補腎活血法干預(yù)老年單純收縮期高血壓患者療效觀察

宋業(yè)琳，于廣宇，魏陵博，遲偉峰，聶穎穎

單純收縮期高血壓（ISH）常見于60歲以上的老年人，ISH具有很高的心、腦血管事件危險性，預(yù)后較混合性高血壓和單純舒張期高血壓差［1］。本研究認(rèn)為腎虛血瘀是老年人高血壓病的根本病機，采用補腎活血法為治則，入選臨床90例ISH患者，觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 入選2009年6月—2012年6月青島市海慈醫(yī)療集團心血管一科、干部保健科門診、住院患者共90例，按隨機數(shù)字表法分為補腎活血法組（治療組）和對照組。治療組52例，脫落1例，51例進入統(tǒng)計，年齡84歲～63歲（73.65歲±5.62歲）；對照組38例，脫落2例，36例進入統(tǒng)計，年齡82歲～64歲（72.87歲±6.47歲）。高血壓病程均在5年以上，治療前收縮壓（155.78±14.61）mmHg，舒張壓（74.15±15.84）mm－Hg。兩組在性別、年齡、血壓、病程、臨床表現(xiàn)評分等方面經(jīng)χ2檢驗及t檢驗差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料情況比較（±s）

表1 兩組一般資料情況比較（±s）

組別 n 男性（例） 年齡（歲） 病程（年） 收縮壓（mmHg） 舒張壓（mmHg）治療組 51 26 73.65±5.62 15.81±4.62 156.32±15.05 72.56±16.74對照組 36 21 72.87±6.47 17.32±5.16 153.77±13.41 74.99±14.07注：經(jīng)χ2 檢驗、t檢驗，P＞0.05。

1.1.2 病例選擇 納入年齡60歲～85歲，性別不限，西醫(yī)診斷符合《中國高血壓防治指南（2005年修訂版）》單純收縮期高血壓1級、2級，中醫(yī)辨證為腎虛血瘀證的患者，辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》；自愿服用補腎活血法中藥；簽署知情同意書。排除單純舒張期高血壓或雙期高血壓，3級單純收縮期高血壓；明確的繼發(fā)性高血壓、惡性高血壓；其他影響試驗結(jié)果的疾病；已知或可能對試驗藥物及其組分過敏或不耐受者。

1.2 研究方法

1.2.1 試驗藥物及給藥 治療予以補腎活血湯，組方生熟地各20g，山藥20g，山萸肉15g，茯苓30g，澤瀉10g，丹皮12g，菟絲子20g，益母草15g，當(dāng)歸15g，鉤藤15g，仙靈脾6g。對照組予以安慰劑糊精膠囊。均由青島市海慈醫(yī)療集團中藥制劑室制備。

1.2.2 觀察指標(biāo)及方法

1.2.2.1 家庭自測肱動脈血壓 采用上臂式血壓計進行家庭血壓監(jiān)測，檢測均在08：00～11：30，溫度適宜安靜房間內(nèi)進行。測定前60min內(nèi)禁止吸煙、飲酒或飲用咖啡。靜息至少5min后開始測量。測量完成后記錄。觀察治療前，治療2周、4周、8周血壓情況。

1.2.2.2 24h動態(tài)血壓（ABPM） 采用動態(tài)血壓分析系統(tǒng)獲取動態(tài)血壓數(shù)據(jù)。采用無創(chuàng)性便攜式動態(tài)血壓監(jiān)測儀。袖帶縛于左上臂，日間（06：00～21：59）每30min，夜間（22：00～05：59）每60min自動充氣測壓1次，記錄并儲存收縮壓、舒張壓與心率值。

1.2.2.3 臨床癥狀及舌象、脈象的觀察 于治療前，治療后2周、4周、8周對腎虛血瘀證ISH患者常見癥狀觀察，逐項詢問并作記錄，按癥狀記分標(biāo)準(zhǔn)予以判斷記分。

1.2.3 療效及安全性評定標(biāo)準(zhǔn)

1.2.3.1 疾病療效 參照2002年國家藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：收縮壓下降≥20mmHg，并達到正常范圍；或收縮壓雖未降至正常但已下降30mmHg或以上；有效：收縮壓下降不及20mmHg但達到正常范圍；或收縮壓較治療前下降20mmHg～30mmHg，但未達到正常范圍；無效：未達到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.2.3.2 中醫(yī)證候療效 顯效：主次癥基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70%；有效：治療后證候積分減少≥30%；無效：治療后證候積分減少不足30%。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS13.0進行分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。采用配對t檢驗、t’檢驗和Wilcoxon秩和檢驗進行比較。

2 結(jié) 果

2.1 兩組家庭自測血壓前后情況 治療組治療后收縮壓較治療前有明顯下降（P＜0.05）；對照組治療前后收縮壓比較有下降趨勢。治療組在治療前后舒張壓有下降趨勢，對照組治療前后舒張壓比較無明顯變化。詳見表2。

表2 兩組家庭自測血壓前后情況（±s）mmHg

表2 兩組家庭自測血壓前后情況（±s）mmHg

組別 n 收縮壓 舒張壓 壓差治療組 0周51 156.32±12.05 72.56±15.74 84.75±13.39 2周 51 154.45±11.10 70.43±14.53 84.43±12.20 4周 51 144.03±12.331）2） 71.56±13.69 74.89±12.901）8周 51 132.27±13.151）2） 69.67±14.09 65.59±12.461）降壓幅度 15.75±5.46 2.24±1.81 18.89±7.66對照組 0周 36 153.77±13.41 74.99±14.07 78.40±12.23 2周 36 152.00±12.83 73.11±14.97 78.85±13.38 4周 36 151.19±13.83 72.94±13.08 77.44±13.29 8周 36 152.74±12.03 72.64±14.04 78.28±13.78降壓幅度 2.95±0.74 1.59±0.87 0.65±0.27與本組治療前比較，1）P＜0.05；治療后兩組間比較，2）P＜0.05

2.2 動態(tài)血壓變化情況 治療組治療后收縮壓較治療前有明顯下降（P＜0.05）；對照組治療前后收縮壓比較有下降趨勢；治療組在治療前后舒張壓有下降趨勢（P＞0.05），對照組治療前后舒張壓比較無明顯變化。詳見表3。

表3 動態(tài)血壓變化（±s）mmHg

表3 動態(tài)血壓變化（±s）mmHg

治療組（n＝51）0周 8周 降低幅度對照組（n＝36）0周 8周 降低幅度24hSBP 149.63±11.62 131.83±11.231）2） 17.51±4.18 149.32±13.81 145.12±12.521）4.91±2.49 24hDBP 70.45±14.73 65.84±10.52 4.64±2.91 71.24±12.33 69.63±13.56 1.92±0.78 dSBP 156.54±12.47 134.93±12.811）2） 20.66±3.06 155.67±15.06 151.79±13.381） 3.69±2.45 nSBP 132.59±11.17 121.14±10.451）2） 11.25±4.98 131.82±11.38 130.06±11.401） 2.23±1.84 dDBP 72.75±13.96 68.68±14.271） 4.17±2.35 71.13±14.89 70.07±12.98 1.36±0.59 nDBP 68.04±12.93 64.13±10.05 3.55±2.41 67.70±11.79 66.51±10.66 1.40±1.25與本組治療前即刻比較，1）P＜0.05；與治療組同期比較，2）P＜0.05

2.3 兩組臨床降壓療效（見表4）

組別 n 顯效（例） 有效（例） 無效（例） 有效率（%）治療組51 15 30 6 88.24對照組 36 1 3 33 11.11注：兩組有效率比較，P＜0.05。

2.4 兩組中醫(yī)證候積分療效比較（見表5）

表5 兩組中醫(yī)證候積分療效比較

2.5 安全性評價 患者相關(guān)安全檢測肝腎功能、血常規(guī)在試驗前后均無異常。治療組2例出現(xiàn)輕微胃脘不適，持續(xù)2d，未經(jīng)停藥及治療，癥狀自行消失；對照組中1例出現(xiàn)輕微頭暈，持續(xù)1d，未經(jīng)停藥及治療，癥狀消失，屬安全等級1級。

3 討 論

高血壓歸屬祖國醫(yī)學(xué)“眩暈”、“頭痛”等病證的范疇。腎為水火之臟，藏精，主納氣，司二便，為先天之本。《靈樞·口問》說：“上氣不足，腦為之不滿，耳為之苦鳴，頭為之苦傾，目為之眩”。《醫(yī)學(xué)從眾錄·眩暈》進一步指出：腎主藏精，精虛則腦海空虛而頭重。清末唐容川總結(jié)了血瘀所致眩暈的治療大法，重點介紹了以重劑活血化瘀之品治療眩暈的經(jīng)驗。這些論述都為后世從“腎虛血瘀”角度治療提供了重要的理論依據(jù)。

現(xiàn)代藥理研究表明［2］，補腎中藥具有降血壓、改善腎功能、降低死亡率的作用。活血化瘀藥物多有擴張血管、改善微循環(huán)障礙、降低血管緊張素含量，改善血管內(nèi)皮功能等作用［3］。補腎活血藥物通過調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，脂質(zhì)代謝、微血管循環(huán)、腎素－血管緊張素－醛固醇系統(tǒng)（RAAS）等綜合作用，多靶點、多藥效的起到治療單純收縮期高血壓的作用。

補腎活血方中生地、熟地共奏滋陰補腎、填精益髓之效，為君藥；山茱萸、山藥、淫羊藿、菟絲子加強補養(yǎng)肝腎、澀精固腎之功，為臣藥；益母草、當(dāng)歸活血化瘀通絡(luò)亦為臣藥；澤瀉、丹皮利濕泄腎濁；丹皮、鉤藤助君臣清熱通絡(luò)、活血化瘀通絡(luò)，均為佐藥。

本研究結(jié)果表明，采用補腎活血法干預(yù)老年ISH患者，能夠降低收縮壓，減少脈壓，降壓效果在4周左右達到臨床意義，隨著時間的延長，降壓效果越穩(wěn)固，能夠改善中醫(yī)癥狀，提高患者生活質(zhì)量，補腎活血法治療老年單純收縮期高血壓臨床療效較好。

［1］Wang J，Liu G，Wang X，etal.Long－term blood pressure control in older Chinese patients with isolated systolic hypertension：A progress report on the Syst－China trial［J］.Hum Hypertens，1996，10：735－742.

［2］宋振海.原發(fā)性高血壓中腎虛證和補腎法的研究現(xiàn)狀及展望［J］.上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2007，21（5）：84－86.

［3］錢海凌，龔超奇，虢沛.從瘀論治高血壓病的研究近況［J］.廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，13（1）：62－64.