結合JCI標準健全藥品庫房質(zhì)量管理體系的實踐

常紅霞，郭紹來，徐艷萍，侯永春（解放軍總醫(yī)院藥品庫房，北京 100853）

美國醫(yī)療機構聯(lián)合評審委員會國際部（Joint Commission International, JCI）是美國醫(yī)療機構聯(lián)合評審委員會（the Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization, JCAHO）的國際分支機構，以國際公認的標準作為醫(yī)院評審的基礎，核心價值就是降低風險、保障安全與醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進。其中，藥物使用的核心標準和測量要素中規(guī)定醫(yī)院應有效地管理全院用藥[1]。雖然JCI標準是國際統(tǒng)一標準，但其絕大部分內(nèi)容只是提供了行動的框架和方向，沒有規(guī)定必須達到的具體質(zhì)量指標[2]，這樣既調(diào)動了醫(yī)院相關管理者的積極性和創(chuàng)造性，又允許醫(yī)院從實際出發(fā)，做到量力而行。我們醫(yī)院藥品庫房根據(jù)自己的實際工作，結合JCI標準，建立可操作的管理規(guī)定，并通過制度控制工作流程，建立完整的藥品質(zhì)量管理體系[3-6]。

1 健全完整的藥品質(zhì)量控制體系

JCI標準重視系統(tǒng)而非個體，要求采取系統(tǒng)的質(zhì)量改進方法，進行系統(tǒng)設計與衡量，體現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進，建立切實可行的制度和操作規(guī)范來指導員工的行為[7]。根據(jù)我院藥學保障管理體系的藥學服務目標—“以藥學服務質(zhì)量持續(xù)改進與患者用藥安全為中心，保障藥品日常管理及合理使用”，參照JCI標準，我院藥品庫房制定30個操作指導性文件，其中11個屬于科室管理，19個屬于業(yè)務操作。

1.1 完善工作制度和工作流程

JCI標準中要求醫(yī)院的藥品管理政策、運作程序以及藥品管理組織架構應符合現(xiàn)行的法律法規(guī)[1]，在此基礎上健全和完善藥品庫房管理規(guī)定。參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，我們建立完善了藥庫采購申請操作規(guī)范、藥品驗收入庫管理、藥品標識管理、藥品效期管理、藥品報損管理、藥品儲存管理、藥品發(fā)放管理、特殊藥品管理、缺藥事件應急處理等制度，并建立相關檔案，相關環(huán)節(jié)留有記錄，所有記錄均符合GSP要求。

1.2 有效管理藥品庫存

JCI標準要求醫(yī)療機構要有足夠的藥物供處方和醫(yī)囑時選擇，要有效地組織醫(yī)院的藥物治療以滿足病人的需求，這也是醫(yī)院藥品庫房的基本任務。目前，藥品的購入資金一般不存在被庫存藥品所占用的情況，但是從精益管理的角度上講，庫存過大影響醫(yī)院資金的合理配置和優(yōu)化，不利于醫(yī)院提高管理水平；庫存量過小則會造成服務水平下降，適當保持一定的庫存是必要的。按照國家藥品管理法規(guī)，根據(jù)藥品庫職能—保證正常供應，維持合理的庫存水平，確保賬物相符，結合本院藥品使用需求與藥品庫房倉儲條件制定藥品采購申請操作規(guī)范，用最低成本、最優(yōu)方法來儲存最佳數(shù)額的藥品，以保證全院藥品的有效供應。藥品庫房規(guī)范藥品采購計劃申請流程，規(guī)定藥品采購申請人員的權限、申請程序、庫存量上下限、庫存量天數(shù)，制定藥品計劃申請操作規(guī)范。

1.3 利用SAP、HIS信息系統(tǒng)進行藥品信息管理

結合JCI標準，在企業(yè)管理解決方案（systems,applications and products in data processing, SAP）系統(tǒng)中規(guī)范藥品入庫信息，制定藥品入庫信息操作規(guī)范；在HIS系統(tǒng)中完善藥品出庫信息，制定藥品出庫信息操作規(guī)范。在藥品庫房現(xiàn)有工作模式不變的前提下，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system, HIS），對藥品儲存貨位進行編號，建立藥品貨位信息管理操作規(guī)范，對藥品擺放位置進行統(tǒng)一管理，便于藥品入庫、出庫和庫存藥品的查找。并能根據(jù)信息系統(tǒng)提供的各貨位藥品數(shù)量數(shù)據(jù)進行盤點，對各個庫位的藥品庫存數(shù)量、批號及效期均能有效管理，保證藥品質(zhì)量，提升工作效率。

1.4 加強庫房藥品質(zhì)量控制與持續(xù)改進，建立藥品質(zhì)量管理制度[8]

參照GSP相關要求，對庫存藥品進行科學管理，確保不因儲存條件影響庫存藥品質(zhì)量。根據(jù)建立的各項藥品質(zhì)量管理制度，嚴格控制藥品從入庫、儲存、出庫、轉(zhuǎn)運二級庫房各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量關。包括藥品入庫驗收制度、藥品效期管理制度、藥品報損管理制度、藥品儲存管理制度、藥品盤點制度、藥品退回制度及藥品發(fā)放制度；建立完善各種藥品質(zhì)量管理記錄，包括驗收記錄、效期藥品目錄、報損藥品目錄、藥品退回記錄、庫房溫濕度記錄、藥品盤點記錄、藥品發(fā)放記錄等。通過制度控制工作流程，總體監(jiān)控藥品的質(zhì)量和藥品在藥品庫房流通過程中的管理，從而保證藥品質(zhì)量。

2 健全員工專業(yè)技術培訓體系

員工素質(zhì)決定著工作質(zhì)量，根據(jù)JCI標準中員工資格與教育的內(nèi)容，結合藥品庫房藥學人員的現(xiàn)狀制定員工入職資格、培訓及再教育制度。根據(jù)科室工作需要設定崗位和職責，對員工資格和職責做相應的規(guī)定；按照工作需要提供培訓，包括每周一次的科室學習及院內(nèi)的各種學習講座，提高員工藥學專業(yè)知識水平。同時，嚴格執(zhí)行我國醫(yī)務人員繼續(xù)教育規(guī)定，為員工提供繼續(xù)教育機會，并通過各種形式的考核認證員工的崗位任職能力。此外，結合JCI標準，根據(jù)科室崗位制定相應技術規(guī)范和標準化操作規(guī)程，指導員工進行規(guī)范化工作。

3 健全安全事件預警應急體系

JCI標準的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，強調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與安全管理。藥品庫房根據(jù)科室工作情況健全科室安全管理制度、毒麻精神藥品管理規(guī)定、試劑等危險品庫區(qū)管理規(guī)定；并規(guī)定聽值班呼機的佩戴職責，保證突發(fā)情況時的通信無障礙；建立缺藥、藥品安全、庫區(qū)安全、火災等重大突發(fā)事件的預警應急預案，以便預防或有效控制突發(fā)事件的發(fā)生；或重大事件發(fā)生時可以盡快發(fā)現(xiàn)問題，并組織相應人員按照已經(jīng)建立的重大突發(fā)事件的預警應急預案對發(fā)生情況做出快速的判定和應對，可以將人員、藥品以及相關財產(chǎn)的損失做到最大程度的減少。

4 討論

JCI標準是全世界公認的醫(yī)療服務標準，代表了醫(yī)院服務和醫(yī)院管理的最高水平，也是世界衛(wèi)生組織認可的認證模式。JCI最突出的特點是精細化管理，用具體、明確、可操作的量化標準取代籠統(tǒng)模糊的管理要求，改變經(jīng)驗式的管理模式，將量化標準滲透到為病人服務和管理的各個環(huán)節(jié)[9]。

我院藥品庫房結合JCI標準建立和健全了藥品庫房的管理制度，對藥品庫房工作的各個環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)的組織，形成一個完整、高效的質(zhì)量管理體系。將藥品在藥品庫房中的采購、入庫、貯存、出庫、退庫等流通過程進行規(guī)范，加強了藥品在藥品庫房中有效期管理、貯存條件控制、日常養(yǎng)護以及特殊藥品管理等，可以更加全面的保障藥品質(zhì)量和用藥安全。同時，以JCI標準為基礎，進一步明確了藥品庫房員工的崗位職責，制定崗位職責文件和標準化操作規(guī)程，組織進行規(guī)范化工作的學習，并對工作人員的資質(zhì)進行認證和考核，提高了藥品庫房員工的職業(yè)技能。另外，在藥品庫房的工作流程中，引入物流和信息系統(tǒng)管理理念，改進了工作流程，提高了藥品庫房的工作效率。如利用HIS系統(tǒng)將藥品儲存貨位進行編號，并輸入相應的藥品數(shù)據(jù)信息，可以避免和改善貨位不清、盤點難、有效期管理難等問題，有效提高工作效率、降低工作強度，并提高工作質(zhì)量。

結合JCI標準建立和健全藥品庫房的質(zhì)量管理體系，不是對原有藥品庫房管理理念的顛覆，而是對其原有管理理念的補充，通過對原有管理方式的相互補充結合，大大提升了工作質(zhì)量，保障院內(nèi)藥品安全有效的供應。

[1] 聯(lián)合委員會國際部編. 陳育德，王羽，陳同鑒，主譯. 聯(lián)合委員會國際部醫(yī)院評審標準[M]. 北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社，2003：60，62，79，289.

[2] 朱君亞，趙彩蓮，酈忠. 基于JCI 標準的醫(yī)院質(zhì)量管理新體系的探討[J]. 中華醫(yī)院管理雜志，2005，21（1）：14-15.

[3] 孫艷，徐元杰，郭代紅，等. 基于JCI標準的藥學保障與服務管理體系的實踐和應用[J]. 中國藥物應用與監(jiān)測，2012，9（3）：166-168.

[4] 趙志剛，杜紹禮. 按照JCI標準改進藥品管理模式初探[J]. 河北北方學院學報：自然科學版，2011，27（3）：82-84.

[5] 王春秋. JCI認證對我院藥學工作的提高[J]. 中華現(xiàn)代醫(yī)院管理雜志，2010，8（3）：63-64.

[6] 孫立光. 淺談現(xiàn)代藥品庫房管理[J]. 中國醫(yī)藥科學，2011，1（7）：134，140.

[7] 潘習龍，徐莉，趙茜倩，等. 醫(yī)院改革——醫(yī)改的關鍵環(huán)節(jié)[J].中國醫(yī)院管理，2008，28（5）：1-2.

[8] 張翠蓮，胡揚，蘇明杰，等. 從JCI標準到減少藥房調(diào)配差錯的實踐探索[J]. 中國藥事，2009，23（11）：1144-1147.

[9] 酈忠，葉志弘，徐玉斕，等. JCI評審準備策略[J]. 中華醫(yī)院管理雜志，2007，23（9）：611-612.