針灸治療膝關節骨性關節炎臨床文獻的計量研究

李澤民 施 毅*

（上海中醫藥大學，上海 201203）

針灸治療膝關節骨性關節炎臨床文獻的計量研究

李澤民 施 毅*

（上海中醫藥大學，上海 201203）

膝關節骨性關節炎是一種慢性關節疾病，它的主要改變是關節軟骨面的退行性變和繼發性的骨質增生。多好發于中老年人，針灸治療該病有良好的效果。本文運用文獻計量學方法對1995年至2011年我國針灸治療膝骨關節炎的文獻進行分析，以期為治療與研究提供相應的參考。

膝骨關節炎；針灸治療；臨床文獻；文獻計量學

1 資料與方法

1.1 研究對象的選擇

1.1.1 文獻數據來源

依托中國生物醫學文獻服務系統（CBM）數據庫，并通過中文科技期刊全文數據庫（VIP）、中文期刊全文數據庫（CNKI）等全文數據庫，以及圖書館手工檢索等途徑獲取研究相關文獻全文。檢索年限從1979年到2011年。為確保相關臨床文獻的查全率，采用“自由詞”檢索，以“膝骨關節炎and（針灸療法or針灸or穴位療法）”進行檢索。

1.1.2 納入標準

采用針灸治療膝骨關節炎的臨床類文獻。指對一種或多種疾病進行臨床研究的文章，作者通常報告若干例數（＞10例），文內描述患者臨床資料（包括年齡、性別、病程等），治療方法及統計方法，臨床診療效標準及觀察指標和治療結果等，文后尚有討論部分[1]。

1.1.3 排除標準

排除綜述、論述、新聞、指南、摘要等類型的，病例數＜10例的患者治療過程的文獻；排除不涉及針灸療法的臨床文獻；排除同一作者在不同期刊重復發表的文獻。

1.2 數據統計與分析

采用Excel 2007建立數據庫，進行數據錄入與管理。

1.3 數據清洗

1.3.1 作者

同名作者進行分別，并根據作者所在的機構予以區別。

1.3.2 機構

機構統一，以其上級機構為準，如“廣州中醫藥大學第二附屬醫院骨三科”統一為“廣州中醫藥大學第二附屬醫院”；單位名稱不同者整合，如“杭州市中醫醫院”與“杭州中醫醫院”統一為“杭州市中醫醫院”。

1.3.3 一稿多投文章

文章不經修改或者稍加修改，重復發表。據其內容進行比對，雷同者剔除。

1.3.4 病因病機與治則治法

按中醫術語習慣拆分，避免重復，方便統計，不改變原義，拆分如下：“祛風通絡”拆為“祛風”和“通絡”。

1.3.5 取穴

按《針灸學》[2]對穴名統一，如“陰交”統一為“三陰交”，“懸鐘，絕谷”統一為“懸鐘”等。

2 結果統計與分析

截至2011年5月，檢索中國生物醫學文獻服務系統（CBM）等數據庫，經過篩選，共獲得有效文獻276篇，經過數據清洗，整理，其中符合納入標準的臨床文獻240篇。文獻年限分布為1995年至2011年。

2.1 作者及地域、機構分布

240篇文獻共涉及作者482位，由1位作者完成的文獻有108篇，由2位及2位以上合作完成的有132篇。論文平均作者數為2，作者合作率為55%。發文機構主要分布在各中醫醫院和中醫大學及其附屬醫院。核心機構為黑龍江中藥大學，發文7篇。機構間合作發文較少，多為機構內合作發文。

發表文獻2篇（含2篇）以上的作者情況如下：發表2篇（含2篇）以上的作者共有12人。其中以第一作者發表2篇（含2篇）的有10人，以第二作者發表2篇（含2篇）有3人。核心作者相對較分散，還沒有相對較權威的核心作者。

2.2 基本文獻情況分析

2.2.1 期刊分布

240篇文獻分布于105種期刊。其中刊載文獻最多的為《針灸臨床雜志》，為31篇，是該病的核心期刊。期刊多為中醫學類及中西醫結合類綜合期刊。所有納入文獻的作者所在地，共計分布于28個省（直轄市），274個機構。發表文獻最多的省為廣東省，共發表文獻34篇。上海發文只有5篇，而報道中上海閔行區中老年患病率達51.79%。在上海地區膝骨關節炎的發文較少。發文地區多集中在經濟較為發達的沿海地區，內陸發文量明顯較少。

最少的年份為1995年，僅有1篇，發表文獻最多的年份為2011年，為40篇，呈逐年遞增趨勢，可能與我國老齡化社會趨勢有關，發病人數增多引起人們普遍關注有關。但文獻的年發文量仍不多。

2.2.2 基金資助情況

240篇文獻中僅5篇有基金支持，在上海，河北，貴州，江西四個地區。江西資金資助為國家級科研基金，級別相對較高。目前在我國對針灸治療膝骨關節炎的資金資助相對不足。

2.3 臨床文獻研究內容分析

2.3.1 文獻研究方法分析

通過研究發現，描述性、回顧性研究文獻多，前瞻性研究少，半數以上臨床報道文獻缺乏嚴謹的科研設計。

240篇納入文獻中，有140篇（58.33%）未設立對照組。采用隨機對照試驗的僅有100篇（41.67%）。其中多數僅以“隨機分組”等的語言簡單描述，交待隨機分組方法的僅15篇。

240篇納入文獻中，有86篇（35.83%）注明了統計分析方法的具體名稱，其中卡方檢驗的56篇，t檢驗的34篇，Ridit檢驗的13篇，秩和檢驗的4篇，方差分析的2篇，q檢驗的2篇，單因素分析的1篇。多數未說明所用的“統計學方法”，僅以“采用t檢驗”或“采用SSPS 10.0軟件進行統計學處理”等簡略描述。未能參照科研標準按照《統計學》[3]來規范表達。

2.3.2 診療判定標準的選擇

240篇納入文獻中，共129篇文獻（53.75%）注明了診斷標準。選用中西醫兩種“診斷標準”的文獻7篇（2.92%）。選用最多的“診斷標準”為美國風濕病協會的診斷標準[4]共有85篇，中醫“診斷標準”選用最多的為《中醫病癥診斷療效標準》[5]共23篇。而在《中醫病癥診斷療效標準》中沒有關于膝骨關節炎的診斷標準。

注明“療效判定標準”來源的文獻僅94篇（39.17%），多數文章將“療效判定標準”簡單描述為顯效多少例、好轉多少例、無效多少例，沒有規范的量化指標，診斷和療效判定標準不統一，缺乏公識。

2.3.3 納入標準與排除標準

所收錄的240篇臨床文獻中有45篇（18.75%）有納入標準，僅有8篇（3.33%）有排除標準，對于患者的納入與排除存在一定的問題，鑒于各個文獻的納入排除標準均以西醫的標準，中醫缺乏統一的納入排除標準。

2.3.4 治則治法

中醫辨證和選穴配伍復雜多樣，采取的治則治法和選穴各異，不便于統一。通過拆分，將頻次在20以上各種治則治法頻數見表1。

表1 中醫治則治法統計

主要采取通絡、驅寒、活血、止痛、除濕為主與中醫的治則治法相符合。

2.3.5 治療穴位

對于穴位頻數進行統計分析，出現頻次在19（含19）以上的穴位見表2。

表2 穴位統計表

由數據可知，出現頻數最高的主要是內外膝眼，足三里、梁丘、血海、陰陵泉頻次相對較高，說明脾胃兩經穴位應用的較多。

3 結 論

由以上可知，針灸治療膝關節骨性關節炎的核心作者不多，發文機構分散，核心期刊少，載文呈遞增變化，可能與發病人群增多有關。基金資助較少，有高級別資金資助，但總體不足，需要進一步提高重視。

針灸治療該病的臨床科學研究方法存在一定的問題：采用隨機對照試驗的僅有100篇（41.67%）。其中多數僅以“隨機分組”等的語言簡單描述，多數具體實施方法未予以交代，交待隨機分組方法的僅15篇。有86篇（35.83%）注明了統計分析方法的具體名稱，但文章多數未寫明研究方法，對于樣本量是否合適，推算樣本量，正太分布檢驗，排除非試驗因素的干擾與影響，以及如何控制，是否遵循了ITT原則等大多未寫明。使得文獻的質量降低。

目前針灸治療膝關節骨性關節炎選用的診斷與療效判定標準來源各異，缺乏統一的標準，不能形成統一，廣泛認可的權威標準。現代針灸臨床文獻還沒有形成中西兼備的診療判定標準[6]。

針灸治療膝關節骨性關節炎需要在已有的經驗積累上進一步研究與發展，需要按照科學規范化的研究思路使其更有時效性和科研價值。

[1] 中國中醫科學院信息研究所.中醫藥文獻標引系統[OB/OL]. http://210.73.61.49/label/zFillin/type.htm,2009-01-28.

[2] 孫國杰.針灸學[M].2版.北京:人民衛生出版社,2011.

[3] 孫振球.統計學[M].北京:人民衛生出版社,2011.

[4] http://www.paincenter.cn/index/content.aspx?ID=349[EB/OL].

[5] http://wenku.baidu.com/view/2f30ab2a647d27284b7351bb. html[EB/OL].

[6] 張洋,施毅.中醫藥期刊臨床文獻欠規范問題的探討[J].醫學信息學雜志,2008,29(12):74-77.

Acupuncture Treatment of Knee Osteoarthritis Clinical Literature Metrology Research

LI Ze-min, SHI Yi
(Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203)

Knee Osteoarthritis is a kind of chronic joint disease. It is the main change of articular cartilage degeneration and secondary bone hyperplasia. The elderly people is the main disease groups. Acupuncture treatment of the disease have a good effect. This article uses the literature metrology method of literature research of Chinese acupuncture and moxibustion for treatment of knee osteoarthritis in 1995-2011 analysis, in order to provide a reference for research and treatment.

Knee osteoarthritis; Acupuncture and moxibustion therapy; Clinical literature;Bibliometric Analysis

R684.3

B

1671-8194（2013）35-0028-03

*通訊作者：E-mail： 15921227878@163.com