中藥知識產權保護問題探析

陳 婷 李 軒

廣東省東莞市人民醫院普濟院區，廣東東莞 523018

1 現狀及問題

1.1 現狀

我國在專利保護方面起步相對要晚很多與世界很多國家相比。我國開始實行專利法對知識產權進行保護僅僅是從1985年開始，至今不過三十年的時間，但是在初期我國對于藥品等并沒有進行專利授權，一直到1993年才開始修改專利法，對于藥品尤其是中藥的知識產權才開始進行專利保護，從中藥研發技術特征來看，加強中藥知識產權的保護的同時更要加強對中藥在市場中的商業機密保護，只有這樣才能更好地促進中藥的研發和進步。

1.2 現存問題

①中藥知識產權保護意識相對淡?。何覈谥兴幹R產權保護方面一直存在意識相對淡薄的問題，雖然我國已經有相關法律法規用于保護中藥的知識產權，但是通過近些年的調查研究發現，我國在中藥發明專利方面申請的比例很小，有些產品雖然申請了專利但是卻沒有通過法律法規對自己的知識產權進行保護的意識。產生這一問題的主要原因在于我國在中藥研發過程中，從古至今都是秉承濟世救人的醫訓，很多老中醫沒有市場運作的意識，還有一個重要原因那就是我國在中藥配方方面對很多秘方秘而不宣，作為祖傳秘方一直恪守輩輩相傳的祖訓，基于這兩點導致我國很多珍貴的中藥配方得不到大范圍的推廣，有很多優秀的藥方甚至因為某些原因已經失傳，這對于中藥界來說無疑是重大的損失，非常令人痛心。

②中藥知識產權相關保護法律不健全：我國在中藥知識產權的保護方面仍要不斷健全其相關的法律法規，只有這樣才能更好地促進我國中藥的發展和進步，縱觀我國中藥市場大多數中藥配方都屬于復方制劑，但是我國在對中藥保護方面只對配方進行了保護，但是對于配方修改等其他問題卻沒有進行有效保護，因此在復方制劑保護方面就顯得不盡如人意。只有不斷加強法律法規的完善來對我國中藥復方的知識產權進行保護們才能提高中藥研發單位對于產品研制的積極性，才會逐步提高整個中藥行業的整體進步。

③我國用于保護中藥知識產權的法律法規很少與國際接軌：我國對于中藥知識產權的保護存在局限性，沒有能夠與國際相關法律法規接軌，所以在現代國際交往日益密切的發展潮流下，不斷有新問題出現，我們卻束手無策。我國的很多中藥產品隨著時代的發展已經走出了國門，但是因為缺乏對我國中藥知識產權的保護，我們的中藥產品在出口過程中只能以食品的形式銷往國外，但是食品出口需要在檢驗的過程中表明主要成分以及相關含量，只有這樣才能順利出關，這就讓我們的知識產權沒辦法得以保障，甚至導致貿易爭端，因此在國際貿易以及國際知識產權法方面亟待加強和完善。

④法制意識淡薄：法制意識淡薄是我國整體法制建設過程中普遍存在的一個問題，我國法制化建設雖然已經取得了很大成績，但是對于一個兩千多年封建統治下的國家來說仍然亟待加強我國國民的法制化意識。雖然我國在知識產權保護方面已經基本建立了法律法規，但是故意侵權或者非故意侵權事件卻時有發生，如果不能加強法制意識，不能自覺遵守法律法規，那么就會導致商業的惡性競爭，不僅損害了產權所有者的利益，更容易打擊研發者的積極性，造成整個行業的下滑，所以加強法制教育也是目前存在的一個重要問題。

2 保護方式

既我國正式成為世貿組織的一員后，對于《藥品管理法》進行了相關的修改并重新修訂了《藥品注冊管理辦法》，表明了我國對于新藥的專利保護正式開始，并且設置了藥品監測器。制度的變化也讓原有的新藥保護模式產生了巨大的變化。對于我國國內的制藥企業來說，明確制度的發話所引起的差異，不僅對于企業自身的中藥知識產權的保護十分有益，同時對于企業確立長遠的發展方向具有重大的指導意義。目前我國對于中藥知識產權的保護方式主要有以下幾點。

2.1 技術上的秘密保護

在中藥技術的保護方面我國應該算是做得相對比較早的國家，對于中藥的生產技術我國千百年來都進行了自我保護，對于技術的保護與配方都以秘方的形式進行了保護，甚至祖傳過程中很多都秉承傳男不傳女的習俗，這一習俗的形成是源于當時生產力低下，都是以家庭作坊式的生產模式，但是我國社會的不斷進步，讓我國中藥行業的規模不斷壯大，已經可以進行工業化生產，在進行工業化生產過程中對于技術的保護就成為當前又一個新的課題。我國在這方面也已經有了一定的保護經驗，但是還需要進一步進行完善，才能有效促進工業化生產的順利進行。

2.2 新藥監測期內的保護

對于新藥監測期的保護，也需要得到重視，我國在最新頒布的相關法規中對新藥的保護時間為五年，在這個期間不允許任何企業對其產品進行防治，這個政策就是對于新藥的監測期間的保護手段，這五年時間就是研發者的寶貴財富，這是對其積極性的有效促進措施[4]。

2.3 藥材的原產地保護

對于新藥藥方中所包含的藥材可以使用藥物的原產地標志保護。

2.4 藥物新品種保護

對于在新藥研發過程中所培育出的藥材新品種可以采用藥材植物新品種保護。

3 相關對策

3.1 強化制藥企業的知識產權保護意識

制藥企業作為中藥生產研發的主體，只有他們的知識產權意識得到加強，那么就可以有效促進我國整個中藥行業的進步。對于目前我國中藥行業的發展態勢來說，知識產權保護意識的提升必須通過有效措施來促進，只有讓業內人士能夠認識到中藥的產權價值，才能從思想上重視起來，也就容易形成自發的進行保護的意識形態，也就更容易促進法制化的建設進程。

3.2 明確中藥知識產權的具體保護范圍

①配方及處方的保護，包括單位藥處方、中成藥處方、復方藥處方等。這其中的古方和復方的產權問題較難鑒定，對于這個問題應該加強研究。②中藥炮制技術，這之中包括重要的傳統炮制技術、保鮮以及新型飲片技術，其中對于傳統的炮制技術的繼承及發展尤為重要。③中藥材生產保護，這之中應該包括中藥材的分布情況、培養技術、包裝倉儲、品質鑒定等等[5]。④中藥質量控制以及技術保障，這之中包括檢測方法、標準品、檢測儀器以及試劑等等。

3.3 開展中藥知識產權保護的理論研究

對于中藥知識產權的保護離不開對其進行理論性研究，只有通過加大與世界各國的密切交流，制定系統的國際性專利保護環境，才能有效促進我國中藥業的進一步發展。對于國際知識產權保護法進行理論化研究，只有通過建立國際化的知識產權保護理論，才能讓我國的中藥知識產權保護與國際知識產權保護相接軌，才能讓我國的中藥真正走上國際舞臺，并在國家競爭中保持優勢地位。

[1] 鄭成思.知識產權法新世紀初的若干研究重點[M].北京：法律出版社，2009.

[2] 黃暉.馳名商標和著名商標的法律保護[M].北京：法律出版社，2010.

[3] 吳漢東.知識產權法[M].北京：中國政法大學出版社，2010.

[4] 張清奎.醫藥及生物領域發明專利申請的文件撰寫與審查[M].北京：知識產權出版社，2009.

[5] 李永明.知識產權法[M].杭州：浙江大學出版社，2010.