益氣養陰消瘡湯治療復發性口腔潰瘍26例臨床研究※

趙賓彥 張小健 毛 燕 劉銀波

(北京市順義區中醫醫院中風一科，北京 101300)

復發性口腔潰瘍是一種頑固性反復發作的口腔黏膜疾病，屬中醫學口瘡范疇，目前中西醫均較無理想的治療方法，在臨床上屬于易診難治的疾病。2012－01—2013－01，我們運用益氣養陰消瘡湯治療氣陰兩虛型復發性口腔潰瘍26例，并與維生素C、維生素B2治療19例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部45例均為我院高才達名老中醫工作室門診患者，隨機分為2組。治療組26例，男11例，女15例;年齡19～70歲，平均(50.92±13.74)歲;病程1～8年，平均(4.25±1.43)年。對照組19例，男 8例，女 11例;年齡 21～68歲，平均(51.78±11.64)歲;病程 1～7年，平均(4.32±1.24)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫診斷標準 參照《口腔黏膜病診斷學》［1］擬訂。①臨床表現為發作在口腔被覆黏膜紅腫，潰瘍色黃，凹陷，疼痛比較明顯。②癥狀3～4 d后達到高潮。除明顯的疼痛外，還伴有低熱、局部淋巴結腫大等。吃刺激性食物如咸、辣、酸等疼痛可加重，4～5 d后，紅暈逐漸消退，疼痛緩解;8～14 d后潰瘍可自行愈合，且不留瘢痕。③病變反復發作，有自限性。凡符合診斷標準，病程≥1年，發病次數≥2次，潰瘍發作頻率≥1次/2個月，本次潰瘍發生時間＜3 d，未經任何治療。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》［2］。主癥:復發性口腔潰瘍，自發痛，激惹痛。次癥:心煩急躁，口熱口干，乏力，尿黃便干，舌質紅，苔薄黃，脈沉細。檢查:口腔黏膜潰瘍局部充血水腫，潰瘍表面滲出假膜，邊緣整齊，基底平坦，潰瘍呈圓形或橢圓形，周圍有紅暈圍繞。

1.2.3 納入標準 符合西醫診斷標準;符合中醫診斷標準;復發性口腔潰瘍中醫辨證屬氣陰兩虛型的患者;年齡20～70歲;簽署進入研究知情同意書。

1.2.4 排除標準 不符合診斷標準者;不屬于藥物作用范圍內病例;有明顯兼夾證或合并癥者;哺乳妊娠或正準備妊娠的婦女;過敏體質及對多種藥物過敏者;合并肝、腎、造血系統、心血管、腦血管等嚴重原發性疾病及精神病患者;病情危重，難以對藥物的有效性和安全性進行確切評價者。

1.3 治療方法 原有基礎病的均予相應的基礎治療進行。

1.3.1 治療組 予益氣養陰消瘡湯。藥物組成:黃芪30 g，太子參 15 g，北沙參 10 g，玄參 20 g，麥門冬 20 g，炒白術15 g，生甘草 10 g，當歸 10 g，山豆根 10 g，金銀花10 g。伴瘀血內阻者加牡丹皮、赤芍藥、桃仁;虛火較盛，心煩不寐者加黃連、梔子;伴濕邪較盛者加茯苓、澤瀉、茵陳、車前子。日1劑，水煎取汁300 mL，分2次服。

1.3.2 對照組 維生素C(北京雙鶴藥業股份有限公司，國藥準字H11021006)0.2 g，每日3次口服;維生素B2(北京雙鶴藥業股份有限公司，國藥準字H11021501)10 mg，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均5 d為1個療程，3個療程后統計療效。

1.4 療效標準

1.4.1 復發性口瘡癥狀、體征療效標準 臨床痊愈:單項癥狀、體征用藥3 d以內癥狀、體征明顯減輕，用藥5 d以內癥狀、體征消失，積分減少≥95%。顯效:單項癥狀、體征用藥5 d以內癥狀、體征明顯減輕，積分減少≥70%。有效:單項癥狀、體征用藥5 d以內癥狀、體征減輕，積分減少≥30%。無效:單項癥狀、體征用藥5 d以內癥狀、體征，甚或加重，積分減少不足30%。計算公式(尼莫地平法)為:［(治療前積分－治療后積分)÷治療前積分］×100%［3］。

1.4.2 評分方法及標準 潰瘍面積:無潰瘍為0分;潰瘍直徑＜3 mm為1分;潰瘍直徑＞3 mm，＜5 mm為2分;潰瘍直徑在5 mm以上為3分。滲出面積:無滲出為0分;潰瘍表面微濕為1分;潰瘍表面有灰白少量滲出為2分;潰瘍表面滲出物多并有偽膜為3分。充血面積:無充血為0分;微紅為1分;深紅為2分;紫紅為3分。潰瘍疼痛:無疼痛為0分;微痛為1分;疼痛稍明顯，但不影響進食為2分;疼痛明顯影響進食3分。口干口渴:無口干口渴為0分;口稍干無渴感為1分;口干思飲為2分;口干飲不解渴為3分。便干便秘:大便正常為0分;每日有但便干為1分;數日一行，便干為2分;需要通便才解為3分［3］。

1.5 統計學方法 應用SPSS 13.0統計軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.01)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后癥候積分比較 見表2。

表2 2組治療前后癥候積分比較分，±s

表2 2組治療前后癥候積分比較分，±s

與對照組治療后比較，*P＜0.05

?

由表2可見，治療組治療后癥候積分低于對照組(P ＜0.05)。

2.3 2組不良反應比較 分別對患者用藥前后進行血、尿常規及肝腎功能、心電圖測定，結果表明2組無明顯差異，2組均無明顯不良反應。

3 討論

復發性口腔潰瘍的診治在諸多文獻中均有報道，現代醫學對復發性口腔潰瘍的發病機制目前尚不能明確，多數學者認為其為一種自身免疫性疾病［4］，缺乏比較理想的治療辦法。通過補充維生素C、維生素B2以維持機體正常的代謝功能，增強免疫力，促進潰瘍愈合，是現代醫學較為常用的辦法。中醫學認為，飲食不節，飲酒過多或嗜食辛辣，或情志過極，郁而化火，或勞倦過度，損傷脾胃等均可致病。《素問·氣交變大論》曰:“歲金不及，炎火上行……民病口瘡，甚則心痛。”指出口瘡是口腔黏膜受火邪上炎熏蒸所致。故口腔潰瘍初期，中醫治療，多以清熱瀉火消瘡為主。但久用寒涼，必傷脾胃，脾胃虛衰，氣陰生成不足，氣虛不能斂納下焦，陰虛火旺，以致虛熱上浮，口瘡反復發作，纏綿難愈。《瘍科心得集》曰:“凡口舌生瘡，初起不可便用涼藥敷摻，恐寒凝不散，內潰奔走，久而難愈，必先用辛輕升散，而后清涼，使郁火達外，再視其所因而治之。”《壽世保元》曰:“口瘡，連年不愈者，此虛火也。”《丹溪心法》曰:“口瘡服涼藥不愈者，因中焦土虛，且不能食，相火沖上無制。”口腔潰瘍初期有屬實火者，但復發性口腔潰瘍多為各種因素引起的脾胃虛弱，氣陰兩虛，相火上浮所致。益氣養陰消瘡湯方中黃芪為君，補氣健脾，兼以托毒生肌;白術為臣，助黃芪益氣健脾;太子參、玄參、麥門冬、北沙參養陰益胃以生津，形成健脾補氣、養陰生津并舉;佐以當歸辛溫活血止痛，防止寒涼太過;金銀花、山豆根清熱解毒以消瘡;生甘草為使，一則調和諸藥，二則緩急止痛，三則清熱解毒。諸藥合用，共奏益氣養陰、清熱解毒消瘡之功。

本研究結果表明，治療組療效優于對照組(P＜0.05)，故益氣養陰消瘡湯治療氣陰兩虛型復發性口腔潰瘍療效確切，值得臨床推廣應用。

［1］ 鄭際烈.口腔黏膜病診斷學［M］.南京:江蘇科學技術出版社，1999:258.

［2］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［S］.南京:南京大學出版社，1994:116－117.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:335.

［4］ 王淑麗，張純，王軍，等.復發性口瘡與幽門螺桿菌感染免疫相關性研究［J］.實用口腔醫學雜志，2003，19(6):641－642.