自擬中藥方聯合恩替卡韋治療肝腎陰虛型慢性乙型肝炎60例

李學軍

慢性乙型病毒性肝炎是一種發病率高，病程長，難治愈，易反復的常見病。中醫學將其歸屬于“黃疸”“脅痛”等范疇。2011～2012年，孝感中心醫院感染科采用自擬中藥方聯合恩替卡韋治療慢性乙型病毒性肝炎，與單純運用恩替卡韋抗病毒治療相比較，獲得較好的療效，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

所有病例均為2011年5月至2012年5月孝感中心醫院住院及門診患者，經臨床診斷為慢性乙型病毒性肝炎，符合納入與排除標準，共120例。用信封法隨機分為對照組和治療組各60例。治療組男45例，女15例;年齡16～56歲，平均年齡(31.5±6.2)歲。對照組男43例，女17例;年齡17～57歲，平均年齡(32.0±6.5)歲。兩組患者性別、年齡、病程經統計學處理，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷與排除標準

診斷標準:西醫診斷參照中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病學分會2010年版慢性乙型肝炎診斷標準［1］。中醫診斷標準:脅肋隱痛，形體消瘦，五心煩熱，易怒，頭暈目眩，口目干澀，心煩失眠，潮熱盜汗，腰膝酸軟，舌質紅少苔，脈細數，辨證屬肝腎陰虛者。

排除標準:(1)合并其他類型病毒性肝炎患者;(2)其他非病毒性肝病患者;(3)已經出現肝硬化、肝癌患者;(4)近期內曾接受抗病毒治療、免疫調節治療者;(5)妊娠及哺乳期婦女;(6)不愿或由于其他因素無法配合治療者。

1.3 治療方法

對照組給予抗病毒治療，藥用恩替卡韋片(素比伏，北京諾華公司，國藥準字H20070028)每次600 mg，每天1次。

治療組在抗病毒基礎上加以中藥治療。抗病毒方案同對照組，中藥為自擬方，藥用:生地15 g、黃芪15 g、沙參12 g、麥冬 12 g、當歸 12 g、白芍 15 g、黃精 12 g、枸杞子 12 g、女貞子10 g、旱蓮草10 g、白花蛇舌草10 g、虎杖10 g。每日1劑，水煎200 ml分早晚兩次服用。治療期間禁用其他藥物。兩組療程均為24周。

1.4 觀察指標

所有患者均于治療前及治療結束后，檢測肝功能，主要包括谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、谷酰轉肽酶(GGT)，并行乙肝病毒標志物檢測，主要包括乙肝表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎E抗原(HBeAg)、乙肝病毒基因(HBV-DNA)，了解轉陰情況。記錄患者癥候、體征的變化，綜合判定療效。療效標準參照中國中醫藥學會肝病委員會制定的《病毒性肝炎中醫療效判定標準》(試行)［2］，判定綜合療效。

1.5 統計學處理

采用SPSS 18.0統計處理軟件，綜合臨床療效是計數資料所以采用χ2檢驗;兩組間肝功能數據是計量資料采用)表示，組內治療前后比較及組間比較均采用t檢驗;血清病毒學轉陰情況用秩和檢驗。

2 結果

2.1 療效比較

經治療，治療組總有效53例，總有效率88.3%，對照組總有效40例，總有效率66.7%。療效治療組優于對照組，經χ2檢驗，差異有統計學意義(χ2=8.15，P＜0.05)，說明中藥聯合抗病毒治療與單獨使用抗病毒治療慢性乙型肝炎療效有差別。具體見表1。

表1 兩組慢性乙型肝炎患者臨床療效比較

2.2 肝功能比較

經治療，兩組肝功能各項指標均較前好轉，與治療前比較差異有統計學意義(P＜0.05)，但治療組肝功能指標改善與對照組相比更為顯著，經t檢驗，差異有統計學意義(P＜0.05)。說明抗病毒治療聯合中藥湯劑治療優于單獨應用抗病毒治療。

表2 兩組慢性乙型肝炎患者肝功能情況比較

表2 兩組慢性乙型肝炎患者肝功能情況比較

注:與同組治療前相比，aP＜0.05;與對照組同期相比，bP＜0.05

組別 ALT(U/L) AST(U/L)TBIL(μmol/L)GGT(U/L)治療組治療前 247.3±18.6 198.4±33.5 38.4±14.3 165.4±38.2治療后 29.5±12.1ab38.5±13.9ab12.3±3.2ab 34.2±10.8ab對照組治療前 244.5±16.7 196.8±32.7 37.7±15.1 168.5±34.8治療后 48.7±13.9a 52.6±14.6a 17.8±2.9a 62.1±18.8a

2.3 血清病毒學指標比較

血清病毒學指標檢測比較，HBV-DNA陰轉情況兩組間比較治療組優于對照組，經秩和檢驗，差異有統計學意義(P＜0.05)。HBeAg轉陰情況比較，治療組雖優于對照組，但經秩和檢驗，兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

表3 兩組乙型肝炎患者治療前后乙肝標志物轉陰情況比較(%

表3 兩組乙型肝炎患者治療前后乙肝標志物轉陰情況比較(%

注:與對照組比較，aP＜0.05

組別 HBsAg陰轉 HBeAg陰轉 HBV-DNA 陰轉治療組 1.67%(1/60) 30.77%(12/39)76.67%(46/60)a對照組 0(0/60) 19.51%(8/41) 53.33%(32/60)

3 討論

慢性乙型病毒性肝炎發病率高，病程長，難治愈，易反復，長期抑制或消除乙肝病毒，延緩和阻止疾病進展，減少和防止肝臟失代償、肝硬化、肝癌及其他并發癥發生，改善患者生活質量和延長存活時間是治療該病的主要目標。恩替卡韋是一種核苷類藥物，具有強效快速抑制病毒復制的作用。研究表明，對達到病毒學應答者，繼續使用恩替卡韋治療可保持較高的持續HBV-DNA抑制效果，但可能存在持續應答率不滿意、耐藥突變和停藥后復發等問題。

根據乙型肝炎臨床表現和發病特點，中醫學將其歸屬于“黃疸”“脅痛”等范疇。有研究表明，在住院病人中肝腎陰虛證占11.3% ～69.9%［3］，在門診和住院病人中肝腎陰虛證占9% ～17%［4］，可見，肝腎陰虛證在慢性乙型肝炎常見證型之一。熱為陽邪易耗氣傷陰，邪熱久羈肝膽，耗傷肝陰，而致肝陰虛。肝腎精血同源，故肝陰虛腎陰也虛，故而形成肝腎陰虛之候。治宜滋補肝腎。孝感中心醫院自擬方中，生地滋陰養血補肝腎，黃芪益氣補氣，加強其補益作用，沙參、麥冬養陰生津，當歸、白芍補血斂陰，柔肝和營，黃精、枸杞子、女貞子、旱蓮草補肝益腎，聯合白花蛇舌草、虎杖，諸藥合用，共奏補益肝腎之功，用于治療肝腎陰虛型慢性乙型肝炎。

本研究表明中藥聯合恩替卡韋治療肝腎陰虛型慢性乙型肝炎療效顯著，優于單獨使用恩替卡韋治療，尤其對于肝功能的改善明顯。中藥毒副作用小，價格便宜，聯合恩替卡韋治療乙型肝炎具有增效作用。高玉華［5］也有類似研究結果，五苓散聯合恩替卡韋對乙型肝炎肝硬化腹水化腹水療效優于恩替卡韋單獨治療，可使患者的生存質量明顯提高。中藥聯合西醫抗病毒治療，發揮中西醫結合優勢，有效治療慢性乙型肝炎，促進患者的健康，值得臨床推廣應用。中藥聯合抗病毒對于其他各型乙型肝炎的治療效果如何，還需進一步研究驗證。

［1］中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎診斷標準(2010年版)［J］.中西醫結合肝病雜志，2011，21(2):121-122.

［2］中國中醫藥學會肝病專業委員會.病毒性肝炎中醫療效判定標準(試行)［J］.中醫雜志，1992，33(6):373.

［3］王黎君.慢性乙型肝炎血清肝纖維化標志物與中醫證型關系的研究［J］.吉林中醫藥，2005，25(12):9.

［4］楊志才，高玉潔，盧秉久，等.慢性乙型肝炎中醫辨證與細胞因子的相關性分析［J］.中醫藥學刊，2004，22(11):2076.

［5］高玉華.加減五苓散聯合恩替卡韋對乙型肝炎肝硬化腹水患者的臨床療效研究［J］.環球中醫藥，2012，5(10):775-777.