中藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題探析

陳 婷 李 軒

廣東省東莞市人民醫(yī)院普濟院區(qū)，廣東東莞 523018

1 現(xiàn)狀及問題

1.1 現(xiàn)狀

我國在專利保護方面起步相對要晚很多與世界很多國家相比。我國開始實行專利法對知識產(chǎn)權(quán)進行保護僅僅是從1985年開始，至今不過三十年的時間，但是在初期我國對于藥品等并沒有進行專利授權(quán)，一直到1993年才開始修改專利法，對于藥品尤其是中藥的知識產(chǎn)權(quán)才開始進行專利保護，從中藥研發(fā)技術(shù)特征來看，加強中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護的同時更要加強對中藥在市場中的商業(yè)機密保護，只有這樣才能更好地促進中藥的研發(fā)和進步。

1.2 現(xiàn)存問題

①中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識相對淡薄：我國在中藥知識產(chǎn)權(quán)保護方面一直存在意識相對淡薄的問題，雖然我國已經(jīng)有相關(guān)法律法規(guī)用于保護中藥的知識產(chǎn)權(quán)，但是通過近些年的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，我國在中藥發(fā)明專利方面申請的比例很小，有些產(chǎn)品雖然申請了專利但是卻沒有通過法律法規(guī)對自己的知識產(chǎn)權(quán)進行保護的意識。產(chǎn)生這一問題的主要原因在于我國在中藥研發(fā)過程中，從古至今都是秉承濟世救人的醫(yī)訓，很多老中醫(yī)沒有市場運作的意識，還有一個重要原因那就是我國在中藥配方方面對很多秘方秘而不宣，作為祖?zhèn)髅胤揭恢便∈剌呡呄鄠鞯淖嬗枺谶@兩點導致我國很多珍貴的中藥配方得不到大范圍的推廣，有很多優(yōu)秀的藥方甚至因為某些原因已經(jīng)失傳，這對于中藥界來說無疑是重大的損失，非常令人痛心。

②中藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)保護法律不健全：我國在中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護方面仍要不斷健全其相關(guān)的法律法規(guī)，只有這樣才能更好地促進我國中藥的發(fā)展和進步，縱觀我國中藥市場大多數(shù)中藥配方都屬于復方制劑，但是我國在對中藥保護方面只對配方進行了保護，但是對于配方修改等其他問題卻沒有進行有效保護，因此在復方制劑保護方面就顯得不盡如人意。只有不斷加強法律法規(guī)的完善來對我國中藥復方的知識產(chǎn)權(quán)進行保護們才能提高中藥研發(fā)單位對于產(chǎn)品研制的積極性，才會逐步提高整個中藥行業(yè)的整體進步。

③我國用于保護中藥知識產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)很少與國際接軌：我國對于中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護存在局限性，沒有能夠與國際相關(guān)法律法規(guī)接軌，所以在現(xiàn)代國際交往日益密切的發(fā)展潮流下，不斷有新問題出現(xiàn)，我們卻束手無策。我國的很多中藥產(chǎn)品隨著時代的發(fā)展已經(jīng)走出了國門，但是因為缺乏對我國中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護，我們的中藥產(chǎn)品在出口過程中只能以食品的形式銷往國外，但是食品出口需要在檢驗的過程中表明主要成分以及相關(guān)含量，只有這樣才能順利出關(guān)，這就讓我們的知識產(chǎn)權(quán)沒辦法得以保障，甚至導致貿(mào)易爭端，因此在國際貿(mào)易以及國際知識產(chǎn)權(quán)法方面亟待加強和完善。

④法制意識淡薄：法制意識淡薄是我國整體法制建設過程中普遍存在的一個問題，我國法制化建設雖然已經(jīng)取得了很大成績，但是對于一個兩千多年封建統(tǒng)治下的國家來說仍然亟待加強我國國民的法制化意識。雖然我國在知識產(chǎn)權(quán)保護方面已經(jīng)基本建立了法律法規(guī)，但是故意侵權(quán)或者非故意侵權(quán)事件卻時有發(fā)生，如果不能加強法制意識，不能自覺遵守法律法規(guī)，那么就會導致商業(yè)的惡性競爭，不僅損害了產(chǎn)權(quán)所有者的利益，更容易打擊研發(fā)者的積極性，造成整個行業(yè)的下滑，所以加強法制教育也是目前存在的一個重要問題。

2 保護方式

既我國正式成為世貿(mào)組織的一員后，對于《藥品管理法》進行了相關(guān)的修改并重新修訂了《藥品注冊管理辦法》，表明了我國對于新藥的專利保護正式開始，并且設置了藥品監(jiān)測器。制度的變化也讓原有的新藥保護模式產(chǎn)生了巨大的變化。對于我國國內(nèi)的制藥企業(yè)來說，明確制度的發(fā)話所引起的差異，不僅對于企業(yè)自身的中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護十分有益，同時對于企業(yè)確立長遠的發(fā)展方向具有重大的指導意義。目前我國對于中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護方式主要有以下幾點。

2.1 技術(shù)上的秘密保護

在中藥技術(shù)的保護方面我國應該算是做得相對比較早的國家，對于中藥的生產(chǎn)技術(shù)我國千百年來都進行了自我保護，對于技術(shù)的保護與配方都以秘方的形式進行了保護，甚至祖?zhèn)鬟^程中很多都秉承傳男不傳女的習俗，這一習俗的形成是源于當時生產(chǎn)力低下，都是以家庭作坊式的生產(chǎn)模式，但是我國社會的不斷進步，讓我國中藥行業(yè)的規(guī)模不斷壯大，已經(jīng)可以進行工業(yè)化生產(chǎn)，在進行工業(yè)化生產(chǎn)過程中對于技術(shù)的保護就成為當前又一個新的課題。我國在這方面也已經(jīng)有了一定的保護經(jīng)驗，但是還需要進一步進行完善，才能有效促進工業(yè)化生產(chǎn)的順利進行。

2.2 新藥監(jiān)測期內(nèi)的保護

對于新藥監(jiān)測期的保護，也需要得到重視，我國在最新頒布的相關(guān)法規(guī)中對新藥的保護時間為五年，在這個期間不允許任何企業(yè)對其產(chǎn)品進行防治，這個政策就是對于新藥的監(jiān)測期間的保護手段，這五年時間就是研發(fā)者的寶貴財富，這是對其積極性的有效促進措施[4]。

2.3 藥材的原產(chǎn)地保護

對于新藥藥方中所包含的藥材可以使用藥物的原產(chǎn)地標志保護。

2.4 藥物新品種保護

對于在新藥研發(fā)過程中所培育出的藥材新品種可以采用藥材植物新品種保護。

3 相關(guān)對策

3.1 強化制藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護意識

制藥企業(yè)作為中藥生產(chǎn)研發(fā)的主體，只有他們的知識產(chǎn)權(quán)意識得到加強，那么就可以有效促進我國整個中藥行業(yè)的進步。對于目前我國中藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢來說，知識產(chǎn)權(quán)保護意識的提升必須通過有效措施來促進，只有讓業(yè)內(nèi)人士能夠認識到中藥的產(chǎn)權(quán)價值，才能從思想上重視起來，也就容易形成自發(fā)的進行保護的意識形態(tài)，也就更容易促進法制化的建設進程。

3.2 明確中藥知識產(chǎn)權(quán)的具體保護范圍

①配方及處方的保護，包括單位藥處方、中成藥處方、復方藥處方等。這其中的古方和復方的產(chǎn)權(quán)問題較難鑒定，對于這個問題應該加強研究。②中藥炮制技術(shù)，這之中包括重要的傳統(tǒng)炮制技術(shù)、保鮮以及新型飲片技術(shù)，其中對于傳統(tǒng)的炮制技術(shù)的繼承及發(fā)展尤為重要。③中藥材生產(chǎn)保護，這之中應該包括中藥材的分布情況、培養(yǎng)技術(shù)、包裝倉儲、品質(zhì)鑒定等等[5]。④中藥質(zhì)量控制以及技術(shù)保障，這之中包括檢測方法、標準品、檢測儀器以及試劑等等。

3.3 開展中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的理論研究

對于中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護離不開對其進行理論性研究，只有通過加大與世界各國的密切交流，制定系統(tǒng)的國際性專利保護環(huán)境，才能有效促進我國中藥業(yè)的進一步發(fā)展。對于國際知識產(chǎn)權(quán)保護法進行理論化研究，只有通過建立國際化的知識產(chǎn)權(quán)保護理論，才能讓我國的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護與國際知識產(chǎn)權(quán)保護相接軌，才能讓我國的中藥真正走上國際舞臺，并在國家競爭中保持優(yōu)勢地位。

[1] 鄭成思.知識產(chǎn)權(quán)法新世紀初的若干研究重點[M].北京：法律出版社，2009.

[2] 黃暉.馳名商標和著名商標的法律保護[M].北京：法律出版社，2010.

[3] 吳漢東.知識產(chǎn)權(quán)法[M].北京：中國政法大學出版社，2010.

[4] 張清奎.醫(yī)藥及生物領(lǐng)域發(fā)明專利申請的文件撰寫與審查[M].北京：知識產(chǎn)權(quán)出版社，2009.

[5] 李永明.知識產(chǎn)權(quán)法[M].杭州：浙江大學出版社，2010.