益氣養(yǎng)陰消瘡湯治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍26例臨床研究※

趙賓彥 張小健 毛 燕 劉銀波

(北京市順義區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中風(fēng)一科，北京 101300)

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是一種頑固性反復(fù)發(fā)作的口腔黏膜疾病，屬中醫(yī)學(xué)口瘡范疇，目前中西醫(yī)均較無理想的治療方法，在臨床上屬于易診難治的疾病。2012－01—2013－01，我們運(yùn)用益氣養(yǎng)陰消瘡湯治療氣陰兩虛型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍26例，并與維生素C、維生素B2治療19例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部45例均為我院高才達(dá)名老中醫(yī)工作室門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組26例，男11例，女15例;年齡19～70歲，平均(50.92±13.74)歲;病程1～8年，平均(4.25±1.43)年。對(duì)照組19例，男 8例，女 11例;年齡 21～68歲，平均(51.78±11.64)歲;病程 1～7年，平均(4.32±1.24)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《口腔黏膜病診斷學(xué)》［1］擬訂。①臨床表現(xiàn)為發(fā)作在口腔被覆黏膜紅腫，潰瘍色黃，凹陷，疼痛比較明顯。②癥狀3～4 d后達(dá)到高潮。除明顯的疼痛外，還伴有低熱、局部淋巴結(jié)腫大等。吃刺激性食物如咸、辣、酸等疼痛可加重，4～5 d后，紅暈逐漸消退，疼痛緩解;8～14 d后潰瘍可自行愈合，且不留瘢痕。③病變反復(fù)發(fā)作，有自限性。凡符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程≥1年，發(fā)病次數(shù)≥2次，潰瘍發(fā)作頻率≥1次/2個(gè)月，本次潰瘍發(fā)生時(shí)間＜3 d，未經(jīng)任何治療。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］。主癥:復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，自發(fā)痛，激惹痛。次癥:心煩急躁，口熱口干，乏力，尿黃便干，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈沉細(xì)。檢查:口腔黏膜潰瘍局部充血水腫，潰瘍表面滲出假膜，邊緣整齊，基底平坦，潰瘍呈圓形或橢圓形，周圍有紅暈圍繞。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);復(fù)發(fā)性口腔潰瘍中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛型的患者;年齡20～70歲;簽署進(jìn)入研究知情同意書。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者;不屬于藥物作用范圍內(nèi)病例;有明顯兼夾證或合并癥者;哺乳妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女;過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者;合并肝、腎、造血系統(tǒng)、心血管、腦血管等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者;病情危重，難以對(duì)藥物的有效性和安全性進(jìn)行確切評(píng)價(jià)者。

1.3 治療方法 原有基礎(chǔ)病的均予相應(yīng)的基礎(chǔ)治療進(jìn)行。

1.3.1 治療組 予益氣養(yǎng)陰消瘡湯。藥物組成:黃芪30 g，太子參 15 g，北沙參 10 g，玄參 20 g，麥門冬 20 g，炒白術(shù)15 g，生甘草 10 g，當(dāng)歸 10 g，山豆根 10 g，金銀花10 g。伴瘀血內(nèi)阻者加牡丹皮、赤芍藥、桃仁;虛火較盛，心煩不寐者加黃連、梔子;伴濕邪較盛者加茯苓、澤瀉、茵陳、車前子。日1劑，水煎取汁300 mL，分2次服。

1.3.2 對(duì)照組 維生素C(北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021006)0.2 g，每日3次口服;維生素B2(北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021501)10 mg，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均5 d為1個(gè)療程，3個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 復(fù)發(fā)性口瘡癥狀、體征療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床痊愈:單項(xiàng)癥狀、體征用藥3 d以內(nèi)癥狀、體征明顯減輕，用藥5 d以內(nèi)癥狀、體征消失，積分減少≥95%。顯效:單項(xiàng)癥狀、體征用藥5 d以內(nèi)癥狀、體征明顯減輕，積分減少≥70%。有效:單項(xiàng)癥狀、體征用藥5 d以內(nèi)癥狀、體征減輕，積分減少≥30%。無效:單項(xiàng)癥狀、體征用藥5 d以內(nèi)癥狀、體征，甚或加重，積分減少不足30%。計(jì)算公式(尼莫地平法)為:［(治療前積分－治療后積分)÷治療前積分］×100%［3］。

1.4.2 評(píng)分方法及標(biāo)準(zhǔn) 潰瘍面積:無潰瘍?yōu)?分;潰瘍直徑＜3 mm為1分;潰瘍直徑＞3 mm，＜5 mm為2分;潰瘍直徑在5 mm以上為3分。滲出面積:無滲出為0分;潰瘍表面微濕為1分;潰瘍表面有灰白少量滲出為2分;潰瘍表面滲出物多并有偽膜為3分。充血面積:無充血為0分;微紅為1分;深紅為2分;紫紅為3分。潰瘍疼痛:無疼痛為0分;微痛為1分;疼痛稍明顯，但不影響進(jìn)食為2分;疼痛明顯影響進(jìn)食3分。口干口渴:無口干口渴為0分;口稍干無渴感為1分;口干思飲為2分;口干飲不解渴為3分。便干便秘:大便正常為0分;每日有但便干為1分;數(shù)日一行，便干為2分;需要通便才解為3分［3］。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后癥候積分比較 見表2。

表2 2組治療前后癥候積分比較分，±s

表2 2組治療前后癥候積分比較分，±s

與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05

?

由表2可見，治療組治療后癥候積分低于對(duì)照組(P ＜0.05)。

2.3 2組不良反應(yīng)比較 分別對(duì)患者用藥前后進(jìn)行血、尿常規(guī)及肝腎功能、心電圖測(cè)定，結(jié)果表明2組無明顯差異，2組均無明顯不良反應(yīng)。

3 討論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的診治在諸多文獻(xiàn)中均有報(bào)道，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的發(fā)病機(jī)制目前尚不能明確，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為其為一種自身免疫性疾病［4］，缺乏比較理想的治療辦法。通過補(bǔ)充維生素C、維生素B2以維持機(jī)體正常的代謝功能，增強(qiáng)免疫力，促進(jìn)潰瘍愈合，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)較為常用的辦法。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，飲食不節(jié)，飲酒過多或嗜食辛辣，或情志過極，郁而化火，或勞倦過度，損傷脾胃等均可致病。《素問·氣交變大論》曰:“歲金不及，炎火上行……民病口瘡，甚則心痛。”指出口瘡是口腔黏膜受火邪上炎熏蒸所致。故口腔潰瘍初期，中醫(yī)治療，多以清熱瀉火消瘡為主。但久用寒涼，必傷脾胃，脾胃虛衰，氣陰生成不足，氣虛不能斂納下焦，陰虛火旺，以致虛熱上浮，口瘡反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。《瘍科心得集》曰:“凡口舌生瘡，初起不可便用涼藥敷摻，恐寒凝不散，內(nèi)潰奔走，久而難愈，必先用辛輕升散，而后清涼，使郁火達(dá)外，再視其所因而治之。”《壽世保元》曰:“口瘡，連年不愈者，此虛火也。”《丹溪心法》曰:“口瘡服涼藥不愈者，因中焦土虛，且不能食，相火沖上無制。”口腔潰瘍初期有屬實(shí)火者，但復(fù)發(fā)性口腔潰瘍多為各種因素引起的脾胃虛弱，氣陰兩虛，相火上浮所致。益氣養(yǎng)陰消瘡湯方中黃芪為君，補(bǔ)氣健脾，兼以托毒生肌;白術(shù)為臣，助黃芪益氣健脾;太子參、玄參、麥門冬、北沙參養(yǎng)陰益胃以生津，形成健脾補(bǔ)氣、養(yǎng)陰生津并舉;佐以當(dāng)歸辛溫活血止痛，防止寒涼太過;金銀花、山豆根清熱解毒以消瘡;生甘草為使，一則調(diào)和諸藥，二則緩急止痛，三則清熱解毒。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、清熱解毒消瘡之功。

本研究結(jié)果表明，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，故益氣養(yǎng)陰消瘡湯治療氣陰兩虛型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 鄭際烈.口腔黏膜病診斷學(xué)［M］.南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，1999:258.

［2］ 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京:南京大學(xué)出版社，1994:116－117.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:335.

［4］ 王淑麗，張純，王軍，等.復(fù)發(fā)性口瘡與幽門螺桿菌感染免疫相關(guān)性研究［J］.實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志，2003，19(6):641－642.