ級或Ⅱ級以上及心衰癥狀和體征改善明顯；有效：心功能改善Ⅰ級及心衰癥狀和體征有改善；無效：心功能改善不足Ⅰ級或惡化、死亡及心衰癥狀和體征無改善。有效+顯效=總有效率。

1.4 統(tǒng)計學外理

采用SPSS17.0軟件包對數據進行統(tǒng)計學分析，計量資料經正態(tài)檢驗后符合正態(tài)分布的以均數±標準差（χ—±s）表示，計數資料用絕對數及百分號表示，兩組間進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效

治療組顯效率和總有效率分別為71.66%和91.67%，明顯高于觀察組的58.33%和80.00%，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05）；見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 心功能指標

治療前兩組患者IL-6、LVEDd、LVESd及LVEF方面比較無差異（P＞0.05），治療24周后，兩組患者IL-6、LVEDd、LVESd均降低，LVEF均升高，與治療前比較，差異有顯著性（P＜0.01）；治療后兩組比較，差異有顯著性（P＜0.05），見表2。

2.3 不良反應

治療組9例（15.00%）患者出現血鉀升高且＞5.0mmoL/L，經對癥治療、減少螺內酯或福辛普利劑量，血鉀逐漸恢復正常；乳腺脹痛l例（1.67%），停用螺內酯后疼痛消失；干咳6例（10.00%），經適當處理后能繼續(xù)接受治療。對照組干咳4例（6.67%）。

表2 兩組治療前后指標情況比較（χ—±s）

3 討 論

國內外眾多試驗結果一致表明，ACEI是是治療慢性心力衰竭的首選藥物，是心衰治療的金標準，其療效覆蓋心力衰竭四大治療目標、短期/長期治療目標，顯著降低病死率，對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級心功能異常的患者均有短期、長期和獨立療效，能顯著降低心力衰竭發(fā)生率、惡化住院率，且能預防心肌初次損傷、再次損傷，減慢損傷進展過程。福辛普利為一種長效的ACEI類藥物，一次口服福辛普利后可使ACE活性被抑制超過24h[4]，臨床上已廣泛應用于治療高血壓及慢性心力衰竭[5]。

福辛普利主要的藥理作用是抑制ACE活性，從而減少血管緊張素Ⅱ的生成，減少醛固酮分泌、水鈉潴留和兒茶酚胺類物質釋放，降低交感神經張力；福辛普利能減慢緩激肽失活，使血管舒張、血容量減少血壓下降；福辛普利抑制在心肌重構中起關鍵作用的RAAS，使心臟組織RAAS處于持續(xù)激活狀態(tài)。臨床試驗表明[6]，福辛普利治療慢性心力衰竭用藥初期對心功能有明顯抑制作用，LVEF降低，但長期治療均能改善心功能，增加LEVF，降低心室肌重和容量，改善心室形狀，提示心肌重構延緩或逆轉。福辛普利具有對ACE的抑制作用強、作用持續(xù)時間長特點，且不易蓄積，可同時從腎臟和肝腸排泄。

螺內脂一種低效利尿劑，除利尿、保鉀、保鎂作用之外，還具有抗心律失常和阻止心肌纖維化作用及對心率變異有作用，同時具有周圍血管擴張作用。近期臨床多次試驗[7,8]結果表明，螺內酯對于Ⅲ級和Ⅳ級心功能者具有益作用，螺內酯能提高患者左室射血分數，改善左室重構，顯著改善心功能，提高療效，降低心力衰竭患者的病死率，提高患者生活質量。螺內脂與ACEI聯用對整個腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)產生更完全的抑制作用和更好的臨床效應，更有利于心力衰竭的治療。

本研究結果表明，在常規(guī)治療基礎上加用福辛普利與螺內酯聯合方案治療慢性心力衰竭，顯效率及總有效率分別達71.66%和91.67%，心功能得到不同程度的改善，IL-6水平降低[9]，且無明顯不良反應。說明福辛普利與螺內酯聯合應用方案治療慢性心力衰竭不僅能改善慢性心力衰竭患者的心功能，還能改善左心室重構及改善患者臨床癥狀，提高預后和生活質量，兩種藥服用方便，安全性好，聯合應用療效增加，是治療慢性心力衰竭很有前景的聯合用藥方案。

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：1671-8194（2013）02-0164-03